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2025年全球制药50强企业及其畅销药物公司动态近日，美国《制药经理人》(《Pharmaceutical Executive》)杂志公布了其评选出的2025年全球制药公司50强。 该榜单依据各个制药企业2024年度的处方药在全球的销售收入进行排名，更直观体现各个企业制药业务的硬实力。 《制药经理人》已连续25次推出Top 50榜单。药闻康策2025-08-01
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Demetra 收购了骶髂关节 （SI） 关节融合手术直观、一次性解决方案的领先提供商 OrthoFundamentals， LLC，并成立了一个新的全球脊柱部门交易并购Demetra公司收购了OrthoFundamentals，一家领先的骶髂关节融合手术单次使用解决方案提供商，并成立了新的全球脊柱事业部。此次收购旨在通过创新的解决方案改善脊柱手术，包括对GetSet Surgical和Bespoke Technologies的收购，以增强其在脊柱手术领域的科技和临床服务。Demetra Spine的成立旨在通过提供基于价值的解决方案，减轻疼痛，恢复生活，并在全球范围内推动脊柱手术的变革。美通社2025-08-01
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罗氏的 Susvimo 可为新生血管性年龄相关性黄斑变性 （nAMD） 患者每年补充两次，可维持视力超过五年研发注册政策罗氏的Susvimo治疗在五年内通过每年两次补充维持了年龄相关性黄斑变性（nAMD）患者的视力，其连续给药的特性在nAMD治疗中提供了可靠的长期视力结果。在Phase III Portal研究中，Susvimo在约95%的患者中保持了耐用性，且耐受性良好。这些长期数据支持了Susvimo在nAMD治疗中的有效性，该疾病是60岁以上人群视力丧失的主要原因。
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新研究发现近一半的卵巢癌患者处于“缓解期”的隐性疾病研发注册政策一项新的研究发现，在完成化疗后，近一半卵巢癌患者在扫描检查中未显示癌症迹象，但实际上仍存在隐藏的癌细胞。研究人员通过微创手术和血液测试发现了这些癌细胞，并确定了新的药物靶点和未来疗法的生物线索。这项研究还探讨了使用循环肿瘤DNA作为血液检测MRD的工具，并指出这可能会成为个性化护理和捕捉复发的强大工具。
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Elixir MD 与 High Tech Medical Pty. Ltd. 建立独家合作伙伴关系，成立澳大利亚和新西兰子公司。交易并购Elixir MD公司宣布在澳大利亚和新西兰成立全资子公司，并与High Tech Medical Pty Ltd.达成独家合作，以在该地区推广ELIXIR MD设备。此次合作旨在将先进的医疗技术和专利治疗方案引入快速增长的美容市场，预计到2033年市场将增长至39亿美元。High Tech Medical拥有超过25年的临床卓越承诺和市场洞察力，而Elixir MD则专注于面部美容手术的创新。美通社2025-08-01
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Arrowhead 子公司 Visirna 将高甘油三酯血症候选药物 Plozasiran 在大中华区的权利出售给赛诺菲交易并购Arrowhead制药公司旗下子公司Visirna将治疗家族性胆固醇酯血症和严重高甘油三酯血症的候选药物Plozasiran在大中华区的开发和商业化权利出售给赛诺菲。Visirna已完成Plozasiran在中国家族性胆固醇酯血症患者的III期临床试验，并已向中国国家药品监督管理局提交新药申请。Plozasiran在大中华区获得突破性治疗药物指定和优先审评资格。赛诺菲将支付1.3亿美元预付款，并可能获得高达2.65亿美元的里程碑付款。
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云顶玛峰扩大对天境生物的战略投资交易并购Everest Medicines宣布对I-Mab进行战略投资，投资金额为3090万美元，增持后持股比例达到16.1%。I-Mab的Claudin 18.2 x 4-1BB双特异性抗体givastomig在一线胃癌的1b期临床试验中表现出83%的总缓解率。Everest Medicines与I-Mab在临床开发和业务发展平台上的互补性，特别是I-Mab在美国的临床转化能力和Everest Medicines在亚洲的临床能力，有助于加速双方产品管线的发展。新投资者包括Janus Henderson Investors、Adage Capital Partners LP、Woodline Partners和Exome Asset Management。
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艾科联生物完成4100万美元A轮融资，引进两款三抗TCE医药投融资2025年8月1日，艾科联生物完成4100万美元A轮融资，由红杉中国、元生创投及杏泽资本领投，其他投资者包括：五源资本、凯风创投、幂方健康基金及弘毅投资所管理的基金跟投。本轮融资的成功充分挖掘本公司现有产品管线和技术的商业价值，推动本公司实现全球化战略布局。同时，该交易亦有助于本公司进一步聚焦于推动下一代ADC药物及免疫肿瘤双/三特异性抗体的研发战略，加快后期产品的商业化。
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天境生物完成6500万美元的承销发行医药投融资2025年8月1日，天境生物宣布承销33,333,334股美国存托股票，代表76,666,668股普通股，发行价为每股ADS1.95美元，总收益约为6500万美元。云顶新耀向天境生物投资3090万美元现金。包括云顶新耀已经持有的天境生物股份在内，形式上的所有权为16.1%。此次发行的新投资者还包括Janus Henderson investors、Adage Capital Partners LP、Woodline Partners和Exome Asset Management。这项战略性股权投资进一步推动了天境生物在全球市场的下一代肿瘤项目中发挥积极作用的计划。
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机器学习技术研发商SiMa.ai获得8500万美元融资医药投融资2025年8月1日，机器学习技术研发商SiMa.ai获得8500万美元融资，由Maverick Capital领投，现有投资者和新投资者StepStone Group继续参与。SiMa.ai是为物理人工智能提供专用硬件和软件解决方案的先驱，开发创新平台，支持边缘智能应用程序。VC News Daily2025-08-01Maverick Capital StepStone Group SiMa Technologies In
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支架系统技术开发商完InspireMD成5800万美元新一轮融资医药投融资2025年8月1日， 支架系统技术开发商完InspireMD成5800万美元新一轮融资，此次交易由PIPE融资和认股权证行使组成。其中，PIPE融资总额达4010万美元，由医疗健康领域领先投资机构OrbiMed和Marshall Wace联合领投，其他参与方包括新老机构投资者及部分董事会成员。InspireMD同时发行超过1650万股普通股，并以每股2.42美元的价格完成了认股权证行使，带来1790万美元的追加收入。所得资金将被用于销售与市场推广、研发投入、运营资本及其他日常用途，构筑美国市场的全面启动平台。思宇MedTech2025-08-01奥博资本 Marshall Wace Inspiremd Inc
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我校《Science》子刊最新研究成果：仿生靶向自适应纳米药物在治疗急性呼吸窘迫综合征中的新策略前沿研究
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突发！国家药监局原副局长陈时飞落马人事变动通报指出，陈时飞“丧失理想信念，背弃初心使命”，在药品监管领域大搞权钱交易，“靠药监吃药监”，将公权力异化为谋取私利的工具。 今年 2 月 26 日，中央纪委国家监委网站发布消息：陈时飞涉嫌严重违纪违法， 接受中央纪委国家监委纪律审查和监察调查 。 经过近五个月的深入调查，中央纪委国家监委完成了对陈时飞严重违纪违法问题的立案审查工作。
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科创板第五套重启：泰诺麦博IPO获受理，上轮投后估值52.73亿元医药投融资泰诺麦博成立于2015年，是一家面向全球市场、致力于血液制品替代疗法的创新生物制药企业。 泰诺麦博核心管线爱你包括破伤风抗体（已经获批上市）、RSV中和抗体（预计2026年上半年申报上市）等，后续管线还有NGF抗体、VZV抗体、CMV抗体、狂犬病毒抗体、HSV抗体等。 泰诺麦博此次申请IPO拟发行不超过6908.1928万股，占发行后总股本比例不超过10%，拟募资资金为15亿元，用于新药研发、抗体生产基地扩建项目和补充营运资金项目。
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国采11批合理价差的“标准差”怎么算？招标采购官网会发标书，也会培训标书，相信培训标书的时候会详细介绍的。 其实，就是一个算法找到一个和中选最低价比较的一个数（值）。 标准差 ： 优化价差计算的“锚点”，从原来的“最低报价”调整为“入围均价向下浮动 1 个标准差”与“最低报价”中取高值，避免个别异常低价影响其他正常报价。风云药谈2025-07-31国采
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Alnylam市值突破500亿美元：TTR放量速度超预期财报业绩受此消息影响，Alnylam股价大涨13%，市值突破500亿美元。 TTR为Alnylam的优势领域，获批ATTR-CM之后快速放量，截至二季度末治疗人数达到1400例，二季度ATTR-CM贡献1.5亿美元销售输入，助推二季度TTR收入环比大幅增长51%至5.44亿美元。 美国市场ATTR-CM的强劲需求让TTR实现跨越式增长。
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在何种情况下癌症患者适宜参与临床试验？临床研究
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越南发布指导药物和药物成分注册的通知草案研发注册政策2025 年 4 月 2 日，越南药品管理局卫生部发布了指导药物和药物成分注册通知草案，该草案是在 2022 年 9 月 5 日发布的规范药物和药物成分注册第 08/2022/TT-BYT 号法令基础上进行了修改和补充，拟于 2025 年 7 月 1 日生效，草案主要包括以下内容：。 1． 药物和药物成分注册要求 ：详细说明了人用现代药物、疫苗、生物制品、草药和药材 ( 包括活性成分、半成品草药成分、辅料和胶襄壳 ) 在越南的上市许可的签发、更新、修订和撤销的文件要求、程序。 2． 药品 / 药材上市许可申请的验证、更新和修订规则 ：要求提交生产工艺关键步骤的验证报告（如灭菌工艺验证），需包含至少 3 个连续生产批次等数据。BioShanghai2025-07-31药物
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2025年5月全国和上海获批及在研临床试验情况审批动态
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Silexion Therapeutics 宣布新的临床前数据显示，对癌细胞生长的抑制率高达 97%，包括针对以前未经测试的新的 KRAS 突变的新证据研发注册政策Silexion Therapeutics宣布其RNA干扰（RNAi）疗法SIL204在胰腺癌和结直肠癌细胞中显示出前所未有的抑制率，高达97%和90%。这些发现包括公司首次在人类癌细胞中证明对临床重要的KRAS Q61H突变的疗效，比之前报道的结果有显著进步，进一步确立了SIL204作为泛KRAS疗法的潜力。SIL204在胰腺癌细胞中表现出剂量依赖性抑制，高达94%，在结直肠癌细胞中表现出约90%的抑制率。Silexion计划在2026年第二季度开始一项2/3期临床试验，以研究SIL204治疗KRAS驱动型实体瘤癌症的潜力。
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颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
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颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,883亿元
2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
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市场动态
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靶点
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PSMA76.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
