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  • 这家中药企业厉害了!手握22个独家品种,5大超10亿品种亮眼,14款1类新药畜力
    公司动态
    近日,以岭药业的 中药 1.1 类 新药 通络明目胶囊 进保、 辛伐他汀片 在美国获批上市。 今年以来,公司 已有 2 款 1 类新药申报 NDA 、 2 款 1 类新药申报 IND 。 以岭药业 坚持创新驱动,拥有 22 个中药独家品种, 领跑 感冒、 心脑血管 、 糖尿病 中成药市场;研发管线迎来收获期, 14 款 1 类新药在研, 6 款处于 NDA 或Ⅲ期临床阶段,上市可期 。
    米内网
    2024-12-09
    中药企业
  • 【市场】8亿大品种,重庆药企获批了
    审批动态
    近日,华邦健康公告称, 全资子公司重庆华邦制药 以仿制 4 类报产 的 盐酸贝尼地平片 获批上市,为国产第4家。 盐酸贝尼地平片 为降压药, 2023 年 在 中国三大终端六大市场销售额超过 8 亿元。 盐酸贝尼地平片 是一种长效第三代二氢吡啶类钙拮抗剂,临床上可用于治疗原发性高血压及心绞痛。
    米内网
    2024-12-09
    重庆药企
  • 【重磅】中药1类新药来袭!46亿市场再掀波澜
    审批动态
    近日,马应龙公告称,公司的 中药 1 .1 类新药MYL软膏(虎麝止血止痛膏,暂定)获批临床,用于痔症状改善、痔术后患者。 米内网数据显示, 2023 年中国三大终端六大市场 痔疮中成药 销售额超过 46 亿元。 米内网数据 显示, 2023年中国三大终端六大市场(统计范围见文末)痔疮中成药销售额超过46亿元,同比增长4.78%; 2024年上半年其销售额超过24亿元 , 同比增长3.18% 。
    米内网
    2024-12-09
    痔疮 中药
  • 74.5%完全缓解率!膀胱癌溶瘤病毒疗法3期临床疗效积极,乐普生物拥有大中华区权益
    临床研究
    数据显示,在接受该疗法 单药治疗后,有 74.5% 的患者( 110名患者中有82名患者 )获得了CR(完全缓解), mDoR(中位缓解持续时间) 超过27个月 且仍未达到 。 2023年12月,Cretostimogene单药疗法已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的快速通道和突破性疗法认定。 BOND-003是一项针对高风险、对BCG治疗无反应的NMIBC伴原位癌(CIS)患者的单臂、3期单药临床试验。
    医麦客News
    2024-12-09
    溶瘤病毒 膀胱癌
  • 齐鲁干细胞低氧间充质干细胞产品治疗糖尿病难愈合伤口获进展
    前沿研究
    齐鲁干细胞公司的研发团队关于工业化工艺制备的低氧MSC产品的生物学功能及其对大鼠糖尿病伤口愈合的治疗作用的研究项目,荣获由济南市科学技术协会、济南市发展和改革委员会、济南市科学技术局、济南市工业和信息化局以及济南市人民政府国有资产监督管理委员会联合颁发的优秀科技创新项目奖项。 该研究使用的低氧MSC,由冻存的工作库常氧MSC经复苏后,在1% O₂浓度下培养96h制备而成。 低氧MSC生物学功能检测。
    中国医药生物技术协会
    2024-12-09
    糖尿病
  • 默沙东 CD3/DLL3/Albumin 三抗国内报临床,6.8 亿美元收购获得
    交易并购
    12 月 7 日,CDE 官网显示,默沙东首次在国内递交了注射用 MK-6070 的临床申请,这是一款 靶向 CD3/DLL3/Albumin 的三抗 。 MK-6070 (HPN328) 是默沙东今年初以总价 6.8 亿美元 通过收购 Harpoon Therapeutics 获得 。 该药是一款靶向 DLL3 的 T 细胞接合器药物,旨在重定向 T 细胞以杀死表达 DLL3 的癌细胞,其中靶向 DLL3 的抗体为纳米抗体,抗 CD3 的抗体为 scFv 形式,抗白蛋白用于延长半衰期,整个分子约 50kDa。
    Insight数据库
    2024-12-09
    DLL3 CD3
  • 第三批中成药联盟集采规则有变!
    招标采购
    第三批全国中成药集采终于来了,未中选产品市场空间被极限压缩——最多中选药品的10%。 12月1日,全国中成药联采办发出关于《全国中成药采购联盟集中采购文件》和《全国中成药采购联盟集中采购文件(首批扩围接续)》的公告,具体开标时间仍有待通知,但通知公布了各品种首年的约定采购量以及执行截止日期——2027年12月31日。 参与集采的20组品种中,血脂康、脂必泰、脂必妥组为约定采购量最高的一组,年约定采购量7.33亿片,注射剂型中,喜炎平、穿心莲、穿琥宁、炎琥宁是约定采购量最高的一组,预约采购量超过1.07亿支。
    药闻康策
    2024-12-09
    集采
  • 仅3个月,刘勇军从石药集团离职
    人事变动
    据相关媒体报道,上任3个月后,刘勇军已从石药集团离职。 刘勇军于 今年9月 担任石药集团执行总裁和全球研发总裁,负责石药集团研发、管线战略及国际业务开拓等工作。 据悉,刘 勇军 拥有丰富的科研成果和经验,他在Nature和Science等顶尖学术期刊共发表了超过260篇论文,总引用次数超过94,000次。
    E药经理人
    2024-12-09
    刘勇军
  • 吉林省首个单抗药物恒盖(地舒单抗注射液)首批发货
    审批动态
    恒盖(地舒单抗注射液)适应症为用于骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症。 在绝经后妇女中,本品可显著降低椎体,非椎体和髋部骨折的风险。 用于骨折高风险的男性骨质疏松症。
    菲洋生物
    2024-12-09
    恒盖 骨质疏松症 骨折
  • 政策支持国产替代,利好头部国产器械份额提升
    招标采购
    2024 年初以来至今,医药行业下跌 7.82% ,跑输沪深 300 指数 23.61 个百分点,行业涨跌幅排名第 32 。 本周医药行业估值水平 (PE-TTM) 为 27.53 倍,相对全部 A 股溢价率为 79.9%(-2.1pp) ,相对剔除银行后全部 A 股溢价率为 34.14%(-1.42pp) ,相对沪深 300 溢价率为 130.34%(-2.13pp) 。 本周相对表现最好的子板块是医疗研发外包,上涨 6.2% ,年初以来表现最好的前三板块分别是医药流通、化学制剂、原料药,涨跌幅分别为 +4.8% 、 +3.5% 、 +2.9% 。
    向阳论医谈药
    2024-12-09
    头部国产器械
  • 不用手术!靠用药,就能治好癌?!这些肿瘤治疗新方法,想都不敢想......
    前沿研究
    12月7日-12月8日,2024浙大二院肿瘤药物治疗年终盘点暨“广济缘•山海情”协作共赢论坛如期拉开帷幕。 作为肿瘤领域的品牌学术会议,这项活动已经连续举办了多年。 会议通过邀请国内顶级专家,盘点结直肠癌、肺癌、乳腺癌、胃癌、泌尿系统及软组织肿瘤等瘤种在药物治疗方面取得的突破,展望今后的肿瘤药物研发及临床患者治疗。
    浙大二院
    2024-12-09
    肿瘤治疗
  • “医保+商保”助推产业升级,千亿市场迎来重磅利好
    医保动态
    新康界在近期召开的第九届医药创新与投资大会获悉,当前国家医保局正在谋划 推进医保基金与商业保险同步结算,推动支付体系多元化发展 , 推进医保数据赋能商业保险公司、医保基金与商业保险同步结算以及其他有关支持政策。 预计在大幅降低商保公司核保成本,推动商保公司提升赔付水平的基础上,引导商保公司和基本医保差异化发展,更多支持包容创新药。 01 创新药支付“天花板”急需提升。
    新康界
    2024-12-09
    医保
  • 医药归来仍是少年
    公司动态
    据Wind数据,2024年前三季度,医药板块整体收入增速-1.72%,归母净利润增速-5.50%,2024Q3医药板块整体收入增速-1.27%,归母净利润增速-16.03%。 少年的价值在于成长性,2025年刚需,我们首先关注精麻赛道,将继续受益于三重逻辑:。 手术量刚需+应用场景扩大+防成瘾防滥用改进。
    新康界
    2024-12-09
  • 特科罗新一代JAK1/Tyk2抑制剂临床I/IIa试验申请获批
    临床研究
    今日(12月9日),临床阶段生物医药公司特科罗生物科技(成都)有限公司(以下简称“特科罗”)正式发布消息: 特科罗公司针对特应性皮炎、湿疹的Jak1/Tyk2双靶点抑制剂TDM-180935外用软膏 的临床I/IIa试验申请已于近期获得中国国家药监局批准。 TDM-180935是针对特应性皮炎临床症状呈现致病机理而设计的一款Jak1/Tyk2双靶点抑制剂外用软膏,其目的是更加有效地阻断与特应性皮炎、湿疹疾病发生密切相关的两条主要的免疫信号通路(TH2/TH1信号通路)。 TDM-180935已于2023年在美国完成一期临床试验(单一剂量和多剂量递增两个研究组)。
    新康界
    2024-12-09
    特应性皮炎 湿疹 I/IIa
  • 双特异性抗体药泽妥珠单抗获批,用于治疗非小细胞肺癌和胰腺癌!
    审批动态
    人体的肿瘤是基因突变导致的一种基因病,也就是实体肿瘤本质上都存在基因突变的问题。 神经调节蛋白1(NRG1)融合也是导致癌症发生的一种基因突变,NRG1融合基因突变在非小细胞肺癌、胰腺导管腺癌和其他很多实体瘤都能发现。 对于NRG1融合基因突变的恶性肿瘤,目前的治疗措施是很有限的。
    癌度
    2024-12-09
    NRG1 非小细胞肺癌 泽妥珠单抗
  • 珍宝岛药业4款产品列为《黑龙江省2024年冬季流感中医药防治指导方案》推荐用药
    研发注册政策
    近日,黑龙江省中医药管理局发布《黑龙江省2024年冬季流感中医药防治指导方案》。 其中,珍宝岛药业复方芩兰口服液、小儿热速清糖浆、双黄连口服液、蛇胆川贝液被列为流感防治推荐中成药。
    珍宝岛药业
    2024-12-09
    流感 中医药
  • CDE发布:《细胞治疗产品临床药理学研究技术指导原则(试行)》
    研发注册政策
    为鼓励创新,更好地指导和规范细胞治疗产品临床药理学研究与评价,药审中心组织制定了《 细胞治疗产品临床药理学研究技术指导原则(试行)》 。 根据 《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》 (药监综药管〔2020〕9号) 要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。 《 细胞治疗产品临床药理学研究技术指导原则(试行)》
    华夏源细胞集团
    2024-12-09
    细胞治疗
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