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免疫光子学完成 IP-001 治疗晚期实体瘤的 INJECTABL-1 1b/2a 期临床试验中最后一名患者的治疗研发注册政策Immunophotonics公司宣布完成其INJECTABL-1多中心1b/2a临床试验的最后一名患者的治疗，该试验旨在评估其新型免疫刺激药物IP-001在肿瘤消融后的系统性免疫介导的抗肿瘤效果。IP-001是一种专有的糖基聚合物，旨在将肿瘤消融转变为个性化的系统性癌症免疫疗法。试验在法国、德国、瑞士、英国和美国进行，涉及41名患者，专注于三种不同的癌症类型。IP-001通过注射到消融区域，激活患者自身的免疫系统，实现对肿瘤细胞的系统监测和清除。Immunophotonics公司致力于通过其创新疗法，减少标准局部消融治疗后肿瘤复发，满足未满足的医疗需求。试验结果显示早期信号积极，公司已扩大临床合作，进一步评估这种新型疗法的疗效。
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正在解套的医疗独角兽公司动态过去十年间，中国医疗投资市场经历了巨大的起伏，从 2015 年行业融资额暴增，开启医疗投资的 “ 元年 ” ，到 2021 年达到 3800 余亿元的 融资 峰值，而后 行业又进入沉寂 。 在这一波波投资热潮里，医疗健康行业里产生了 数百家估值超十亿美元的医疗独角兽， 分布在 数字医疗、 AI 制药、手术机器人、互联网医院、慢病管理平台 等各个领域。 在漫漫创业长路里， 许多项目因为不确定的 商业回报 兑现、冗长的客户转化周期 与故事的一再切换 ，让 公司处于 持续亏损， 通过 上市 来兑现 “估值” 变得遥遥无期，甚至要面临生存危机。药闻康策2025-07-31医疗独角兽
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安顿医疗：武汉协和医院眼科国产全飞激光首例质控完成临床研究2025年7月1日项目启动。 经武汉协和医院伦理委员会批准的“评价飞秒激光角膜屈光治疗机用于治疗各类近视、散光的有效性和安全性的前瞻性、多中心、单组目标值临床试验”（项目编号：UHCT250331）于2025年7月1日在武汉协和医院眼科正式启动。 项目自开启受试者招募以来，咨询人数众多。
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贝达药业MCLA-129和恩沙替尼联合用药临床试验申请获受理临床研究同时，有关该项目的国际专利申请已正式提交。 MCLA-129是贝达药业通过战略合作从荷兰Merus公司引进的项目。 MCLA-129是一款针对表皮生长因子受体（EGFR）和细胞间质上皮转化因子（c-Met）双靶点的双特异性抗体，可同时阻断EGFR和c-Met的信号传导，抑制肿瘤的生长和存活，且可经增强的抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用（ADCC）进一步提高对肿瘤细胞的杀伤潜能。
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重磅！在研乙肝新药Bepirovirsen (GSK836) 26年上半年公布III期临床数据，下半年有望上市临床研究葛兰素史克公司（GSK ，NYSE:GSK）近日召开了2025年第二季度财报电话会议，公司首席科学官兼研发负责人 Tony Wood 在介绍到用于慢性乙型肝炎治疗的在研乙肝药物——反义寡核苷酸（ASO）Bepirovirsen (GSK3228836，GSK836) 时表示，公司预计将会在今年晚些时候的2025年美国肝病学会年会（AASLD2025）上公布 B-Sure 研究的额外随访数据。 而备受关注的 B-Well Phase III 期临床试验正在快速推进，预计将在2026年上半年产生数据。 另外一款用于慢乙肝治疗的RNAi疗法药物 Daplusiran/tomligisiran (GSK5637608, JNJ-73763989，JNJ-3989，DAP/TOM) 与 Bepirovirsen (GSK3228836，GSK836) 序贯治疗慢乙肝的临床试验(B-UNITED研究)已经完成受试者招募，该试验是一项 Phase 2b 期临床试验，预计招募283名受试者，临床数据将会在2027年公布。
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10家英诺帮AI企业亮相WAIC 2025，从算法模型到生产力落地 | 英诺愉快新闻公司动态7月26日-28日， 以 “智能时代 同球共济” 为主题的2025世界人工智能大会（WAIC 2025）在上海成功举办。 今年的WAIC规模空前，影响力辐射全球，堪称科技界年度的璀璨盛宴。 本届大会全面展现大模型、多模态与具身智能的发展新趋势和最新成果。英诺天使基金2025-07-31英诺 AI
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华药集团携手中国移动打造制药工业“数智融合”新标杆公司动态举行战略合作签约仪式。 华药集团党委书记、董事长王立鑫，华药股份公司副总经理段志钢 ， 移动河北公司党委书记、董事长、总经理秦红军 及双方相关人员参加签约仪式。 王立鑫表示，华药集团正以建设“数字华药”为目标，全力加快大数据、云计算、工业互联网、人工智能等新技术与研发、生产、质控、供应链、营销等核心环节深度融合，推动科研高效化、制造智能化、管理精益化、营销精准化、质量合规化。华北制药2025-07-31华药集团 移动
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2025年上半年上市公司重组市场回顾公司动态2025年已过半，距离“并购六条”颁布也过了9个月，这期间A股上市公司并购重组市场焕然一新、持续向好。 截至2025年6月30日，三大交易所受理的许可类重组项目共计60家次。 其中，2025年以前受理的案例18家次，2025年上半年受理的案例42家次。晨哨并购2025-07-31重组
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FDA CBER主任，首席医学和科学官Prasad突然离职人事变动题图来自网络，曾批评新冠疫苗的Prasad。 7月29日，美卫生部发言人宣布FDA生物制品评价与研究中心（CBER）主任Vinay Prasad离职，距离其上任不过百日。 Prasad于5月初加入FDA担任CBER主任。药品圈2025-07-31FDA CBER FDA Prasad
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刚刚！CDE发布《嗜酸性粒细胞性食管炎治疗药物临床试验技术指导原则（征求意见稿）》研发注册政策为进一步规范和指导嗜酸性粒细胞性食管炎治疗药物临床试验，提供可参考的技术规范，我中心起草了《嗜酸性粒细胞性食管炎治疗药物临床试验技术指导原则》，经中心内部讨论，已形成公开征求意见稿。 征求意见时限为自发布之日起1个月。 您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱：。药品圈2025-07-31粒细胞 CDE
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硫酸镁钠钾口服溶液增6家，洛索洛芬钠凝胶贴膏增3家，11批国采格局变化很大啊！招标采购今天，NMPA是批文大放送，多个仿制药获批，赶上11批国采了。 硫酸镁钠钾口服用浓溶液一口气增加了6个企业；。 11批国采竞争格局，随时在变啊。
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刚刚！NMPA批准康缘药业"参蒲颗粒（中药1类）“上市！审批动态参蒲颗粒（曾用名：参蒲盆安颗粒）源自江苏省中医院谈勇教授临床经验方，处方由党参、虎杖、赤芍、蒲公英、大血藤、菝葜、赤芍、延胡索、丹参、乌药、皂角刺等组成， 用于治疗盆腔炎性疾病后遗症-慢性盆腔痛（湿热瘀阻证） 。 据悉，参蒲颗粒于2016年5月以新药6类提交IND获受理，同年11月获得临床试验批准，2023年8月完成III期临床试验，2024年5月以新药1.1类提交NDA获受理，2025年7月顺利获批上市。
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第8款三代EGFR TKI国内获批上市，一线治疗非小细胞肺癌！审批动态2025年7月30日，NMPA官网显示，强生第三代EGFR抑制剂 兰泽替尼在华 获批，联合EGFR/c-Met双抗 埃万妥单抗 用于一线治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者，这些患者的表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21 L858R置换突变。 此次获批主要是基于III期MARIPOSA研究的积极结果，该研究头对头对比了 兰泽替尼+ 埃万妥单抗 联合方案与奥希替尼一线治疗高风险EGFR突变局部晚期或转移性NSCLC患者的疗效和安全性。 结果显示， 兰泽替尼+ 埃万妥单抗降低了30%的疾病进展或死亡风险（PFS：23.7个月vs 16.6个月）。
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InspireMD 宣布总融资 5800 万美元医药投融资InspireMD公司宣布通过私募股权融资和行使认股权证，筹集了约5800万美元。这笔资金将用于支持CGuard Prime颈动脉支架系统在美国市场的推广。私募股权融资由OrbiMed和Marshall Wace领导，参与投资者包括新老投资者和公司董事会成员。认股权证的行使也产生了1790万美元的收益。这笔资金将帮助公司加强股东基础，扩大投资者范围，并增强资产负债表，以支持其商业增长。InspireMD计划利用这笔资金支持运营，包括销售和营销、研发以及营运资金和其他一般企业用途。GlobeNewswire2025-07-31
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Myriad Genetics 宣布新的 2 亿美元信贷额度医药投融资Myriad Genetics宣布与全球领先的健康医疗投资公司OrbiMed达成一笔五年期高级担保定期贷款信用额度，总额达2亿美元，其中125亿美元已到位，另有75亿美元的可选借款额度。这笔贷款利率基于一个月期担保隔夜融资利率（SOFR）加6.50%年利率，最低利率为2.50%年利率。Myriad Genetics将利用这笔资金支持其增长战略，并计划在即将到来的第二季度财报电话会议上详细说明。此举取代了Myriad Genetics之前的循环贷款设施，并由OrbiMed提供资金支持。
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艾伯维或10亿美元收购一家biotech交易并购据彭博社7月31日报道，全球生物制药巨头艾伯维（AbbVie）正在与专注于精神健康治疗的私营公司Gilgamesh Pharmaceuticals进行收购谈判，交易估值约为10亿美元。 艾伯维与Gilgamesh的合作由来已久。 Gilgamesh是一家专注于开发新型神经可塑原（neuroplastogens）的生物技术公司，旨在通过创新疗法治疗抑郁症、焦虑症和药物成瘾等精神疾病。
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同宜医药瑞可福泰（Rico-V， CBP-1008）获CDE同意开展治疗铂耐药卵巢癌III期临床研究 | 惠每Portfolio临床研究近日，惠每资本已投企业同宜医药宣布，公司原创 1 类靶向叶酸受体（ FR α）和 TRPV6 受体双靶偶联药物（ Bi-XDC ）新药 CBP-1008 （ ricorfotide vedotin ， Rico-V/ 中文名：瑞可福泰）获国家药品监督管理局（ NMPA ）药物审评中心（ CDE ）同意开展铂耐药卵巢癌（ PROC 注册） III 期临床试验，公司将开展针对既往已接受 1-3 线系统治疗的铂耐药上皮性卵巢癌患者的注册 III 期临床研究。 Rico-V （瑞可福泰）是由同宜医药自主开发的 Bi-XDC 技术平台研制的第一代双配体小型药物偶联体， Rico-V 在临床实验中表现出令人鼓舞的疗效，并具有良好的安全性和耐受性，目前针对卵巢癌（ OC ）适应症，已获得疗效验证。 与其他使用单甲基澳瑞他汀 E (MMAE) 作为载药的抗体药物偶联物（ ADC ）相比， Rico-V 无明显常见的眼毒性和周围神经毒性 。
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10亿重磅药新剂型花落齐鲁，口溶膜市场僵局已破？审批动态这是国内首个该剂型的获批产品，也是公司上市的第六款口溶膜药物，用于治疗双相情感障碍和精神分裂症。 利培酮 （Risperidone） 为苯并异噁唑衍生物，是一种第二代抗精神病药物 （非典型抗精神药物） ，通过拮抗多巴胺D2受体和5-HT2A受体，调节中枢神经递质平衡，有效改善精神分裂症患者的阳性症状 （如幻觉、妄想） 和阴性症状 （如情感淡漠、社交退缩） 。 从市场份额来看， 齐鲁制药 占比最高，达到28.53%， 西安杨森 以20.72%紧随其后。
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医药行业“周热榜”：48款新药IND获批、创新药研发“爆点”频出！审批动态国内48款新药IND获批。 根据摩熵医药数据库统计，2025年7月21日至7月27日期间共有74个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心 （CDE） 承办 （按受理号统计，不含补充申请） 。 本周共计48款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药22款，生物药26款，无中药。摩熵医药2025-07-31IND 新药
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医、教、研、防、管：公立医院数据资产审计，怎破题？医保动态公立医院数据资产审计。 国家审计署智库：引入人工智能，怎查医院经济问题。 医药腐败/专项资金挪用，财政/金融/民生审计怎监督。健康国策20502025-07-31
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