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脂肪没吃对，当心肿瘤加速生长！《自然》子刊：动物脂肪阻碍抗肿瘤免疫，原因找到了前沿研究肥胖是明确的癌症高危因素——它至少会增加13种主要癌症类型（如乳腺癌、结直肠癌、肝癌等）的发病风险，还可能削弱免疫系统对肿瘤的监视能力，影响免疫治疗效果。 值得注意的是， 棕榈油饮食甚至展现出"反向保护"——在部分实验中，以棕榈油为饮食基础的肥胖小鼠抗肿瘤免疫力反而增强，肿瘤生长速度延缓。 这一结果表明， 肥胖本身并非肿瘤进展的唯一决定因素，膳食脂肪的具体来源才是关键变量。
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石药改写规则：20亿GLP-1临床前出海临床研究石药集团将处于临床前阶段的小分子GLP-1激动剂SYH2086以超20亿美元授权美国Madrigal，创下本土药企早期研发成果出海新标杆。 这不仅是简单的交易，更标志着中国创新药研发模式质变——从"跟跑引进"转向"原创领航"，在代谢疾病这一万亿级战场，中国智慧开始定义国际规则。 对比二者不难发现， 国际药企对中国小分子GLP-1技术平台的认可已达成共识。
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宜明昂科：又收到1000万美元里程碑付款交易并购2025年7月30日，港股上市Biotech公司宜明昂科宣布，在合作管线IMM2510/ AXN-2510获FDA批准于美国展开I期临床试验后，公司已从Instil公司收取1000万美元的里程碑付款。 IMM2510/AXN-2510是一 种PD-L1 和VEGF的双特异性抗体，目前正开发用于治疗多种实体肿瘤癌症。 2024年8月1日，宜明昂科与Instil公司达成一项价值超20亿美元的合作。
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这款中国创新药管线，诺和诺德最应该BD公司动态作为全球代谢领域的巨头药企，诺和诺德的股价，在 仅仅3个交易日内，从70美元/股，一路暴跌到50美元/股。 如果把时间线拉长，在最近一年多的时间内，诺和诺德的股价距离最高点已经跌去了三分之二，4000多亿美元的市值直接蒸发。 这家凭借司美格鲁肽而大获成功的代谢赛道巨头，正走到一个青黄不接的瓶颈期。
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悦康药业完成高血压治疗创新药（siRNA药物）首例入组，创新治疗再提速！审批动态2 025 年 7 月 30 日，悦康药业集团股份有限公司（下称 “ 悦康药业 ”）子公司北京悦康科创医药科技股份有限公司与杭州天龙药业有限公司联合自主研发的小干扰核糖核酸（ siRNA ）创新药 ——YKYY029 注射液，在北京大学第三医院完成首例受试者入组。 作为一款聚焦 高血压治疗的创新药物 ， YKYY029 注射液的核心优势在于其独特的作用机制 —— 从源头抑制血管紧张素原（ AGT ）蛋白的表达，为高血压治疗提供了全新的思路与方向。 悦康药业在 YKYY029 注射液后续的临床试验中，将始终把受试者安全与试验质量放在首位，以高标准严格把控每一个环节，以高效率推进各项工作，全力以赴加快试验进程，让这款创新药物能够尽快惠及广大高血压患者。
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2025 ASCO现场直击：Benjamin Besse教授深度解析NSCLC新辅助治疗的机遇与挑战前沿研究在备受瞩目的2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，来自法国Gustave Roussy癌症中心的著名肿瘤学专家Benjamin Besse教授，就“优化局部晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的新辅助治疗”这一主题，发表了纲领性演讲。 Besse教授开宗明义，首先提出了本次演讲的三个核心观点：。 对于存在驱动基因变异（AGA）的患者，靶向治疗作为诱导治疗的角色尚未确立。
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脑脊液循环肿瘤DNA分析在中枢神经系统转移瘤风险分层和精准治疗中的应用前沿研究中枢神经系统（CNS）转移是晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者常见的并发症之一，包括脑转移（BMs）和软脑膜转移（LMs）。 近年来，CNS转移的发生率不断上升，且其临床表现高度异质化，给治疗带来了巨大挑战。 近期，《Nature Medicine》杂志发表了一项突破性研究，深入探讨了CSF ctDNA在NSCLC患者CNS转移中的多重价值，为临床实践提供了新的方向。
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国家药监局综合司公开征求《互联网药品医疗器械信息服务备案管理规定（征求意见稿）》意见研发注册政策国家药监局综合司公开征求《互联网药品医疗器械信息服务备案管理规定（征求意见稿）》意见。 为贯彻落实《国务院关于修改和废止部分行政法规的决定》（中华人民共和国国务院令第797号）和《国务院关于深化“证照分离”改革进一步激发市场主体发展活力的通知》（国发〔2021〕7号），国家药监局组织起草了《互联网药品医疗器械信息服务备案管理规定（征求意见稿）》（附件1），现向社会公开征求意见。 公开征求意见的时间是2025年7月31日—8月30日。国家药监局2025-07-31国家药监局综合司
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资本加持！普丽妍C轮融资斩获近5000万美元医药投融资近日，江北新区南京生物医药谷园区企业普丽妍（南京）医疗科技有限公司（下称“普丽妍”）完成近5000万美元C轮融资。 本轮融资由未来资产资本（中国）领投，老股东雅惠投资、华泰紫金追加投资，启峰资本担任独家财务顾问。 中国医美市场规模2025年预计达3800亿元，再生材料渗透率不足10%。南京生物医药谷2025-07-31普丽妍 C轮融资
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治疗常见脱发：全球30余款新药在研，如何改变1.6亿患者生活？临床研究编者按： 斑秃是自身免疫类疾病，是全球发病率第二高的脱发类型，严重影响患者心理健康和生活质量。 近年来，JAK抑制剂已成为治疗斑秃的经典靶点，为患者带来了实质性的改变。 作为 全球发病率第二高的脱发类型 ，斑秃不仅影响患者的外在形象，更会对其心理健康和生活质量产生显著负面影响。
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Argenx市值突破400亿美元：Efgartigimod上半年大卖17.4亿美元财报业绩Efgartigimod已经成为自免领域一个超级重磅产品，并支撑Argenx市值突破400亿美元。 Argenx股价盘前涨12%，市值突破400亿美元。 Efgartigimod上市以来放量迅速，2024年销售额21.86亿美元，今年销售额将超过35亿美元。
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立方制药贝派度酸片III期临床主中心正式启动 创新药战略再攀新高临床研究2025 年 7 月 30 日，合肥立方制药股份有限公司迎来又一重要里程碑——公司首个降脂药物 III 期临床研究项目“贝派度酸片”主中心—北京大学第三医院正式启动。 这不仅标志着公司在心血管代谢领域临床研究布局的扎实推进，也彰显了立方制药在创新药战略道路上的坚定步伐。 此项临床研究由国内心血管领域顶尖专家—北京大学第三医院唐熠达院长与王方芳教授亲自牵头，覆盖全国 35 家分中心，主中心两位专家凭借深厚的学术积累与丰富的临床经验，为试验的科学严谨性筑牢根基，确保研究方案的科学性与高质量执行。
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百济神州BGB-16673用于治疗华氏巨球蛋白血症患者获欧洲药品管理局优先药物认定审批动态此项决定凸显出BGB-16673的前景，该产品是一款在研、潜在同类首创BTK降解剂，旨在解决B细胞恶性肿瘤患者耐药性问题并改善治疗效果。 美国加州圣卡洛斯——百济神州有限公司（纳斯达克代码：ONC；香港联交所代码：06160；上交所代码：688235）是一家全球肿瘤治疗创新公司，今日宣布欧洲药品管理局（EMA）已授予公司在研布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）降解剂BGB-16673优先药物（PRIME）认定，用于治疗既往接受过BTK抑制剂治疗的华氏巨球蛋白血症(WM)患者。 这是公司获得的首个PRIME认定，标志着百济神州取得了又一监管里程碑。
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恒瑞医药创新药瑞格列汀二甲双胍片(I)/(II)全国首批发货审批动态2025年7月30日，恒瑞医药自主研发的1类创新药瑞格列汀二甲双胍片(I)/(II)（瑞霖唐 ® ）上市首发仪式在山东盛迪医药有限公司隆重举行，这标志着中国首个自主研发的二肽基肽酶-4抑制剂（DPP-4i）联合二甲双胍固定复方制剂正式投入临床使用，将为更多2型糖尿病（T2DM）患者带来便捷的治疗新选择。 瑞格列汀二甲双胍片(I)/(II)于2025年5月在国内获批上市，适应症为配合饮食控制和运动，适用于适合接受磷酸瑞格列汀和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者改善血糖控制。 本次获批主要依据瑞格列汀与二甲双胍联合治疗T2DM的Ⅲ期临床研究、瑞格列汀二甲双胍片同单药联合使用的生物等效性研究和瑞格列汀二甲双胍片对食物影响的研究。
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GKL-006（iNKT细胞）注射液治疗晚期胰腺癌注册临床试验启动会在北京协和医院举行临床研究2025年7月28日，在北 京协和医院名誉院长赵玉沛院士带领下，基本外科教研室主任张太平教授作为主要研究者， "GKL-006（iNKT细胞）注射液治疗晚期胰腺癌注册临床试验"启动会在北京协和医院 举行 。 本次启动会的召开，标志着这款拥有完全自主知识产权的先进治疗药品——GKL-006（iNKT细胞 ） 注射液在攻克“癌王”胰腺癌的征程上迈出了关键一步。 基因启明首席运营官 杨帆 随后代表申办方致辞。
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两款慢阻肺软雾剂申报上市，齐鲁制药吸入剂研发实现突破审批动态
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CXO回暖的背后公司动态CXO行业的寒冬始于2021年下半年。 在经历三年暴涨后，行业进入估值调整期，而2022年起，产能过剩、成本攀升、国际贸易环境变化等危机接连显现。 2025年，创新药板块率先迎来拐点，上半年沪港深创新药指数上涨24.84%，CXO板块的复苏则从5月启动。同写意2025-07-31CXO
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Nat Commun｜同济大学刘琦团队&微软亚洲研究院联合研发CausCell，用“因果解耦”构建虚拟细胞前沿研究在生命科学的“数字孪生”革命中，构建能模拟真实细胞行为的虚拟细胞（Virtual Cell）被视为终极目标之一。 近年来，基于细胞大模型的策略为这一目标提供了初步路径。 单细胞数据的“纠缠之痛”：从黑箱到因果解耦。
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康宁杰瑞HER2双抗ADC药物JSKN003获美国FDA批准开展铂耐药卵巢癌Ⅱ期临床研究临床研究2025年7月31日，中国苏州，康宁杰瑞生物制药（股票代码：9966.HK）宣布，公司自主研发的HER2双抗偶联药物（ADC）JSKN003已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，在美国开展一项Ⅱ期临床研究（研究编号：JSKN003-202），用于治疗铂耐药复发性上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌，且不限HER2表达水平。 JSKN003是基于KN026自主研发的HER2双抗ADC，能够结合肿瘤细胞表面的HER2，通过细胞内吞释放拓扑异构酶Ⅰ抑制剂发挥抗肿瘤作用。 JSKN003具有显著的差异化优势：较同类ADC药物具有更好的血清稳定性、更强的旁观者杀伤效应，有效地扩大了治疗窗。
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公告 | 一品红西咪替丁注射液获批上市审批动态近日，一品红收到国家药品监督管理局核准签发的关于 西咪替丁注射液 的《药品注册证书》。 公司获批的西咪替丁注射液是以化学药品3类申报注册， 视同通过一致性评价。 根据 《一品红药业集团股份有限公司关于全资子公司获得西咪替丁注射液注册证书的公告》 （公告编号：2025-050），现予以公告。
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