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  • 尹锡悦暂时过关，但“魔咒”还没破除
    前沿研究
    尹锡悦暂时过关，但“魔咒”还没破除
    韩国总统尹锡悦12月3日晚突然宣布戒严令而引发的政治风暴， 持续席卷韩国朝野。 7日， 尹锡悦就戒严风波向国民道歉 。 晚间， 由于执政党 国民力量党 抵制， 尹锡悦弹劾案未在国会获得通过 。
    广州日报
    2024-12-07
    尹锡悦
  • 已投企业即通医疗与Inari达成战略合作并完成B轮融资
    医药投融资
    已投企业即通医疗与Inari达成战略合作并完成B轮融资
    2024年12月3日，外周血管创新医疗器械公司VFLO Medical (以下简称即通医疗）宣布与纳斯达克上市公司Inari Medical（以下简称Inari）达成战略合作，获得Inari旗下包含ClotTriever和FlowTriever在内的一系列创新医疗器械产品在大中华地区的经销权，以及使用Inari的技术进行本土化生产并在大中华地区销售的权利。 与此同时， 即通医疗宣布完成总金额为8000万美元的B轮融资，由知名投资机构通和毓承及其美元基金120 Capital、一家大型家族办公室、合肥产投集团旗下产投资本公司、合肥高投、科大硅谷等共同参与 。 即通医疗（VFLO Medical）是一家总部位于中国的医疗器械公司，由通和毓承及120 Capital、以及一支经验丰富的专业团队于2021年设立，旨在创建一个领先的医疗器械平台，专注于为中国乃至全球的患者提供创新的血管治疗方案。
    合肥产投集团
    2024-12-07
    创新医疗 Inari Medical
  • 近日，一批药品获批、过评！
    审批动态
    近日，一批药品获批、过评！
    12月6日，一品红药业、奥翔药业、现代制药、人福医药等一批药企宣布公司产品方面的喜讯，既有获批上市，也有通过仿制药一致性评价等。 一品红药业：羧甲司坦口服溶液获批。 奥翔药业：西他沙星片获批。
    药春秋
    2024-12-07
    现代制药 过评
  • A股“狗皮膏药公司”，7.8亿跨界并购创新药公司
    交易并购
    A股“狗皮膏药公司”，7.8亿跨界并购创新药公司
    12月4日晚间，中药贴膏剂龙头羚锐制药发布公告，披露一项股权收购意向协议的签订。 羚锐制药是国内知名中药贴膏品牌企业，拥有橡胶膏剂、片剂、胶囊剂、软膏剂等十余种剂型百余种产品，涉及骨科、脑病科、呼吸科、麻醉科、皮肤科等领域。 2023年，羚锐制药实现营业总收入约为33.11亿元人民币，同比增长10.31%， 归属于上市公司股东的净利润约为5.68亿元人民币，同比增长22.09%。
    医药投资部落
    2024-12-07
  • 电生理龙头，裁员70%
    公司动态
    电生理龙头，裁员70%
    2024年12月4日，美国医疗器械公司Acutus Medical宣布重大重组计划，实施业务精简。 此次缩减后，Acutus Medical将仅保留为美敦力生产左心通路产品的剩余义务，其员工数将减少约70%。 这些缩减措施预计将显著降低现金消耗和持续运营成本，并预计将在2025年第一季度完成。
    医药投资部落
    2024-12-07
  • Incyte 宣布 Retifanlimab （Zynyz®） 联合铂类化疗治疗非小细胞肺癌患者的 3 期试验取得积极结果
    研发注册政策
    Incyte 宣布 Retifanlimab （Zynyz®） 联合铂类化疗治疗非小细胞肺癌患者的 3 期试验取得积极结果
    Incyte公司宣布了其人类化单克隆抗体retifanlimab（Zynyz®）在Phase 3 POD1UM-304临床试验中的结果，该试验评估了retifanlimab与铂类化疗联合用于治疗未接受过治疗的非鳞状和非鳞状转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疗效。结果显示，与单独化疗相比，retifanlimab联合化疗组的患者中位总生存期（OS）为18.1个月，而安慰剂和化疗联合组的为13.4个月。此外，该试验还达到了包括安全性在内的次要终点，retifanlimab在治疗中普遍耐受，未发现新的安全性问题。Incyte公司计划利用这些结果推进其产品线，特别是针对难以治疗的癌症如NSCLC，并计划明年向美国食品药品监督管理局提交关于该适应症的补充生物制品许可申请。
    Businesswire
    2024-12-07
    Incyte Corp
  • 氨基一周｜上市仅3个月，恒瑞医药IL-17A单抗降价57%；带状疱疹疫苗遇冷
    审批动态
    氨基一周｜上市仅3个月，恒瑞医药IL-17A单抗降价57%；带状疱疹疫苗遇冷
    氨基观察-创新药组原创出品。 "氨基一周"致力于提供"全球最重要的大健康产业新闻分析"，深入挖掘行业动态，洞察市场趋势。 本周，"氨基一周"带来的产业动态分析要点包括：。
    氨基观察
    2024-12-07
    IL-17A 带状疱疹疫苗
  • 倍特药业拿下9亿+注射剂，千亿市场再添强劲新翼！
    财报业绩
    倍特药业拿下9亿+注射剂，千亿市场再添强劲新翼！
    本周， 倍特药业 迎来大丰收！ 12月02日，倍特药业 （含子公司） 斩获了 碘佛醇注射液、尼莫地平注射液、卡络磺钠注射液 以及 注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯 这四大注射剂品种。 胆汁淤积性肝病(CLD)是由免疫、遗传、环境等因素引发的胆汁障碍肝胆疾病。
    摩熵医药
    2024-12-07
  • S基金最大最活跃的LP是谁？
    医药投融资
    S基金最大最活跃的LP是谁？
    去年，笔者通过统计15家主流S基金管理人在管的45只样本S基金，分析了其背后LP的组成。 今年，笔者记录了40家国内市场的基金管理人在管的73只S基金和30只投过S策略的母基金，以期更加全面地展示国内S基金的LP来自哪里。 1. 国内单只S基金的平均规模为12.3亿人民币，平均每只S基金的背后有6.99个LP。
    晨哨并购
    2024-12-07
    Lp
  • FDA 更新所有非甾体抗炎药标签警告，可能波及更多药物
    前沿研究
    FDA 更新所有非甾体抗炎药标签警告，可能波及更多药物
    美国 FDA 于 11 月 21 日发布了一批 400 多个含有非甾体抗炎药（non-steroidal anti-inflammatory drugs，NSAID）的药品的补充标签批准，从阿司匹林、布洛芬到双氯芬酸钾。 在药品审评与研究中心（CDER）同一天更新的药品安全性相关标签变更（Drug Safety-related Labeling Changes，SrLC）库中，可查到这些药品批准的补充标签包含更加明显的新修订的警告；可参阅下面的吲哚美辛示例（注意下划线文本）：。 NSAID 还会引起固定性药疹 (FDE)。
    药品圈
    2024-12-07
    FDA 非甾体抗炎药
  • 罕见病用药保障写入医保条例！《上海市医疗保障条例（草案）》公开征求意见
    医保动态
    罕见病用药保障写入医保条例！《上海市医疗保障条例（草案）》公开征求意见
    11月30日，上海市人大常委会办公厅发布关于《上海市医疗保障条例（草案）》征求意见公告。 草案第四章第四十四条特别强调罕见病用药保障：。 市十六届人大常委会第十七次会议对《上海市医疗保障条例（草案）》进行了审议。
    罕见病信息网
    2024-12-07
  • 最新批件！75个补充申请获批
    招标采购
    最新批件！75个补充申请获批
    NMPA发布2024年12月06日药品批准证明文件送达信息， 本批次共有75个受理号获批，均为补充申请 。 其中 一个品种过评， 为：。 津药和平（天津）制药有限公司的 氯化钾注射液。
    Pharma CMC
    2024-12-07
  • 事关细胞治疗技术收费，海南新规如何引领行业发展？
    研发注册政策
    事关细胞治疗技术收费，海南新规如何引领行业发展？
    自2016年魏则西事件后，细胞疗法在国内受到严格管控。 直到2021年6月，复星凯特的CAR-T产品阿基仑赛注射液获批上市，细胞基因疗法渐渐成为行业投资热点领域，相关产业才随之加速发展，多地生物医药产业园区也将之视为继化药、抗体药物后的又一未来产业。 与此同时，干细胞、NK细胞以及外泌体技术也在疾病防治和抗衰领域的临床研究中取得越来越丰硕的成果。
    同写意
    2024-12-07
  • 如何破局？生物创新技术产品的准入和支付
    公司动态
    如何破局？生物创新技术产品的准入和支付
    国家医保局成立以来，陆续实现了药品目录的常态化、动态化调整。 今年9月，国家医保局提出要健全“1+3+N”多层次医疗保障体系。 一方面，当下，中国的创新成果越来越丰富，创新药研发管线数量已位居全球第二，不断有本土药企收到MNC抛来的橄榄枝。
    同写意
    2024-12-07
  • 陈奇锐：我确信，中国创新药的春天来了！
    专家观点
    陈奇锐：我确信，中国创新药的春天来了！
    中国创新药出海受关注。 这次会议上有两个关于创新药的分论坛：“生物医药创新与出海论坛”“NewCo 论坛”。 据“医药魔方”统计，2023年中国创新药有96笔License-out交易，数量较2022年增长60%，并首次超过License-in项目数量。
    同写意
    2024-12-07
  • 27项！安图生物让肿瘤标志物检测更加精准高效
    前沿研究
    27项！安图生物让肿瘤标志物检测更加精准高效
    恶性肿瘤，作为一种严重威胁人类健康的疾病，近年来其发病率和死亡率也持续上升，已成为公共卫生领域亟待解决的重大问题。 肿瘤标志物检测，作为肿瘤早期诊断、治疗监测及预后评估的关键手段，其重要性不言而喻，如何更早地发现、更好地治疗和监测肿瘤疾病，成为科研人员和医务工作者关注的焦点。 目前，肿瘤标志物检测产品已达27项，其中，磁微粒化学发光肿瘤标志物检测试剂达24项 ，可检测 肺癌、肝癌、结直肠癌、乳腺癌、胃癌、胰腺癌、前列腺癌、宫颈癌、淋巴癌、黑色素瘤、卵巢癌、甲状腺癌、鼻咽癌等多种疾病，还 可搭载安图生物多款自主研发的全自动化学发光检测设备，高效精准，适用于多种应用检测场景， 为患者的肿瘤诊疗过程提供全面的支撑 。
    安图生物
    2024-12-07
    安图生物
  • 兽药GMP（2020年修订）配套文件公开征求意见
    研发注册政策
    兽药GMP（2020年修订）配套文件公开征求意见
    本次征求意稿见的是 《计算机化系统》、《确认与验证》。 吸纳了 人用药品 领域的新理念，例如将风险管理贯穿计算机化系统生命周期全过程、采用软件分级管理策略、保持计算机化验证受控状态等，确保计算机化系统使用和管理的合规性。 根据《兽药生产质量管理规范（2020年修订）》第二百八十五条规定，我部组织制定《计算机化系统（征求意见稿）》《确认与验证（征求意见稿）》，拟作为《兽药生产质量管理规范（2020年修订）》配套文件发布，现公开征求意见，请于2024年12月16日前将书面意见反馈我局药政药械处。
    蒲公英Ouryao
    2024-12-07
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