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  • 易慕峰生物纳米抗体CLDN 18.2 CAR-T产品获美国FDA快速通道资格
    审批动态
    易慕峰生物纳米抗体CLDN 18.2 CAR-T产品获美国FDA快速通道资格
    【中国上海、苏州、成都，2024年12月7日】易慕峰生物，一家致力于突破实体瘤治疗的免疫细胞治疗产品开发企业，今日宣布其自主研发的靶向CLDN 18.2的自体CAR-T产品IMC002已获得美国食品和药品管理局（FDA）的快速通道资格（Fast Track Designation, FTD），用于治疗不可切除的局部晚期、复发或转移性CLDN 18.2阳性胃癌患者。 快速通道资格是FDA推出的一项特殊认定，旨在加速针对严重疾病和重大未满足医疗需求的创新药物审批流程。 此外，公司还可以向FDA滚动递交新药研究资料，为后续的临床开发和加快新药上市提供有力保障。
    易慕峰
    2024-12-07
    CLDN18 纳米抗体
  • 深势科技又叕获重磅奖项 AI for Science 从科研、产品到组织连获认可
    公司动态
    深势科技又叕获重磅奖项 AI for Science 从科研、产品到组织连获认可
    这是对2024年 AI for Science 进一步发展壮大，和深势科技践行产业落地实践的总结与鼓励。 硅星人：2024年度最佳新锐 AI 企业。 硅星人发布2024年度最佳新锐AI企业榜， 深势科技打造的 AI for Science 一站式研学平台 Bohrium® 玻尔®科研空间站成功入选，该榜单旨在表彰最有潜力及市场前景的AI硬件产品及应用、AI infra 以及 AI for Science 表现突出的企业 ， 一同入榜的还有优必选、知乎等优秀企业。
    深势科技 DP Technology
    2024-12-07
  • 10种门诊慢特病可跨省直接结算！
    招标采购
    10种门诊慢特病可跨省直接结算！
    据国家医保局介绍，12月1日，全国医保正式上线慢性阻塞性肺疾病、类风湿关节炎、冠心病、病毒性肝炎、强直性脊柱炎等５种门诊慢特病相关治疗费用跨省直接结算服务。 截至目前，全国所有医保统筹地区作为就医地均能提供10种门诊慢特病相关治疗费用跨省医保直接结算服务。 今年9月，国家医保局会同财政部发布《关于稳妥有序扩大跨省直接结算门诊慢特病病种范围的通知》，明确新增慢性阻塞性肺疾病等5种门诊慢特病相关治疗费用纳入跨省直接结算范围，并于2024年12月底前，由国家组织所有统筹地区统一上线门诊慢特病扩围病种的跨省直接结算服务。
    浦东发布
    2024-12-07
  • 谈判桌上细节披露：“一个药品怎么谈 主要看三点”
    研发注册政策
    谈判桌上细节披露：“一个药品怎么谈 主要看三点”
    随着国家医保局公布2024年国家医保药品目录调整情况，多家上市公司紧接其后披露其研发的创新药被纳入目录。 支持药品创新，助力新质生产力发展是2024年目录调整的主要特点之一。 “质优价宜才是我们谈判所追求的宗旨。”
    国家医保局
    2024-12-07
  • 前列腺特异性膜抗原相关放射性核素偶联药物 临床评价的研究进展
    临床研究
    前列腺特异性膜抗原相关放射性核素偶联药物 临床评价的研究进展
    前列腺特异性膜抗原相关放射性核素偶联药物临床评价的研究进展。 前列腺癌(PCa)是男性最常见的恶性肿瘤之一。 其以前列腺特异性膜抗原(PSMA)高表达为特征。
    凡默谷
    2024-12-07
    PSMA 联药 前列腺癌
  • 宜昌人福药业熊去氧胆酸胶囊获批上市
    审批动态
    宜昌人福药业熊去氧胆酸胶囊获批上市
    近日，宜昌人福药业熊去氧胆酸胶囊收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，该品种按照化学药品4类获批上市，视同通过一致性评价。 熊去氧胆酸胶囊适用于胆囊胆固醇结石、胆汁淤积性肝病及胆汁反流性胃炎，该产品能有效地溶解胆固醇性结石，还具有利胆、保护肝细胞及免疫调节等重要特性，已被广泛应用于各种肝病的临床治疗。 宜昌人福药业熊去氧胆酸胶囊的上市，进一步丰富了公司产品线，增强了国内市场的竞争力和综合占有率。
    人福医药
    2024-12-07
    宜昌人福药业 肝病
  • 账上只剩1亿，股票却涨停，乙肝药“王者”进入十字路口
    财报业绩
    账上只剩1亿，股票却涨停，乙肝药“王者”进入十字路口
    广生堂的股价表现，其实充分说明了投资者对医药科研工作者的认可：即使亏损连连、账上没钱 、未来无光，但只要肯在研发上下功夫，也照样会给予一定尊重。 接下来，广生堂恐怕需要甩脱旧时代的包袱，向成为一家Biotech的路上实现真正的进化。 在一众向创新药企转型的传统Pharma中，由于先发条件不同，采取的转型方式也不同。
    E药经理人
    2024-12-07
  • 一批药品获批、过评！或有利于提升公司产品的市场竞争力
    审批动态
    一批药品获批、过评！或有利于提升公司产品的市场竞争力
    12月6日，一品红药业、奥翔药业、现代制药、人福医药等一批药企宣布公司产品方面的喜讯，既有获批上市，也有通过仿制药一致性评价等。 一品红药业：羧甲司坦口服溶液获批。 奥翔药业：西他沙星片获批。
    思齐俱乐部
    2024-12-07
    现代制药 过评
  • 礼来斥资30亿美元扩大美国生产基地；GSK与智飞生物延长带状疱疹疫苗独家经销协议；阿斯利康重磅免疫疗法获FDA批准
    审批动态
    礼来斥资30亿美元扩大美国生产基地；GSK与智飞生物延长带状疱疹疫苗独家经销协议；阿斯利康重磅免疫疗法获FDA批准
    礼来公司宣布斥资30亿美元扩建最近收购的威斯康星州工厂，预计明年开工 。 此举将有助于满足对Mounjaro和Zepbound等注射药物日益增长的需求。 梯瓦制药 （Teva Pharmaceutical Industries）将剥离与武田制药的日本合资业务 。
    思齐俱乐部
    2024-12-07
    GSK
  • 药企降价潮起，价格战初现端倪
    公司动态
    药企降价潮起，价格战初现端倪
    12月2日，江苏省公共资源交易中心发布的一则公告在医药行业掀起了波澜。 公告显示，为积极响应国家关于药品价格管理的政策导向，该中心对部分药品的挂网价格进行了调整，此次调整涉及多达216款产品，其中不乏恒瑞医药、齐鲁制药、汇宇制药及上海联合塞尔生物等国内知名药企的新近上市产品。 市场竞争加剧，价格战初现端倪。
    思齐俱乐部
    2024-12-07
  • IL-2新作
    前沿研究
    IL-2新作
    IL-2是免疫学及免疫治疗的标志性分子，但尚未完全开发成功，努力依旧在继续...。 最近巴塞尔Anaveon和诺华发布了ANV419（ IL-2/IL-2抗体融合蛋白）一些数据。 ANV419 是一种独特的融合蛋白，由白细胞介素 - 2（IL-2）与一种抗白细胞介素 - 2 单克隆抗体融合而成，它在空间上阻断了 IL-2 与白细胞介素 - 2 受体（IL-2R）α 亚基的结合。
    bioSeedin柏思荟
    2024-12-07
  • 又有四家药企被罚逾73万，中药饮片缘何成劣药重灾区？
    招标采购
    又有四家药企被罚逾73万，中药饮片缘何成劣药重灾区？
    近日，安徽、湖南药监局相继发布了行政处罚书，上海汇济药业芜湖有限公司、湖南省弘华中药饮片有限公司、永州市永靛中药饮片股份有限公司和邵阳神农中药科技发展有限公司因生产销售劣药被处罚。 今年以来，还有多家企业因生产劣质中药饮片被罚，中药饮片缘何成为劣药重灾区。 合计被罚没超73万元。
    药闻康策
    2024-12-07
  • 德睿智药及创始人牛张明入选投资家网&胡润榜单
    人事变动
    德睿智药及创始人牛张明入选投资家网&胡润榜单
    近日，多家权威媒体与研究机构相继发布行业榜单，表彰推动医药健康领域发展的卓越企业与创新人物。 「德睿智药」入选 「投资家网·2024年度生命健康产业创新企业40强」， 「德睿智药」创始人兼CEO牛张明入选 「2024胡润中国医疗青年企业家」。 2024年11月29日，投资家网正式发布《2024中国价值企业榜》， 「德睿智药」入选“2024年度生命健康产业创新企业40强”。
    德睿智药
    2024-12-07
  • 金宇保灵又获新兽药证书
    审批动态
    金宇保灵又获新兽药证书
    近日，国家农业农村部发布了第850号公告。 公告显示，根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准金宇保灵生物药品有限公司生产的猪口蹄疫病毒O型、A型二价病毒样颗粒疫苗产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》。 发布产品工艺规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。
    金宇生物股份
    2024-12-07
    新兽药 金宇保灵
  • 盛世泰科糖尿病1类创新药获批；恒瑞医药2款创新药氟唑帕利和阿帕替尼联合疗法获批 | 制药在线一周药闻复盘
    审批动态
    盛世泰科糖尿病1类创新药获批；恒瑞医药2款创新药氟唑帕利和阿帕替尼联合疗法获批 | 制药在线一周药闻复盘
    本周，热点很多，尤其是创新药方面。 本周盘点包括 审评审批 、 研发 、 交易 及 投融资 和 上市 四大板块，统计时间为2024.12.2-12.6，包含36条信息。 该产品于2024年9月获得美国FDA授予突破性疗法认定，用于治疗急性缺血性脑卒中适应症。
    CPHI制药在线
    2024-12-07
    缺血性脑卒中
  • 省级名单“出炉”！药谷7家
    招标采购
    省级名单“出炉”！药谷7家
    在提升企业自主创新能力等方面。 尤其是在高价值专利以及专利布局。 是提升企业核心竞争力的关键点。
    南京生物医药谷
    2024-12-07
  • 强专科并非大医院专利 ——中小规模医院学科建设如何实现“柳暗花明又一村”？
    医保动态
    强专科并非大医院专利 ——中小规模医院学科建设如何实现“柳暗花明又一村”？
    提及区域“强专科”，许多患者联想到的都是来自那些“大三甲”医院的专科，而不是一 级、二级医院，即中小规模医院的专科。 因此，无强科导致医院影响力弱，而影响力弱、门诊量低又使医院资金不足，进而影响学科建设，似乎成为中小规模医院学科建设的“恶性循环”。 那么，在学科建设这条路上，中小规模医院是否真的“山穷水尽”了呢？
    医院管理论坛报
    2024-12-07
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