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烁星生物纳米多抗 SM2275 获 NMPA 临床批件 —— 开启肿瘤免疫治疗新纪元审批动态2025年7月29日，珠海/北京 —— 烁星生物医药科技有限公司（以下简称 "烁星生物" ）今日宣布，其自主研发的 纳米多抗抗肿瘤新药 SM2275 正式获得中国国家药品监督管理局（ NMPA ） 临床试验默示许可（ IND ） 。 这是继2025年4月获得美国FDA临床试验批准后，该药物取得的又一重要进展，标志着这一 具有突破性治疗机制的创新药物正式进入全球临床开发阶段 。 SM2275 是 烁星生物 基于 自主知识产权的纳米多抗技术平台 开发的继 SM3321 后的第二个双靶点抗肿瘤药物，采用 “ 双靶点阻断 + 条件性共刺激"的创新机制设计 ：。
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广发乾和投资长效化抗体新药研发公司麦济生物医药投融资近期， 长效化抗体 创新药开发技术平台公司 湖南麦济生物技术股份有限公司 （下称 “ 麦济生物 ” ）宣布完成 2.6 亿 元 的 Pre-IPO 轮 融资，本轮融资由 康哲药业领投， 广发乾和、 湘江国投 、 中山创投 等机构共同投资。 新资金的注入将进一步助力 麦济生物长效化 IL-4R α抗体新药 MG-K10 的申报上市与商业化，以及 现有产品管线的 临床研究与 临床申报，同时 借助 其 差异化 的 抗体长效化 技术平台 开发更多新药分子，满足自身免疫疾病未满足的临床需求 。 麦济生物成立于 2016 年 ， 总部 坐落于 长沙智谷 ，主要围绕过敏性炎症疾病、自身免疫性疾病等领域的临床需求，通过自有技术平台发现及开发新一代长效 化 抗体 ， 以实现同类最佳的疗效与患者依从性 。
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超2亿元！达尔文生物完成C轮融资医药投融资近日，北京达尔文细胞生物科技有限公司（以下简称“达尔文生物”）顺利完成C轮融资，总额超过2亿元。 达尔文生物成立于2016年，位于北京石景山区，作为专注于神经系统疾病创新疗法的企业，达尔文生物凭借自主知识产权的蛋白聚合物提取技术（ECIWEP） ，搭建起从药物发现到临床转化的全链条技术体系。 当前随着全球老龄化进程加剧，神经退行性疾病的发病率不断攀升，细胞生物技术成为破解这类医学难题的关键突破口。
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砹尔法纽克莱完成新一轮A1轮融资医药投融资近日， 砹尔法纽克莱医疗科技有限公司（以下简称“砹尔法”）宣布完成A1轮融资 ，由河北沿海产业投资基金（简称“沿海基金”）领投，部分现有股东持续跟投。 新基地将协同已有的宁波研发总部和嘉兴生产基地，加速覆盖华北与华东核心区域市场，提升全国供应能力与响应效率。 砹尔法成立于2020年，总部位于浙江宁波， 是中国最早聚焦阿尔法放射性核素及其标记药物的科技型企业之一 。生物天使2025-07-31A1轮融资
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数量接近去年全年！上半年我国批准创新药43个 涉及罕见病、肿瘤等审批动态国家药监局统计显示，我国上半年批准创新药43个，同比增长59%，接近2024年批准创新药48个的全年数量。 总台记者就此采访了国家药监局药品注册管理司负责人。 今年上半年我国创新药获批数量同比增长59%，源于改革政策精准发力、效能提升。
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拉美市场突破！科兴制药引进产品贝伐珠获哥伦比亚批准上市，开启区域新篇审批动态公司引进产品贝伐珠单抗生物类似药海外商业化连传捷报，继上月在尼日利亚获批、月初在巴基斯坦获批后，近日，该产品获得哥伦比亚药监局（INVIMA ）批准上市。 贝伐珠单抗是一款肿瘤治疗领域的常用药物，在全球范围内被用于多种肿瘤的治疗，包括转移性结直肠癌、晚期/转移性或复发性非小细胞肺癌、复发性胶质母细胞瘤、上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌以及宫颈癌等。 以点带面 深耕拉美市场。
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自体NK细胞：点亮晚期肾细胞癌治疗新曙光，免疫与肿瘤标志物双改善前沿研究
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依沃西联合方案治疗IO耐药NSCLC Ⅲ期临床完成首例给药临床研究日前，康方生物（9926.HK）宣布，其自主研发的全球首创PD-1/VEGF双特异性抗体新药依沃西（商品名：依达方 ® ）联合多西他赛，用于治疗 经PD-1/L1 抑制剂和含铂化疗治疗失败的 局部晚期或转移性非小细胞肺癌 的注册性III期临床研究（AK112-305/HARMONi-8A） ，已完成首例患者给药。 依沃西是目前IO耐药肺癌领域唯一处于注册性Ⅲ期临床的免疫双抗。 近年来，免疫治疗在肺癌的治疗中取得了巨大的进展，PD-1/L1抑制剂单药或联合含铂化疗已成为驱动基因阴性晚期NSCLC人群的一线标准治疗。
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【基因编辑】阿尔茨海默症大小鼠模型（一）前沿研究阿尔茨海默症（Alzheimer’s disease，AD）是一种发病率随年龄增长而升高的神经退行性疾病，是继癌症、心血管疾病及脑卒中后致人类死亡的第四大死因。 该疾病临床上主要表现为以学习记忆受损为主的认知功能障碍，除认知功能障碍外，患者还常伴有焦虑、抑郁和冷漠等神经精神症状。 其中，SAD 主要是 AD 的非遗传形式，约占所有 AD 患者的 95%且通常在 65 岁后发病，相比之下，FAD 是一种罕见的常染色体显性遗传性疾病，约占所有 AD 患者的 5%，一般在 65 岁前发病。
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微塑料，大危机：全球监管缺口下的技术破局公司动态微塑料的监管仍处于起步阶段。 迄今为止，全球范围内唯一一项具有重大意义的成就便是对微珠（一种常用于皮肤去角质的微塑料）的广泛禁令——该禁令2014年开始于荷兰，随后美国、英国、中国、日本、澳大利亚和新西兰相继跟进。 • 塑料颗粒对人类健康的影响。LGC标准品2025-07-31微塑料
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3 款创新药在中国获批，来自强生、阿斯利康、李氏大药厂审批动态强生「兰泽替尼」获批上市。 7 月 30 日 ，NMPA 官网显示，强生第 三代 EGFR-TKI 「 兰泽替尼 」 在国内获批上市。 根据公开资料及既往临床研究，推测该适应症为联用 埃万妥单抗 一线 治疗 EGFR 突变局部晚期或转移性 NSCLC （受理号： JXHS2400009 ） 。
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七月，24 款新药在中国申报上市审批动态根据 Insight 数据库，7 月份，有 24 款新药向 NMPA 递交上市申请 （含新适应症， 截至 7 月 30 日 ） ，包括 12 个首次上市申请和 12 个新适应症申请。 从注册分类来看，24 款药中，国产药有 15 款，进口药有 9 款。 2025 年国内申报上市新药数量月趋势图。Insight数据库2025-07-31新药
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39毫秒手术延时破纪录，中国医疗AI走向世界舞台｜Healthcare View前沿研究中国首个独立研发在美获批的全球首创新药诞生。 7月3日，迪哲医药宣布舒沃哲® （ZEGFROVY®，通用名：舒沃替尼片） 的新药上市申请，正式获得美国食品药品监督管理局 （FDA） 批准，用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经FDA批准的试剂盒检测确认，存在表皮生长因子受体 （EGFR） 20号外显子插入突变 （exon20ins） 的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 （NSCLC） 的成人患者。 其在分子设计的源头进行了重大创新，突破难治靶点，是 中国首个独立研发在美获批的全球首创新药 。
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InterDigital与三星结束仲裁并宣布签署新的许可协议交易并购美通社消息：InterDigital，一家专注于移动、视频和人工智能技术的研发公司，7月29日宣布其与三星电子的仲裁程序已结束，双方已签署一项新的专利许可协议。 三星此前获得的InterDigital蜂窝无线与视频技术专利组合许可已于2022年12月31日到期。 2023年1月，双方宣布将通过有约束力的仲裁程序来确定新协议的最终条款。美通社头条2025-07-31三星 InterDigital
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超149亿！一条国产临床前管线卖了交易并购2025年7月30晚获悉，石药集团发布公告，称集团已与Madrigal Pharmaceuticals,Inc.（下称Madrigal）就本集团的口服小分子GLP-1受体激动剂SYH2086在全球的开发、生产及商业化订立独家授权协议。 石药集团同意授予Madrigal在全球范围内开发、生产及商业化SYH2086的独家授权，同时保留本集团在中国开发和销售其他口服小分子GLP-1受体激动剂产品的权益。 此外，石药集团有权收取最高可达20.75亿美元（约149.19亿人民币）的总付款，包括1.2亿美元的预付款、最高可达19.55亿美元的潜在开发、监管及商业里程碑付款，以及基于SYH2086年度净销售额的高达双位数百分比的销售提成。
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阿斯利康撤回三款产品，药企集体进入“冷静期”？公司动态7月29日，阿斯利康发布了2025年半年财报，其上半年总收入达280.45亿美元，增长11%。 药品营业收入达到267.7亿美元，增长主要来自罕见病、肿瘤、自身免疫疾病三大业务线。 官方面向投资者说明中也强调公司持续扩大对变革性技术的投入，其中包括细胞治疗等领域。
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托莱西单抗（信必乐®）在糖尿病患者中血脂达标率97%，登刊Cardiovascular Diabetology前沿研究
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进展 I 杏泽资本伙伴企业齐禾生科与华美种子达成全面战略合作 共筑高质量蔬菜种子生物育种高效新方案公司动态近日，北京齐禾生物科技有限公司（“ 齐禾生科 ”）与酒泉市华美种子有限责任公司（“ 华美种子 ”）达成全面战略合作，双方在华美种子位于甘肃酒泉的公司总部签署了《品种合作协议》。 双方将发挥各自优势，聚焦应用全球领先并具有独立知识产权的生物育种技术， 围绕基因编辑育种技术创新、新品种联合研发及产业化推广等建立全面合作 ，助力华美种子品种更新换代与品质提升，推动我国生物育种核心技术与种源自主可控进程。 齐禾生科创始团队由基因编辑学界的世界级科学家团队，以及具有丰富研发、运营及商业化经验的产业界资深人士所组成。
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破局中药创新深水区 以岭药业五年五新药的战略跃迁公司动态
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全球数字健康观察 | 获得2600万美元A轮融资的Herself Health如何通过精准服务填补老年女性医疗缺口医药投融资在全球范围内，老年女性的健康需求长期处于被忽视的状态，尤其在医疗诊断与服务领域存在显著的性别与年龄双重偏见。 例如，心血管疾病长期以来被普遍误认为是“男性疾病”，全球范围内女性的诊断和治疗长期不足，直接导致了女性在心血管疾病的诊断中，被误诊的概率比男性高出50%（尽管她们面临的患病风险与男性相当）。 根据世界心脏联盟和《柳叶刀》的统计，心血管疾病（CVDs）是女性死亡的首要原因，占全球女性每年死亡人数的35%，每年因心血管疾病离世的女性患者人数是因乳腺癌离世的12倍。
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靶点
6,299
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最新年份
靶点
企业
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EGFR77.53 -
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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