Blenrep（玛贝兰妥单抗）于2020年8月获得FDA加速批准，用于五线及以后治疗复发难治性多发性骨髓瘤。 当时的批准是依据DREAMM-2的ORR、DOR数据，以及一项随机三期临床的CBR数据。 Blenrep的抗体采用协和发酵麒麟子公司BioWa的POTELLIGENT技术，通过去岩藻糖增强ADCC活性。

脂肪肝的三大危险因素和临床表现。 肥胖、胰岛素抵抗和饮酒是导致脂肪肝的三大危险因素 。 过去的几十年，这三大类风险因素的患病率呈现出显著增加的趋势，且这一趋势还可能继续维持下去，这种趋势也同时造成肝脏脂肪变性、肝纤维化和肝硬化的患病率持续上升。

清除衰老细胞有望缓解甚至治疗这些衰老相关疾病 ，这一观点已在领域内形成共识。 然而，如何安全、有效且精准地清除衰老细胞仍然是目前亟待攻克的难题。 2024年12月2日，浙江大学医学院附属第二医院/转化医学研究院王本教授团队在 Nature Aging 期刊在线发表论文，提出了一种全新的、安全且可持续的清除衰老细胞的方法。

公开资料显示，这是GSK在研的 Blenrep（belantamab mafodotin）， 是一款 靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的抗体偶联药物（ADC） 。 该产品此前已经被CDE纳入优先审评和 突破性治疗品种 ，针对适应症为 与硼替佐米和地塞米松联合，用于治疗既往接受过至少一种治疗的多发性骨髓瘤成年患者 。 该药于2020年8月获得美国FDA 加速批准 ，治疗既往接受过至少4种疗法的复发/难治性多发性骨髓瘤患者。

近日，天津医科大学肿瘤医院王长利教授作为通讯作者在国际肿瘤学领域著名期刊《柳叶刀呼吸病杂志》Lancet Respiratory Medicine（IF=41.3）在线发表题为“Perioperative tislelizumab plus neoadjuvant chemotherapy for patients with resectable non-small-cell lung cancer (RATIONALE-315): an interim analysis of a randomised clinical trial”原创研究论文，该研究结果证实，与传统的新辅助化疗相比，围手术期采用替雷利珠单抗联合化疗的治疗模式，能够显著提升完全病例缓解率（PCR）和无事件生存期（EFS），研究具有重大的临床指导意义，进一步夯实了目前围手术期免疫治疗的证据。 该论文的第一作者分别为天津医科大学肿瘤医院肺部肿瘤科岳东升教授、湖南省肿瘤医院胸外二科王文祥教授和辽宁省肿瘤医院胸外科刘宏旭教授。 RATIONALE-315研究设计。

阿斯利康（AstraZeneca）宣布，其重磅免疫疗法Imfinzi（durvalumab）的补充生物制品许可申请（sBLA）已获美国FDA受理，并被授予优先审评资格，用于治疗肌层浸润性膀胱癌（MIBC）患者。 FDA预计将在2025年第二季度对该申请做出决定。 然而，即使接受膀胱切除术，患者仍面临较高的复发率和较差的预后。

阿斯利康（AstraZeneca）和第一三共（Daiichi Sankyo）日前公布临床2期试验TROPION-Lung05和3期试验TROPION-Lung01的最新汇总数据结果。 分析显示，两家公司联合开发的Trop2靶向抗体偶联药物（ADC）datopotamab deruxtecan（Dato-DXd）在经治的晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者中展现了显著的临床疗效，这些数据为近期针对该患者群体在美国提交的生物制品许可申请（BLA）提供了有力支持。 在既往接受奥希替尼（osimertinib）治疗的患者中，分析结果与总体汇总人群一致。

Protara Therapeutics公司日前公布了正在进行中的开放标签2期临床试验ADVANCED-2的最新结果。 该试验评估了其在研细胞疗法TARA-002对携带高风险原位癌的非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者的疗效，包括对卡介苗（BCG）无应答或为BCG初治患者。 在接受治疗后3个月时获得完全缓解的9名患者中，所有患者在6个月时均维持完全缓解。

若单独直接使用抗病毒药物（DAA），如核苷（酸）类似物（NA）或免疫调节剂[如聚乙二醇干扰素α（Peg-IFN-α）]，要达到临床治愈作用比较有限。 近日，《新英格兰医学杂志》（ NEJM ）发表 南方医科大学南方医院侯金林教授 领衔的Piranga研究结果，表明 单用xalnesiran或与其他药物联用，HBV感染者 HBsAg阴转 率可达到3%~23%，安全可控。 NEJM 发表的同期社论指出：“ 该研究结果预示了联合疗法治疗HBV感染新时代的到来 ，同时也提出了如何评估治疗应答率、如何平衡应答率与临床获益及风险等相关待解决的问题”。

本周，政府采购药品新政出炉，1款中药明令禁入医保，68个儿科药可超说明书使用，多名大三甲书记、院长被查；药品市场迎变局，22省联盟集采开标在即，15个品种被暂停采购，85个藏药集采提上日程；企业大新闻，中药贴膏剂龙头进军创新药市场，一专注代谢领域Biotech赴港上市，上海医药1类新药强势登场...... 第十批集采36个品种生变！ 1类新药暴涨469%。

美通社消息：世界领先的能源与化工公司沙特阿美，通过旗下全资子公司Aramco Asia Singapore Pte. Ltd.，成功完成了对Horse动力总成10%股权的收购。 Horse动力总成在全球混合动力及内燃机动力总成解决方案领域处于领先地位。 沙特阿美的投资是以74亿欧元的公司估值为基准，雷诺集团和吉利(通过其旗下浙江吉利控股集团和吉利汽车控股有限公司)各自持有该公司45%的股权。

美国政府宣布与蓝鸟生物公司（Bluebird Bio, Inc.）和Vertex Pharmaceuticals 达成协议，将去年获批的镰状细胞病基因疗法 Lyfgenia 与 Casgevy纳入美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）推出的全新接入模式，成为该模式的首批治疗产品，此协议对于基因疗法的商业化推进相当具有指标性意义。 但就在近日，蓝鸟生物另一款昂贵的基因治疗药物却因潜在副作用风险，受到美国FDA调查。 一喜一忧使这家细胞与基因治疗（CGT）领域知名度很高的公司再度成为业界焦点 。

当下，正值医保结果出炉期，行业里充斥的也大多是“获批”喜讯。 比如刚刚单挑“药王”成功的卡度尼利单抗和我国首个获批上市的第三代BCR-ABL抑制剂奥雷巴替尼等多款重磅药，均被纳入此次医保支付范围。 据官方数据统计， 今年共有91款新药纳入医保，平均降价幅度为63% 。

▶ 三优Mrna Mab创新抗体产生技术平台重磅发布。 ▶ 破除新药之内卷利剑——超万亿分子库的前世今生。 ▶ 新品发布｜响应疫情，三优生物65种猴痘抗原及。

美国时间12月2日，两家biotech均带来了好消息。 而眼下，大战的号角已经开始吹响。 胰腺癌领域最大的好消息，来自于Novocure：肿瘤电场治疗关键的3期PANOVA-3研究达到了其主要终点。

2024 年 12 月 5 日，阿斯利康宣布，美国FDA批准Imfinzi (durvalumab，度伐利尤单抗) 的新适应症上市申请， 用于治疗在同时进行铂类化疗和放疗（cCRT）后病情未进展的局限期小细胞肺癌 (LS-SCLC) 成年患者 。 IMFINZI 是 目前唯一获批用于局限期和广泛期小细胞肺癌的免疫疗法， 主要基于3期ADRIATIC 试验数据，上述数据在2024 年美国临床肿瘤学会年会上进行了公布，随后发表在《新英格兰医学杂志》上。 ADRIATIC 研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、全球多中心的 III 期临床试验，旨在评估 cCRT 后未进展 LS-SCLC 患者接受度伐利尤单抗联合/不联合 tremelimumab 巩固治疗的疗效和安全性。

多种实体肿瘤，至今仍缺乏有效的治疗方法，临床治疗通常需要多种药物联合使用。 例如，胶质瘤是成人中最常见的原发性恶性脑肿瘤，单靠外科切除往往无法治愈。 患者的预后较差，肿瘤复发率较高，五年生存率仅为5%，目前可用的治疗方式极为有限。