随着2024年医保谈判大幕的落下，宣告中国医保正式进入全力扶持“真创新”的2.0时代。 自2018年3月国家医保局成立以来，已经累计进行了7次医保谈判。 其中，有90种是5年内新上市品种，38种是“全球性”的创新药。

肿瘤相关巨噬细胞（Tumor-associated macrophage, TAM）通过多种机制促进肿瘤进展。 TAM在三阴性乳腺癌患者的肿瘤组织中高度富集，并与患者的不良预后密切相关。 IL-17A是一种由Th17细胞产生的标志性促炎细胞因子，已成为多种自身免疫和炎性疾病治疗的药物靶点。

IBI3004为一款IL-4R/TSLP双抗也是信达生物布局的首款自免双抗。 信达生物于2024年3月启动了IL-4R/TSLP双抗的澳洲一期临床试验。 IL-4R、TSLP均为Th2通路的重要治疗靶点，除了信达生物，博奥信也布局了IL-4R/TSLP双抗，并授权给Aclaris。

近日， 熹微（苏州）生物医药科技有限公司（以下简称“熹微生物”）已完成近亿元A轮融资 ，本轮投资由 道彤投资 领投。 本轮融资将用于加速推进人工仿生眼角膜、植入式隐形眼镜、人工角膜内皮片、人工真皮等在研管线的眼科与再生医学创新产品的研发、人体临床试验研究、国际化开发注册与营销拓展工作。 熹微生物成立于2020年，公司专注于新型生物修饰材料在眼科植入医疗器械和再生医学器械的创新产品开发。

近日， 武汉凯德维斯生物技术有限公司（以下简称“凯德维斯”）宣布完成近2亿元B轮融资 ，由 冷杉溪资本 领投5000万元， 武汉高科、宏泰产融、湖北省科投、九州通楚昌投资、武生院百赢基金 、老股东 珠海原妙 等机构跟投。 妇科肿瘤具有病程长、发病率高、隐匿性强等特点，受限于现有诊疗手段，大量患者存在漏诊、晚诊现象。 临床亟待无创精准筛查、诊断、分期技术和有效的治疗手段。

日前， 仁熙基金完成了对AI Biotech公司贝芸科技的独家天使投资 。 贝芸科技是一家先进的AI生物科技公司，拥有技术领先的研发管线，首个新靶点治疗前列腺癌的创新药正在IND enabling阶段； 借助自研一站式AI驱动新药研发平台，与生物物理学、药物化学和生物学实验室紧密结合，面对特定疾病、特定靶点以及特定阶段的药物研发需求，精细化定制模型及工作流程，高效实现药物研发计算服务，助力药企、医院、科研单位更快地发现创新度高、性质更优的临床前候选药物分子。 贝芸科技连续发布了基于小分子大模型的一站式AI驱动的新药研发及服务平台、基于多肽大模型的一站式AI驱动的新药研发及服务平台、基于核酸大模型的一站式AI驱动的新药研发及服务平台等技术平台，取得多个重磅研发成果。

近日， 关注脑功能障碍数字诊疗的杭州南粟科技有限公司（后简称：南粟科技），宣布完成由中喜基金领投的数千万元A+轮融资 ，跟投方为 方田教育 和 正和祥 。 南粟科技专注于脑功能障碍数字疗法及神经调控技术的研发，其产品主要针对语言障碍、认知障碍、孤独症、多动及学习困难等患者的康复治疗。 目前，南粟科技已成功打造“小南听说”、“小南知行”等一系列数字疗法品牌和产品。

2024年11月29日，经过国家辅助生殖技术专家组严格的技术评估和伦理审查，北京协和医院妇科内分泌与生殖中心顺利通过植入前胚胎遗传学诊断技术（PGD）的试运行评审，为患有遗传疾病的家庭生育健康孩子带来了新的希望。 随着遗传学技术的不断进步，植入前胚胎遗传学诊断技术已成为预防遗传性疾病向后代传递的有效手段之一。 在胚胎移植前，医生使用PGD技术对其进行遗传学检测，以筛选出健康胚胎进行移植，从而避免遗传病遗传给下一代。

多黏菌素E甲磺酸钠（Colistimethate sodium）属于多肽类抗生素，对耐药菌表现出强大的抗菌活性，用于由敏感细菌所致的败血症、尿路感染、肺部感染以及皮肤、眼、鼻旁窦、耳等局部感染。 注射剂（粉）50万U；100万U。 多黏菌素E甲磺酸钠最早由Par Sterile Products开发，是上世纪70年代获批上市的经典老药，目前原研产品还未进入国内市场。

消化性溃疡是指胃酸和胃液对胃壁或十二指肠壁的过度侵蚀造成的小而深的“破洞”。 临床上常用质子泵抑制剂、H2受体拮抗剂、胃黏膜保护剂、抗生素等药物，用以降低胃酸的分泌，促进溃疡黏膜的再生和修复。 罗沙替丁 是一种组胺H2受体拮抗剂，适用于上消化道出血（由消化性溃疡、急性应激性溃疡、出血性胃炎等引起）的低危患者。

Indapta Therapeutics与Sanofi合作，共同探索其同种异体g-NK细胞疗法IDP-023与Sanofi的CD38靶向单克隆抗体Sarclisa（isatuximab）的联合应用。Indapta修改了其正在进行的IDP-023 Phase 1研究，增加了一组IDP-023与Sarclisa联合治疗复发性/难治性多发性骨髓瘤的患者。在合作中，Indapta将资助临床试验，Sanofi将提供Sarclisa，双方将共同资助试验。Indapta的g-NK细胞疗法具有多种独特机制，包括强大的抗体依赖性细胞介导的细胞毒性（ADCC）、通过NKG2C受体靶向表达HLA-E的细胞以及g-NK细胞的固有抗病毒活性。在临床试验中，IDP-023显示出优于传统NK细胞的治疗效果。Indapta致力于开发针对血液和实体肿瘤癌症以及自身免疫疾病的细胞疗法，其平台旨在创造最佳、高效、易于获取和可扩展的细胞疗法。

Verrica Pharmaceuticals宣布其合作伙伴Torii Pharmaceutical提交了TO-208（VP-102，美国市场名为YCANTH®）的新药申请，用于治疗日本莫洛尼氏囊胞疹（molluscum）。该药物含有坎那辛作为活性成分，在日本进行的3期临床试验中，疗效主要终点优于安慰剂。Verrica已在美国获得VP-102的制造和营销批准，并自2023年8月起在美国市场销售。Torii和Verrica于2021年3月签署了关于TO-208在日本治疗莫洛尼氏囊胞疹和寻常疣的独家许可协议。Verrica的VP-102是FDA批准的唯一一种用于治疗2岁及以上成人和儿童莫洛尼氏囊胞疹的药物。

Eyenovia公司宣布与一家专注于医疗保健的机构投资者达成证券购买协议，以每股0.0969美元的价格，通过注册直接发行购买其2008.5万股普通股（或普通股等价物）和购买至多4017万股普通股的认股权证。认股权证的行权价格为每股0.0969美元，自发行之日起六个月后或纳斯达克资本市场要求时开始可行使，有效期五年。预计发行将于2024年12月9日左右完成，发行所得净收益约190万美元，将用于营运资金、一般企业用途，包括偿还与Avenue Capital Management II, L.P.及其关联方的贷款和担保协议下的部分款项，以及推进下一代Optejet设备、Mydcombi和倍他米松丙酸酯的商业化活动，并探索和追求战略选择。

12月6日，国家药监局网站发布《关于批准人工智能医疗器械标准化技术归口单位换届的公告》。 （2024年第149号）。 附件：第二届人工智能医疗器械标准化技术归口单位组成方案。

2023智算医学大会上，硅谷人工智能研究院院长皮埃罗向观众、向学界发出了“灵魂之问”——生命是否有尽头？ 人工智能在未来医学中将扮演重要角色，有望为我们探索和延长生命的边界带来新的可能性。 关于人工智能在垂直领域的应用上，皮埃罗认为AI的数据来源至关重要。

汉达远 ® （阿达木单抗注射液）于2020年12月7日正式获得国家药监局上市注册批准，上市4周年，正式获批8个适应症：类风湿关节炎、强直性脊柱炎、幼年特发性关节炎、银屑病、儿童斑块状银屑病、克罗恩病及儿童克罗恩病、葡萄膜炎。 汉达远 ® 的开发获得 “十二五”、“十三五”国家科技重大专项（重大新药创制）立项支持，其成功获批也得益于复宏汉霖强大的一体化生物制药平台，以及徐汇生产基地及配套质量管理体系已通过中国和欧盟GMP认证，贯穿全平台的质量管理体系也保障了产品质量对标国际标准。 四年以来，汉达远 ® 累计惠及超过8万名中国患者，其卓越的产品品质、安全有效的临床表现获得了医生、患者以及行业的认可。

开启了守护慢性肾脏病（CKD）患者的新征程。 2023年6 月 9 日，在中国医药教育协会临床肾脏病学专委会第二届年会上，旁必福 ® 亮相会场。 2023年7 月 5 - 8日，中华医学会肾脏病学分会 2023 年血液净化论坛上，中南大学附属湘雅二医院的刘虹教授围绕旁必福 ® 的作用机制、临床应用研究进行分享，让参会医生对于旁必福 ® 临床研究成果有了初步了解。