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  • 11月，我国批准三款罕见病药物，两个“首个”
    审批动态
    11月，我国批准三款罕见病药物，两个“首个”
    据罕见病信息网的统计，2024年11月，我国批准三款罕见病药物，分别用于治疗：冷吡啉相关周期性综合征（CAPS）、慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病（CIDP）以及ANCA相关性血管炎 三种罕见疾病 。 11月27日，国家药监局（NMPA）官网最新公示，华东医药IL-1拮抗剂注射用利纳西普（商品名：炎朵）已正式获批。 根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）优先审评公示，该产品本次获批用于治疗成人和12岁及以上青少年冷吡啉相关周期性综合征（CAPS），包括家族性寒冷性自身炎症综合征（FCAS）、Muckle-Wells综合征（MWS）。
    罕见病信息网
    2024-12-06
    IL-1 罕见病 冷吡啉相关周期性综合征
  • 站稳国际市场！生物城这家企业竞逐这一赛道第一梯队
    公司动态
    站稳国际市场！生物城这家企业竞逐这一赛道第一梯队
    今年，工业和信息化部等7部门发布《关于推动未来产业创新发展的实施意见》，其中提到要重点推进未来制造、未来健康等六大方向产业发展。 未来健康方向提出要加快细胞和基因技术、 合成生物 、生物育种等前沿技术产业化。 四川盈嘉合生科技有限公司。
    成都天府国际生物城
    2024-12-06
  • 阿斯利康度伐利尤单抗：小细胞肺癌治疗新突破
    前沿研究
    阿斯利康度伐利尤单抗：小细胞肺癌治疗新突破
    度伐利尤单抗研究背景。 度伐利尤单抗的研发历程可以追溯到对肿瘤免疫逃逸机制的深入研究。 肿瘤免疫逃逸是肿瘤细胞逃避机体免疫系统识别和攻击的重要机制之一，而PD-L1与PD-1的结合在这一过程中发挥着关键作用。
    CPHI制药在线
    2024-12-06
    PD1 PDL1 小细胞肺癌
  • Nature | 诺奖得主David Baker 教授突破性研究！AI赋能靶向蛋白质降解
    前沿研究
    Nature | 诺奖得主David Baker 教授突破性研究！AI赋能靶向蛋白质降解
    1、靶向蛋白降解的挑战。 靶向蛋白质降解 是一种前景广阔的策略，用于治疗由有害蛋白质引发的疾病。 针对这些挑战，David Baker课题组和Carolyn Bertozzi教授团队提出了一种新型的靶向蛋白降解模式--蛋白LYTAC（pLYTAC），这项技术可以从活细胞中消除各种疾病相关的分子靶点，为多种难治疾病的精确治疗开辟了新的可能性。
    CPHI制药在线
    2024-12-06
    靶向蛋白质降解 AI
  • 康方擦边
    公司动态
    康方擦边
    这在A股根本不算事，但港股容不得一粒沙子，市场应激了，康方生物迄今录得六连阴。 有投资者抱怨，夏瑜11月28日还在为两个双抗AK104（PD-1/CTLA-4）、AK112（PD-1/VEGF）以优秀价格进医保而欢欣鼓舞，第二天立即减持130.8万股。 据Wind数据，夏瑜2021年、2022年、2023年薪酬分别为709万元、527.4万元、652.4万元，在Biotech中属于偏低水平，减持改善生活实属正常。
    商图药讯
    2024-12-06
  • 瑞孚迪指定壹生科在中国协助推广CHOSOURCE表达平台，助力本土生物医药创新
    公司动态
    瑞孚迪指定壹生科在中国协助推广CHOSOURCE表达平台，助力本土生物医药创新
    中国 · 上海，2024年12月5日——全球领先的健康科学解决方案提供商瑞孚迪（Revvity）指定 浙江壹生科生物技术有限公司（以下简称“壹生科”）在中国协助推广其高效表达平台 CHOSOURCE ™ 。 此次指定旨在支持CHOSOURCE平台在中国市场的更广泛应用，并通过本地化服务更好地满足国内生物制药行业的需求。 CHOSOURCE是瑞孚迪推出的全球领先的CHO蛋白表达平台，基于第二代转座子表达载体、高性能谷氨酰胺合成酶（GS）敲除细胞系，以及优化的培养工艺开发而成。
    商图药讯
    2024-12-06
  • 康哲药业：创新药莱芙兰®（亚甲蓝肠溶缓释片）全国首批处方落地！
    审批动态
    康哲药业：创新药莱芙兰®（亚甲蓝肠溶缓释片）全国首批处方落地！
    12月6日，康哲药业控股有限公司（“本集团”或“康哲药业”）欣然宣布，创新药莱芙兰 ® （亚甲蓝肠溶缓释片）（“产品”）于近日开出全国首批处方，标志着中国首个口服亚甲蓝肠溶缓释片正式进入临床应用。 产品用于在接受结肠镜检查筛查或监测的成人患者中增强结直肠病变的可视化。 作为一种增强剂染料，产品可增加结直肠病变和健康粘膜之间的对比度。
    康哲药业集团
    2024-12-06
    莱芙兰
  • 新型HER2卡替疗法，当所有HER2药物无效了还有可能参加这种药物的临床试验！
    临床研究
    新型HER2卡替疗法，当所有HER2药物无效了还有可能参加这种药物的临床试验！
    说到CART卡替治疗大家并不陌生，卡替疗法在很多血液肿瘤获得了进展，但目前为止大多数针对实体瘤的卡替疗法都失败了。 HER2基因突变在很多肿瘤里都存在，突变的形式包括基因扩增，蛋白高表达，或基因序列信息的改变。 1、针对HER2的卡替细胞疗法。
    癌度
    2024-12-06
    HER2 卡替疗法
  • 何为天下无“贫”？｜酷公司打卡 - 禾沐基因
    公司动态
    何为天下无“贫”？｜酷公司打卡 - 禾沐基因
    禾沐致力于治疗血红蛋白疾病，力求实现天下无“贫”大目标。 秉承“基因科技造福人类”的愿景和使命，通过与深圳华大生命科学研究院及华大其他部门的紧密合作，以及借助华大集团在医疗健康领域的渠道影响力，至今已产出专利成果17项，目前重点开发第一序列产品HGI-001注射液（针对输血依赖型β地中海贫血）IND申报已获批，目前正在筹备开展注册临床试验。 禾沐将持续秉承“基因科技造福人类”和天下无“贫”的使命，为守护重型地贫病患的健康福祉而不懈努力。
    禾沐基因
    2024-12-06
  • 构建全新产品矩阵，共启狂犬病防治新篇
    前沿研究
    构建全新产品矩阵，共启狂犬病防治新篇
    成都科兴是一家专注于创新型疫苗研发、生产的现代化生物医药企业，将背靠SINOVAC科兴的全球资源，加速完成后续的商业化进程。 成都科兴自主研发的冻干人用狂犬病疫苗（无血清Vero细胞）目前已完成Ⅲ期临床研究，并具备规模化生产能力。 该疫苗在毒株、细胞、生产工艺及其过程控制、产品质量上的相关技术具有国际先进性和创新性。
    兴盟生物
    2024-12-06
    科兴
  • 中成药中马兜铃酸Ⅰ检查指导原则标准草案公示
    研发注册政策
    中成药中马兜铃酸Ⅰ检查指导原则标准草案公示
    中成药中马兜铃酸Ⅰ的测定属于毒性成分检查范畴，测定方法可以参考本指导原则 的方法，亦可对本方法进行合理优化，但均需参照《中国药典》2020年版四部9101分析方法验证指导原则进行验证。 建议采用液相色谱-串联质谱法对中成药中马兜铃酸Ⅰ进行检查。 必要时，应建立适宜 的供试品溶液净化方法。
    蒲公英Ouryao
    2024-12-06
  • 一药企6位高管密集辞职
    人事变动
    一药企6位高管密集辞职
    2024年12月2日公司 副总经理 姚强先生递交的辞职报告，自2024年12月2日起辞职生效，上述辞职人员持有公司股份2,858,500股，占公司股本的2.27%。 2024年12月2日 总经理 杨槐女士递交的辞职报告，自董事会选举产生新任总经理之日起辞职生效，上述辞职人员持有公司股份6,000,000股，占公司股本的4.77%；。 2024年11月21日 董事、副总经理 职务张怡先生递交的辞职报告，自2024年11月21日起辞职生效，上述辞职人员持有公司股份0股，占公司股本的0%；。
    蒲公英Ouryao
    2024-12-06
  • 第十批药品集采涉及“违规名单”公示
    招标采购
    第十批药品集采涉及“违规名单”公示
    其中，成都欣捷因在当前“违规名单”， 无资格申报第十批国家组织药品集中采购； 涉及多巴酚丁胺注射剂、间羟胺注射剂、去甲肾上腺素注射剂、新斯的明注射剂4个品种。 为推进第十批全国药品集中采购工作，现对已填报信息并经审核通过的企业间关系、联合体申报以及涉及“违规名单”企业情况进行公示，详见附件。 在公示期间如有异议，请于公示截止日前向联合采购办公室提出申诉并提供合法有效证据材料，逾期不再受理。
    蒲公英Ouryao
    2024-12-06
  • 《生物安全法案》再度考虑松绑，药明系又迎来机会
    研发注册政策
    《生物安全法案》再度考虑松绑，药明系又迎来机会
    12月6日， 港股资本市场CXO板块迎来大涨。 截至收盘，药明康德涨9%，药明生物、昭衍新药涨超5%，康龙化成涨超8%。 CXO板块的突然反攻，可能与美国《生物安全法案》的最新进展有关。
    健识局
    2024-12-06
  • 绿叶制药抗癌新药国内获批上市
    审批动态
    绿叶制药抗癌新药国内获批上市
    12月3日，国家药品监督管理局（NMPA）官网显示， 绿叶制药抗肿瘤进口药品注射用芦比替定的上市申请已获得批准 ，用于治疗含铂化疗中或化疗后疾病进展的转移性小细胞肺癌（SCLC）成人患者。 该药物于2020年获得美国食品药品监督管理局（FDA）的加速批准，用于治疗上述适应症。 此次批准基于芦比替定在中国开展的单臂、包含剂量递增及扩展的临床研究，旨在 评估该药物在包括复发性SCLC在内的晚期实体瘤中国患者中的安全性、耐受性、PK特征和初步疗效 。
    健识局
    2024-12-06
    抗癌新药
  • 新事丨睿昂基因董事长、副总被逮捕
    人事变动
    新事丨睿昂基因董事长、副总被逮捕
    12月5日，睿昂基因发布公告，公司实控人、董事长兼总经理熊慧，实控人、董事兼副总经理熊钧 因涉嫌诈骗罪已被批捕 ， 并移交检察机关。 熊钧已申请辞去公司董事、副总经理职务，辞职后将不再担任公司任何职务。 睿昂基因三季报显示，公司实现营收5483.92万元， 同比 下降23.04% ；归属于上市公司股东的净利润亏损349.45万元， 同比下降234.74% 。
    健识局
    2024-12-06
  • 第十批集采前，官方给药企“打预防针”
    招标采购
    第十批集采前，官方给药企“打预防针”
    12月5日，上海阳光药品采购网布公告称，第十批国家组织药品集中采购信息填报和审核工作已全部结束。 现对已填报信息并经审核通过的 企业间关系、联合体申报以及涉及“违规名单”企业 情况进行公示。 这份公告中最引人注目的是违规名单，经查： 成都欣捷无资格申报第十批国家组织药品集中采购 。
    健识局
    2024-12-06
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