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  • 吉利德ADC战略卷土重来？
    公司动态
    吉利德ADC战略卷土重来？
    在围绕Trop2 ADC建立肿瘤管线基石的宏伟远景破灭之后，吉利德现在又找到了新的ADC战略出路——位于德国慕尼黑的Biotech公司Tubulis。 12月3日，吉利德和Tubulis达成了总额4.65亿美元的合作协议，吉利德将获得该公司专有的Tubutecan平台和Alco5平台，Tubulis负责靶点验证，除了2000万美元的预付款之外，如果Gilead决定独家许可该合作项目，它还将获得3000万美元的期权行权费。 总的来说，包括开发和商业化里程碑，Tubulis将有权获得高达4.15亿美元，加上如果产品上市，Tubulis还能分到预计有百分之十以上的两位数版税。
    生物制药小编
    2024-12-05
  • 维立志博生物开启港股IPO
    医药投融资
    维立志博生物开启港股IPO
    2024年11月29日，南京维立志博生物科技股份有限公司（以下简称"维立志博"）向港交所递交上市申请获得受理，正式对外公开招股说明书。 上海建信资本于2017年领投维立志博PreA轮融资。 作为“下一代肿瘤免疫疗法的领跑者”，维立志博致力于研发以多靶点、多技术路线为代表的新一代肿瘤免疫疗法，以改善 目前部分PD-1/PD-L1单药治 疗中响应不佳或耐药的局限性。
    上海建信资本
    2024-12-05
    肿瘤
  • 3203例：CIK细胞治疗结直肠癌临床结果较好
    临床研究
    3203例：CIK细胞治疗结直肠癌临床结果较好
    结直肠癌 ( CRC ) 仍然是全球沉重的健康负担，也是癌症死亡的第二大原因。 细胞因子诱导的杀伤 (CIK) 细胞疗法是一种有可能满足这一需求的免疫疗法。 用于治疗 结直肠癌 的 CIK 细胞疗法临床试验报告了更好的临床结果。
    贵州卡尔细胞生物
    2024-12-05
    结直肠癌 细胞治疗
  • 接替王磊，阿斯利康宣布最新人事任命
    人事变动
    接替王磊，阿斯利康宣布最新人事任命
    近日，阿斯利康宣布任命Iskra Reic为全球执行副总裁、国际业务负责人，接替此前因在中国配合调查而暂离工作岗位的王磊， 全面负责包括中国、亚洲和欧亚市场、中东和非洲、拉丁美洲、澳大利亚和新西兰在内的广袤地区整体战略， 推动业务实现可持续增长。 Iskra为阿斯利康“老将”，于2001年加入阿斯利康，曾在中东欧、欧亚大陆、中东和非洲等地担任领导职务。 2017年，她被任命为全球执行副总裁、欧洲和加拿大负责人，并加入阿斯利康高级管理团队。
    17Talk易企说
    2024-12-05
  • 支持细胞与基因治疗等药物临床研究与试验，上海发布《上海市药品和医疗器械管理条例（草案）》公开征求意见
    研发注册政策
    支持细胞与基因治疗等药物临床研究与试验，上海发布《上海市药品和医疗器械管理条例（草案）》公开征求意见
    上海市人大常委会办公厅公告。 市十六届人大常委会第十七次会议对《上海市药品和医疗器械管理条例（草案）》进行了审议。 药品和医疗器械直接关系人民群众生命健康。
    细胞与基因治疗领域
    2024-12-05
  • 凯德维斯完成近2亿元B轮融资，积极推进溶瘤病毒、HPV治疗性疫苗等产品开发
    医药投融资
    凯德维斯完成近2亿元B轮融资，积极推进溶瘤病毒、HPV治疗性疫苗等产品开发
    近日，武汉凯德维斯生物技术有限公司（以下简称“凯德维斯”）宣布完成近2亿元B轮融资，由冷杉溪资本领投5000万元，武汉高科、宏泰产融、湖北省科投、九州通楚昌投资等机构跟投。 凯德维斯由著名科学家、中国工程院院士、华中科技大学同济医院马丁教授发起创立，深度布局妇科肿瘤筛查、诊断、预防、治疗全流程。 公司2款原研首创的体外诊断试剂盒连续两年分别获批进入国家药监局创新医疗器械审查绿色通道，有望助力子宫内膜癌、宫颈癌等妇科肿瘤及其癌前病变的快速筛查和精准诊疗，大幅提升患者可及性，减少不必要的有创检查和医疗成本。
    细胞与基因治疗领域
    2024-12-05
  • 仁景生物HPV相关肿瘤治疗性mRNA产品国内获批临床
    审批动态
    仁景生物HPV相关肿瘤治疗性mRNA产品国内获批临床
    2024年12月4日，据国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示，仁景（苏州）生物科技有限公司（以下简称“仁景生物”）申报的1类新药RG002注射液获批临床，拟用于治疗人乳头瘤病毒（HPV）16和/或HPV18相关的2级或3级宫颈上皮内瘤变（CIN2/3）。 此前，RG002注射液已获FDA临床试验许可，是该适应症全球首个获得临床许可的mRNA产品。 RG002中美接连获批进一步验证了仁景生物在抗原设计、递送载体、CMC等mRNA核心技术上的成熟性。
    细胞与基因治疗领域
    2024-12-05
    HPV 肿瘤治疗性mRNA
  • 恒瑞医药子公司首款mRNA基因治疗外用药物获批临床
    审批动态
    恒瑞医药子公司首款mRNA基因治疗外用药物获批临床
    2024年12月4日，恒瑞医药子公司上海瑞宏迪 医药有限公司宣布，由瑞宏迪医药及广州瑞领医药共同研发的mRNA基因治疗外用药物RGL-2102，其临床试验申请（IND）已经获得默示许可，用于在治疗慢性创面，如糖尿病足溃疡和压力性溃疡等病症。 据悉，RGL-2102是一款由脂质体 (LNP) 包载的经序列优化的mRNA基因治疗产品，在伤口及其周边局部给药后，可将人类肝细胞生长因子（hHGF）的mRNA高效地传递至目标细胞内，能够高效表达并分泌HGF蛋白，从而刺激新生血管的形成，辅助新肉芽组织生成，加速伤口愈合。 面对日益“内卷”的研发生态和严峻的市场环境，恒瑞的发展面临技术性调整，近年来，恒瑞也在积极尝试寻求破局，不断优化管线结构。
    细胞与基因治疗领域
    2024-12-05
    HGF mRNA基因治疗
  • 人福医药一款基因治疗新药国内申报上市
    审批动态
    人福医药一款基因治疗新药国内申报上市
    12月4日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示， 光谷人福生物医药公司申报的1类新药 重组质粒-肝细胞生长因子注射液 上市申请获得受理。 武汉光谷人福生物医药有限公司隶属于人福医药集团。 重组质粒-肝细胞生长因子注射液由光谷人福主持开发，于2013年3月获批开展2期临床试验，并于2017年10月获批3期临床试验。
    细胞与基因治疗领域
    2024-12-05
    肝细胞生长因子 人福生物 基因治疗
  • 昨夜，聚焦韩国！5亿美金，一韩国药企从美药企Relay囊获在研口服小分子药
    公司动态
    昨夜，聚焦韩国！5亿美金，一韩国药企从美药企Relay囊获在研口服小分子药
    昨夜，Relay Therapeutics 决定将一种针对罕见癌症的资产开发工作，交寄给 韩国药企 Elevar Therapeutics 。 双方签署了价值高达5亿美元的许可协议，Relay Therapeutics将获得7500万美元的里程碑付款，以及高达4.25亿美元的潜在商业里程碑付款和特许权使用费。 根据该协议，Elevar 将获得一种用于治疗实体瘤的研究性口服小分子药物—— lirafugratinib（RLY-4008） 的全球独家开发和商业化权利。
    医药速览
    2024-12-05
  • 重大突破！南方医院乙肝治愈研究成果登医学顶级期刊《新英格兰医学杂志》
    临床研究
    重大突破！南方医院乙肝治愈研究成果登医学顶级期刊《新英格兰医学杂志》
    12 月 5 日，一项关于乙肝治愈的突破性研究成果在国际权威期刊《新英格兰医学杂志》（ NEJM ）上震撼发布。 该成果由南方医科大学南方医院感染内科（广东省肝脏疾病研究所）的侯金林教授携手国内外顶尖团队共同完成，题目为 “Xalnesiran With or W ithout an Immunomodulator in Chronic Hepatitis B” （小干扰 RNA 药物 [Xalnesiran] 联合或不联合免疫调节药用于慢性乙型肝炎治疗）。 实现乙肝治愈一直是近年来乙型肝炎研究领域的难点和热点，更是我国近8000万乙肝患者翘首以盼的福音。
    肝脏时间
    2024-12-05
    南方医院 慢性乙型肝炎 新英格兰医学
  • Portfolio｜Rgenta Therapeutics宣布与GSK达成战略合作，共同开发靶向RNA小分子剪接调节剂
    公司动态
    Portfolio｜Rgenta Therapeutics宣布与GSK达成战略合作，共同开发靶向RNA小分子剪接调节剂
    Rgenta将获得现金预付款和。 行权前里程碑付款，同时有望获得里程碑付款、。 专利费和潜在的股权投资。
    阿斯利康中金医疗产业基金
    2024-12-05
  • 凯德维斯完成近2亿元B轮融资，冷杉溪资本领投
    医药投融资
    凯德维斯完成近2亿元B轮融资，冷杉溪资本领投
    武汉凯德维斯生物技术有限公司完成近2亿元B轮融资，由冷杉溪资本领投，资金将用于妇科肿瘤诊疗产品的临床开发和市场拓展。公司专注于妇科肿瘤筛查、诊断、预防、治疗全流程，拥有2款原研首创的体外诊断试剂盒，有望助力妇科肿瘤的快速筛查和精准诊疗。公司还积极开发溶瘤病毒、HPV治疗性疫苗等国际前沿创新疗法，其新型重组溶瘤腺病毒产品已进入临床I期研究阶段。创始人马丁院士表示，本轮融资是对团队和专注领域的认可，将助力公司加速研发进程，造福更多女性患者。同时，公司期待与更多合作伙伴共同推动女性健康事业的发展。
    动脉网
    2024-12-05
    冷杉溪资本 武汉高科 湖北省科投 武汉凯德维斯生物技术有限公司
  • AI+类器官驱动的药物研发｜希格生科获超7000万元Pre-A轮融资及项目资助
    医药投融资
    AI+类器官驱动的药物研发｜希格生科获超7000万元Pre-A轮融资及项目资助
    2024年12月3日，希格生科（深圳）有限公司（以下简称“希格生科”）宣布，公司获得超过7000万元人民币的Pre-A轮融资及项目资助。 公司的A轮融资正在进行，由黎曼猜想作为公司的独家财务顾问。 关于希格生科希格生科是 国内首家基于类器官疾病模型+AI的癌症创新靶向药研发公司 。
    智药邦
    2024-12-05
    Pre-A轮融资
  • AI+蛋白质设计｜Cradle完成7300万美元B轮融资
    医药投融资
    AI+蛋白质设计｜Cradle完成7300万美元B轮融资
    2024年11月26日，Cradle宣布已经筹集到7300万美元的B轮融资，由IVP领投，Index Ventures和Kindred Capital继续提供支持。 Cradle的 目标是将人工智能驱动的蛋白质工程技术推广到全世界的每一个实验室。 Cradle 认为，世界必须真正掌握蛋白质工程技术，以改善人类和地球健康。
    智药邦
    2024-12-05
    蛋白质
  • 进展 I 杏泽资本伙伴企业信诺维与云顶新耀授权合作获进展，XNW1011在1b/2a期临床研究阶段性数据报告中取得积极结果
    公司动态
    进展 I 杏泽资本伙伴企业信诺维与云顶新耀授权合作获进展，XNW1011在1b/2a期临床研究阶段性数据报告中取得积极结果
    2024 年 12 月 4 日，信诺维合作伙伴 Everest Medicines （HKEX 1952.HK，以下简称 “云顶新耀” ）宣布其首个公布的具有全球权益的管线产品—— EVER001胶囊 （又名：XNW1011） 在治疗原发性膜性肾病 （primary membranous nephropathy，pMN） 的 1b/2a 期临床研究阶段性数据报告中观察到了积极结果 。 2021 年 9 月，苏州信诺维医药科技股份有限公司（以下简称 “信诺维” 或 “公司” ）宣布将公司自主开发的新一代共价可逆 BTK 抑制剂 XNW1011 全球范围内在肾脏疾病领域的开发、生产和商业化权益授权给云顶新耀。 依托优秀的产品数据，信诺维已与国内外知名公司达成多项重要授权及合作协议，潜在交易金额数十亿美元，赢得国有资本和商业资本的广泛赞誉。
    杏泽资本
    2024-12-05
  • 近5亿美元！创新渐冻症疗法达成战略合作
    交易并购
    近5亿美元！创新渐冻症疗法达成战略合作
    Dewpoint Therapeutics今日宣布与田边三菱制药株式会社（MTPC）达成战略研究合作协议，双方将共同推进Dewpoint的一款 在研 TA R DNA 结合蛋白43（TDP-43）靶向 小分子凝聚体调节剂（c-mod），用于治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）患者。 凭借其在凝聚体生物学领域的独特专长，Dewpoint发现了能够解决TDP-43错位问题的一种小分子药物。 TDP-43是一种关键的剪接因子，与多种神经退行性疾病密切相关，并且是超过97% ALS患者的核心病理特征之一。
    药明康德
    2024-12-05
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