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获批自测！宝太生物甲/乙型流感抗原检测试剂盒重磅上市！

审批动态

获批自测！宝太生物甲/乙型流感抗原检测试剂盒重磅上市！

2025年7月24日，由杭州宝太生物科技有限公司自主研发的甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒（乳胶法）正式获国家药监局注册批准，注册证编号：国械注准20253401472。作为国内首款支持鼻拭子、鼻咽拭子及口咽拭子三种样本类型的甲乙流抗原自测产品，这标志着宝太生物在“检测”到“全链路居家健康管理”的跨越中迈出了重要的一步，助力开启医-检-诊-药链路全流程的居家医学新时代。流感由流感病毒引起，根据病毒表面蛋白差异分为甲、乙、丙、丁四型，其中甲流和乙流最常见，尤其在春冬季高发，症状以发热、头痛、乏力、咳嗽等为主，但两者存在明显区别：。

宝太集团

2025-07-30

流感病毒乙型流感甲/乙型流
GSK 上半年收入超 200 亿美元，终止 2 项 III 期研究

财报业绩

GSK 上半年收入超 200 亿美元，终止 2 项 III 期研究

7 月 30 日，葛兰素史克（GSK）发布 2025 年 H1 财报，上半年营收 155.02 亿英镑（ 201.57 亿美元），同比增长 5% （按固定汇率计算，下同）。研发投入 34.86 亿英镑（45.32 亿美元），同比增长 22%。 GSK 的业务主要分为特药（Specialty Medicines）、疫苗（Vaccines）以及普药（General Medicines）三个版块，上半年分别贡献了 62.60 亿英镑（81.41 亿美元，+16%）、41.86 亿英镑（54.43 亿美元，+1%）、50.56 亿英镑（65.73 亿美元，-3%）的业绩收入。

Insight数据库

2025-07-30

GSK PLC
阿斯利康终止 5 项临床研究

临床研究

阿斯利康终止 5 项临床研究

7 月 29 日，阿斯利康在上半年财报中披露，将终止 AZD5851 （GPC3 CAR-T）、 AZD6422 （CLDN18.2 CAR-T）和 NT-125 （TCR-T）的 I 期临床开发，以及 zibotentan + dapagliflozin 用于肝硬化、Ultomiris（瑞利珠单抗）用于狼疮性肾炎的 II 期临床开发。值得注意的是， AZD5851、AZD6422 和 NT-125 三款细胞疗法 I 期临床被终止后，已没有相关临床正在开展。虽然阿斯利康终止了这 3 款细胞疗法的开发，但并不意味着它要在该领域减少布局。

Insight数据库

2025-07-30

AstraZeneca PLC 瑞利珠单抗肝硬化
Mol psychiatry丨任海燕/雷鹏团队合作揭示TNF受体相关因子6调控TDP-43聚集并导致神经退行性疾病的新机制

前沿研究

Mol psychiatry丨任海燕/雷鹏团队合作揭示TNF受体相关因子6调控TDP-43聚集并导致神经退行性疾病的新机制

TDP-43 （ TAR DNA-binding protein 43 ）是一种分布于细胞核中的 RNA 结合蛋白，参与细胞转录调控、 RNA 剪接、 mRNA 稳定性的维持以及应激颗粒形成等多种生物学过程。 TDP-43 的细胞质错误定位和聚集与多种神经退行性疾病的发生密切相关，包括肌萎缩侧索硬化症（ ALS ）、额颞叶痴呆（ FTD ）以及阿尔茨海默病（ AD ）等。值得注意的是，本研究发现 TRAF6 的作用并不依赖于其 E3 泛素连接酶活性，而是通过与 TDP-43 结合从而驱动聚集。

BioArtMED

2025-07-30

老年性痴呆适应障碍 TARDBP 额颞叶痴呆 DLD
NEJM丨针对线粒体DNA疾病的线粒体捐赠和植入前基因检测

前沿研究

NEJM丨针对线粒体DNA疾病的线粒体捐赠和植入前基因检测

线粒体基因组是由母系遗传的，携带致病性线粒体 DNA （ mtDNA ）变异的女性所生的孩子面临罹患严重 mt DNA 疾病的风险。致病变异可以是同质性的（存在于所有 mtDNA 拷贝中），也可以是异质性的（存在于一定比例的 mtDNA 拷贝中）。这种 mtDNA 遗传瓶颈导致 mtDNA 异质体的随机转移，从而导致来自同一女性的不同卵母细胞之间的异质体水平差异很大，这使得儿童患上严重疾病的风险难以预测。

BioArtMED

2025-07-30

线粒体DNA疾病 NEJM
Adv Sci丨基于Vision Transformer的深度学习模型评估乳腺癌的无创HER2状态，精确地对患者进行分层

前沿研究

Adv Sci丨基于Vision Transformer的深度学习模型评估乳腺癌的无创HER2状态，精确地对患者进行分层

人表皮生长因子受体 2 （ HER2 ）的表达状态是乳腺癌分子分型的重要依据，可指导临床治疗决策。其中， HER2 低表达（免疫组化 1+ 或 IHC2+ 且原位杂交 - ）既往被归为 HER2 阴性亚型，对传统 HER2 靶向治疗无反应。因此，精确区分 HER2 零表达、 HER2 低表达和 HER2 阳性对于确定 ADCs 疗法的潜在受益者至关重要。

BioArtMED

2025-07-30

HER2 乳腺癌
Adv Sci丨柳杨、刘强、王峰揭示肠道共生病毒调控 RIG-I和Notch信号的过度激活，促进辐射损伤后肠道干细胞再生

前沿研究

Adv Sci丨柳杨、刘强、王峰揭示肠道共生病毒调控 RIG-I和Notch信号的过度激活，促进辐射损伤后肠道干细胞再生

放射性肠损伤是腹盆腔癌症放射治疗中常见的并发症，约 70% 接受放疗的患者出现急性损伤症状，主要表现为腹痛、腹泻和出血，严重影响了患者的生活质量和生存率。然而，目前针对放射性肠损伤主要以支持疗法为主，缺乏有效的防治策略。近年来，肠道共生微生物在疾病防控中的关键作用日益受到关注。

BioArtMED

2025-07-30

RIG-I
I-Mab逆势翻盘

财报业绩

I-Mab逆势翻盘

7 月创新药大放光芒，其中两个大事件尤为耀眼，一是维立志博吸引超 3000 亿港元资金认购，上市首日大涨 92% ，现总市值 18 亿美元，燃起市场对 4-1BB 双抗的热情；二是 Abivax 单日大涨 586% ，其仅有一个临床阶段管线 Obefazimod ，凸显海内外 Biotech 的巨大差异，美股 Biotech 研发模式更为聚焦，对数据读出的反应更为强烈。与上述两家 Biotech 异曲同工， I-Mab 是时候价值重估了。 I-Mab 于 2024 年 2 月剥离中国资产独立运营，成为血统纯正的国际性创新 Biotech ，聚焦两项 4-1BB 双抗管线资产， Ragistomig (PD-L1 x 4-1BB) 处于美国临床 I 期，相比维立志博核心管线 LBL-024 （ PD-L1 x 4-1BB ）具有差异化优势， Givastomig （ CLDN18.2×4-1BB ）在 2025 ESMO GI 读出惊艳数据，凭借独特的条件性激活机制，以及 71% 的整体 ORR 和 83% 的推荐剂量组 ORR ，体现出 BIC 潜力价值。

抗体圈

2025-07-30

4-1BB 南京维立志博生物科技股份有限公司 TJ-033721注射液 Abivax SA Obefazimod胶囊
自免：MCE vs TCE，哪个更优？

审批动态

自免：MCE vs TCE，哪个更优？

2025年7月29日，泽安生物（ LTZ ）宣布与礼来达成战略合作共同推进髓系细胞衔接平台治疗自身免疫疾病的开发。本次合作将结合LTZ全球首创的髓系细胞衔接平台与礼来在研发及商业化领域的顶尖优势。根据协议条款，LTZ将获得数千万美元首付款及礼来对公司股权投资。

抗体圈

2025-07-30

Eli Lilly & Co 自身免疫疾病
宠物代谢疾病药物研发商获得近千万种子轮融资｜投资速递

医药投融资

宠物代谢疾病药物研发商获得近千万种子轮融资｜投资速递

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IT桔子

2025-07-30

代谢疾病宠物代谢疾病药物
柯君医药在European Journal of Medicinal Chemistry上发表研究成果

前沿研究

柯君医药在European Journal of Medicinal Chemistry上发表研究成果

近日，柯君医药在药化领域权威期刊《欧洲药物化合物杂志》（European Journal of Medicinal Chemistry）上发表了题为" Discovery of A Novel and Potent Antiplatelet Thiol Prodrug CG-0255 "的研究性论文。近年来，心脑血管疾病已成为全球范围内导致死亡的主要原因之一，对人类健康构成严重威胁。 CG-0255是一种基于H4的全球首创巯基水解前药。

柯君 CUREGENE

2025-07-30

上海柯君医药科技有限公司
出海！泽安生物&礼来达成合作，助力自免管线研发

公司动态

出海！泽安生物&礼来达成合作，助力自免管线研发

根据协议条款，泽安生物将获得两位数的百万美元预付款和对公司的股权投资。此外，还将有资格获得临床前、临床、监管和商业里程碑付款，以及任何由此产生的商业化产品的净销售额的分级特许权使用费。泽安生物是国内 M C E 的头部玩家，此番出海具有里程碑意义。

药时代

2025-07-30

Eli Lilly & Co
国家医保局关于公开发布第三批智能监管“两库”规则和知识点的公告

医保动态

国家医保局关于公开发布第三批智能监管“两库”规则和知识点的公告

为进一步做好智能监管改革试点工作，帮助定点医药机构及其工作人员熟悉掌握医保基金监管规则，通过智能化方式主动合规、持续合规，实现监管关口前移，国家医保局计划分批次向定点医药机构征求智能监管知识库、规则库（以下简称 “两库”）意见建议，并逐步向社会公布。已于今年7月22日发布了第二批智能监管“两库”规则和知识点。近日，我们完成了 “药品限工伤保险”“药品限生育保险” 规则对应知识点明细（共计 112条）的意见征求和修订完善工作，现面向社会公开。

国家医保局

2025-07-30

国家医保局
Solvay发布2025年第二季度财报：稳健的EBITDA利润率，尽管市场需求疲软

医投速递

Solvay发布2025年第二季度财报：稳健的EBITDA利润率，尽管市场需求疲软

Solvay在2025年第二季度报告了稳健的EBITDA利润率，尽管市场需求疲软。公司第二季度调整后净收入为11.02亿欧元，同比下降3.8%。调整后EBITDA为2.3亿欧元，同比下降12.4%。尽管如此，公司调整后EBITDA利润率保持在20.9%。第二季度通过结构性成本节约措施节省了2900万欧元，累计节省达到5500万欧元。自由现金流为5400万欧元，上半年自由现金流为9700万欧元。Solvay预计2025年调整后EBITDA在8.8亿至9.3亿欧元之间，并确认自由现金流约为3亿欧元。

GlobeNewswire

2025-07-30
IMCD 2025年上半年业绩报告

医投速递

IMCD 2025年上半年业绩报告

荷兰鹿特丹，2025年7月30日 - 全球领先的特种化学品和配料分销及配方合作伙伴IMCD N.V.（“IMCD”或“公司”）今日宣布其2025年上半年业绩。主要亮点包括：毛利润同比增长5%至6.34亿欧元（按固定汇率计算增长7%），经营EBITA增长2%至2.75亿欧元（按固定汇率计算增长4%），自由现金流为1.73亿欧元（2024年上半年为2.21亿欧元），每股现金收益为2.94欧元（2024年上半年为3.23欧元）。今年至今已完成六次收购，进一步扩大了公司在关键市场的足迹。IMCD首席执行官Marcus Jordan表示，在充满挑战和不可预测的宏观经济市场条件下，他对公司轻资产业务模式的韧性感到自信，并对团队持续的增长关注表示感谢。尽管这些挑战可能持续，但凭借其领先的特种化学品组合、地理和市场多样性以及先进的数字和供应链能力，IMCD对未来充满信心。

GlobeNewswire

2025-07-30
索尔维第二季度业绩报告：尽管市场需求疲软，但持续实现稳健的EBITDA利润率和自由现金流

医投速递

索尔维第二季度业绩报告：尽管市场需求疲软，但持续实现稳健的EBITDA利润率和自由现金流

索尔维公司在2025年第二季度，尽管面临市场需求疲软的环境，包括持续的关税和地缘政治紧张局势，仍实现了稳健的EBITDA利润率和自由现金流。第二季度的核心净销售额为10.2亿欧元，同比下降3.8%，主要受市场环境疲软影响。核心EBITDA为2.3亿欧元，同比下降12.4%。公司通过一次性收益约2000万欧元，对收入和EBITDA产生了积极影响。自由现金流为5400万欧元，上半年自由现金流达到9700万欧元。索尔维下调了2025年的核心EBITDA预期，预计在8.8亿至9.3亿欧元之间，并确认持续运营的自由现金流约为3亿欧元。

GlobeNewswire

2025-07-30
上级动态丨国家药监局药品监管司副司长石磊在川调研放射性药品研发生产工作

专家观点

上级动态丨国家药监局药品监管司副司长石磊在川调研放射性药品研发生产工作

7月25日，国家药监局药品监管司副司长石磊在绵阳市调研放射性药品研发生产工作。石磊一行深入国通（绵阳）新药技术有限公司和中物院核物理与化学研究所，实地了解企业、单位发展情况和产品研发进展，围绕完善监管政策、推动产业发展等进行座谈交流。石磊表示，国家药监局高度重视放射性药品质量安全监管，将不断建立健全监管法规和标准体系，更好、更充分服务放射性药品创新研发和生产；希望省市药监部门履职尽责、突出特色，持续推动放射性药品监管工作和核医疗产业高质量发展。

四川药检

2025-07-30

国家药监局
AOC抢滩

前沿研究

AOC抢滩

AOC候选药物们已经摩拳擦掌，纷纷进入BLA准备阶段，预计从今年底开始将会迎来一大波AOC BLA申报潮。 Avidity：12个月内3份BLA。最快的AOC，年底BLA。

佰傲谷BioValley

2025-07-30

AOC
解密蚊媒病毒性关节炎：基孔肯雅病毒的 “潜伏” 与 “爆发”

前沿研究

解密蚊媒病毒性关节炎：基孔肯雅病毒的 “潜伏” 与 “爆发”

摘要：蚊媒病毒性关节炎是一类由蚊子传播的病毒感染引发的肌肉骨骼系统疾病，其中基孔肯雅病毒、登革病毒和寨卡病毒是主要致病病毒。本文将从这三种病毒的基本特性、临床特征、诊断方法、治疗策略、预防措施以及未来研究方向等方面进行详细阐述，重点解析基孔肯雅病毒感染所致关节炎的不同阶段表现及应对方案，旨在为临床医生和普通读者提供全面且易懂的蚊媒病毒性关节炎相关知识。基孔肯雅病毒（CHIKV）、登革病毒和寨卡病毒是导致人类蚊媒病毒性关节炎综合征的主要病毒。

生物制品圈

2025-07-30

寨卡病毒登革病毒关节炎
生物药纯化“卡脖子”破局：层析技术与自动化系统简析

研发注册政策

生物药纯化“卡脖子”破局：层析技术与自动化系统简析

在生物制药领域，下游工艺的核心任务之一就是从复杂的混合物中纯化目标分子。层析技术又称色谱（ Chromatography），是目前使用最广泛的，同时也是最可靠的蛋白质分离纯化方法。其是利用样品中不同成分的理化性质差异（如吸附力、分子极性、分子形状和大小、分子亲和力、分配的系数等）将样品分离的一种现代分离纯化技术。

生物制品圈

2025-07-30

生物药纯化