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  • 政策丨联采办：第十批国家组织药品集中采购企业间关系、联合体申报和涉及“违规名单”情况
    招标采购
    政策丨联采办：第十批国家组织药品集中采购企业间关系、联合体申报和涉及“违规名单”情况
    12月5日，上海阳光医药采购网官网称，截至2024年12月2日下午4:00，第十批国家组织药品集中采购信息填报和审核工作已全部结束。 在公示期间如有异议，请于公示截止日前向联合采购办公室提出申诉并提供合法有效证据材料，逾期不再受理。 未提供相应证据材料的，联合采购办公室原则上不予受理。
    国药致君
    2024-12-06
  • 政策丨国家医保局：药品追溯码的再问再答
    医保动态
    政策丨国家医保局：药品追溯码的再问再答
    可以预见的是，无追溯信息的医保药品和耗材将会越来越少，群众的用药安全将会得到有力保障。 预计到2024年底，国家医保服务平台APP“药品追溯信息查询”模块，就能够查询到一些通过医保结算的部分药品的追溯信息。 下一步， 随着医保药品追溯信息采集应用的深入推进，待药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构全量采集并上传信息后，消费者即可通过国家医保服务平台APP“药品追溯信息查询”模块，查询到药品的全生命流程信息。
    国药致君
    2024-12-06
  • 供需矛盾加剧PE市场内卷
    招标采购
    供需矛盾加剧PE市场内卷
    11月中下旬，中石化英力士(天津)石化30万吨/年线性装置和50万吨/年低压装置开车，聚乙烯(PE)货源投放市场，使处于产能释放期的PE市场供需矛盾进一步加剧，PE行业内卷也将升级。 一是市场竞争更加激烈。 2024年中国PE新增产能为265万吨，其中山东裕龙石化30万吨/年低压、两套50万吨/年全密度装置计划12月份投产，PE产能将达到3431万吨/年。
    中国化工报
    2024-12-06
  • 浙江第5批集采拟中选公示，化学药50个、中成药28个品规（附名单、技术评分）
    招标采购
    浙江第5批集采拟中选公示，化学药50个、中成药28个品规（附名单、技术评分）
    12月5日，浙江省医保局发出《关于浙江省公立医疗机构第五批药品集中带量采购拟中选结果的公告》，对该省第五批药品集采拟中选结果进行公示，公示期限自本公告发布之日起7个工作日。 公告公示了78个拟中选品种，其中化学药50个、中成药28个品规。 浙江此次集采化学药品、中成药分别开展评审。
    医药云端工作室
    2024-12-06
  • 深圳市第三人民医院与恩凯赛药签署科研合作协议，共推NK细胞疗法在阿尔茨海默病等神经退行性疾病领域的创新进展
    公司动态
    深圳市第三人民医院与恩凯赛药签署科研合作协议，共推NK细胞疗法在阿尔茨海默病等神经退行性疾病领域的创新进展
    2024年12月5日，深圳市第三人民医院（南方科技大学第二附属医院）与上海恩凯细胞技术有限公司（以下简称“恩凯赛药”）正式签署了合作协议，旨在探索NK细胞疗法在阿尔茨海默病等神经退行性疾病领域的临床价值。 这是深圳市第三人民医院“三驾马车”之一生物治疗迈出坚实的一步，也是恩凯赛药继签约NK细胞疗法在自身免疫性疾病领域的创新研究科研合作协议之后又一新领域的探索，是恩凯赛药在疾病领域的科研合作和临床研究连续发力的新里程碑。 医院党委书记徐勇则强调了合作的重要性：“深圳市第三人民医院一直致力于医学创新和临床实践的结合。
    一度医药
    2024-12-06
  • Nature | 破解前列腺癌免疫治疗耐药难题：SPP1hi-TAMs成为全新治疗靶点
    前沿研究
    Nature | 破解前列腺癌免疫治疗耐药难题：SPP1hi-TAMs成为全新治疗靶点
    前列腺癌是全球男性中最常见的恶性肿瘤之一，尤其是晚期转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。 尽管免疫检查点抑制剂（ICIs）已被证明对多种癌症具有显著疗效，但对于mCRPC患者来说，这一治疗策略的效果却不尽人意。 近年来，研究人员发现， 肿瘤相关巨噬细胞（tumor-associated macrophages, TAMs）和髓系抑制细胞（MDSCs）在促进肿瘤生长和抑制免疫反应中扮演了重要角色 。
    生物探索
    2024-12-06
    去势抵抗性前列腺癌 免疫治疗耐药
  • Nature | 转录与翻译的协奏曲：揭示基因表达耦合的新调控模式
    前沿研究
    Nature | 转录与翻译的协奏曲：揭示基因表达耦合的新调控模式
    在生命科学中，基因表达是一个至关重要的过程，其中遗传信息从DNA转录为RNA，再通过翻译合成蛋白质。 这一复杂而精确的机制驱动了所有生物的生命活动。 为解开这一谜题，研究人员首次在实验室中重建了完整的转录-翻译偶联系统，并利用多色单分子荧光显微镜（multi-color single-molecule fluorescence microscopy）技术，实时追踪了转录延伸、翻译延伸以及两者之间的耦合。
    生物探索
    2024-12-06
    基因
  • Cell Genomics | 结合孟德尔随机化与AlphaFold3发现阿尔茨海默病蛋白标志物及其三维结构变化
    前沿研究
    Cell Genomics | 结合孟德尔随机化与AlphaFold3发现阿尔茨海默病蛋白标志物及其三维结构变化
    阿尔茨海默病（Alzheimer’s disease, AD）是全球痴呆症的主要原因，对患者造成认知、情绪及生活能力的全面退化，同时给家庭带来沉重的经济、心理和生活压力。 尽管进行了大量的研究工作，但AD的病因和发病机制仍然不明确，旨在阻止或延缓其临床进展的策略仍然面临巨大挑战。 研究团队提出了一种名为MR-SPI（Mendelian Randomization that first Selects valid genetic instruments and performs Post-selection Inference）的新方法。
    生物探索
    2024-12-06
    Mendelian 阿尔茨海默病 TS
  • 一周BD/IPO/并购｜映恩生物ADC授权GSK；吉利德加码ADC……
    医药投融资
    一周BD/IPO/并购｜映恩生物ADC授权GSK；吉利德加码ADC……
    如果达到特定开发、监管和商业里程碑，PTC还有可能从诺华获取19亿美元的潜在付款。 在完成正在进行的 PIVOT-HD 安慰剂对照部分（预计于 2025 年上半年完成）后，诺华将负责 PTC518 的开发、制造和商业化。 10亿美元，映恩生物ADC授权GSK。
    贝壳社
    2024-12-06
    GSK
  • 一品红羧甲司坦口服溶液新规格获批上市，视同过评
    审批动态
    一品红羧甲司坦口服溶液新规格获批上市，视同过评
    近日，一品红收到国家药品监督管理局核准签发的关于羧甲司坦口服溶液的《药品补充申请批准通知书》，同意本品在原批准125毫升：6.25克规格基础上增加60毫升：3.0克规格，核发药品批准文号。 本次获批的羧甲司坦口服溶液（60毫升：3克）为国家医保乙类产品、儿童专用药，是按照新的化学药品注册分类及注册管理要求申报，视同通过仿制药一致性评价。 国药准字H20247300。
    一品红药业股份有限公司
    2024-12-06
    口服溶液
  • 国家药监局关于批准人工智能医疗器械标准化技术归口单位换届的公告
    研发注册政策
    国家药监局关于批准人工智能医疗器械标准化技术归口单位换届的公告
    国家药监局关于批准人工智能医疗器械标准化技术归口单位换届的公告。 （2024年第149号）。 2024年12月4日。
    中国药闻
    2024-12-06
  • 康码D2P无细胞合成系统走进高校系列行 —— 20
    公司动态
    康码D2P无细胞合成系统走进高校系列行 —— 20
    我们的专家讲师不仅为同学们就 D2P技术 做了深入浅出的精彩讲解，还在互动答疑环节耐心回答了同学们对 NUOTO全自动核酸提取仪 、 PRUOTO 全自动蛋白纯化仪 的实际应用细节的追问。 同时，他们还分享了他们在实际工作中的经验和见解，使得参与者对合成生物的前沿技术有了更加全面和深入的理解。
    蛋白质工厂
    2024-12-06
  • Immunity | IL-2分泌的Th细胞通过mTOR-Akt-Blimp1 促进EF B细胞的成熟分化
    前沿研究
    Immunity | IL-2分泌的Th细胞通过mTOR-Akt-Blimp1 促进EF B细胞的成熟分化
    研究Il2ra-/-小鼠的B细胞具有挑战性，因为这些小鼠通常表现出淋巴细胞发育异常和自身免疫病理现象，使得评估IL-2的直接作用变得困难。 然而，这一结论仍有待进一步实验验证，以明确IL-2在B细胞功能调控中的实际作用。 今天要分享的这篇文章来自美国的Shane Crotty教授团队，该团队利用HIV相关抗原免疫的小鼠模型，揭示了IL-2在B细胞命运决定中的关键作用。
    山东泉港药业有限公司
    2024-12-06
    IL-2 HIV Immunity
  • 重磅！胰岛细胞治疗糖尿病IND国内获批
    审批动态
    重磅！胰岛细胞治疗糖尿病IND国内获批
    据介绍，RGB-5088胰岛细胞注射液，是基于先进的化学小分子诱导技术，通过将体细胞重编程为多能干细胞，再进一步制备成胰岛细胞，以 替代患者体内丧失功能的胰岛细胞，从而实现血糖水平的长期稳定控制 。 该候选产品所制备的胰岛细胞不仅在结构和功能特性上接近成体胰岛细胞，并且具备高度的葡萄糖敏感性，可根据血糖浓度变化调节胰岛素分泌。 据国际糖尿病联盟（IDF）的数据，截至2023年，我国成人糖尿病患者数已达1.43亿，位居全球第一，总糖尿病患病率约12.8%。
    医麦客News
    2024-12-06
    胰岛细胞 糖尿病 IND
  • 诱导多功能干细胞 iPSC日程抢先看｜2025 IBI EXPO
    前沿研究
    诱导多功能干细胞 iPSC日程抢先看｜2025 IBI EXPO
    2025 IBI EXPO。 免费展位、论坛冠名、酒会赞助...。 付老师13641835912。
    医麦客News
    2024-12-06
    iPSC
  • 瑞普晨创RGB-5088胰岛细胞注射液获批开展临床试验
    审批动态
    瑞普晨创RGB-5088胰岛细胞注射液获批开展临床试验
    12月6日，公司战略合作伙伴——杭州瑞普晨创科技有限公司（以下简称：瑞普晨创）自主研发的国内首款RGB-5088胰岛细胞注射液的临床试验申请已获国家药品监督管理局批准，这是继体外胰岛素注射、胰岛移植等传统医疗方式后，1型糖尿病治疗开启的一个新纪元——通过自体再生胰岛细胞移植，有望实现糖尿病的功能性治愈。 瑞普晨创自主研发的RGB-5088胰岛细胞注射液，是基于先进的化学小分子诱导技术，通过将体细胞重编程为多能干细胞，再进一步制备成胰岛细胞，以替代患者体内丧失功能的胰岛细胞，从而实现血糖水平的长期稳定控制。 该产品所制备的胰岛细胞不仅在结构和功能特性上接近成体胰岛细胞，并且具备高度的葡萄糖敏感性，可根据血糖浓度变化调节胰岛素分泌。
    贝达药业
    2024-12-06
    胰岛细胞
  • 礼来：投资30亿美元继续扩大GLP-1工厂帝国
    医药投融资
    礼来：投资30亿美元继续扩大GLP-1工厂帝国
    威斯康星州普莱森特普莱森特—礼来公司位于伊利诺伊州和威斯康星州边境以北4 分钟车程处，位于“美国乳品之乡”，正在押注其 有史以来最大的制造业赌注之一 ，以继续其在肥胖药物领域的 主导地位 ，并为最有利可图的制药市场支持下一代药物的深度管线。 预计 FTC 将在未来几周内公布对 Novo-Catalent 交易的裁决，礼来刚刚做出了另一项数十亿美元的承诺，以增加其畅销糖尿病和肥胖药物的内部生产。 这一次，这家制药商将扩建其在威斯康星州基诺沙县的现有工厂，该项目耗资 30亿美元 ，据称 这是其在美国印第安纳州以外最大的投资 。
    药时空
    2024-12-06
    肥胖
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