近日，国家医保局印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》（以下简称“国家医保药品目录”）。 新增的91种药品中，有 90种 为5年内新上市品种， 38种 是“全球新”的创新药。 本轮调整后，国家医保药品目录内药品总数达到 3159种 。

共有 9批次药品抽检不合格：。 白鲜皮、当归、 净山楂（2批次）、 款冬花；。 1.药品质量抽查检验结果（2024年第6期）。

经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第八十五批）。 新增品种： 培莫沙肽注射液、盐酸半胱氨酸注射液、阿昔洛韦口服混悬液、盐酸他喷他多口服溶液、氢化可的松磷酸钠口服溶液、艾地骨化醇片、普仑司特胶囊、氯苯唑酸软胶囊、注射用阿立哌唑、乳酸钠林格注射液、奥匹卡朋胶囊、对乙酰氨基酚注射液、镥氧奥曲肽注射液、盐酸奥洛他定鼻喷雾剂、双氯芬酸钠外用溶液、利伐沙班片、盐酸环喷托酯滴眼液、琥珀酸普芦卡必利片、他氟前列素马来酸噻吗洛尔滴眼液、利培酮口服溶液、拉西地平片、依折麦布辛伐他汀片等；。 仿制药参比制剂目录（第85批）

日本德岛，企业新闻——我们很高兴地分享我们的最新开发进展。我们很高兴地宣布，在2024年12月3日与PMDA的协商后，针对经过三线治疗的胰腺癌患者，DFP-17729与TS-1联合用药对比TS-1单药治疗的II/III期临床试验获得批准。在DFP-17729与TS-1联合用于晚期胰腺癌患者的I/II期研究中，与对照治疗（TS-1或吉西他滨）相比，未观察到显著差异，但分层分析显示，对于三线或更后线治疗的患者，DFP-17729与TS-1联合用药显示出显著的 median overall survival（mOS）延长（9.0个月 vs. 6.1个月），并且观察到尿碱化与胰腺癌患者使用DFP-17729治疗的mOS之间存在显著相关性，作为关键概念验证。我们在2024年ESMO胃肠癌大会和日本胰腺学会第55届年会上展示了这些结果，引起了广泛关注。DFP-17729是一种新颖的方法，用于中和酸性癌症微环境，其相关发明在全球主要国家已获得多项专利，其疗效潜力已在同行评审期刊上发表。我们首先将DFP-17729作为难治性胰腺癌的治疗方法，针对目前尚无有效治疗方法的疾病，然后通过与全球主要制药公司合作，寻求将适应症扩展到其

贝吉恩公司宣布与全球慢性淋巴细胞白血病（CLL）和小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者权威机构CLL Society合作，共同推进“Test Before Treat™”宣传活动，旨在提高医疗保健提供者和患者对生物标志物测试重要性的认识，确保患者接受最有效的个性化治疗。该活动强调患者遗传特征随时间变化，鼓励使用血液测试来识别突变，为疾病侵袭性和治疗提供重要见解。贝吉恩和CLL Society将在即将到来的美国血液学会（ASH）2024年年度会议和展览上突出展示这一活动和合作伙伴关系的启动。

随着现代生活节奏的加快，高脂血症等慢性代谢性疾病日益成为公众健康的焦点。 为应对这一挑战，南京东路街道社区卫生服务中心携手华东医院内分泌科，开设高脂血症全专门诊，致力于为患者打造全方位、专业化的健康管理平台。 不久前，一位40岁居民在常规体检中发现胆固醇异常升高，胆固醇值达7.4 mmol/L，低密度脂蛋白胆固醇也高达4.7 mmol/L。

今日（12月4日），映恩生物宣布，与全球生物医药公司葛兰素史克（GSK）已就一项 潜在同类最佳ADC药物 (DB-1324) ，达成独家授权协议。 根据协议条款， GSK将预先支付3000万美元预付款及其他行权前里程碑付款以获得在全球范围内（中国大陆、香港地区和澳门地区除外）推进DB-1324研发和商业化的独家授权许可 。 如果GSK行使许可权 ，映恩生物将收取行权费以及后续在开发、法规注册和商业化不同阶段的里程碑付款， 最高可达9.75亿美元 。

12月3日，CDE官网显示： 北京永泰瑞科生物的 抗CD19单链抗体嵌合抗原受体T细胞注射液 、 杰科（天津）生物医药有限公司申报的 JL15003注射液 、北京锦篮基因科技有限公司的 GC101腺相关病毒注射液 拟纳入突破性治疗品种。 北京永泰瑞科生物的 抗CD19单链抗体嵌合抗原受体T细胞注射液适应症为： 25岁（含）以下CD19阳性复发/难治B细胞急性淋巴细胞白血病。 据公开资料显示，抗 CD19 单链抗体嵌合抗原受体 T 细胞注射液已有 3 项适应症获批临床或正在开展临床，分别为 B 细胞急性淋巴细胞白血病（ II 期临床试验）、 B 细胞非霍奇金淋巴瘤（ I 期临床试验）和治疗急性淋巴细胞白血病（获批临床）。

刚刚，国家药监局发布仿制药参比制剂目录（第八十五批），本批次共有 44品规新纳入 ， 16品规增补 。 化学仿制药参比制剂目录（第八十五批）.pdf。 附件：化学仿制药参比制剂目录（第八十五批）。

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品注册管理办法》有关规定，国家药品监督管理局决定注销颠茄磺苄啶片等58个药品注册证书（见附件）。 附件：注销药品注册证书目录。

关于开展医药产品挂网全国联审通办试运行工作的通知。 为进一步推动医疗保障服务领域“高效办成一件事”医药产品挂网事项提质增效，根据《关于开展医药产品挂网全国联审通办工作安排的通知》（医保价采中心函〔2024〕64号）部署安排，我市正进行药品和医用耗材挂网全国联审通办等业务功能模块试运行。 医药企业在国家医疗保障局统一门户提交医药产品挂网申请，我市将集中受理核验企业提交的申请，核验信息在全国各省（区、市）通用共享。

赛帕利单抗成功纳入2024年国家医保目录，开启宫颈癌免疫治疗新篇章。 近日，广州誉衡生物科技有限公司（“誉衡生物”）宣布公司自主开发的1类创新生物肿瘤新药赛帕利单抗（商品名：誉妥）成功纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》，赛帕利单抗是我国首个获批上市的治疗复发或转移型宫颈癌的PD-1单抗免疫疗法，此次纳入国家医保填补了目录内宫颈癌免疫治疗的空白，极大程度缓解了广大女性患者的疾病负担和经济负担。 新版国家医保药品目录将于2025年1月1日起正式生效。

聚焦APVRS2024，有哪些DR生物标志物的研究又有新的发现。 《国际眼科时讯》特邀请 北京协和医院陈有信教授 ，针对该领域的进展作了精彩点评，一起来看看。 在最近新加坡召开的2024年APVRS会议上，有关DR生物标志物研究成为新的热点。

12月2日，陶氏化学宣布，已完成此前宣布的交易，成功将其包装与特种塑料部门内的软包装复合粘合剂业务，以1.5亿美元的价格出售给了全球特种材料领导者阿科玛。 据了解，此次出售于2024年5月2日宣布，出售包括陶氏位于 意大利、美国和墨西哥的五个生产基地 ，业务包括 溶剂型和无溶剂型层压粘合剂 和 热封涂料产品组合 。 不过，陶氏保留了 水性复合胶粘剂 、丙烯酸胶粘剂以及 陶氏消费解决方案和MobilityScience™领域的粘合剂解决方案 ，这些业务仍然是其增长和可持续发展战略的核心。

12月3日，何梁何利基金2024年度颁奖大会在北京举行， 我国著名神经修复领域专家、山东大学第二医院院长冯世庆教授 被授予2024年度何梁何利基金“科学与技术进步奖”。 冯世庆，我国著名神经修复领域专家、山东大学第二医院院长、国家级领军人才、国家脊髓损伤国际科技合作基地主任、第十届国际神经修复学会（IANR）主席、中国医师协会神经修复学专委会主委、国家重点研发计划首席科学家。 聚焦神经损伤修复与再生的基础和临床研究，冯世庆教授在脊髓损伤微环境失衡理论研究和脊柱脊髓损伤与退变疾病规范化诊疗体系建设等方面 作出一系列开创性的研究工作 。

12月3日，Keros Therapeutics（NASDAQ：KROS），宣布与武田签订独家全球开发和商业许可协议，以推进Elritecept（KER-050）。 武田将负责自协议生效之日起的所有开发、制造和商业化。 根据协议条款，Keros将获得2亿美元的预付现金，并有资格获得开发、批准和商业里程碑，潜在价值超过11亿美元。

2024年12月4日，复宏汉霖（2696.HK）宣布，公司创新型抗HER2单抗HLX22单抗注射液联合曲妥珠单抗和化疗或联合德曲妥珠单抗的II期临床试验申请已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，拟用于治疗HER2表达实体瘤。 HLX22作为新型抗HER2单抗，与曲妥珠单抗具有协同抗肿瘤机制，两者联合化疗的新型HER2双靶疗法已经在胃癌一线治疗的研究中初步验证了其抗肿瘤疗效及安全性 。 在此基础上，公司拟进一步探索以HLX22为基石的抗HER2疗法在更多肿瘤类型中的疗效和安全性，以期为更广泛的实体瘤患者群体带来临床获益。