为推动广州生物医药产业创新发展，今年7月， 市工业和信息化局 开展广州市创新药械产品目录（第一批）征集工作 关于征集广州市创新药械产品目录（第一批）的通知 ，经遴选评审，共有24款创新药械产品入选第一批目录 关于发布《广州市创新药械产品目录》第一批入选产品的通知 （ 排名不分先后） ， 脱细胞角膜植片、生物羊膜 为 首批入选 产品 。 广州悦清再生医学科技有限公司（以下简称“悦清再生医学”）是一家立足于 眼科再生医学 ，专业从事眼科医疗器械研发、生产及销售为一体的高新技术企业。 公司以核心专利为基石，产品涉及眼表、视光、干眼、药械组合、干细胞等领域。

中药贴膏龙头羚锐制药股价连跌两天。 12月5日、12月6日，羚锐制药股价下跌3.77%、2.03%。 最新收盘数据显示，该公司股价为22.25元，总市值为126.2亿元。

11月28日，重庆市医保局发出通知，公布了《重庆市“三进”集采药品清单》，共有681个通用名、1867个品规纳入“三进”清单。 （ 清单见文末表格）。 重庆“三进”方案规定，企业按不高于集采中选价格供应。

一项由HistoIndex、默克公司、弗吉尼亚联邦大学、美国国立卫生研究院以及国际知名肝脏病理学家组成的合作研究发表在《肝脏杂志》上，展示了人工智能（AI）如何革新代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）中肝脏纤维化的评估。MASH是一种与肥胖和2型糖尿病相关的疾病，会导致肝脏炎症和纤维化。准确评估纤维化对于诊断MASH和确定治疗方案至关重要。HistoIndex的AI数字病理平台通过提供更客观的方法，提高了临床试验结果的可靠性。该研究分析了两个独立的2b期MASH临床试验的120张数字化组织学切片，发现AI辅助显著提高了病理学家对纤维化分期的共识，特别是在早期纤维化（F0-F2）方面。与传统方法相比，HistoIndex的无染色数字病理平台使用二次谐波生成/双光子激发荧光（SHG/TPEF）提供了更一致、准确和详细的纤维化严重程度评估。这有助于病理学家解决MASH活检评估中存在的病理学家间和个体间变异性的长期挑战。该研究标志着利用AI辅助病理学家在MASH临床试验和常规患者护理中取得的重要进展，为提高诊断和管理MASH的一致性和准确性提供了有希望的途径。

2024年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO ASIA）正在新加坡盛大召开中，由 同济大学附属东方医院郭晔教授 牵头开展的一项特瑞普利单抗联合西妥昔单抗治疗复发或转移性头颈部鳞状细胞癌（R/M HNSCC）的Ib/II期临床研究入选本届大会壁报展示（摘要编号：#418P），报告了该研究队列B——特瑞普利单抗联合西妥昔单抗一线治疗PD-L1阳性R/M HNSCC初治患者的更新数据，再次展现了特瑞普利单抗联合西妥昔单抗的去化疗治疗方案的潜力，吸引众多学者关注和驻足讨论。 该研究是一项多中心、开放标签的Ib/II期临床研究(NCT04856631)，旨在既往铂类治疗失败的（队列A）或既往未经治疗的PD-L1阳性（队列B）R/M HNSCC患者中评估特瑞普利单抗联合西妥昔单抗治疗的安全性和疗效。 队列B纳入PD-L1表达阳性(CPS≥1)、既往未接受任何系统治疗的R/M HNSCC患者，所有患者接受特瑞普利单抗(240mg, iv, Q3W)联合西妥昔单抗(首次剂量为400mg/m 2 , 之后为250mg/m 2 , iv, QW)治疗，直至疾病进展，出现不可耐受的毒性，撤回知情同意或完成最长2年治疗期。

2024年ESMO ASIA大会上，由 上海市胸科医院的陆舜教授 牵头开展的一项评估抗BTLA单抗tifcemalimab联合特瑞普利单抗和多西他赛用于免疫经治鳞状非小细胞肺癌（Sq-NSCLC）患者二线治疗疗效和安全性的I/II期临床研究初步数据以壁报（摘要编号：#644P）形式在大会上首次公布，展现了“抗BTLA+抗PD-1”双免联合疗法在NSCLC免疫治疗再挑战领域的巨大潜力，结果显示：。 客观缓解率（ORR）为24.2%，疾病控制率（DCR）达84.8% 。 中位无进展生存期（PFS）为5.7个月 ，中位总生存期（OS）尚未达到， 1年OS率为62.3% 。

12月8日，“龙子湖未来生命科学与大健康国际会议”在河南省科学院盛大启幕。 本次会议由河南省多部门指导，河南省科学院与中国食品药品企业质量安全促进会联合主办，河南省科学院生物医学研究所等承办，吸引了500余位国内外生物医药、干（免疫）细胞医学及大健康领域的顶尖专家与企业家，包括10位院士及国际知名学者如“欧洲干细胞之父”等。 会议含开幕式、院士论坛及三个专题分论坛，围绕“前沿生命科学”、“细胞-基因科学基础研究与临床”及“健康与衰老——人群及多组学研究”展开。

美国众议院军事委员会公布了与参议院军事委员会成员协商后的 2025财年国防授权法案 （以下简称“NDAA”）的最终谈判文本。 排除备受关注的美国《生物安全法》，已被NDAA修正案排除， 并见到生物安全法案的相关条款。 该法案旨在限制中国生物技术公司在美国开展业务， 从诞生之出的“重拳出击”，到现如今曲折莫测的 通过之路，似乎又是一招“高高举起，轻轻放下”。

美东时间12月8日，在加州举行的美国血液学会（ASH）上，阿斯利康公布 Calquence（acalabrutinib）联合维奈克拉（venetoclax） 的 积极临床数据，数据来自 AMPLIFY III期试验 。 试验结果显示，中位随访41个月时，Calquence联合维奈克拉 将疾病进展或死亡风险降低了 35% 。 具体来说，风险比（HR）为0.65，95%置信区间（CI）为0.49-0.87，p值为0.0038，这一结果充分证明了新药组合在延缓疾病进展方面的显著优势。

声明：本材料不用于任何推广目的，相关信息亦不应作为治疗或使用建议。 如有相关问题请咨询医疗卫生专业人士。 阿斯利康高书璨博士荣膺2024年上海市“白玉兰纪念奖”。

生物安全法案未被列入其中。 NDAA最新版本显示，生物安全法案未被列入其中。 按照流程，该版本要获得美国总统签字之后才能生效。

近日，君赛生物宣布， GC101 TIL注射液首个关键性II期注册临床试验 已获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准，用于经PD-1抗体治疗进展或不耐受的晚期黑色素瘤患者(NCT06703398)。 GC101是全球首款无需清淋、无需IL-2注射的天然TIL细胞疗法，其首个适应症获准进入关键II期临床，是实体瘤细胞治疗领域的一大重要突破。 在中国，黑色素瘤的死亡率较高，且发病率呈现逐年上升的趋势。

2024年第66届美国血液学会年会（ASH 2024）于当地时间12月7日至10日在美国圣地亚哥举行。 南京维立志博生物科技股份有限公司（“维立志博”）将在本届大会公布独特设计的靶向 GPRC5D和CD3的双特异性T细胞衔接抗体LBL-034 I/II期临床研究数据 。 这是继LBL-034在ASH 2023公布临床前关键研究数据后，再次登上ASH学术舞台。

近日， 由黑龙江中桂制药有限公司委托玉森新药开发有限公司开发的浓缩型小儿止咳糖浆获批上市。 小儿止咳糖浆全国共有 183 个批准文号，作为儿童用药存在单次服用量大、含醇、制备工艺传统等问题,严重限制其大规模临床推广。 玉森新药开发有限公司立足技术创新、将传统制备工艺与现代制剂技术融合，在不改变药用物质基础前提下， 解决中药口服液体制剂无醇同时无沉淀的业界难题，成功将其开发成无醇制剂，且效期内产品澄清透明、质量稳定。

这些游离的靶点蛋白因子需要通过与受体结合，传导信号进入细胞，才能起到调控细胞的功能。 如果抗体把这些 蛋白因子当成抗原 ，与之 结合，这些蛋白因子就无法与受体结合传导信号进入细胞，也就因此丧失了生物学功能。 常见的针对游离靶点的抗体有 血管内皮生长因子（VEGF）抗体，肿瘤坏死因子（TNF）抗体，炭疽毒素中和抗体等。

ADC（抗体药物偶联物）是肿瘤领域中发展最快的药物类别之一，尤其是在自身免疫性疾病和癌症中，ADC的探索如火如荼。 这类疗法的机制特点在于将药物的递送限制在表达特定mAb靶抗原的细胞上，从而拓宽所链接药物的治疗窗口。 根据协议条款， GSK将预先支付3,000万美元预付款及其他行权前里程碑付款 ，以获得在全球范围内（中国大陆、香港地区和澳门地区除外）推进DB-1324研发和商业化的独家授权许可。

根据天境生物新闻稿介绍， 作为一款融合蛋白长效生长激素，该创新疗法有望为儿童生长激素缺乏症患者 提供安全、有效且每周一次给药的便利治疗选择 。 伊坦长效生长激素采用创新的hyFc®融合蛋白技术， 通过将人生长激素与特殊设计的人免疫球蛋白相结合，大大提升了药物的稳定性和半衰期 。 在作用机制方面，伊坦长效生长激素可替代人体内源性生长激素，刺激肝脏细胞，促进胰岛素样促生长因子1（IGF-1）在肝脏中的合成，提升IGF-1在人体血清中的水平，并通过IGF-1激活各组织中的成骨细胞和软骨细胞，进而促进机体骨骼的生长和发育。