数据新挫折：处于商业化阶段贝伐珠单抗眼科制剂ONS-5010用于治疗wAMD（湿性老年性黄斑变性），第二项3期NORSE EIGHT试验未能达到非劣终点；处于2期阶段TREM2单抗AL002用于治疗早期阿尔茨海默病（AD），INVOKE-2试验未达主要终点CDR-SB，终止长期研究，裁员17%；处于NDA阶段CNS ARI Govorestat/AT-007用于治疗经典半乳糖血症，收到FDA发出CRL，临床应用存在缺陷；处于3期阶段FLNA激活剂Simufilam用于治疗轻中度阿尔兹海默病，ReThink-ALZ研究未达主要终点，52周ADAS-COCG12和ADCS-ADL。 Poseida Therapeutics/PSTX。 2024年11月26日，Poseida公司宣布处于1期阶段同种异体BCMA CAR-T细胞疗法P-BCMA-ALLO1用于治疗多发性骨髓瘤MM，被罗氏以15亿美元收购。

亚洲第一家、全球第三家。 本文为IPO早知道原创。 成立于2 014 年的 银诺医药一直致力于研究 并 开发治疗糖尿病和其他代谢性疾病的创新疗法。

近年来，随着经济快速发展和生活方式的改变，中国的糖尿病患病率急剧上升，已成为全球糖尿病负担最重的国家之一。 据国际糖尿病联盟2021年发布的数据显示，中国有超过1.4亿糖尿病患者，患病率高达12.8%，位居世界首位。 2021年，全球约有5.37亿成年人（20-79岁）患有糖尿病，预计到2045年，这一数字将增至7.83亿。

12月2日，"清风虹口"公众号显示，上海第一医药股份有限公司 原副总经理方原 涉嫌严重违纪违法，目前正接受调查。 12月2日，上海市虹口区纪检委官微"清风虹口"公众号显示，上海第一医药股份有限公司原副总经理方原涉嫌严重违纪违法，目前正接受 百联集团 有限公司纪委纪律审查和上海市虹口区监察委员会监察调查。 因个人原因， 方原请求辞去公司副总经理职务，辞任后不再担任公司任何职务。

这些产品分别为 CAR-T细胞免疫治疗方法、溶瘤病毒产品、AAV基因治疗药物 ，拟定适应症包括急性淋巴细胞白血病、胶质母细胞瘤、2型脊髓性肌萎缩症。 作用机制：CAR-T细胞免疫治疗方法。 目前，永泰瑞科生物正在开展该产品治疗25岁及以下复发/难治B细胞急性淋巴细胞白血病（B-ALL）患者的2期临床研究。

近日，根据路透社报道，两位内部“消息人士”透露：诺和诺德的印度高管团队一直在敦促该公司全球领导层尽早在印度推出司美格鲁肽的减肥款Wegovy（中文名：诺和盈），印度高管团队担心，如果不能及时推出诺和盈，竞争对手礼来的替尔泊肽（商品名：Mounjaro）就可能在市场竞争中位于优势。 作为全球第三大药品市场印度近年来肥胖症的发病率有所上升。 一项在2019年至2021年间进行的政府调查显示，15至49岁女性中有24%、男性中有近23%的人超重或肥胖，相比之下，2015年至2016年的比例分别为20.6%的女性和19%的男性。

国内汽车电子头部企业领头人。 为助力汽车产业从“中国制造”。 他是清华大学经济管理学院。

12 月 4 日，映恩生物宣布与葛兰素史克（GSK）已就一项 ADC 药物 (DB-1324) ，达成独家授权协议。 根据协议， GSK 将获得该药全球（不包括中国大陆、香港和澳门地区）的独家授权 ，以推进该 ADC 药物的研发与商业化进程。 DB-1324 是一种创新 ADC 分子，基于映恩生物独有且经过临床验证过的 Duality Immune Toxin Antibody Conjugates（DITAC）平台开发而成。

中国上海、苏州，2024年12月4日——Duality Biologics（“映恩生物”），一家致力于研发新一代抗体偶联药物（ADC）的临床阶段生物技术公司今日宣布， 与全球生物医药公司葛兰素史克（GSK）已就一项潜在同类最佳ADC药物 (DB-1324)，达成独家授权协议。 根据协议，GSK将获得全球（不包括中国大陆、香港地区和澳门地区）的独家授权，以推进该ADC药物的研发与商业化进程。 DB-1324 是一种创新ADC分子，基于映恩生物独有且经过临床验证过的Duality Immune Toxin Antibody Conjugates（DITAC）平台开发而成。

如果GSK行使选择权，还将支付行权费及最高9.75亿美元的里程碑金额，协议总金额超过10亿美元。 DB-1324基于映恩生物DITAC技术平台构建，这是一种基于拓扑异构酶抑制剂的ADC技术平台，DB-1324可能针对胃肠道癌症，与GSK多个抗肿瘤产品有联合治疗的潜力。 映恩生物的创新ADC已经连续多项授权出海合作，表明其ADC技术和产品得到广泛认可。

然而，生物安全方面的国际合作正变得越来越困难。 面对新出现的生物安全问题，从转基因到具有流行潜力的强化病原体，都需要国际合作，而不是集团合作。 虽然新兴生物技术使现在成为更新和加强《禁止生物武器公约》的关键时刻，但这也是国际合作非常困难的时期。

Duality Biologics与GSK达成独家选择协议，授予GSK在全球范围内（不包括中国大陆、香港和澳门）开发和商业化ADC候选药物DB-1324的独家许可权。DB-1324基于DualityBio的DITAC平台，针对胃肠道癌症靶点，具有高未满足的医疗需求。GSK将支付3000万美元的预付款和额外的选择前里程碑付款，并在行使选择权后，DualityBio将获得选择权行使费以及高达9.75亿美元的潜在开发、监管和商业里程碑付款。GSK将在全球净销售额中支付DB-1324的分级版税，而在中国大陆、香港和澳门的净销售额中GSK将获得版税。

单次剂量递增（SAD）研究中分为8个静脉输注和皮下注射递增剂量队列，全部64名受试者完成给药。 已观察到靶标结合的早期迹象和预期的药效学生物标志物变化，以及良好的安全性。 2024年12月4日——来凯医药（2105.HK）今天宣布，其自主研发的LAE102（ActRIIA单克隆抗体）针对超重/肥胖在中国开展的I期临床试验进展顺利：单次剂量递增（SAD）研究中的 全部64名受试者 （分为8个 静脉输注 和 皮下注射 递增剂量队列）， 均已完成给药 。

近日，康方生物（9926.HK）独立自主研发的PD-1/CTLA-4双特异性抗体 开坦尼 ® （卡度尼利单抗注射液） 联合治疗经PD-(L)1抑制剂治疗失败后的局晚期及转移性NSCLC的一项前瞻、开放、单臂、多中心Ⅰb/Ⅱ期临床研究优异结果以口头报告形式（Oral）在 2024年亚洲肺癌大会（ACLC） 隆重发布，这是 卡度尼利单抗在免疫耐药的NSCLC患者中的首次数据发表 。 著名肺癌领域专家、上海市胸科医院韩宝惠教授在大会与来自亚洲的肺癌领域专家分享， 卡度尼利方案在免疫耐药NSCLC上的惊艳疗效：6个月PFS率达56.9%、中位PFS 6.5个月、疾病控制率（DCR）达 94.0%、中位缓解持续时间（DoR）5.0个月 ，几乎所有患者的肿瘤都得到长久控制，有望成为晚期免疫耐药NSCLC患者的潜在高效的二线治疗选择。 卡度尼利联合方案治疗免疫耐药NSCLC患者表现出惊艳且具有前景的抗肿瘤疗效，入组患者的肿瘤都得到长久控制，同时不良反应可管可控，是潜在高效的二线治疗选择。

近日，MetaNovas Biotech完成A轮融资，本轮融资由高瓴创投（GL Ventures）、宝顶创投联合领投，上市公司若羽臣跟投。 本轮融得资金将主要用于产品管线实验、新原料备案及国际客户拓展。 2022年3月，公司曾获得由丹麓资本与健壹资本领投的近千万美元的天使轮融资。

COUR Pharmaceuticals今日宣布与罗氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）达成战略合作与许可协议， 双方将共同开发和商业化COUR的专有免疫耐受纳米颗粒（tolerogenic nanoparticle）疗法，用于治疗自身免疫性疾病。 COUR是一家处于临床阶段的生物技术公司，致力于开发治疗自身免疫性和炎症性疾病的疗法。 COUR的潜在“first-in-class”疗法基于其专有的抗原特异性免疫耐受平台，旨在对免疫系统进行重新编程，以解决免疫介导疾病的根本原因。

Keros Therapeutics今天宣布与武田（Takeda）达成一项独家全球开发和商业化许可协议，以推进elritercept的开发。 Elritercept目前正在进行两项2期临床试验，一项针对患有极低风险、低风险或中等风险骨髓增生异常综合征（MDS）的患者，另一项针对骨髓纤维化（MF）患者。 此外，3期临床试验RENEW将很快启动患者招募，研究elritercept在患有极低风险、低风险或中等风险MDS且依赖输血的成人患者中的疗效。