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  • 一期“益”会 | 生存获益已超9个月，让罕见被看见——特瑞普利单抗联合疗法打通TLFRCC患者治疗孤岛
    临床研究
    一期“益”会 | 生存获益已超9个月，让罕见被看见——特瑞普利单抗联合疗法打通TLFRCC患者治疗孤岛
    甲状腺样滤泡性肾细胞癌（TLFRCC）是一种罕见的肾细胞癌亚型，具有独特的组织形态学、免疫表型和临床特征。 TLFRCC表现出与甲状腺组织类似的独特的滤泡状形态，免疫组织化学分析通常显示为PAX8、波形蛋白和上皮细胞膜抗原（EMA）呈阳性表达，而甲状腺特异性标志物甲状腺球蛋白（TG）和甲状腺转录因子1（TTF1）均为阴性。 既往研究表明，TLFRCC是一种惰性、生长缓慢、很少发生转移的恶性肿瘤，手术是主要的治疗方法。
    君实医学
    2024-12-04
    肾细胞癌 孤岛
  • 首次连续三季度盈利！燃石医学2024年第三季度实现营收1.287亿元人民币
    财报业绩
    首次连续三季度盈利！燃石医学2024年第三季度实现营收1.287亿元人民币
    本季度在Non-GAAP毛利扣除Non-GAAP销售及一般和行政管理费用后， 实现经营史上首次连续三季度盈利，且盈利规模持续上升，预计2024年公司将扭亏为盈。 院内检测营销额持续领先。 2024年第三季度，燃石医学实现营收 1.287亿人民币，同比增长1%。
    燃石医学
    2024-12-04
  • 打造肾病“三驾马车”！云顶新耀潜在“同类最佳”新一代肾病药物取得1b/2a期临床试验积极结果
    临床研究
    打造肾病“三驾马车”！云顶新耀潜在“同类最佳”新一代肾病药物取得1b/2a期临床试验积极结果
    今日，云顶新耀宣布，公司在研药物 EVER001在治疗原发性膜性肾病（pMN）的1b/2a期临床试验阶段性数据取得积极结果 。 EVER001是 新一代共价可逆布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂 ，正在全球范围内开发用于治疗肾病；该药物 在保持高活性的同时具有高选择性，能够避免持续抑制带来的毒副作用，具有同类最佳的潜力 。 此项1b/2a期临床试验旨在评价EVER001在蛋白尿为特征的肾小球疾病的中国患者中的安全性、疗效、药代动力学和药效学。
    凯莱英药闻
    2024-12-04
    BTK 原发性膜性肾病 1b/2a期
  • 超10亿美元！上海映恩生物受GSK青睐，授权临床前ADC药物
    交易并购
    超10亿美元！上海映恩生物受GSK青睐，授权临床前ADC药物
    根据协议条款，GSK将预先支付 3,000万美元预付款 及其他行权前里程碑付款以获得在全球范围内（中国大陆、香港地区和澳门地区除外）推进DB-1324研发和商业化的独家授权许可。 如果GSK行使许可权 ，映恩生物将收取行权费以及后续在开发、法规注册和商业化不同阶段的里程碑付款， 最高可达9.75亿美元 。 DB-1324是一种创新ADC分子，基于映恩生物独有且经过临床验证过的Duality Immune Toxin Antibody Conjugates（DITAC）平台开发而成。
    Being科学
    2024-12-04
  • 明年见🧡
    公司动态
    明年见🧡
    都藏在广袤的天地之间。 我们向2024的秋日说再见。 已经 随风而逝的秋日余音。
    中南大学
    2024-12-04
  • 国家药品谈判成效显著
    研发注册政策
    国家药品谈判成效显著
    2024年10月30日，随着2024年国家医保药品目录调整现场谈判竞价落下帷幕，中国医保药品谈判再次引起广泛关注。 通过国家医保药品谈判政策的不断推进，特别是自国家医疗保障局成立以来，中国的药品医保准入管理取得了显著进展，患者的用药负担显著减轻。 一、药品价格与经济发展水平更加匹配。
    药闻康策
    2024-12-04
  • 信诺维与云顶新耀授权合作获进展，新型BTK抑制剂XNW1011在1b/2a期临床研究阶段性数据报告中取得积极结果
    临床研究
    信诺维与云顶新耀授权合作获进展，新型BTK抑制剂XNW1011在1b/2a期临床研究阶段性数据报告中取得积极结果
    2024 年 12 月 4 日，信诺维合作伙伴 Everest Medicines （HKEX 1952.HK，以下简称 “云顶新耀” ）宣布其首个公布的具有全球权益的管线产品—— EVER001胶囊 （又名：XNW1011） 在治疗原发性膜性肾病 （primary membranous nephropathy，pMN） 的 1b/2a 期临床研究阶段性数据报告中观察到了积极结果 。 2021 年 9 月，苏州信诺维医药科技股份有限公司（以下简称 “信诺维” 或 “公司” ）宣布将公司自主开发的新一代共价可逆 BTK 抑制剂 XNW1011 全球范围内在肾脏疾病领域的开发、生产和商业化权益授权给云顶新耀。 信诺维董事长 强静博士 表示，“XNW1011 是一种共价、可逆的布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，其在临床研究中展现出的优异性能备受瞩目。
    信诺维
    2024-12-04
    BTK primary membranous n
  • 普祺医药普美昔替尼（PG-011）鼻喷雾剂治疗季节性过敏性鼻炎 II期临床研究达到预期目标
    临床研究
    普祺医药普美昔替尼（PG-011）鼻喷雾剂治疗季节性过敏性鼻炎 II期临床研究达到预期目标
    临床结果显示，普美昔替尼 （ PG-011）鼻喷雾剂在II期临床研究中表现出了良好的安全性、耐受性及药代动力学特征。 PG-011鼻喷雾剂显著改善受试者过敏性鼻炎症状及伴随的眼部症状，呈剂量相关性，与安慰剂相比表现出显著统计学差异并呈现明显临床意义， 本 II期临床研究初步验证了PG-011鼻喷雾剂的临床有效性和安全性 。 PG-011鼻喷雾剂 在前期的 I期健康受试者临床研究中亦表现出优良的安全性、耐受性和良好的PK特征。
    普祺医药
    2024-12-04
    季节性过敏性鼻炎
  • 益普生罕见病治疗药物奥德昔巴特胶囊在华获批
    研发注册政策
    益普生罕见病治疗药物奥德昔巴特胶囊在华获批
    全球特药领域生物制药公司益普生宣布，其产品奥德昔巴特胶囊（中文：蓓尔唯）获得中国国家药品监督管理局批准，用于治疗进行性家族性肝内胆汁淤积症（PFIC）患者的瘙痒。该药此前已在海南博鳌乐城医疗特区先行落地，此次正式获批标志着PFIC治疗领域取得重大进展，将为更多患者带来全新治疗选择，提升用药可及性。PFIC是一种罕见的常染色体隐性遗传病，严重影响患者生活质量，可能发展为终末期肝病，需要进行肝移植。奥德昔巴特是全球治疗PFIC的靶向药，通过抑制回肠胆汁酸转运蛋白，降低血清中胆汁酸浓度，减轻瘙痒症状。益普生中国总经理表示，公司致力于将前沿创新药引入中国市场，持续改善药物可及性，此次奥德昔巴特的获批进一步保障了患儿的用药可及性，提升PFIC患者长期治疗的便捷性。
    美通社
    2024-12-04
  • 一家细胞治疗公司股价暴涨超400%！
    财报业绩
    一家细胞治疗公司股价暴涨超400%！
    近日，Senti Biosciences, Inc.（纳斯达克代码：SNTI）公布了一项针对复发/难治性血液恶性肿瘤（包括急性髓系白血病，AML）的一期临床试验的初步数据。 该疗法名为SENTI-202，是一种通用型CAR-NK细胞疗法，旨在选择性地靶向并消除表达CD33和/或FLT3的血液系统恶性肿瘤，同时保留健康的骨髓细胞。 截至本批次数据截止时，在最低剂量水平（每剂10亿个CAR+ NK细胞）治疗的三名AML患者中，有两名达到了完全缓解（CR），并且这两名患者的微小残留病变（MRD）检测为阴性，意味着在骨髓样本中未检测到癌细胞。
    细胞与基因治疗领域
    2024-12-04
  • 映恩生物与GSK达成独家授权协议，共同推进新型抗体偶联药物（DB-1324）研发
    交易并购
    映恩生物与GSK达成独家授权协议，共同推进新型抗体偶联药物（DB-1324）研发
    中国上海、苏州，2024年12月4日——Duality Biologics（“映恩生物”），一家致力于研发新一代抗体偶联药物（ADC）的临床阶段生物技术公司今日宣布，与全球生物医药公司葛兰素史克（GSK）已就一项潜在同类最佳ADC药物 (DB-1324)，达成独家授权协议。 根据协议，GSK将获得全球（不包括中国大陆、香港地区和澳门地区）的独家授权，以推进该ADC药物的研发与商业化进程。 DB-1324是一种创新ADC分子，基于映恩生物独有且经过临床验证过的Duality Immune Toxin Antibody Conjugates（DITAC）平台开发而成。
    新药创始人
    2024-12-04
  • 益方生物D-2570治疗银屑病二期研究取得积极进展，疗效显著 | 项目进展
    临床研究
    益方生物D-2570治疗银屑病二期研究取得积极进展，疗效显著 | 项目进展
    近日，益方生物宣布，其自主研发的选择性靶向酪氨酸激酶2（TYK2 JH2）的口服抑制剂D-2570已于近日完成针对银屑病的二期临床试验，并取得了积极的临床试验结果 1 ：三个不同剂量用药组的所有疗效指标与安慰剂组相比均具有显著的统计学差异（P
    新药创始人
    2024-12-04
    IL-23 IL-17A TYK2
  • 华盖Family|映恩生物与GSK达成独家授权协议，共同推进新型抗体偶联药物（DB-1324）研发
    交易并购
    华盖Family|映恩生物与GSK达成独家授权协议，共同推进新型抗体偶联药物（DB-1324）研发
    • DualityBio映恩生物 与全球生物医药公司葛兰素史克（GSK）已就一项潜在同类最佳ADC药物 (DB-1324)，达成独家授权协议。 • GSK将预先支付3,000万美元预付款及其他行权前里程碑付款以获得在全球范围内（中国大陆、香港地区和澳门地区除外）推进DB-1324研发和商业化的独家授权许可。 • 如果GSK行使许可权 ，映恩生物将收取行权费以及后续在开发、法规注册和商业化不同阶段的里程碑付款，最高可达9.75亿美元。
    华盖资本
    2024-12-04
  • 4.65亿美元！吉利德和Tubulis合作开发一款新型ADC药物
    交易并购
    4.65亿美元！吉利德和Tubulis合作开发一款新型ADC药物
    12月3日， 加利福尼亚州福斯特城和德国慕尼黑， Gilead Sciences 和Tubulis宣布已签订独家选择权和许可协议，以发现和开发针对实体瘤靶点的抗体偶联药物（ADC）。 BMS于2023年4月向 Tubulis 预付了2300万美元，其中潜在里程碑超过10亿美元，用于独家使用Tubulis的技术用于特定数量的针对实体瘤的“高度差异化”ADC。 BMS押注ADC药物技术平台 ）。
    Medaverse
    2024-12-04
  • 超10亿美元！GSK引进一款映恩生物开发的临床前ADC药物
    交易并购
    超10亿美元！GSK引进一款映恩生物开发的临床前ADC药物
    12月3日，专注于发现和开发下一代抗体药物偶联物（ADC）疗法的临床阶段生物技术公司Duality Biologics（映恩生物）宣布已与葛兰素史克就一种可能是同类最佳的ADC候选药物DB-1324签订了独家选择协议。 根据协议， 映恩生物 将授予葛兰素史克在全球（不包括中国大陆、香港和澳门）开发和商业化DB-1324的独家选择权。 葛兰素史克行使期权后， 映恩生物 将获得期权行使费以及潜在的开发、监管和商业里程碑付款，总额高达9.75亿美元。
    Medaverse
    2024-12-04
  • 46.5亿估值！银诺医药递表港股，GLP-1获批在即
    医药投融资
    46.5亿估值！银诺医药递表港股，GLP-1获批在即
    银诺医药开发的依苏帕格鲁肽α是首款向NMPA提交BLA的国产人源长效GLP-1受主激动剂。 用于治疗T2D的依苏帕格鲁肽α（作为单药治疗和与二甲双胍联合使用）的BLA已于2023年9月获NMPA受理。 预计两种疗法将于2025年上半年获得批准。
    Medaverse
    2024-12-04
    依苏帕格鲁肽α
  • 1.15亿美元D轮融资，开发新型小分子新药
    医药投融资
    1.15亿美元D轮融资，开发新型小分子新药
    12月3日， 加利福尼亚州旧金山南部，Maze Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司，利用人类遗传学的力量为患有肾脏、心血管和代谢疾病的患者开发新型小分子精准药物，宣布完成1.15亿美元的D轮融资，其中包括转换现有投资者之前购买的已发行可转换票据。 D轮融资由投资者Frazier Life Sciences和Deep Track Capital共同领投。 Maze上一次披露1.9亿美元的融资是在2022年1月。
    Medaverse
    2024-12-04
    小分子新药 D轮融资
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