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全球首药：血霁生物血小板注射液再获FDA第二款ODD资格认定 | 会员动态审批动态2025年7月29日， 苏州血霁生物科技有 限公司 （以下简称“血霁生物”） 自主 开发的全球首个血小板注射液细胞新药XJ-PLT-001再获得美国食品药品监督管理局 （FDA） 认证授予的第二个孤儿药 （Orphan Drug Designation，ODD） 资 格 ，用于先天无巨核细胞性血小板减少症。 XJ-PLT-001是以造血干细胞作为源头细胞，未经任何基因编辑，通过无血清、无饲养层细胞、无永生化操作、无杂细胞残留的定向诱导分化体系产生高质量、大规模、稳定可控的血小板细胞。 巨核细胞是产生血小板的前体细胞，在其回输回体内后可以迅速、稳定、且持续产生血小板细胞，一方面使血小板的生命周期达到最长，另一方面使血小板功能成熟、完备，解决了iPSC技术存在的成熟度低及生命周期短等问题；此外该注射液对比TPO或者TPO-RA， IL-11等升板药，可以实现无毒副，高效且长效的作用。
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PD-(L)1/VEGF双抗：千亿美元市场的研发与专利布局思路前沿研究2025年5月20日，三生制药将PD-1/VEGF双抗的中国外全球权益授权给辉瑞，辉瑞支付12.50亿美元预付款，生物医药似乎迎来了行业的Deepseek时刻。 针对PD-(L)1 / VEGF双抗，目前包含三生制药在内的5家中国企业已经实现了出海BD交易，开源证券分析师指出PD-(L)1/VEGF 双抗有望迭代PD-(L)1单抗市场成为下一代IO基石药物，后续与 ADC/TCE 等联用将持续拓宽市场空间，成为千亿美金市场的基石用药 。 PD-1 / VEGF竞争格局。
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125亿美元！恒瑞医药携手GSK捅破中国创新药出海天花板交易并购该交易不仅刷新了中国创新药对外授权（License-out）的单笔金额纪录，更通过开创性的合作模式，为中国原研药的全球化路径提供了重要范本。 根据协议，恒瑞将自主研发的呼吸科创新药HRS-9821在中国大陆及 中国 港澳台地区以外的全球独家权利许可给GSK，同时还授予后者另外11个项目的全球独家选择权。 GSK为此支付5亿美元首付款，后续里程碑付款最高可达120亿美元，外加销售提成。
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对手落马+PIP属性，世界第三Dupixent的发展战略公司动态它不仅以141亿美元销售额跻身全球第三大药物，更在呼吸疾病这个长期由吸入制剂主导、对创新极度迟钝的领域，完成了一次划时代的突破。 这一事件，不仅进一步巩固了Dupixent的唯一地位，也暴露出整个行业在攻克COPD免疫治疗上的艰难。 全球前十药物竞争场面。
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一年闭店20万+？2025饮品上半场：“活着就是最大胜利”公司动态窄门餐眼数据显示，过去一年，有 15.7 万家奶茶店、 5.2 万家咖啡店从市场上“消失”。 甚至曾开至 400 家店的品牌，如今也仅剩不到 20 家。 400 家如今仅剩不到 20 家。FoodTalks食品资讯2025-07-29饮品
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《化学药品仿制药口服溶液剂药学研究技术指导原则》解读研发注册政策《化学药品仿制药口服溶液剂药学研究技术指导原则》解读。 《 药学研究 》 2025 Vol.44，No.6。 为促进国内仿制药发展，明确化学药品仿制药口服溶液剂研发过程中的药学技术要求，2024年7月8日，国家药品监督管理局药品审评中心发布了《化学药品仿制药口服溶液剂药学研究技术指导原则》。凡默谷2025-07-29口服溶液剂药学
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涉69家企业！一省公示挂网药价审核结果招标采购今日， 广东省药品交易中心发布《 关于转发< 关于公示部分新增报名挂网药品价格审核结果的通知（20250724批次） >的通知 》（下称《通知》）， 公示时间： 自本通知发布之日起至2025年7月30日（周三）24:00。 《通知》公示 了 86个 已通过信息及分类审核且已申报价格的新增挂网药品 （详见附件） 。 其中，广东心宝药业科技有限公司合计有 6个 药品通过审核，是本次公示通过审核药品数量最多的生产企业。医药健康资讯2025-07-29挂网药价
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君联多家AI企业携重磅成果亮相WAIC 2025丨AI时刻公司动态7月26日至28日，以“智能时代同球共济”为主题的2025世界人工智能大会（WAIC）在上海成功举办。 本届大会汇聚全球顶尖科技力量，展现人工智能领域的突破性进展与产业落地成果。 7月28日，2025世界人工智能大会上，无问芯穹联合创始人、CEO夏立雪发布了 无问芯穹全规模AI效能跃升方案，并正式推出三大核心产品：无穹AI云、无界智算平台与无垠终端智能 。君联资本2025-07-29AI
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危机之下，Sarepta的转型公司动态随着DMD（杜氏肌营养不良症）的龙头开发公司Sarepta的基因治疗Elevidys出现患者死亡案例后，一些外界投资者质疑Sarepta会不会没钱去支付未来要提供Arrowhead的里程碑付款。 去年11月，Sarepta和Arrowhead达成5亿美元预付款及3.25亿美元股权投资，3亿美元里程碑付款的重大合作。 Arrowhead有资格获得商业销售特许权使用费和高达100亿美元的未来潜在里程碑付款。
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SBI | 调价声明招标采购此次调价将于2025年8月1日正式生效。 再次感谢您的理解与支持，期待与您继续携手合作，共创美好未来。 其核心优势在于提供外泌体全流程解决方案，覆盖分离纯化、检测分析及功能研究，实现从样本处理到机制探索的一站式技术支撑。依科赛生物2025-07-29SBI
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依科赛血清火力全开！顶刊高分论文刷爆圈，科研成果亮眼到犯规～前沿研究19年的品质守护，19年的携手并行。 依科赛生物（ExCell Bio） 胎牛血清累计销量达550,000+瓶 ，客户遍布抗体药、细胞基因治疗、疫苗及基础科研等领域，与国内TOP10生物制药公司建立深度合作，助力数万名科学家勇攀科研高峰。 截止目前，依科赛生物提供的产品服务10,000+客户，包括CNS等顶级期刊在内的学术刊物 引用达3500+篇 （SCI收录），最高 影响因子超过60 。依科赛生物2025-07-29依科赛生物
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精准报量时代，生产企业如何确保中选药品“供得上、用得到”招标采购易联自主研发的数字化营销平台“药销无界”。 回看征程，国家已成功开展十批集采， 累计纳入药品达435种，平均降幅超50%， “以量换价”的机制显著降低了人民群众的用药负担。 药价降下来了，下一步关键在哪？掌上易联通2025-07-29中选药品
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《柳叶刀》重磅报告：全球60%肝癌可预防！复旦团队领衔擘画世界“护肝”新蓝图前沿研究全球每年新发肝癌病例87万，死亡病例76万，其中约43%发生在中国。 面对这一危机，国际社会亟需权威性、引领性的防控策略和行动计划。 在此背景下，英国当地时间7月28日（即世界肝炎日），全球顶级医学期刊《柳叶刀》 (The Lancet) 正式发布了《全球肝癌防治策略和行动计划》。
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涨超150%，康宁杰瑞重磅资产再下一城财报业绩今日（7月29日），康宁杰瑞发布公告： 其自主研发的HER2双抗ADC药物JSKN003获得美国FDA孤儿药资格认定 ，适应症为胃癌及胃食管结合部癌（GC/GEJ）。 这一认定将为其在美国的研发、注册及商业化提供包括税收减免、加速审评和7年市场独占权在内的多项政策支持。 JSKN003作为康宁杰瑞糖基定点偶联平台自主研发的HER2双抗ADC药物。
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安泰保险将CureSight纳入弱视治疗必需医疗项目医保动态NovaSight 公司（一家专注于为儿科患者开发眼动追踪技术和基于人工智能的视力护理解决方案的医疗设备制造商）宣布，安泰保险（Aetna）已将其 CureSight 双眼眼动追踪设备纳入弱视治疗的必需医疗项目。 CureSight 于2022年获得美国 FDA 的 510（k）许可。 它是一款基于眼动追踪技术的双眼治疗系统，旨在替代儿科弱视治疗中传统的眼罩遮盖疗法。
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阿斯利康生物制药业务板块再调整公司动态
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新药进展 | I类新药CS0159获美国FDA孤儿药资格及突破性疗法双重认定审批动态近日，中国科学院上海药物研究所徐华强团队与李佳团队联合研发的新型FXR激动剂CS0159获得美国食品药品监督管理局（FDA）孤儿药资格（ODD）及突破性疗法（BTD）双重认定，拟用于治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）患者。 原发性胆汁性胆管炎(PBC)是一种慢性自身免疫性肝病，近年来全球患病率攀升，该疾病会逐渐破坏肝内小胆管，如不及时治疗将导致肝硬化甚至肝功能衰竭。 该项目于2020年由上海药物所和美国温安洛研究院（Van Andel Research Institute）以独占许可方式转化至凯思凯迪（上海）医药科技有限公司进行全球研发和推广。
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10亿美金品种的研发密码！盐酸伊立替康脂质体注射液如何突破技术壁垒？前沿研究近日，石药集团伊立替康脂质体以超10亿美金授权印度Cipla的消息震动业界。 在这款重磅药物背后，究竟隐藏着怎样的研发突破。 揭秘：脂质体药物的研发挑战与突破。
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齐鲁制药第六款口溶膜上市，改良型新药利培酮口溶膜带来精神疾病治疗新选择审批动态
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「金仕生物」自主研发的预装干瓣产品Prostyle A®成功完成NMPA批准上市后的首批临床应用 | 磐霖Family审批动态近日， 「金仕生物」 自主研发的预装干瓣产品Prostyle A ® 先后在四川大学华西华西临床医学院陈茂教授团队、首都医科大学附属安贞医院宋光远教授团队以及西安高新医院陈文生教授团队的主持下， 成功完成了临床植入 。 这是Prostyle A ® 在今年4月 获得NMPA批准上市后完成的首批临床应用 ，相关 手术的成功 ，不仅展现了金仕生物让前沿研发成果真正服务于患者，也预示着 中国 TAVR治疗正式进入干瓣心纪元 。 四川大学华西临床医学院。
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