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Natera 宣布推出 ABCSG 61（“TEODOR”），这是一项 Signatera™ 治疗早期乳腺癌的随机对照试验研发注册政策Natera公司宣布启动TEODOR临床试验，旨在为激素受体阳性、HER2阴性乳腺癌患者提供更优化的治疗方案。该试验旨在将化疗替换为内分泌治疗，针对内分泌敏感且Signatera检测阴性的患者。试验由奥地利乳腺癌和结直肠癌研究组（ABCSG）赞助，预计在奥地利15个中心招募约250名患者。研究旨在评估内分泌治疗与化疗的疗效，主要终点为新辅助治疗的反应率，包括病理完全缓解率和修改前的内分泌预后指数（PEPI）评分。研究旨在通过利用内分泌反应性和ctDNA状态来优化新辅助治疗，以实现更个性化的医疗。
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EyePoint完成DURAVYU™治疗湿性年龄相关性黄斑变性的关键3期试验入组研发注册政策EyePoint Pharmaceuticals宣布其针对湿性年龄相关性黄斑变性（wet AMD）的DURAVYU™ Phase 3关键试验LUCIA已全面完成入组，这是继LUGANO试验后的第二个关键试验。LUCIA在七个月内招募并随机分配了400多名患者，成为湿AMD中招募速度最快的Phase 3关键试验之一。独立数据安全监测委员会（DSMC）的初步分析确认了Phase 3方案没有变化，并建议按计划继续试验。LUGANO和LUCIA试验均基于DAVIO 2 Phase 2临床试验的稳健安全性和有效性数据。LUGANO和LUCIA试验旨在评估DURAVYU™在治疗湿AMD患者中的有效性和安全性，预计LUGANO的56周数据将在2026年中旬公布，LUCIA随后也将公布。DURAVYU™是一种创新的持续释放治疗，旨在为患有VEGF介导的视网膜疾病的患者提供治疗。
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NEJM：中重度肠胃炎风险减半！儿童呕吐急诊后用药有了新证据前沿研究急性肠 胃 炎是儿童急诊常见问题，昂丹司琼虽能有效缓解急诊期间的症状，但出院后继续使用的必要性一直缺乏高质量证据。 试验表明， 对于因急性肠 胃 炎伴呕吐的儿童，在 急诊 就诊 后继续口服昂丹司琼，可将随后7天内发生中重度肠 胃 炎的风险降低一半，且安全性良好。 这项试验在6家儿科急诊科纳入1030名6个月至18岁患儿，随机分配他们在离开急诊的48小时内接受6剂口服昂丹司琼或安慰剂，以应对持续呕吐。
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寡核苷酸药物递送再进化：这些前沿技术正在拓宽疾病治疗范围前沿研究为满足行业持续增长的研发需求，药明康德旗下WuXi TIDES寡核苷酸平台为寡核苷酸原料药和制剂提供从药物发现到商业化生产的一体化CRDMO服务，更好地赋能全球合作伙伴，加速创新转化，造福全球病患。 本文将介绍寡核苷酸药物递送技术的进展，并展示WuXi TIDES赋能平台如何帮助合作伙伴有效克服寡核苷酸药物开发中的多种挑战。 GalNAc偶联技术：寡核苷酸疗法的精准肝脏递送策略。
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贝达药业MCLA-129在驱动基因阳性及MET扩增NSCLC研究中完成首例患者入组临床研究7月29日，贝达药业注射用MCLA-129在肺癌领域开展的一项关于驱动基因阳性以及MET扩增相关的II期研究完成首例患者入组。 该研究全称为“一项评价抗EGFR/c-Met双特异性抗体MCLA-129治疗驱动基因突变以及MET扩增的晚期非小细胞肺癌患者的疗效和安全性的多队列、开放性II期临床研究”，牵头单位为广东省人民医院，主要研究者为周清教授。 MCLA-129是一种以表皮生长因子受体（EGFR）和肝细胞生长因子受体（c-Met）为靶点的双特异性抗体，可同时阻断EGFR和c-Met的信号传导，从而抑制肿瘤的生长和存活，且可经增强的抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用（ADCC）进一步提高对肿瘤细胞的杀伤潜能。
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百奥泰业绩预告：2025 上半年将实现减亏财报业绩其中 利润总额为 -23,684.58 万元。 归属于母公司所有者的净利润为 -23,684.58 万元。 归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为 -27,033.49 万元。
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为什么原材料和起始材料对于细胞和基因治疗产品至关重要前沿研究细胞和基因治疗 (CGT) 领域是增长最快的治疗类别之一。 许多非转基因细胞疗法、体内基因递送疗法和基因改造细胞疗法正以越来越快的速度从研究阶段转向上市产品。 本文介绍了对 CGT 生产过程至关重要的原材料和起始材料的“阶段适当”质量确认，并举例说明了起始材料和辅助材料，尤其是受美国 FDA 和欧洲最新监管解释约束的同种异体和自体细胞来源。生物制品圈2025-07-29
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医生IP：药企品牌传播的“加速器”公司动态在 AIGC、数字人等新技术不断赋能医药行业的当下，医生 IP 已成为处方药科普传播的核心抓手，这背后既有政策的强力驱动，更有实实在在的行业价值。 政策东风：医生 IP 迎来黄金发展期。 国家层面正持续为健康科普 “铺路”。赛柏蓝2025-07-29数字人 医生IP
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阿斯利康中国，架构调整公司动态今年来，阿斯利康中国至少已经进行4次架构调整。 据“医药代表”消息，阿斯利康中国将对生物制药业务板块（BBU）进行架构调整，设立两大事业部—— 呼吸生物制剂及自体免疫事业部、呼吸吸入事业部， 此次调整自 7月29日 起生效。 赛柏蓝梳理发现，近半年多来，阿斯利康中国架构至少已经进行4次调整。赛柏蓝2025-07-29
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15亿！广药大动作公司动态继“华润系”参投基金押注生物药后，广州白云山拟出资 14.985亿元入局。 广州白云山布局生物医药。 7月25日，广 药 旗下上市公司广州白云山医药集团股份有限公司（以下简称“白云山”）发布公告称， 拟作为有限合伙人以自有资金出资14.985亿元参与设立广州广药基金二期股权投资合伙企业（有限合伙）（拟定名，具体以企业登记机构核准的名称为准）。
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第十一批国采最新进展！（附产品竞争格局）招标采购
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新锐！1400万美元种子轮融资，开发肺动脉高压新药医药投融资7月29日，日本 大阪和 波士顿，Pahr Therapeutics宣布完成1400万美元的种子轮融资，由RA Capital Management、AN Venture Partners和东京大学Edge Capital Partners（UTEC）领投。 该公司将利用所得资金开发治疗肺动脉高压（PAH）的新疗法。 Pahr Therapeutics在RA Capital Management的孵化器Raven孵化，由Raven的风险合伙人Neil Buckley领导。
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Nat. Rev. Drug. Disc. | 中国创新药崛起的十年前沿研究影响中国制药行业的重大政策改革（2015-2024年）。 这些改革彻底改变了中国的制药生态系统，通过缩短开发周期、增加对生物制药创新的资本流入以及国内开发疗法在全球市场的渗透率不断提高，提升了研发效率。 2024年，共有93种创新药物在中国首次获批，这是十年来的最高数字。精准药物2025-07-29创新药
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泰格医药收购一家CRO，全球首款TCR-T“低价”售出，国资战略入股微创医疗交易并购1、泰格医药收购一家日本CRO公司。 7月29日，一体化生物医药和医疗器械研发服务平台——泰格医药宣布完成对日本CRO公司Micron的收购。 作为日本首家专注影像分析的CRO，Micron主要的优势是技术能力及在影像生物标志物、AI影像支持等方面的独特实践。
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AZ新架构、BMS探索自免NewCo，MNC中国区经营逻辑蜕变公司动态7月29日，阿斯利康（AZ）发布 2025 年半年度财报，其中，中国区收入35.15亿美元，增长 5%。 在此之前，AZ宣布了中国区生物制药业务板块（BBU）迎来重大架构调整。 该公司的一系列动作，引发了业内对MNC在中国市场布局调整的再次热议。
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传宁德时代上海子公司启动首轮融资医药投融资知情人士透露，本次融资由知名市场化投资机构领投，新能源产业资本和国有资本加持。 ZHANG TONG SHE。 时代智能成立于2021年，注册资金达25亿元，是宁德时代主营滑板底盘的子公司 ，专注于提供以电池为核心的滑板底盘相关产品和服务。张通社2025-07-29传宁德 上海
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打一针，修复5种大脑突变！《细胞》：这项技术有望让罕见病患者重获新生前沿研究近日，一项基因编辑治疗疾病的重磅成果登上 Cell 杂志。 研究团队采用先导编辑技术来修正AHC模型小鼠的突变。 实验数据显示，先导编辑 成功修正了小鼠大脑细胞中高达85%的致病突变，不仅恢复了正常蛋白质功能， 原本频繁发作的癫痫样症状也大幅减少。
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《细胞》子刊：这两类细胞成抗癌“黄金组合” | 热点论文导读前沿研究两类细胞 打造抗癌"黄金组合"。 在癌症免疫治疗领域，CD4+ T细胞的作用一直备受关注，但究竟哪种亚型最有效却是个未解之谜。 最新发表在 Cancer Cell 的研究发现， 辅助性T细胞17（ Th17）在对抗黑色素瘤方面表现突出，不仅能更有效地清除肿瘤，还能预防远端转移，而这依赖于它们与B细胞的精妙配合。
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重磅！《第十一批药品国采主要规则<征求意见稿>》流出！招标采购（说明:以上为网传消息，仅供业内人士学习参考，一切请以官宣信息为准)。 2.“药闻康策”致力于提供合理、准确、完整的资讯信息，但不保证信息的合理性、准确性和完整性，且不对因信息的不合理、不准确或遗漏导致的任何损失或损害承担责任。 3.“药闻康策”所有信息仅供参考，不做任何商业交易或医疗服务的根据，如自行使用“药闻康策”内容发生偏差，我司不承担任何责任，包括但不限于法律责任，赔偿责任。药闻康策2025-07-29国采
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智翔金泰斯乐韦米单抗注射液新适应症获批临床，守护儿童青少年狂犬病暴露风险审批动态今日，智翔金泰（股票代码：688443）宣布，公司在研产品斯乐韦米单抗注射液针对2岁至18岁以下儿童和青少年疑似狂犬病病毒暴露后的被动免疫适应症的临床试验申请已获得国家药品监督管理局（NMPA）批准。 这标志着斯乐韦米单抗注射液在扩大适用人群方面取得关键进展，有望为儿童及青少年提供更精准的狂犬病暴露后防治方案。 斯乐韦米单抗注射液是智翔金泰自主研发的重组全人源抗狂犬病病毒（Rabies Virus，RABV）双特异性抗体，注册分类为治疗用生物制品1类，作用靶点为 RABV 的包膜糖蛋白（Glycoprotein，G 蛋白）。
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颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
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颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
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颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
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靶点
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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