中国·苏州，2025年3月11日，乘典（苏州）生物医药有限公司宣布，公司首发项目CD-001针对血液肿瘤适应症的临床试验申请正式获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）默示许可（受理号：CXSL2400919），这是继今年1月实体瘤临床I期FIH（First-in-Human，首次人体临床试验）后的又一重要突破。 “我们非常高兴宣布CD-001针对血液肿瘤适应症获得国家药监局临床试验默示许可这一重要里程碑，”乘典生物CEO徐健博士表示，“CD-001用于血液恶性肿瘤治疗的临床开发是我们产品管线的重要组成部分。 血液恶性肿瘤与实体瘤在病理机制和免疫微环境方面存在显著差异，我们的前期研究表明，CD-001在多种血液肿瘤模型中展现了卓越的抗肿瘤活性和良好的安全性特征。
2026-06-08
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