2024年，达因药业已跻身“中国医药工业综合实力百强”，成为儿童药领域的领军者，旗下核心品牌“伊可新”的品牌价值超过37亿元。 30年，达因药业以其独特的发展路径，诠释了什么是“做难而正确的事”。 聚焦： 做难而正确的事。

所有迹象都显示，流通行业过去“跑马圈地”的扩张模式已经触到了极限，第三季度许多公司都出现了业绩下滑的苗头，所有人都必须想办法，在新的战场展开新的竞争。 医药流通行业，频频传来重磅信号。 九州通走了一步妙棋，旗下基础设施公募REITs申报已获受理，进入公示阶段，有望年内通过审批正式挂牌上市，标志着其资产证券化战略再进一步；。

12月4日， 马萨诸塞州沃伯恩，Rgenta Therapeutics是一家临床阶段的生物技术公司，率先开发了一类针对肿瘤和神经系统疾病的新型口服小分子RNA药物，宣布已与葛兰素史克建立了多年多靶点战略研究联盟。 该联盟旨在推进包括肿瘤学在内的多种疾病领域新型RNA靶向小分子剪接调节剂的发现和开发。 Rgenta于2020年完成种子轮融资（2000万美元），2021年完成种子+轮融资（1800万美元），2022年完成5200万美元A轮融资，主要投资人包括阿斯利康中金、 KIP资本、Delos Capital、 BI风险投资基金（BIVF） 、经纬创投、礼来亚洲基金、维梧资本，凯泰资本，联想之星等 （ 新锐！

醋酸西曲瑞克(Cetrorelix acetate)是一种辅助生育药物，属于第三代促性腺激素释放激素拮抗剂（GnRH-A）药物，主要用于防止在控制性卵巢刺激下女性的提前排卵，便于之后的采卵和辅助生殖技术治疗。 醋酸西曲瑞克原研厂家为默克雪兰诺公司，2010年，该品种进入中国。 国内注射用醋酸西曲瑞克目前有7家企业在售，竞争格局良好，其中丽珠集团的注射用醋酸西曲瑞克为2021年年底获批，斩获仿制药首家过评。

LYTENAVA™（贝伐珠单抗γ）作为首个和唯一获欧盟和英国批准用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（湿AMD）的贝伐珠单抗眼科制剂，获得了英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）的推荐，成为湿AMD治疗的可选方案。这是全球首个正面的报销决定，标志着LYTENAVA™的商业化策略得到加强。预计LYTENAVA™将在2025年上半年在英国上市，同时公司也在推进欧盟国家的定价和报销流程，预计欧盟的上市将随后进行。LYTENAVA™的上市将为英国约4万名每年新患湿AMD的患者提供一种成本效益高的治疗方案。

Rondo Therapeutics与Eli Lilly达成合作，共同开发针对实体瘤的协同刺激双特异性抗体。双方将结合Rondo的CD28共刺激平台和Lilly的药物研发及商业化专长，旨在加速新型免疫肿瘤疗法的开发。Rondo将获得前期现金支付及后续的开发和商业化里程碑付款，以及按销售比例的分级版税。Rondo的CD28平台旨在通过增强T细胞介导的肿瘤杀伤和克服实体瘤微环境中的T细胞衰竭，为特定肿瘤靶点、适应症和治疗方案提供定制化的双特异性抗体疗法。

Western Radiation Oncology加入Adaptive Research社区医生实践网络，旨在为旧金山湾区患者提供创新癌症治疗试验的便利。Adaptive Research首席执行官Deepak Behera表示，这一合作将使患者能够接触到新兴疗法，同时推进癌症研究。Western Radiation Oncology医疗总监Ankit Agarwal表示，加入Adaptive Research网络将使患者有机会接受创新的研究性疗法，并为癌症护理的进步做出贡献。Adaptive Research成立于2020年，是一个基于社区的试验网络，将临床试验机会直接带到当地医生实践和患者身边。Western Radiation Oncology专注于多种癌症类型的放射治疗，通过加入Adaptive Research网络，进一步承诺为患者提供通过临床试验的最新治疗选择。

北京Avistone生物科技有限公司宣布，其研发的针对ROS1和NTRK的下一代酪氨酸激酶抑制剂ANS03的新药临床试验申请已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。ANS03作为一种新型II型抑制剂，具有更广泛的耐药突变抑制谱，能够克服由I型TKI引起的获得性耐药问题，并具有更广泛的ROS1/NTRK激酶活性抑制范围。预计将在2025年第一季度开始招募携带ROS1或NTRK突变的局部晚期或转移性肿瘤患者。Avistone生物科技有限公司专注于开发针对全球范围内重大未满足医疗需求的创新疗法，拥有广泛的针对非小细胞肺癌和其他实体瘤的靶向治疗产品组合和管线。

Zelis，一家领先的医疗技术解决方案提供商，已同意向由Mubadala Investment Company领投的投资集团出售少数股权，包括Norwest和HarbourVest。Parthenon和Bain Capital仍为Zelis的多数股东。Zelis首席执行官Amanda Eisel表示，公司以独特的方式解决医疗领域的复杂挑战，通过提升医疗财务系统的可见性和专业知识，为企业带来价值、效率和透明度。Mubadala投资部门负责人Mina Hamoodi表示，Zelis通过其深思熟虑的集成医疗支付解决方案脱颖而出，有助于简化美国医疗财务体验。Zelis的持续创新和市场价值交付使其在2024年入选美国《Inc.》杂志5000家增长最快的私营公司。Goldman Sachs & Co. LLC和J.P. Morgan Securities LLC担任Zelis的财务顾问，Kirkland & Ellis LLP担任法律顾问，Evercore担任Mubadala的财务顾问，Akin Gump Strauss Hauer & Feld LLP担任Mubadala的法律顾问。交易于2024年11月26日完成。Z

三菱田边制药美国公司宣布，其母公司三菱田边制药公司与Dewpoint Therapeutics公司达成一项战略研究合作，旨在开发针对肌萎缩侧索硬化症（ALS）的新型TDP-43小分子凝聚体调节剂（c-mod）。该合作旨在进一步推进三菱田边制药公司在ALS和神经系统疾病治疗方面的创新。根据协议，三菱田边制药公司将向Dewpoint支付前期款项，并在达到某些预定里程碑后，拥有独家许可该项目的权利，并负责全球临床开发和商业化。这项合作旨在通过利用Dewpoint在凝聚体生物学方面的专业知识，推进针对这一毁灭性疾病的新颖治疗方法。三菱田边制药公司致力于为患有ALS的患者带来实质性改变。该小分子凝聚体调节剂旨在针对与ALS相关的关键生物学机制，TDP-43蛋白在ALS病理中起着关键作用，其失调会导致神经元细胞死亡和功能障碍。这一创新方法旨在解决TDP-43的病理聚集，有望推进对ALS的理解。

Matica Biotechnology与Treovir达成战略合作，共同推进针对儿童脑部和神经系统癌症的创新疗法。Matica Bio将提供符合GMP标准的临床供应制造服务，而Treovir则专注于开发基于HSV的溶瘤免疫疗法G207，用于治疗儿童胶质母细胞瘤和其他脑肿瘤。该疗法目前处于2期临床试验阶段，有望为这一治疗需求迫切的领域提供新的治疗选择。双方将合作优化工艺和GMP临床生产，共同致力于改善儿童罕见疾病患者的生命质量。

Rgenta Therapeutics与GSK达成一项多年度、多目标的战略研究联盟，旨在推进针对RNA的新型小分子splice modulators的发现和开发，应用于包括肿瘤学和神经疾病在内的多个疾病领域。Rgenta将获得高达4600万美元的前期现金和预期权里程碑付款，以及每项目标高达5亿美元的选择权、研发、监管和商业里程碑付款，还有分级版税和未来股权投资。Rgenta将利用其专有的发现平台，针对GSK提名开发的多个靶点开发新型口服RNA靶向小分子splice modulators。Rgenta的首个临床阶段资产RGT-61159是一种口服小分子，旨在调节转录因子MYB的剪接，目前正用于治疗腺样囊性癌、结直肠癌、其他实体瘤和急性髓系白血病。

Celerion，全球早期临床试验领域的领导者，宣布加入科学基础目标倡议（SBTi），致力于可持续的气候行动。公司承诺根据科学标准设定短期和长期净零排放目标，并与合作伙伴共同推动全球社区的可持续发展。Celerion CEO Susan Thornton表示，Celerion期待与客户合作，共同构建更美好的未来。SBTi由CDP、联合国全球契约、我们意味着商业联盟、世界资源研究所和世界自然基金会等气候行动组织共同发起，旨在帮助全球企业和金融机构承诺实现雄心勃勃的减排目标，以支持将全球温度上升控制在1.5°C以内，并在2050年实现净零排放。Celerion的加入体现了其在负责任商业实践中的领导地位，并致力于通过合作创新，推动可持续未来的实现。

Flamingo Therapeutics宣布，其一项关于danvatirsen单药治疗以及与venetoclax联合治疗复发/难治性急性髓系白血病（AML）和骨髓增生异常综合征（MDS）的1期研究摘要被选在2024年12月7日至9日在加州圣地亚哥举行的第66届美国血液学会（ASH）年会上进行海报展示。该研究由纽约市阿尔伯特·爱因斯坦/蒙蒂费奥里医疗中心和休斯顿的MD安德森癌症中心进行。Flamingo Therapeutics致力于开发针对肿瘤的RNA靶向疗法，与Ionis Pharmaceuticals合作，并得到多家知名生物技术投资者的支持。此外，公司正在开展一项针对头颈鳞状细胞癌（HNSCC）的II期临床试验PEMDA-HN，以及一项评估danvatirsen单药治疗和与venetoclax联合治疗AML/MDS患者的I期研究。

12月4日，石药集团宣布，本集团授权给 Corbus Pharmaceuticals,Inc.开发的CRB-701(SYS6002) （下称： 该产品）获得美国食品药品监督管理局 (FDA)授予快速通道资格，用于治疗复发或难治性转移性宫颈癌 。 该产品是一种靶向Nectin-4的新一代抗体药物偶联物 (ADC)，包含一个位点特异性的可裂解连接子，使用MMAE作为有效载荷，精确的药物抗体比为2。 FDA快速通道资格旨在促进拟用于治疗严重疾病及具有填补未满足医疗需求潜力的药物的开发，并加快审评 。

Theratechnologies公司与Ionis Pharmaceuticals达成协议，获得olezarsen和donidalorsen两种RNA靶向药物在加拿大的独家权利，用于治疗家族性胆固醇酯血症和严重高甘油三酯血症、遗传性血管性水肿。Theratechnologies计划于2025年向加拿大卫生部门提交olezarsen和donidalorsen的新药申请，并有望成为加拿大首个批准治疗家族性胆固醇酯血症的药物。Ionis将获得前期支付、里程碑付款和基于年度净销售额的分成。Theratechnologies将负责加拿大市场的监管审批，Ionis将负责生产和供应这两种药物。

这一变化不仅反映了投资者对中国医疗器械市场的持续看好，也预示着该领域在未来几年内将保持强劲的增长势头。 全球超800起融资事件。 波动中的机遇与中美双雄引领增长。