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Actio Biosciences 宣布美国 FDA 批准研究性新药申请并快速通道指定 ABS-1230，一种用于治疗 KCNT1 相关癫痫的 KCNT1 抑制剂研发注册政策Actio Biosciences宣布，美国FDA已批准其新型口服小分子KCNQ1抑制剂ABS-1230的IND申请，并授予其快速通道资格，用于治疗KCNQ1相关癫痫。KCNQ1相关癫痫是一种罕见、严重且常致命的儿童发育性癫痫性脑病，美国约有2500人患病。ABS-1230还获得了澳大利亚人类研究伦理委员会的临时批准。Actio计划在2025年秋季开始健康志愿者的1期临床试验，并在2026年初扩大到KCNQ1相关癫痫患者的概念验证1期研究。ABS-1230已被授予罕见儿科和孤儿药资格。Biospace2025-07-30Actio Biosciences In
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AeroRx Therapeutics 宣布吸入 AERO-007 的 2a 期数据呈阳性，这是第一个正在开发的用于慢性阻塞性肺病的雾化 LABA/LAMA 组合研发注册政策AeroRx Therapeutics宣布其创新吸入式AERO-007疗法在治疗慢性阻塞性肺病（COPD）的IIa期临床试验中取得积极结果。AERO-007是一种结合长效β2受体激动剂（LABA）和长效毒蕈碱受体拮抗剂（LAMA）的疗法，旨在作为COPD的一线维持治疗。数据显示，AERO-007在低剂量和高剂量下均表现出良好的耐受性和快速且持久的24小时支气管扩张作用。AeroRx计划在即将到来的科学会议上展示完整数据集。该疗法有望为那些使用现有吸入器药物仍存在症状的COPD患者提供更好的治疗选择。
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早期阿尔茨海默病患者继续受益于四年的LEQEMBI®（lecanemab-irmb）治疗 AAIC 上公布的新临床数据研发注册政策Eisai公司和Biogen公司宣布，在2025年阿尔茨海默病协会国际会议上，展示了关于Lecanemab（美国品牌名为LEQEMBI®）治疗早期阿尔茨海默病的最新研究结果。这项研究显示，与阿尔茨海默病的自然病程相比，LEQEMBI在四年内将临床衰退速度减缓了1.75分。在低Tau水平患者中，56%的患者在四年内继续表现出认知和日常生活功能的改善。研究还包括一项tau PET子研究，使用MK6240示踪剂识别大脑中tau积累低水平的患者，这些患者显示出对LEQEMBI治疗的积极反应。
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PharmaDrug 签署意向书以收购 Canurta Inc. 的股权。医药投融资PharmaDrug Inc.与Canurta Limited Partnership达成非约束性意向书，拟收购Canurta Inc.最多40%的股权。交易结构包括分两阶段发行股票，总计发行约5880.74万股PHRX股票。Canurta将贡献至少85,000美元的非息票借据，并任命其创始人兼CEO Akeem Gardner加入PharmaDrug董事会。交易完成后，PharmaDrug将持有Canurta 40%的股权，Canurta将持有PharmaDrug约44%的股份。交易需满足多项条件，包括签署最终协议、完成尽职调查、获得监管和股东批准等。Canurta专注于开发针对炎症和神经退行性疾病的植物疗法，其领先候选药物CNR-401正在推进全球二期临床试验。
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Madrigal Pharmaceuticals与石药集团有限公司签订口服GLP-1受体激动剂全球独家许可协议医药投融资Madrigal Pharmaceuticals与CSPC Pharmaceutical Group达成全球独家许可协议，获得SYH2086的全球开发、生产和商业化权利。SYH2086是一种口服GLP-1受体激动剂，具有降低血糖和体重的作用。Madrigal计划在2026年上半年开始SYH2086的临床开发，并与Rezdiffra（resmetirom）联合使用，以开发针对MASH（代谢功能障碍相关脂肪性肝炎）的创新组合治疗方案。该协议将使Madrigal能够进一步扩展其在MASH领域的领导地位，并有望为患者提供最佳口服治疗方案。CSPC将获得120百万美元的预付款，以及根据开发、监管和商业里程碑达成的2亿美元里程碑付款和净销售额的特许权使用费。交易预计将在2025年第四季度完成，需获得相关监管机构的批准。
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MIRA Pharmaceuticals 宣布 FDA 批准氯他明 2 的 IND，使美国神经性疼痛的临床试验成为可能研发注册政策MIRA Pharmaceuticals宣布其新型口服NMDA受体拮抗剂Ketamir-2的IND申请获得FDA批准，用于治疗神经性疼痛。Ketamir-2在多项预临床研究中表现出良好的疗效和安全性，包括在化疗诱导的神经性疼痛模型中，Ketamir-2的效果优于传统药物。MIRA正在推进Ketamir-2的国际Phase 1试验，并计划在2025年第四季度开始美国基于疗效的Phase 2a临床试验。此外，MIRA还计划推进SKNY-1的收购，SKNY-1是一种用于治疗肥胖和戒烟的下一代口服疗法。
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Faron 宣布接受 Bexmarilimab 数据在 ESMO 2025 上进行口头报告研发注册政策Faron Pharmaceuticals Ltd. 宣布，将在2025年欧洲医学肿瘤学会（ESMO）大会上展示BEXMAB研究的首次完整药代动力学和药效学（PK/PD）数据，支持bexmarilimab进入III期临床试验。该研究评估了bexmarilimab与阿扎胞苷联合治疗高风险骨髓增生异常综合征（HR-MDS）的疗效。数据显示，bexmarilimab在骨髓中诱导了显著的免疫活化和血液学改善，包括单核细胞抗原呈递能力的增加和CD8+ T细胞的升高，与前线和复发/难治性（r/r）患者的85%和63%的总缓解率相关，中位总生存期分别为13.4个月。这些发现支持了bexmarilimab的双重作用机制，直接作用于恶性细胞并引发强大的免疫反应，有望为HR-MDS患者提供新的治疗策略。
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艾伯维提交美国FDA批准VENCLEXTA®（维奈托克）和阿卡布替尼联合治疗既往未经治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者研发注册政策AbbVie公司向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了补充新药申请（sNDA），申请批准VENCLEXTA（venetoclax）和acalabrutinib的固定时长、口服组合疗法用于治疗未经治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者。这一申请基于3期AMPLIFY临床试验的积极结果，该试验显示，与标准化疗免疫疗法相比，该组合疗法显著提高了无进展生存期（PFS）。该疗法有望为患者提供有限的治疗时间，从而改善疾病管理。VENCLEXTA是一种针对BCL-2蛋白的first-in-class药物，能够选择性结合并抑制该蛋白，帮助恢复细胞凋亡过程。AbbVie致力于发现和提供创新药物和解决方案，以解决当前严重的健康问题，并应对未来的医疗挑战。
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Cingulate 在即将申请 ADHD 资产 CTx-4.3 的上市批准之前获得 FDA 的 $1301M 豁免研发注册政策Cingulate Inc.宣布获得FDA的2025财年PDUFA费用豁免，用于其治疗ADHD的新药CTx-1301的NDA申请。这一豁免将节省公司约430万美元，并加强其财务状况。CTx-1301利用公司专有的Precision Timed Release™（PTR™）药物递送平台技术，提供一日一次的剂量，旨在优化患者护理。Cingulate专注于利用PTR技术开发ADHD和焦虑症产品，并计划在更多治疗领域应用此技术。
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经导管三尖瓣修复系统开发商Versa Vascular超额认购2730万美元融资医药投融资2025年7月30日， 经导管三尖瓣修复系统开发商Versa Vascular超额认购2730万美元融资，由Santa Cruz Ventures 投资。总部位于加利福尼亚州圣克鲁斯的Versa现在从隐秘中崭露头角，旨在改变三尖瓣疾病的治疗方法。该公司希望在心脏瓣膜疾病的治疗方面弥补重大差距。
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私募股权投资机构ARCHIMED收购Arkstone多数股权，缔造强大合作伙伴关系，加速全球医疗创新并主导新兴的人工智能驱动临床决策支持市场医药投融资2025年7月30日，私募股权投资机构ARCHIMED宣布收购Arkstone多数股权。此次交易标志着Arkstone增长轨迹的关键时刻，使该公司能够扩大其全球足迹，深化其研发能力，并将其精确引导技术带给全球更多临床医生。CISION2025-07-30ArchiMed Arkstone Medical Sol
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医疗器械开发商MAGENTIQ EYE获得A轮融资，推动人工智能胃肠病学的未来发展医药投融资2025年7月30日，医疗器械开发商MAGENTIQ EYE获得A轮融资。由aMoon领投，内部投资者Norgine Ventures BV、Nina Capital和Namarel Ventures SL、Nova Capital以及私人投资者Sake Bosch和Roon Doornink也参与其中。“这一轮投资标志着MAGENTIQ EYE的一个重要里程碑。我们非常高兴地欢迎aMoon和Roy Wiesner加入我们的旅程，在aMoon的支持下，我们将加速创新和市场准入，满足我们在美国和欧洲的强大试验和采购需求所反映的不断增长的需求，并将我们先进的诊断工具带给世界各地的更多医生和患者。”MAGENTIQ EYE的创始人兼首席执行官Dror Zur博士说。CISION2025-07-30aMoon Norgine Ventures Nina Capital Nova Capital Managem MAGENTIQ-EYE Ltd
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网络安全资产管理平台Axonius以1亿美元收购Cynerio，聚焦医疗设备网络安全医药投融资2025年7月30日，网络安全资产管理平台Axonius以1亿美元收购了Cynerio，这家总部位于美国的网络安全资产管理专家的收购将解决其声称互联医疗设备的激增给全球医疗保健提供商带来的“广阔且未受保护的攻击面”的挑战。Medical Device Network2025-07-30Cynerio Israel Ltd
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超声波成像设备研发商MAUI Imaging获得1400万美元D轮融资医药投融资2025年7月29日，超声波成像设备研发商MAUI Imaging获得1400万美元D轮融资，由Acertara Acoustic Laboratories领投。这笔资金用于支持该公司基于计算机回声断层扫描成像技术的生产、销售和营销。vcaonline2025-07-30MAUI Imaging Inc
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达尔文细胞生物完成C轮融资医药投融资2025年7月30日，北京达尔文细胞生物科技有限公司顺利完成C轮融资，总额超过2亿元。自2019年初次注资以来，清控银杏一路陪伴并见证达尔文生物在细胞生物技术领域深耕，并在此轮融资中再次追加投资。作为专注于神经系统疾病创新疗法的企业，达尔文生物凭借自主知识产权的蛋白聚合物提取技术（ECIWEP） ，搭建起从药物发现到临床转化的全链条技术体系。
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健康记录软件开发商JotPsych获得500万美元种子轮融资，加速向首个完全自主的电子健康记录系统转型医药投融资2025年7月29日，健康记录软件开发商JotPsych获得500万美元种子轮融资，由Base10 Partners领投。Base10的投资将加快产品速度，使JotPsych能够雇用工程人才，加强研发，并为客户提供更复杂的产品。JotPsych即将推出的功能将集成入院表格、自动编码和计费、处方管理和智能调度，同时利用实时患者数据显着减轻临床医生的负担并改善患者的治疗效果。vcaonline2025-07-30Base10 Partners JotPsych
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告别 “难治” 标签：肝癌免疫治疗的三大突破性疗法深度解析前沿研究
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官宣！诺和诺德高管层调整，新任总裁兼首席执行官确定人事变动诺和诺德现任总裁兼首席执行官周赋德（Lars Fruergaard Jørgensen）将在 8 月 7 日卸任，今年 5 月 16 日，诺和诺德已经公布了其将卸任的消息（见 MRCLUB 历史消息： 诺和诺德CEO离职，礼来高管变动 ）。 Maziar Mike Doustdar 目前担任诺和诺德国际业务执行副总裁，该业务涵盖除美国以外的所有子公司，领导员工总数近 2 万人。 据官方信息，在他过去十年的领导下，诺和诺德国际业务的销售额增长超过一倍，2024 年达到约 1120 亿丹麦克朗。
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18家药企上榜！2025年《财富》世界500强发布了财报业绩今日（7 月 29 日），《财富》杂志发布了“ 2025 年《财富》世界 500 强 ”榜单， 共有 18 家小伙伴们熟悉的药企上榜 ，大家可以找下自己公司的位置。 排名具体如下（单位：百万美元）：。 今年位居世界 500 强前两名的企业是美国的沃尔玛和亚马逊，位居第三名的是中国的国家电网。医药代表2025-07-29
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阿斯利康中国架构最新调整公司动态阿斯利康中国近日对其生物制药业务板块（BBU）进行了重大架构调整，新成立两大事业部——呼吸生物制剂及自体免疫事业部、呼吸吸入事业部，对中国市场的业务重心进行了聚焦与重塑。 聚焦核心领域，整合资源。 此次新成立的事业部及其职责为：。
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