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  • 威溶特静脉注射溶瘤病毒疗法国内获批IND
    审批动态
    此前, 2023年11月28日, VRT106的 瘤内注射剂型在 中国 获批 临床。 新闻稿指出,VRT106是中国从0到1原创、全球首款基于甲病毒M1骨架的溶瘤病毒候选药物,具有精准治疗、静脉注射和稳定性高的技术特点。 其次,VRT106可通过瘤内注射和静脉注射多种给药方式实施用药。
    医麦客
    2024-12-04
    溶瘤病毒
  • 昂科免疫与OncoC4宣布其PD-1/VEGF双抗获美国FDA批准IND
    审批动态
    AI-081是一种开发用于治疗晚期实体瘤的 潜在 同类最佳 (Best-In-Class) 的PD-1和VEGF双特异性抗体。 在收到FDA签发的药物临床试验批准通知书后,OncoC4预计将于2025年第一季度启动BIPAVE-001治疗晚期实体瘤的1/2期临床研究。 2025(第三届)生物创新药产业大会。
    医麦客
    2024-12-04
    VEGF PD1 实体瘤
  • 近3000项临床试验!细胞疗法如何更快实现从研发到上市“丝滑”切换
    临床研究
    据统计, 国内上半年共54家企业有新的申报/受理进展,涉及了57款细胞治疗药物 ,包括CAR-T、干细胞、TIL等超10种类型,涵盖45项新药临床试验(IND)获批记录、1项新药上市申请(NDA)批准以及1项NDA受理,多样化已成为当下细胞治疗赛道发展基调。 全球范围内,细胞治疗领域的研究和商业化显著加速。 传奇生物的西达基奥仑赛注射液已经在中美获批上市,是首款成功出海的国产细胞治疗产品。
    医麦客
    2024-12-04
    细胞疗法
  • 超2亿元!齐禾生科完成A轮融资,加快基因编辑技术研发与产业化
    医药投融资
    本次融资由北京市医药健康产业投资基金领投,昌发展集团、铭哲资产参与跟投,老股东辰德资本持续加持。 所筹资金将主要用于公司基因编辑技术的深度研发、基因编辑产品管线的优化与拓展、及商业化平台落地,进一步提升公司在生物技术产业领域的核心竞争力与市场影响力。 2025(第三届)生物创新药产业大会。
    医麦客
    2024-12-04
    基因编辑技术
  • 靶向蛋白质降解领域的最新进展与前景
    前沿研究
    降解剂可以将小分子抑制剂的口服生物利用度和易制备性与RNA干扰等更复杂模式的有利特性相结合。 自从首次报道了利用泛素-蛋白酶体系统降解靶蛋白的PROTAC分子概念以来的20年里,TPD已经从学术界转移到工业界,许多公司已经启动了临床前和早期临床开发的计划。 它们与E3连接酶结合,重塑其表面以与靶蛋白相互作用,并标记其进行蛋白酶体降解。
    小药说药
    2024-12-04
    蛋白酶 靶向蛋白质降解
  • 【综述】开启「不可成药」靶点药物发现的新时代
    前沿研究
    这篇综述于2024年10月25日在线发表于 Chemical Reviews 。 主要目的是全面回顾和展望大环肽类药物在针对"不可成药靶点"(undruggable targets)方面的研究进展。 综述对大环肽针对不可成药靶点的研究历程进行了系统回顾,重点介绍了NELS技术的发展和成熟。
    精准药物
    2024-12-04
    靶点药物 Chemi
  • 变构抗体:抗体药物发现的新范例
    前沿研究
    变构代表了蛋白质调节的基本机制,能够从活性位点远端调节蛋白质功能。 传统上是在小分子背景下进行探索,但目前变构调节作为抗体领域的主要作用模式正在受到关注,它提供了增强的特异性和降低的毒性。 变构现象(Allosterism) 是在小分子世界中开始发现并发展的 。
    精准药物
    2024-12-04
    抗体药物
  • “参”临其境 “一”路相伴——典型病例【肺癌27】
    前沿研究
    一例老年男性患者,CT提示肺癌伴多发转移,采用EC方案化疗,联合参一胶囊治疗。 (1)患者男性,69岁。 既往无放化疗及靶向药物治疗史。
    亚泰制药
    2024-12-04
    参一 肺癌
  • 喜报 | 京卫制药“马来酸氟伏沙明片”成功获批
    审批动态
    2024年12月1日,山东京卫制药有限公司注册的马来酸氟伏沙明片获得国家药品监督管理局生产批件,规格为50mg,批准文号为国药准字H20249500。 该药物已被列入国家医保目录乙类品种,为广大患者提供了更加经济、有效的治疗选择。 马来酸氟伏沙明片由雅培制药研发,自1994年在美国获批以来,凭借其显著的疗效和安全性,在全球范围内得到了广泛应用。
    京卫制药
    2024-12-04
  • 鲁南制药印正®钆特酸葡胺注射液获中国批准上市
    审批动态
    钆特酸葡胺注射液用于大脑和脊髓病变、脊柱病变、其他全身性病理检查(包括成人血管造影)的核磁共振检查。 批准文号:国药准字Z37020357。 ➱ 鲁南制药他达拉非原料药上市。
    鲁南制药集团
    2024-12-04
    脊柱病 印正
  • 再迎突破!复宏汉霖H药 汉斯状®获批非鳞状非小细胞肺癌新适应症 | 新闻稿
    审批动态
    2024年12月3日,上海——复宏汉霖(2696.HK)宣布,公司自主研发的创新型抗PD-1单抗H药 汉斯状 ® (通用名:斯鲁利单抗注射液)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,联合培美曲塞和卡铂适用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(nsNSCLC)的一线治疗。 这是H药在中国获批的第五项适应症,也是继鳞状非小细胞肺癌(sqNSCLC)、广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)后,该产品在肺癌领域获批的第三项适应症,有望为众多肺癌患者带来更多治疗选择。 “H药在肺癌治疗领域再获新适应症的批准,意味着该产品将进一步拓展其受益群体,惠及广大晚期非小细胞肺癌患者。
    研发客
    2024-12-04
    PD1 汉斯状 小细胞肺癌
  • 减肥药、中国、免疫:Booth博士的2024热词 | 第一现场
    专家观点
    • 减肥药将是行业史上最大的药物类别,到下一个十年可能会超过1200亿美元;。 • 从中国获得创新对西方公司至关重要,中国创新药“出海”已成大势所趋;。 减肥药:下一个十年有望超1200亿美元。
    研发客
    2024-12-04
    减肥
  • 詹积富:让医疗行为价值取向和老百姓健康的利益诉求相吻合
    专家观点
    新华网博鳌12月3日电(杨玉云)12月3日,由新华网主办的“创新稳‘健’众筑健康共同体——2024健康未来论坛”在海南博鳌举办。 三明市人大常委会原主任詹积富线上发言。 医药卫生体制改革,既是涉及千家万户的重大民生工程,也是医药健康产业关注的重点。
    县域医共体蓝皮书
    2024-12-04
  • Concord Technologies 与 Konica Minolta Healthcare 建立战略合作伙伴关系
    交易并购
    Concord Technologies与全球医疗诊断影像和医疗信息技术的领导者Konica Minolta Healthcare Americas Inc.达成全面合作,旨在加强和改善其Exa®平台的数据交付和利用能力。此次合作将Concord的基于云的Secure Document Exchange平台融入Exa平台,使用户能够在系统中直接检查文档状态、路由文档等。此外,Concord的Practical AI™解决方案也被整合到Exa平台中,包括增强的数据提取和文档分类工具,以自动化处理和路由传入的文档,提高行政团队的生产力。Konica Minolta Healthcare Americas Inc.选择Concord作为合作伙伴,看重其理解医疗信息传输的重要性,以及其99.99%的可靠传输网络和AI驱动的智能文档处理能力。Concord的加入将为Konica Minolta的Exa平台用户提供强大的工具,以在需要时接收关键信息,并有望通过自动化流程、减轻行政负担,最终改善业务成果和患者护理。
    Businesswire
    2024-12-04
    Konica Minolta Camer Konica Minolta Healt
  • ASH Research Collaborative 将在第 66 届 ASH 年会和博览会上展示数据
    研发注册政策
    美国血液学会(ASH)旗下的非营利组织ASH研究协作组织(ASH RC)将在第66届ASH年会和展览会上展示其多发性骨髓瘤和镰状细胞病研究网络的新数据。这些数据展示了如何通过协作数据共享和真实世界数据支持临床结果,包括镰状细胞病和骨髓瘤的研究进展。会议将讨论如何通过真实世界证据加速研究和临床护理,以及如何通过COVID-19疫苗和感染监测来改善骨髓瘤患者的预后。会议将展示包括镰状细胞病疼痛管理计划、COVID-19在骨髓瘤患者中的结果、镰状细胞病中疾病修饰疗法的应用等六个摘要和特别会议。ASH研究协作组织致力于通过促进合作伙伴关系,加速血液疾病的研究和改善预后,推动治疗发展,并生成支持临床决策和护理的证据。
    Businesswire
    2024-12-04
    McMaster University
  • Kiromic BioPharma 宣布就先前披露的 SEC 调查达成和解
    交易并购
    Kiromic BioPharma公司与美国证券交易委员会(SEC)达成和解协议,解决之前因公司前高管未披露其向美国食品药品监督管理局(FDA)提交的IND申请临床暂停情况而引发的SEC调查。此次IND申请涉及ALEXIS-PRO-1(Procel™)和ALEXIS-ISO-1(Isocel™)。鉴于Kiromic公司主动报告、及时整改和合作,SEC决定不对公司施加民事罚款,且和解协议中无持续履行的义务。Kiromic BioPharma是一家处于临床阶段的生物制药公司,致力于开发多适应症的同种异体细胞疗法平台,利用γδT细胞天然活性靶向实体瘤。公司利用其专有的DIAMOND®人工智能(AI)2.0平台发现免疫肿瘤学的新靶点,并在德克萨斯州休斯顿设有办公室。
    Businesswire
    2024-12-04
    Kiromic Biopharma In
  • 七省联盟开展藏药联合采购,涉及85个品种
    招标采购
    12月3日,青海发布《关于开展藏药联合采购的公告》,明确由青海牵头组成七省(区、兵团)省际采购联盟,开展藏药联合采购工作。 本次联合采购周期原则上为 2 年 ,可视情延长。 结合藏药临床使用实际,本次联合采购不要求公立医疗机构提前报量。
    药闻康策
    2024-12-04
    藏药
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