Merus公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）批准了BIZENGRI®（zenocutuzumab-zbco），这是首个且唯一针对胰腺腺癌和非小细胞肺癌（NSCLC）患者，这些患者存在NRG1基因融合，且病情已进展至无法手术切除或转移，并且在接受先前系统性治疗后疾病进展。BIZENGRI®的批准基于整体缓解率（ORR）和缓解持续时间（DOR），持续批准可能取决于验证性试验中临床益处的确认。该药物有关于胚胎-胎儿毒性的黑框警告，以及输注反应、超敏反应和过敏性反应、间质性肺病/肺炎和左心室功能障碍的警告。BIZENGRI®的上市预计将在几周内实现。

近日，国家医保局举行2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整新闻发布会。 据介绍，本次调整后，目录内药品总数将增至3159种，其中西药1765种、中成药1394种，肿瘤、慢性病、罕见病、儿童用药等领域的保障水平得到明显提升。 大力支持药品创新，确保“好钢用在刀刃上”。

近年来，为缓解看病难、看病贵等问题，灵川县人民医院勇于创新、不断努力探索，建设远程医疗服务平台，促进“互联网+医疗健康”发展，让群众少跑腿、让数据多跑路，推动优质医疗资源扩容下沉，用数字医疗提升群众就医体验，不断提升群众就医获得感。 技术赋能，建设远程医疗服务平台。 2021年7月，灵川县人民医院与桂林市医学院第一附属医院联合启动部署移动远程医疗系统，在神经外科、神经内科、全科医学科门诊、门诊收费等相关科室配备远程视频设备。

LEO Pharma宣布，英国药品和健康产品监管局（MHRA）已批准delgocitinib乳膏用于治疗中度至重度慢性手部湿疹（CHE）成人患者，这些患者对局部皮质类固醇治疗无效或不适宜。CHE是一种以手和手腕瘙痒和疼痛为特征的异质、波动性炎症性皮肤病，其病理生理学特征为皮肤屏障功能障碍、皮肤炎症和皮肤微生物群改变。该批准基于delgocitinib乳膏的3期临床试验结果，这些试验评估了delgocitinib乳膏与安慰剂乳膏相比的安全性和有效性。LEO Pharma英国和爱尔兰正在与英国国家卫生服务（NHS）合作，使delgocitinib乳膏在NHS中可用。

2024年12月3日，复宏汉霖（2696.HK）宣布，公司自主研发的 创新型抗PD-1单抗H药 汉斯状 ® （通用名：斯鲁利单抗注射液） 正式获得国家药品监督管理局 （NMPA） 批准 ， 联合培美曲塞和卡铂适用于表皮生长因子受体 （EGFR） 基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶 （ALK） 阴性的不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌 （nsNSCLC） 的一线治疗 。 这是H药在中国获批的第五项适应症，也是继鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC)、广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC)后，该产品在肺癌领域获批的第三项适应症，有望为众多肺癌患者带来更多治疗选择。 H药非鳞NSCLC Ⅲ期临床试验主要研究者、中国医学科学院肿瘤医院石远凯教授 表示，“ 肺癌是我国发病率和死亡率最高的恶性肿瘤。

Priority Health，一家总部位于密歇根州的健康计划公司，宣布收购了位于印第安纳州福赖特温的 Physicians Health Plan of Northern Indiana（PHPNI）的控制权。PHPNI是一家在印第安纳州和俄亥俄州服务超过5万名会员的健康计划。此次收购计划于2024年6月公布，并于12月1日正式完成。Priority Health总裁Praveen Thadani表示，公司将在接下来的几个月内，与PHPNI共同开发增长机会，利用彼此的优势规划未来发展。PHPNI总裁兼首席执行官Gary Shearer表示，加入Priority Health团队令人兴奋，期待为会员、雇主团体、员工及服务社区带来更多机遇和提升。交易所得将用于支持PHP Foundation的使命，增加其资产，并增强在印第安纳州北部社区支持弱势群体健康的能力。Cain Brothers作为独家财务顾问，Faegre Drinker Biddle & Reath LLP提供法律咨询，而Taft Stettinius & Hollister则为Priority Health提供外部法律咨询。Priority Hea

Germfree Laboratories、On Demand Pharmaceuticals（ODP）和北密西西比医疗中心-图佩洛（NMMC）合作，旨在解决全球药物短缺危机，推出创新性的点对点医疗药品生产解决方案。该合作项目在北密西西比医疗中心成功进行了为期六个月的试点研究，生产了12,000剂多种短缺药物。通过结合Germfree的移动洁净室技术和ODP的药房需求平台，该合作使医疗保健提供者能够在现场生产高质量药品，减少对脆弱的全球供应链的依赖。此次合作基于ODP平台技术和Germfree移动洁净室能力，在NMMC生产了包括利多卡因、罗库溴铵和氯化钾在内的短缺药品安瓿剂。该试点项目满足了所有监管要求，采用了最先进的质量管理方法，并展示了短缺药物的新型敏捷配方能力。这一成果使得患者得到了现场制作的优质药品治疗。Germfree首席执行官凯文·凯尔表示，他们不仅填补了供应链的空白，还在重新定义供应链。ODP首席执行官马特·皮特拉斯表示，与Germfree的合作提供了高质量模块化基础设施，以提供患者和医疗保健提供者最需要的药品即服务（MaaS）。这种创新模式将允许像NMMC这样的医院在当地生产关键药物，改善患者

2024年很多企业的仿制药立项陷入了一个艰难的处境，无品可立、无钱可投，总之就是没有钱、也没有欲望。 临近年底，想必各家企业都要年底述职了，为了帮大家更清楚的展望未来，我统计了到2027年预计能有10亿规模以上，同时“过评+申报”5家以内的产品，总计139个。 参比尚未公布同时推测不会公布参比正式身份的产品。

河南牵头17省联盟续采结果公布，有几个产品在本次十批国采，大家可以参考下价格。 如尼莫地平，己酮可可碱。

为凝聚医药健康行业标杆品牌力量，满足百姓家庭健康防护需求，备受瞩目的2023—2024年度“中国家庭常备药”榜单于近日正式发布。 悦康药业旗下5款明星药品，悦康®活心丸（浓缩丸）、爱力士®枸橼酸爱地那非片、悦康®百蕊胶囊、立卫克®奥美拉唑肠溶胶囊、悦达宁®盐酸二甲双胍缓释片再度荣耀登榜，悦康®活心丸（浓缩丸）同时斩获最佳人气奖。 此次活动由家庭医生在线打造，聚焦家庭健康防护，旨在为广大家庭提供专业的健康指导，为消费者提供权威的家庭常备药指南。

西班牙巴塞罗那，REVEAL GENOMICS公司宣布与欧洲肿瘤研究所（IEO）启动对HER2DX®测试的疗效研究，这是全球首个针对HER2+乳腺癌的基因检测。研究旨在评估该测试对早期HER2+乳腺癌患者治疗决策的影响，推动个性化治疗的发展。项目由REVEAL GENOMICS、IEO和Umberto Veronesi基金会共同发起，基金会承诺资助该研究。研究将通过收集临床医生在请求和获取HER2DX®检测结果前后的治疗意向数据，以及临床病理变量和术前治疗反应，来评估测试的实用性和对患者临床益处的影响。HER2DX®是针对早期HER2+乳腺癌的27基因表达测试，旨在通过结合临床和基因组数据，预测患者的预后和治疗效果。

Alpha Aesthetics Partners与Carolina Age Management Institute（CAMI）达成合作，CAMI位于北卡罗来纳州的格林斯伯勒和亨特斯维尔。CAMI由Dr. Stephen Giordano领导，专注于提供一系列微创和侵入性美容手术。Giordano医生因对最新技术的承诺而获得多项奖项，包括“最佳城市”和“2017年最佳非手术面部提升”等。Alpha Aesthetics Partners的CEO John Wheeler对合作表示兴奋，认为这将丰富他们的网络，并符合他们的使命。Giordano医生也表达了对合作的热情，认为这将扩大CAMI的覆盖范围和深化其能力。Carolina Age Management Institute提供从注射到能量基础设备等一系列服务，致力于提供创新治疗和卓越的患者护理。Alpha Aesthetics Partners成立于2023年，旨在通过一流的合作伙伴支持和临床培训推动医疗美容行业的发展。Thurston Group是专注于医疗保健服务领域的私募股权公司，拥有38年历史，与多家公司建立了合作关系。

MET-097为一款超长效GLP-1受体激动剂，采用HALP TM脂化修饰技术，人体 半衰期约380小时（16天），为司美格鲁肽等GLP-1类产品的2-3倍，未来有望实现每月一针。 此前公布的一期临床数据显示，单次给药从0.16mg爬坡至1.6mg，多次给药从0.2mg爬坡至1.2mg，五次给药且没有采取滴定过程。 此次启动的减重二期临床试验，计划入组225例肥胖患者，连续16周给药，每周给药，不需要进行剂量滴定，16周后继续随访11周（5倍半衰期）。

Femasys公司与HRC Fertility达成合作，将FemaSeed Intratubal Insemination作为治疗选项提供给加州的患者。FemaSeed是一种创新的辅助生殖技术，旨在提高自然受孕率，为寻求人工授精的患者提供一线治疗选择。Femasys公司CEO表示，很高兴将下一代技术带到加州，并期待通过更多合作伙伴扩大FemaSeed的可用性。FemaSeed已获得美国FDA、加拿大和欧洲的监管批准，并在多中心临床试验中显示出安全有效的治疗效果。HRC Fertility总裁表示，FemaSeed将作为一线治疗方案，为患者提供更多选择。

Wave Neuroscience宣布其专利磁电共振疗法（MeRT）系统获得美国食品药品监督管理局（FDA）突破性设备认定，用于辅助治疗创伤后应激障碍（PTSD）。鉴于PTSD在军事和民间人群中日益普遍，目前尚无FDA批准的治疗设备，MeRT系统有望为这一未得到充分关注的患者群体提供创新、非药物、安全有效的治疗。MeRT系统利用个体脑波数据，通过专有算法优化经颅磁刺激（TMS）的治疗参数，提供个性化治疗方案。这一认定将加速Wave Neuroscience的FDA提交审查，推动PTSD治疗领域的进步。

马丁制药公司宣布与日本三菱田边制药公司（MTPC）签订许可协议，获得docarpamine相关毒理学、临床前、临床安全性和药代动力学数据，用于治疗除日本和中国以外的胃肠道疾病，包括腹水。该协议将使MTPC获得前期未公开的付款以及额外的里程碑和版税。马丁制药公司首席执行官Sven Jacobson表示，与MTPC的许可协议将有助于加快CIQUAAX的开发。这一公告紧随DREAM研究的最新发现，该研究评估了docarpamine在难治性腹水患者中的安全性和有效性。此外，美国专利商标局（USPTO）最近批准了马丁制药公司的专利申请，该专利包括“一种治疗腹水的患者的方法，包括向患者施用治疗有效剂量的docarpamine，其中治疗有效剂量大于每天2,250毫克。”这一专利为CIQUAAX建立了公司的知识产权组合，并提供了至2040年11月的独家权。关于慢性肝病和腹水，它们是慢性肝病常见的严重并发症，马丁制药致力于帮助难治性腹水患者过上更长寿、更有生产力的生活。