No.1 / 诺华斥资29亿美元获PTC Therapeutics亨廷顿舞蹈症新药全球权益。 2024年12月2日， 诺华与PTC Therapeutics （NASDAQ：PTCT） 就PTC518治疗亨廷顿舞蹈症达成全球独家许可和合作协议 。 根据协议，PTC Therapeutics将获得10亿美元的预付款，高达19亿美元的开发、监管和销售里程碑款，在美国的利润份额，以及美国以外销售的两位数分层特许权使用费。

Medigene公司宣布，由于其合作伙伴JW Therapeutics在中国成功达到开发里程碑，Regeneron Pharmaceuticals Inc.支付了100万美元的里程碑款项。这笔款项是Regeneron收购2seventy bio Inc.的肿瘤和自身免疫细胞疗法管线的一部分，其中包括Medigene生成的针对MAGE-A4的T细胞受体（TCR）的MAGE-A4-TCR项目。Medigene首席执行官Selwyn Ho表示，他们期待这一项目进展，并致力于提供最佳类别的T细胞受体，用于多种T细胞引导疗法。这一里程碑款项已包含在公司的当前财务指引中，因此确认这一里程碑不会改变2024年的指引。

2024 年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO ASIA）将于当地时间12月6-8日在新加坡召开。 大会致力于为亚洲及太平洋地区的肿瘤学专家、学者和临床医生提供高质量的学术交流平台，结合亚洲地区的癌症流行病学特征、临床实践差异及治疗挑战，对全球顶尖的肿瘤学研究成果和最新治疗进展进行收集与探讨。 翰森制药原研创新药阿美替尼7项创新成果入选本届盛会，包括1篇迷你口头报告和6篇常规摘要，展示了阿美替尼在非小细胞肺癌中腺鳞癌、联合用药（A+T/T+C）、多原发癌和高剂量用药等方面的最新研究成果。

在生物制药领域，重组蛋白具有巨大价值。 蛋白质表达系统的分类与特点。 常用的蛋白质表达系统及特点见下表：。

2024年12月2日， 康哲药业控股有限公司（以下称“康哲药业”）欣然宣布，通过康哲药业全资附属公司与杭州新元素药业有限公司（以下称“新元素药业”）就治疗痛风及高尿酸血症的1类新药ABP-671签订独家商业化协议。 根据协议，康哲药业获得产品在中国大陆、香港特别行政区及澳门特别行政区的独家商业化权利。 合作期限开始于协议生效之日，自产品首次在中国大陆获批上市起拥有十年的授权期限。

2024年11月，由华东医药下属公司中美华东与荃信生物联合开发的乌司奴单抗注射液赛乐信®（研发代码：QX001S/HDM3001）的上市许可申请获得国家药品监督管理局批准，用于治疗成年中重度斑块状银屑病，是国内首个获批的乌司奴单抗注射液生物类似药。 HDM3001（QX001S）是原研产品Stelara®（喜达诺®，乌司奴单抗注射液）的生物类似药，作用机理为阻断IL-12和IL-23共有的p40亚基与靶细胞表面的IL-12Rβ1受体蛋白的结合，从而抑制IL-12和IL-23介导的信号传导和细胞因子级联反应。 乌司奴单抗注射液于2021年通过谈判首次被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2021年版）》（简称“国家医保目录2021年版”），并续约纳入国家医保目录2022年版、2023年版、2024年版。

维立志博成立于2012年，主要致力于肿瘤、自身免疫性疾病及其他重大疾病方面的研发需求。 在持续了将近3年的资本寒冬下，IPO终止现象屡见不鲜，据公开数据显示，2023年IPO终止的企业数量达到39家，2024年现象持续恶化。 维立志博从成立之初就将“解决中国乃至全球患者尚未满足的临床需求或临床空白 ” 作为自身发展的使命，走在肿瘤免疫治疗的前沿，致力于开发使PD-1/PD-L1单抗或其他免疫疗法治疗无效的癌症患者重新获益的创新疗法，为患者带来全球领先的首创新药（First-In-Class，FIC）或同类最佳新药（Best-In-Class，BIC）。

这一批准标志着恒瑞医药在乳腺癌治疗领域取得了重要进展，为这一难治性疾病的患者提供了新的治疗选择。 氟唑帕利是恒瑞医药研发的口服给药的PARP抑制剂，于2020年12月获批上市，已在卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌治疗领域获批三个适应症。 作为PARP抑制剂，氟唑帕利能够针对DNA损伤修复缺陷的肿瘤细胞，通过抑制PARP酶的活性，进一步加剧DNA损伤，导致肿瘤细胞死亡。

这款新药是一款创新的抗生素组合药物，由亚胺培南500毫克、西司他丁500毫克和瑞来巴坦250毫克组成，为临床治疗提供了新的选择。 据推测，亚胺西瑞本次在中国获批的适应症可能包括治疗医院获得性细菌性肺炎（HABP）和呼吸机相关细菌性肺炎（VABP），这两种疾病在临床中具有较高的发病率和死亡率。 研发新型抗生素，特别是具有广谱抗菌活性、耐药性低的抗生素，对于提高HABP/VABP的治疗效果具有重要意义。

一是，海南纳入外商独资医院白名单 。 《方案》明确，允许在海南等九省市设立外商独资医院(中医类除外，不含并购公立医院)。 12月4日，外交部和海南省人民政府又举行了海南自贸港全球推介活动。

2024年进入最后一个月，国家医保局在《关于加强区域协同 做好2024年医药集中采购提质扩面的通知》中提出的“今年底，各省至少完成1批集采，实现国采和省采（含参与联盟采购）药品 累计达到500个以上 ”目标任务也来到收官阶段。 56个品种共1250个产品通过审核。 京津冀87个药品、河北省68个药品集采。

大部分医药企业 商务KA 急需 提升核心技能。 必须 抓住商务大客户的新需求并找到解决方案。 务必 升级医药商务大客户双赢谈判及管理策略。

产品TOP20中，13个独家产品“霸屏”，急支糖浆领跑，4个清热解毒药全线上涨；品牌TOP20中，两大独家止咳祛痰平喘药涨超100%，太极集团、扬子江药业、济川药业上榜。 近年中国零售药店终端呼吸系统中成药溶液剂销售情况 （单位：万元）。 集团TOP20中，太极集团、扬子江药业、济川药业、华润三九、贵州健兴药业位居前五；先声药业增速翻倍，扬子江药业、济川药业、康恩贝、广药集团、真奥药业集团、葵花药业等10家均有双位数增速。

2023年底，我国互联网用户规模10.92亿人，他们在网上购买的医药健康品2924亿元， 医药电商正以前所未有的速度重塑着医疗健康行业。 12月14-15日 在 杭州 举办 蓝亭叙2024医药健康互联网大会暨两山健康大会第三届互联网医药高峰论坛 期间，将举办2025医药电商内容创作论坛。 内容创作，在医药电商领域很关键，很多药企不懂、容易忽视，结果一定失败。

近年来， 大兴医药基地 以打造“世界级疫苗产业集群”为目标 ， 积极完善疫苗领域产业生态，推动园区疫苗研发生产基地建设，全力支持民海、科兴中维、沃森、依生、循生等企业开展呼吸道合胞体病毒(RSV)和人偏肺病毒(hMPV)联合疫苗、20价肺炎球菌疫苗、HPV治疗性核酸疫苗、麻腮风疫苗、水痘疫苗、流感疫苗等新型疫苗研发及生产；鼓励园区企业开展国际合作，推动科兴中维新冠灭活疫苗、沃森生物新型冠状病毒mRNA疫苗等产品相继出海…… 中国药谷疫苗产品正在全面走向国际市场 。 近日，埃及疫苗制造商联盟（EVMA）启动会议在开罗举行，康泰民海在埃及疫苗制造商联盟启动会举行现场签约， 推动民海生物自主研发的 “双载体”13价肺炎疫苗及五联疫苗 向埃及的技术转移 ，这也标志着中国药谷疫苗产业迈出了向非洲市场输出的重要一步。

11月29日-12月1日，中华医学会肝病学分会第十三次肝纤维化、肝硬化及门脉高压学术会议在广州香格里拉大酒店召开，包括院士、临床医生和行业专家等众多来自全球的顶尖研究人员相聚一堂，分享最新的科研成果、临床研究进展和治疗策略，共同应对肝脏疾病相关难题。 在本次大会上，热景生物展出了新产品脂肪肝门诊/减重门诊优选指标 细胞角蛋白18片段（CK18）， 国人肝健康工程之创新诊断产品 C-GALAD肝癌风险预警模型、肝癌三项(AFP、DCP、AFP-L3%)、高尔基体蛋白73(GP73)、乙型肝炎病毒RNA(HBV RNA)， 以及子公司开景基因包括生物信息分析服务、重组蛋白表达、抗体制备及科研试剂研制服务、基于多组学的肠道微生物筛选与功能解析服务在内的一站式科研服务，获得广大参展专家和同道的广泛关注和高度认可。 CK18作为代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）检测中的一个重要标志物，不仅有助于MASH的早期诊断，还能用于监测疾病的进展和治疗效果，为脂肪肝门诊综合管理患者的健康状况提供了重要参考。

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