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2025下半年，值得关注的5款生物制药！研发注册政策礼来口服减肥药Orforglipron的。 III期顶线数据即将揭晓。 今年第三季度，礼来计划公布III期ATTAIN试验的顶线结果，该研究旨在评估Orforglipron在肥胖或超重并伴有体重相关合并症的成人中的减重潜力。
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Life Metabolism丨汤其群/汤妍团队揭示棕色脂肪来源外泌体miR-206-3p通过抑制磷酸戊糖途径减轻肝脏脂肪生成前沿研究代谢相关脂肪性肝病 （MAFLD） 已成为全球肥胖症的主要并发症，且患病率逐年上升。 MAFLD的病理生理复杂性源于脂肪-肝脏交互异常：胰岛素抵抗损害脂肪功能，破坏脂蛋白代谢，并通过异位脂质沉积促进肝脂肪变性，亟需有效疗法。 研究发现BAT来源的外泌体miR-206-3p具有改善代谢相关脂肪肝病 （MAFLD） 的潜力 。
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Adv Sci丨研发新型双功能抗体样蛋白：有效缓解SARS-CoV-2诱导的免疫失调前沿研究随着新冠疫情全球蔓延，SARS-CoV-2病毒对人类健康的威胁已远超其对呼吸系统的直接损害。 病毒感染不仅引发呼吸道病变，还通过免疫系统的过度激活，特别是补体系统的异常反应，导致免疫失调，这一现象已成为致命性疾病的重要因素。 SARS-CoV-2的刺突 （Spike，S） 蛋白是病毒与宿主细胞表面ACE2受体以及多种C型凝集素相互作用的关键因子。BioArtMED2025-07-28ACE2 SARS-CoV-2 补体系统
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J Hepatology | 靳斌团队与李景新团队合作发现亮氨酸增敏肝内胆管癌化疗疗效的作用与机制前沿研究肝内胆管癌 （In trahepatic Cholangiocarcinoma, I CC） 是第二大常见的肝脏 恶性 肿瘤， 超过 7 0 % 的I CC 患者初诊即为晚期， 化疗作为其一线治疗方案 疗效有限 。 近期 研究表明， 肿瘤细胞可通过翻译 重编程 实现 化疗 抵抗 。 然而 ， I CC 化疗抵抗的翻译调控机理与靶向策略尚 不清楚。BioArtMED2025-07-28肝内胆管癌 亮氨酸增敏肝内胆管癌化疗
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BlackRock Inc.超3%股份透明度报告医投速递根据比利时2007年5月2日颁布的重要持股披露法，BlackRock Inc.（英国伦敦EC2N 2DL，12 Throgmorton Avenue）已向Syensqo发送透明度报告，指出其持股比例已超过3%。报告显示，截至2025年7月22日，BlackRock Inc.的投票权为3.02%，相当于投票权的金融工具为0.66%，总持股比例为3.68%。此报告是继2025年7月23日收到的最后通知后的更新，其中指出BlackRock Inc.由于与BlackRock Inc.相关的股票投票权超过3%而产生了信息披露义务。Syensqo在其投资者关系部分提供了关于BlackRock Inc.持股的完整信息链。Syensqo是一家致力于开发改善我们生活、工作、旅行和娱乐方式的科学公司，其解决方案有助于创造更安全、更清洁、更可持续的产品。GlobeNewswire2025-07-28
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BlackRock Inc. 持有Syensqo公司股份超过3%的透明度通知医投速递根据比利时透明度法规（2007年5月2日法律），BlackRock Inc.近期向Syensqo发送了透明度通知，表明其持有的Syensqo公司股份已超过3%。通知内容概述了相关交易，包括通过投票权、等效金融工具的变动以及总持股比例。最新通知于2025年7月23日发出，指出BlackRock Inc.在2025年7月22日达到了3%的直接投票权阈值。Syensqo公司在其投资者关系部分提供了透明度通知和控股企业的完整链信息。BlackRock Inc.提醒，本新闻稿可能包含前瞻性信息，实际结果可能与预期存在差异。Syensqo是一家致力于开发突破性解决方案的科学公司，其产品和服务应用于多个领域，旨在创造更安全、清洁和可持续的产品。GlobeNewswire2025-07-28
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媒体聚焦 | 上观新闻：“假如我的诊断和AI不一样，病人听谁的？”仁济院长夏强灵魂提醒别低估AI专家观点中国的医院可能是全世界应用AI最为领先的医院，但AI对于医疗的冲击可能才刚刚开始。 昨天和夏强一道出席这场“智领医界 AI创未来”医疗人工智能论坛的多位专家认为，AI将在根本上改变医疗，但目前医疗界对AI的讨论可能过多地集中在技术层面，却低估了它对整个医疗生态的颠覆性影响。 回到开头的故事，夏强说，他当时还有一个联想：假如他的诊断和AI不一样，“不知道病人是会听我的，还是听AI的”。
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合生生物公司完成数千万元Pre-A轮融资，渤海创富领投医药投融资天津合生生物科技有限公司完成数千万元Pre-A轮融资，由渤海创富证券投资有限公司领投，天津海泰海河生物医药产业基金合伙企业和天津科创天使投资有限公司跟投。该公司成立于2023年8月，为南开大学科技成果转化企业，拥有国际领先的合成生物技术研发团队，专注于高性能合成基因元件挖掘、基因组编辑、蛋白表达等前沿技术。公司董事长刘斌教授表示，合成生物学将重塑物质生产方式和产业运作形式，合生生物公司有信心创造更大价值。渤海创富项目负责人韩长春强调团队的技术创新实力和产业转化能力，看好公司的发展。天津海泰海河生物医药产业基金认为合生生物公司是天津市合成生物学领域的亮点，市场潜力巨大。天津科创天使投资有限公司项目负责人李明瀚表示，合生生物公司凭借技术积累和自主知识产权体系，有望成为本土合成生物学领域的标杆企业。投资界2025-07-28天津科创资本 渤海创富 海河产业基金
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橙果观察 | Cell系列综述：GLP-1研究奠基人全面总结GLP-1类药物在糖尿病和肥胖以外的健康益处前沿研究胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂及共激动剂，统称为 GLP-1 类药物，例如利拉鲁肽、度拉糖肽、司美格鲁肽，以及 GLP-1R/GIPR 共激动剂替尔泊肽，最初是为治疗 2 型糖尿病（T2D）而开发的，因为它们能通过作用于胰腺和大脑来增加胰岛素分泌、减少胰高血糖素分泌并减缓胃排空。 此外，大脑中 GLP-1R/GIPR 的激活还能降低食欲并促进饱腹感，这为它们用于减肥提供了支持。 目前，利拉鲁肽、司美格鲁肽和替尔泊肽已被批准用于 2 型糖尿病、肥胖症等疾病的治疗。
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三部门联合发布药用类麻醉药品和精神药品目录研发注册政策7月28日，国家药监局网站发布《国家药监局 公安部 国家卫生健康委关于发布药用类麻醉药品和精神药品目录的公告》。 国家药监局 公安部 国家卫生健康委关于发布药用类麻醉药品和精神药品目录的公告。 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》第三条规定，国家药监局、公安部、国家卫生健康委制定了药用类麻醉药品目录（2025年版）和药用类精神药品目录（2025年版）（见附件），现予以发布，自发布之日起施行。中国医药报2025-07-28精神药品
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辉瑞披露PD-1 x VEGF双抗SSGJ-707详细数据临床研究近日，辉瑞召开主题讲座，详细介绍了 PD-1 x VEGF双抗 SSGJ-707 （707）详细临床数据并对其临床前功能进行了解析，并且也披露了其后续如何将 707融入辉瑞的产品管线。 下文为会议详细内容及PPT。 今天的电话会议将被录音，并可在辉瑞投资者关系网站pfizer.com上回放。
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挑战「替雷利珠单抗」成功，康方生物「依沃西」新适应症报上市审批动态7 月 28 日，康方生物宣布依沃西单抗注射液的第三项适应症上市申请获得受理，适应症为 联合化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌 （sq-NSCLC） 。 依沃西单抗是康方生物自主研发的全球首创 PD-1/VEGF 双抗，2024 年 5 月首次在国内获批上市，用于 EGFR-TKI 治疗进展的局部晚期或转移性 nsq-NSCLC。 本次申报的 sq-NSCLC 一线治疗新适应症将推动依沃西在 NSCLC 领域实现一线和后线，鳞癌、非鳞癌人群治疗更全面的布局 。
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呼吸不再沉重——国产首个特发性肺纤维化新药「伊非尼酮」III期临床启航，为患者点亮生命希望临床研究2025年7月24日，ClinicalTrials.gov（临床试验注册与信息平台）正式公示了东阳光药在研原创新药伊非尼酮（HEC-585）的III期临床试验（登记号：NCT07082842）。 近期，东阳光药将正式启动伊非尼酮在中国开展的全国多中心III期临床研究。 被忽视的“不是癌症的癌症”。
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中国首个NSCLC一线双免疫疗法欧狄沃®联合逸沃®获批 开启"无化疗"长生存新时代研发注册政策百时美施贵宝宣布，其产品欧狄沃联合逸沃在中国获批用于肺癌一线治疗，成为首个获批的肺癌双免疫联合疗法。该方案基于CheckMate-227研究，证实对PD-L1表达≥1%的患者，联合疗法比化疗可显著提高总生存期，22%的患者实现6年长生存。研究显示，联合疗法在改善中位总生存期、缓解持续时间及安全性方面均优于化疗，为患者提供无化疗的长生存新选择。此举体现了百时美施贵宝在肿瘤免疫治疗领域的创新成果和对中国患者需求的关注。
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6000万美元！ADC新锐获得Pre-A+轮融资医药投融资2025 年 7 月 28 日，橙帆医药宣布完成超 6000 万美元的 Pre-A+ 轮融资。 自 2021 年公司成立以来，这已是橙帆医药获得的第三笔重要融资， 累计融资总额已达 1.6 亿美元。 在此之前， 2021 年 11 月，橙帆医药完成 5000 万美元天使轮融资； 2024 年 12 月，又完成 5000 万美元 Pre-A 轮融资。
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2025上半年NMPA批准的1类新药大盘点审批动态2025年上半年，国家药品监督管理局（NMPA）已批准1类新药43个（按通用名计），其中国产新药40个，进口新药3个。 2022—2024年全年获批数量分别为19、40和48个。 今年上半年获批总量已超越去年全年半数，创新药上市节奏明显加快，全年有望再创新高。
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GCG直击肝脏靶点，双管齐下“燃烧”肝脏脂肪前沿研究GCG受体激动在GLP-1受体激动抑制食欲的基础上，促进脂肪代谢、增加能量消耗，达到减重、降糖的双重获益。 同时，GCG受体主要在肝脏表达，激活GCG受体能够抑制肝脏脂肪合成、促进脂肪酸β氧化从而燃烧肝脏脂肪，带来肝脏保护的多重受益。 GCG如何调节肝脏代谢。
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肺癌四代靶向药真的来了？这3款值得关注前沿研究
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中国首个！BMS PD-1 联合疗法新适应症在华获批审批动态7 月 28 日，百时美施贵宝宣布，欧狄沃 (纳武利尤单抗注射液) 联合逸沃 (伊匹木单抗注射液) 方案获得中国 NMPA 批准，适用于由 PD-L1 肿瘤比例分数 (TPS) ≥1% 的 EGFR 基因突变阴性和 ALK 阴性的转移性非小细胞肺癌一线治疗 ，成为 中国首个获批的肺癌双免疫联合疗法 。 本次获批是基于 CheckMate-227 研究，这是全球首个双免疫方案用于非小细胞肺癌一线治疗的 III 期临床研究，评估了欧狄沃联合逸沃对比化疗的疗效，也是非小细胞肺癌免疫治疗领域迄今随访时间最长的 III 期研究之一。 数据证实，该方案可带来长期、持续的生存获益， 使 22% 的 PD-L1≥1% 患者实现 6 年长生存 (化疗组 13%) ，同时避免了化疗毒性，为该患者群体提供了高质量长生存的新选择。
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Alteogen 对阿柏西普生物仿制药“EYLUXVI® （ALT-L9）”获得 CHMP 的积极评价研发注册政策韩国Alteogen公司宣布，其生物类似药EYLUXVI®（代号ALT-L9），一种针对Eylea®（阿弗利伯cept）的生物类似药，已获得欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）的积极意见，推荐批准用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（AMD）、视网膜静脉阻塞（RVO）继发黄斑水肿导致的视力障碍、糖尿病黄斑水肿（DME）和近视性脉络膜新生血管（myopic CNV）引起的视力障碍。这一积极意见基于包括全面的分析、非临床和临床数据在内的证据总和。Alteogen的CEO Soon-Jae Park表示，这一积极意见是Alteogen的重要里程碑，将为患有严重眼科疾病的患者提供新的治疗选择。此外，Alteogen已将其抗癌药物赫赛汀（Herceptin®）生物类似药ALT-L2在中国市场的开发和商业化权利许可给齐鲁制药，该产品已在去年获得中国监管部门的批准并在中国市场销售。如果EYLUXVI®获得批准，它将成为Alteogen的第二款商业化生物类似药产品。
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靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
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CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
