12月12日，上海市奉贤区南桥新城展园路398号，第十批国采将正式开标。 第十批国采竞争格局已定。 再过几天（12月12日)， 第十批国采将在上海市奉贤区南桥新城展园路398号正式开标；当日下午公布拟中选结果；12月13日上午8点，供应地区进行确认 。

11月28日，2024年国家医保药品目录调整结果公布，“91进43出”。 据悉，复星凯特的阿基仑赛注射液、药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液、合源生物的纳基奥仑赛注射液以及科济药业/华东医药的泽沃基奥仑赛注射液，四款CAR-T通过了初步形式审查，但最终仍未入选目录名单。 业内表示，这也意味着，在国家医保谈判“50万元以上不谈，30万元以下不进”的隐形门槛下，这种“天价抗癌药”第四次尝试冲刺医保失败。

脑畸形很常见，但严重程度各不相同，细胞增殖和凋亡异常会影响大脑结构的大小，神经元迁移受损会导致细胞位置异常，尽管尚未完全了解脑畸形的决定因素，但微管、离子通道、转运蛋白和哺乳动物雷帕霉素靶点 （mTOR） 信号蛋白的缺陷等都被证明与之有关 【1】 。 分子伴侣是支持蛋白质正确折叠并维持蛋白稳态的关键因素，真核生物伴侣蛋白TRiC负责整个细胞蛋白质组约5%至10%的共翻译和翻译后折叠，由两个相同的堆叠环组成，每个环含有由 CCT1–CCT8编码的八种不同蛋白质组成，未折叠的多肽底物 （如肌动蛋白、微管蛋白和细胞周期蛋白等） 进入复合物的中央腔，并在ATP驱动的反应中结合并折叠。 然而，TRiC是否以及如何参与大脑畸形形成仍然未知。

近日，首都医科大学附属北京安贞医院刘静教授团队在《Nature Communications》上在线发表题为“Effectiveness of treat-to-target cholesterol lowering interventions on cardiovascular disease and all-cause mortality risk in the community-dwelling population: a target trial emulation”的研究论文。 首都医科大学附属北京安贞医院助理研究员杨召为第一作者，刘静教授为通讯作者。 基于风险评估的降胆固醇干预是国内外指南一致推荐的心血管病风险管理的主要措施。

尽管非小细胞肺癌的靶向治疗取得了很大的进展，但仍然有很多的肺癌患者预后不良，相比EGFR或ALK基因突变的靶向药，KRAS基因的靶向药是最近出现的靶向药，而且目前只能针对KRAS基因的G12C位点有靶向药。 而且即便是逐渐上市的靶向药，也开始出现了耐药的问题。 1、KRAS基因新的靶向药FGTI-2734。

Orbit Discovery与Evergreen Theragnostics宣布扩展双方在寻找新型靶向肽用于放射性药物递送的研究合作。此合作基于2023年4月签订的初步协议，双方通过技术协同识别出适用于精准治疗的高亲和力肽配体。扩展合作将利用Orbit Discovery的专有筛选平台识别和优化肽候选物，结合Evergreen Theragnostics在放射性药物开发和临床转化方面的专业知识。双方合作旨在推进下一代靶向疗法，强调速度、精确性和疗效。Orbit Discovery首席执行官Neil Butt表示，与Evergreen Theragnostics的合作证明了互补专长如何推动创新。Evergreen Theragnostics首席科学官Thomas Reiner表示，Orbit Discovery的肽发现平台对开发精准靶向放射性药物至关重要，双方将加快从发现到临床应用的过程。Orbit Discovery将参加2025年1月13日至15日在美国旧金山举行的生物技术展示会，以及3月17日至19日在意大利米兰举行的BIO-Europe Spring的配对活动。

近日，致力于推广可持续材料的生物制造公司 Industrial Microbes (iMicrobes)宣布成功完成 1000 万美元的种子轮融资 。 此轮融资主要由 First Bight Ventures 领投，Universal Materials Incubator Co. (UMI) 参投。 iMicrobes 是一家 利用乙醇和甲烷制造可再生生物基产品 的公司。

在自然界的循环利用中，生物质一直扮演着至关重要的角色。 作为一种取之不尽、用之不竭的可再生碳源，它不仅蕴藏着太阳赋予的化学能，还为人类提供了从能源到化学品的多种可能。 甘氨酸是目前所有氨基酸中，结构最为简单的一种。

美国食品药品监督管理局（FDA）。 的现场检查，并获得美国FDA的EIR报告。 美国食品药品监督管理局（FDA）是国际医疗审核权威机构，本次认证的通过，意味着华胜公司质量系统、设施与设备系统、物料系统、生产系统、包装与标签系统、实验室控制系统6大系统满足了美国FDA严格的审查程序和标准，具备安全可靠、高品质的质量保障，在产品合规性和安全性、保障消费者权益、促进行业发展等方面起到了关键作用。

11月20日，华坤公司研发注册的。 5mL:50单位（预灌封注射器装）。 据悉，华坤公司肝素钠封管注射液5mL:50单位首次获批时间为2017年，包装为普通安瓿。

这意味着华民公司 顺利通过。 注射用头孢唑林钠（1.0g）。 可销往乌兹别克斯坦市场。

CLDN18.2是包括胰腺导管腺癌（PDAC）在内的实体瘤的潜在治疗靶点。 IBI343作为一种基于拓扑异构酶I抑制剂exatecan为payload的抗体偶联药物，其在CLDN18.2阳性的PDAC中显示了良好的安全性和令人鼓舞的疗效（2024年ASCO年会，摘要3037）。 本文报告了IBI343在PDAC中的更新研究结果。

2024年12月3日，上海诗健生物科技有限公司（以下简称“诗健生物”）宣布：公司自主研发的创新药ESG401注射液第2项 III 期临床研究（ESG401-302），即 治疗既往未经系统治疗的不可手术的局部晚期、复发或转移性PD-L1阴性三阴性乳腺癌（TNBC）的 III 期临床研究 ，已获得国家药品监督管理局药品审评中心许可，同意开展。 预计将于2025年1月初完成首例受试者入组 。 这是 ESG401 注射液的第二项关键注册临床研究，标志着其在推进三阴性乳腺癌治疗领域的进程中迈出了重要一步。

近日，一品红收到国家药品监督管理局核准签发的关于利奈唑胺干混悬剂的《药品注册证书》。 本次获批的利奈唑胺干混悬剂是以化学药品3类申报注册，视同通过一致性评价。 3g（按C 16 H 20 FN 3 O 4 计）。

近日，一品红收到国家药品监督管理局核准签发的关于培哚普利氨氯地平片（Ⅲ）的《药品注册证书》。 培哚普利氨氯地平片（Ⅲ）属于国家医保乙类产品，本次是以化学药品4类申报注册，视同通过一致性评价。 培哚普利氨氯地平片（Ⅲ）。

12月3日，默沙东宣布，其PD-1抑制剂帕博利珠单抗（商品名：可瑞达®）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准联合含铂化疗新辅助治疗并在手术后继续帕博利珠单抗单药辅助治疗，用于可手术切除的II、IIIA和IIIB期非小细胞肺癌 （NSCLC） 患者。 根据国家癌症中心预计数据，2022年，我国新发肺癌106.06万例，新发死亡73.3万例，新发病例数及死亡病例数均居所有恶性肿瘤首位。 其中，NSCLC约占肺癌总数的80%~85%，手术切除是根治早期NSCLC的最有效手段。

据公开资料显示，森格列汀是一种新型口服DPP-4抑制剂，具有高选择性和强抑制性等优点。 上海生诺医药申报的1类新药 戊二酸利那拉生酯胶囊 获批上市 ， 用于治疗反流性食管炎 。 公开资料显示， 利那拉生酯胶囊 是上海医药以6.9亿元从生诺生物引进的一款抑酸新药，属于新一代钾离子竞争性酸阻断剂（P-CAB）口服药物。