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赛默飞世尔科技在 ADLM 2025 上展示旨在满足不断变化的全球医疗保健需求的诊断解决方案研发注册政策Thermo Fisher Scientific在ADLM 2025会议上展示了其针对全球医疗保健需求的诊断解决方案。公司推出了LabLink360和Thermo Scientific MAS Max质量控制等新解决方案，旨在支持质量控制保证和简化临床实验室的工作流程。此外，公司还展示了其快速下一代测序（NGS）技术，包括Ion Torrent Genexus Dx集成测序器上的Oncomine Dx Express测试，用于Dizals ZEGFROVY的伴随诊断和肿瘤分析。Thermo Fisher还强调了其质量保证计划、快速NGS解决方案、PreClara Ratio和EXENT解决方案，以及其在过敏和自身免疫诊断、肿瘤学、女性健康和质量控制测试方面的最新解决方案。
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宾夕法尼亚大学牙科研究揭示了牙齿的生物构成可以教给我们什么交易并购宾夕法尼亚大学的一项研究发现，牙齿的生物组成可以为我们提供关于儿童时期发生的罕见颅面畸形的宝贵信息。该研究由Kyle Vining教授领导，结合了材料科学、矿物学和人类遗传学，通过分析牙齿的釉质和牙本质发育特性，揭示了牙齿矿化的过程。研究使用了纳米压痕、扫描电子显微镜、能谱分析和拉曼光谱等工具，对牙齿的物理和生物特性进行了深入研究，为诊断和治疗罕见颅面疾病以及更常见的牙齿蛀牙提供了新的视角。美通社2025-07-28Institute for Transl Penn Dental Medicine Childrens Hospital o
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新研究验证 VeraBIND（TM） Tau 测定作为阿尔茨海默病活动性 Tau 病理学的准确血液检测，在 2025 年阿尔茨海默病协会国际会议上发表研发注册政策Veravas公司研发的VeraBIND Tau检测法作为一种新型血液检测，在2025年阿尔茨海默病协会国际会议上得到验证，该检测法可准确测量活性tau病理，用于早期检测阿尔茨海默病。该检测法通过测量超磷酸化tau与正常tau之间的病理结合活性，提供比现有检测方法更直接、更敏感的疾病活动度测量，有助于早期诊断。研究显示，VeraBIND Tau检测法在认知正常和认知障碍个体中均具有高准确性和特异性，有助于早期识别和分期。
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Longhorn Vaccines and Diagnostics 与 Promega 合作，将互补产品结合起来，以增强样本采集、运输和分析交易并购Longhorn Vaccines and Diagnostics与Promega合作，推出集成分子检测解决方案，旨在提高各种诊断环境下的安全性、效率和灵活性。该合作结合了Longhorn的PrimeStore分子运输介质和Promega的Maxwell自动化核酸提取平台，提供从样本收集、运输到分析的端到端工作流程。PrimeStore MTM是一种用于RNA和DNA的灭活分子运输介质，与Maxwell仪器和试剂套件配合使用，可高效提取病毒总核酸。双方将在2025年ADLM会议和世界兽医实验室诊断师协会会议上展示其技术，并已在公共卫生实验室协会年会上展示了相关技术如何协同工作。
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Dyne Therapeutics 报告 2025 年第二季度财务业绩和近期业务亮点医投速递Dyne Therapeutics在2025年第二季度报告了财务结果和业务亮点，包括将现金储备延长至2027年第三季度，支持DM1和DMD药物的潜在加速批准和商业发布。公司完成了DYNE-251在DMD的注册性扩展队列的入组，并计划在2026年早期提交美国加速批准申请。此外，公司还获得了DYNE-101在DM1治疗上的突破性疗法指定，并计划在2026年第四季度完成注册性扩展队列的入组，以支持2026年末的潜在加速批准申请。
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RenovoRx 启动多中心上市后注册研究，以评估 RenovoCath（R） 设备对实体瘤的癌症治疗效果研发注册政策RenovoRx公司宣布启动PanTheR后上市登记研究，旨在评估RenovoCath设备在实体瘤治疗中的安全性和有效性。该研究将在多个癌症中心进行，收集真实世界数据，以了解长期疗效和患者结果，并可能为未来的临床试验设计提供信息。
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Aptitude 与 BARDA 达成 $9M 合作伙伴关系，开发埃博拉病毒和马尔堡病毒的快速分子诊断医药投融资Aptitude Medical Systems与生物医学高级研究与发展局（BARDA）达成9百万美元的合作协议，共同开发用于检测埃博拉病毒和马尔堡病毒的快速分子诊断设备Metrix Filovirus Panel。该设备旨在30分钟内从静脉或指尖血样中检测并区分这两种病毒，适用于偏远和传统点-of-care环境。此项目将利用Aptitude的下一代分子诊断平台Metrix，该平台已通过之前的BARDA合作项目获得61.9百万美元的资金支持。Aptitude致力于通过简化诊断流程和降低成本，使医疗保健提供者和公共卫生系统能够迅速应对传染病，该项目部分资金来自美国卫生与公众服务部战略准备和应对局（ASPR）的BARDA。美通社2025-07-28Aptitude Medical Sys Biomedical Advanced Administration for S US Department of Hea
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AAIC 在 ALZpath 专有 pTau217 抗体在阿尔茨海默病研究、诊断和治疗中的应用的全球势头和验证不断增长研发注册政策ALZpath公司宣布，其专有的pTau217抗体在阿尔茨海默病研究、诊断和治疗中的应用得到全球认可，该抗体数据在AAIC会议上得到广泛展示。ALZpath的pTau217抗体已在90篇出版物中提及，包括60篇原创研究论文，并在多个国际科学会议上展示。该抗体在18个国家得到广泛应用，包括美国、加拿大、中国、意大利、韩国、西班牙和瑞典，并在大型流行病学研究HUNT中得到应用。ALZpath与多家行业领导者合作，加速新药的开发和早期诊断及监测的普及。
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Arrowhead Pharmaceuticals 从 Sarepta Therapeutics 获得 1 亿美元的里程碑交易并购Arrowhead Pharmaceuticals从Sarepta Therapeutics获得1亿美元里程碑付款，因其在ARO-DM1临床试验中达到预定的入组目标并获准增加剂量。Arrowhead预计到2025年底将实现第二个入组目标，从而触发Sarepta的额外2亿美元里程碑付款。Arrowhead和Sarepta于2024年11月签署了一项全球许可和合作协议，Sarepta获得了Arrowhead的多个研究性治疗权利，涉及肌肉、中枢神经系统及肺部等罕见遗传疾病。Arrowhead还将制造所有临床和商业药物产品。
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CervoMed 公布了 RewinD-LB 试验延长阶段的 32 周数据，显示奈夫拉匹莫德对减缓路易体痴呆症患者的临床进展以及神经退行性变关键血浆生物标志物的相关减少的持续作用研发注册政策CervoMed公司宣布，从RewinD-LB试验扩展阶段的32周数据中显示，口服neflamapimod在治疗路易体痴呆（DLB）患者中持续显示出减缓疾病进展的效果，并降低了神经退行性疾病的血浆生物标志物。根据主要终点CDR-SB评分，接受neflamapimod治疗的患者在治疗32周时，与安慰剂组相比，临床显著恶化的风险降低了54%（p
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UroGen 在泌尿外科评论中宣布发表 3b 期研究结果，证明家庭滴注 ZUSDURI（TM） 治疗复发性低级别中危非肌层浸润性膀胱癌的可行性研发注册政策UroGen Pharma Ltd.宣布，其在《泌尿学评论》杂志上发表的3b期临床试验结果显示，ZUSDURI（丝裂霉素）用于膀胱内溶液（原名UGN-102）在家中进行膀胱癌的可行性。该研究证明，经过培训的居家健康专业人员可以安全有效地在非传统临床环境中进行ZUSDURI的给药。研究评估了在家进行ZUSDURI植入的可行性、安全性和早期疗效，结果显示，75%的患者完成了所有六次治疗，其中五人表示会向他人推荐这种家庭治疗方法。
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AngioDynamics 在 AMBITION BTK 试验中招募了第一位患者，推进了严重肢体缺血的治疗研发注册政策AngioDynamics宣布在AMBITION BTK临床试验中首次招募患者，该试验旨在评估Auryon动脉粥样硬化系统与标准球囊血管成形术联合使用治疗下肢缺血患者的病变的临床安全性和有效性。该试验是一项前瞻性、多中心、随机对照试验，计划招募224名患者，并设立一个伴随性登记册，招募1500名不符合RCT条件的患者。该研究旨在改善慢性肢体缺血患者的治疗策略，并评估激光技术在治疗BTK疾病中的影响。Businesswire2025-07-28Angiodynamics Inc Harvard Medical Scho Massachusetts Genera
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勃林格殷格翰与Re-Vana Therapeutics宣布战略合作开发长效眼科疗法交易并购Boehringer Ingelheim与Re-Vana Therapeutics宣布建立战略合作伙伴关系，旨在开发用于治疗眼病的长效眼科疗法。双方将共同推进多达三个开发项目，总交易价值可能超过10亿美元，取决于里程碑目标的实现。Re-Vana的药物递送技术旨在将治疗药物缓慢释放，以减少患者注射频率，从而提高治疗依从性和改善治疗效果。Boehringer Ingelheim将负责临床开发、监管批准和全球商业化，而Re-Vana将获得预付款、开发、监管和商业里程碑付款以及净销售额的特许权使用费。
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Filgotinib 在 OLINGUITO 3 期研究中显示出全谱中轴型脊柱关节炎的积极顶线结果研发注册政策Alfasigma公司宣布其药物filgotinib（在欧洲市场名为Jyseleca）在OLINGUITO Phase 3临床试验中治疗活跃的轴向强直性脊柱炎（axSpA）患者取得了积极结果。该试验显示，filgotinib作为口服每日一次的JAK1选择性抑制剂，在axSpA的放射性和非放射性形式中均显示出疗效，且安全性良好。filgotinib目前已被批准用于治疗中重度活动性类风湿性关节炎和溃疡性结肠炎。Alfasigma计划提交filgotinib扩展适应症的申请，为axSpA患者提供新的治疗选择。axSpA是一种主要影响年轻成人的慢性炎症性疾病，尽管有多种抗炎治疗选择，但只有约40%至50%的患者能够对治疗产生相关反应。
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Fulcrum Therapeutics 将展示 Pociredir 治疗镰状细胞病的 1b 期 PIONEER 试验的 12 mg 剂量队列的结果研发注册政策Fulcrum Therapeutics公司宣布，其在镰状细胞病（SCD）治疗药物Pociredir的PIONEER 1b期临床试验中取得了积极结果。试验中，12mg剂量组的16名患者中，平均胎儿血红蛋白（HbF）水平从基线7.6%上升至12.2%，7名患者HbF水平超过20%。F-cells（含HbF的红细胞）比例从基线的34%增至67%。此外，Pociredir治疗改善了溶血的关键指标，总血红蛋白（Hb）水平平均增加0.9 g/dL。在血管阻塞危机（VOC）方面，与基线相比，观察到令人鼓舞的趋势。Pociredir总体耐受性良好，无治疗相关严重不良事件（SAEs），所有治疗相关不良事件（AEs）均为1级。
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RenovoRx 启动多中心上市后注册研究，以评估 RenovoCath® 设备对实体瘤的癌症治疗效果研发注册政策RenovoRx公司宣布启动PanTheR后上市登记研究，旨在评估RenovoCath在真实世界环境中的安全性和有效性。该研究将收集RenovoCath在治疗实体瘤患者中的长期使用数据，并可能为未来临床试验设计提供信息。首家电瘤中心为佛蒙特大学癌症中心，由O’Neill博士担任主要研究员。该研究旨在通过合作推进创新，提高对实体瘤治疗的理解，并可能改善未来患者的治疗效果。
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MAIA Biotechnology 获得 FDA 的 Ateganosine 快速通道指定，用于治疗非小细胞肺癌研发注册政策MAIA生物技术公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其针对非小细胞肺癌（NSCLC）治疗的ateganosine（THIO）快速通道资格。Ateganosine是一种新型小分子，能够破坏癌细胞端粒的结构和功能，从而实现快速肿瘤细胞消除和特异性免疫记忆。该药物正在进行的THIO-101关键性2期临床试验中，评估其在使用检查点抑制剂后的抗肿瘤活性。如果成功，ateganosine有望获得加速FDA批准，并在NSCLC市场占据领先地位。NSCLC是全球最大的肿瘤学领域之一，市场价值预计将从2024年的341亿美元增长到2033年的68.8亿美元。
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Theralase（R） 完成非经纪私募配售医药投融资Theralase® Technologies Inc.成功完成了一项非经纪私人配售，发行了3,363,134个单位，每个单位价格为0.20加元，总融资额约为672,627加元。每个单位包括一股普通股和一股购买权证，权证持有人有权以每股0.30加元的行权价格购买额外一股普通股，有效期5年。公司将利用融资资金推进正在进行中的II期非肌肉浸润性膀胱癌临床研究、Rutherrin®的开发、营运资金和一般公司用途。此外，公司向内部人士发行了130,000个单位，总融资额为26,000加元，属于关联方交易。Theralase®致力于研发光、辐射、声音和药物激活的小分子化合物及其相关配方，旨在有效且安全地破坏各种癌症、细菌和病毒，同时对周围健康组织影响最小。Biospace2025-07-28
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Caliway宣布FDA批准CBL-514的IND申请，以继续进行SUPREME-01，这是首个减少腹部皮下脂肪的全球关键3期研究研发注册政策Caliway Biopharmaceuticals宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其进行全球多中心关键性3期临床试验SUPREME-01，这是针对CBL-514（一种用于大面积局部脂肪减少的试验性药物）的首个全球性研究。该研究预计将在2025年第三季度开始，在美国和加拿大的29个临床地点进行，共招募300名参与者，随机分配接受CBL-514或安慰剂。CBL-514是首个获得FDA批准进入3期临床试验的505(b)(1)类试验性药物，用于减少腹部皮下脂肪。如果获得批准，它可能为传统美容治疗之外的全新治疗选择提供可能，具有更高的医疗价值和更广阔的市场机会。Caliway还计划提交CBL-514与Tirzepatide（一种用于治疗肥胖的GLP-1受体激动剂）的联合用药的2期IND申请，以扩展CBL-514的治疗领域并进入全球体重管理市场。CBL-514是一种注射用脂解药物，通过诱导脂肪细胞凋亡来减少目标区域的皮下脂肪，而不对中枢神经系统、心血管系统和呼吸系统产生任何系统性副作用。
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Transgene 和 BioInvent 将在 ESMO 2025 上展示有关武装溶瘤病毒 BT-001 的最新数据研发注册政策BioInvent International AB和Transgene将联合在2025年10月17日至21日于德国柏林举行的欧洲肿瘤学会（ESMO）年会上展示BT-001的最新数据。BT-001是一种基于Transgene的Invir.IO®平台和专利的VVcopTK-RR-溶瘤病毒，由BioInvent的n-CoDeR®/F.I.R.S.T™平台生产的抗CTLA-4单克隆抗体和人类GM-CSF细胞因子编码。该研究评估了BT-001作为单一疗法和与MSD的anti-PD-1疗法KEYTRUDA®（pembrolizumab）联合使用的疗效。在Phase 1部分的研究中，BT-001显示出良好的耐受性，并在与pembrolizumab联合使用时显示出初步的疗效，其中两名难治性患者中的两名对治疗有反应。该摘要将于2025年10月13日00:05 CEST在ESMO网站上公布。
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