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速递丨首付款5亿美元！恒瑞医药与GSK达成授权合作交易并购7月28日，恒瑞医药发布公告宣布，和葛兰素史克（GSK）达成协议，将HRS-9821项目的全球独家权利（不包括中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区）和至多11个项目的全球独家许可的独家选择权（不包括中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区）有偿许可给GSK。 HRS-9821是一款PDE3/4抑制剂，目前正处于临床开发阶段，可用于治疗慢性阻塞性肺病(COPD)，作为辅助维持治疗，无需考虑既往治疗方案。 该药物已在早期临床和临床前研究中显示出强效的 PDE3 和 PDE4 抑制作用，从而增强支气管扩张和抗炎作用，并为开发便捷的干粉吸入器(DPI)制剂提供了机会。
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治愈率超90%！从“垃圾桶”里救回的分子开启丙肝治疗的新时代 | 世界肝炎日前沿研究编者按： 肝炎是全球健康的重大挑战之一，根据世界卫生组织（WHO）的统计，全球每天新增的病毒性肝炎感染病例超过6000例，同时约有3500人因乙肝和丙肝而失去生命。 但WHO对实现“2030年消除病毒性肝炎”这一目标依然抱有信心，这得益于过去几十年间病毒性肝炎防治的一系列突破。 今年“世界肝炎日”（7月28日）的主题是“让我们一起攻克肝炎”。
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恒瑞医药与GSK达成合作协议，将共同开发至多12款涵盖呼吸、自免和炎症、肿瘤治疗领域的创新药物公司动态●协议包含一款潜在同类最优 PDE3/4 抑制剂（ HRS-9821 ）的授权许可，该产品目前正处于慢性阻塞性肺疾病（ COPD ）治疗的临床开发阶段。 ●其余 11 个项目将由恒瑞医药主导研发，最晚至完成 I 期临床试验， GSK 可行使优先选择权。 此次合作将为恒瑞医药全球化进程注入强劲动能，同时为 GSK 创造 2031 年后重大增长机遇。
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恒瑞医药与GSK就HRS-9821达成协议，潜在金额达125亿美元交易并购恒瑞医药28日早间公告，公司与GSK达成协议，将 HRS-9821 项目的全球独家权利（不包括中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区）、和至多11个项目的全球独家许可的独家选择权（不包括中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区）有偿许可给 GSK。 GSK将向恒瑞支付 5亿美元 的首付款 。 如果所有项目均获得行使选择权且所有里程碑均已实现，恒瑞将有资格获得未来基于成功开发、注册和销售里程碑付款的潜在总金额约 120亿美元 。
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全球首款纳秒PFA获批！心脏脉冲消融迈入新时代｜华兴的朋友们审批动态近期，迈微医疗接连取得重大里程碑成果，其全球首台纳秒脉冲电场消融（nsPFA）系统NxPFA ® 正式获批上市，同时可调控声场肾动脉超声神经消融（muRDN TM ）系统也顺利完成注册临床研究首例入组，标志着中国企业在心血管介入治疗领域已跻身全球领先行列。 迈微医疗的创新技术不仅为房颤和高血压患者带来革命性的治疗选择，更标志着国产医疗器械在创新道路上的突破性进展。 全球首款nsPFA上市，迈微医疗在心脏电生理领域取得重大突破。
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丹纳赫DBS助力博鹭腾实现精益蝶变公司动态近期，广州博鹭腾生物科技有限公司迎来了一场意义非凡的变革。 这家集生命科学仪器设备研发、生产、服务于一体的国家高新技术企业，为了在日益激烈的市场竞争中实现更好发展，为用户提供更优质服务，主动求变，积极探索创新发展路径。 效率、质量与成本的全面跃升。
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销售增长46%，罗氏ADC新星财报业绩近日（ 7月24日 ） ，罗氏公布了2025H1业绩，公司上半年总营收309.44亿瑞士法郎，同比增长7%。 其中，制药业务收入239.85亿瑞士法郎，同比增长10%。 现在，血液瘤 ADC 药物 Polivy 肩负了这个领域营收的增长，也成为罗氏 营收一重大驱动力。
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T细胞肿瘤，CAR-T能绕过自杀问题了？前沿研究一直以来T细胞急性淋巴细胞白血病(T-ALL)这类T细胞肿瘤被认为是CAR-T难以攻克的癌种。 因为T细胞肿瘤出现癌变的是T细胞，而使用CAR-T杀伤T细胞会不可避免地因为T细胞上的泛抗原表达会使得CAR-T上也有泛抗原表达，因此在CAR-T细胞杀死癌变T细胞之前，CAR-T就会被激活“自相残杀”。 因此，鲜有公司选择尝试攻克该类癌种。生物制药小编2025-07-28T细胞急性淋巴细胞白血病 CAR-T 细胞肿瘤
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德联Talk丨对话橙帆医药李竞：专注多抗与ADC，以创新平台打造全球化生物制药企业专家观点据弗若斯特沙利文统计数据显示，全球ADC药物市场正经历快速增长，预计未来几年内将保持年均30%以上的复合增速，到2030年市场规模将达到647亿美元。 巨大的市场潜力吸引了众多制药企业和生物技术公司竞相布局。 在这一蓬勃发展的赛道中，橙帆医药凭借其独特的“双抗/多抗+ADC”技术平台崭露头角。
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首付款5亿美元！恒瑞与GSK达成BD合作交易并购7月28日，恒瑞医药发布公告称，已与GSK达成协议，将 PDE3/4 抑制剂 HRS-9821 项目大中华区外的全球独家权利和至多 11 个项目的全球独家许可的独家选择权（不包括大中华区）有偿许可给 GSK。 根据协议，恒瑞将获得 5 亿美元的首付款，并将有资格获得里程碑付款的潜在总金额约 120 亿美元。 根据公告，HRS-9821 是一款潜在的同类最佳 PDE3/4 抑制剂，目前正处于临床开发阶段，可用于治疗慢性阻塞性肺病(COPD)，作为辅助维持治疗，无需考虑既往治疗方案。
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药闻医讯 | 国家药监局药审中心关于发布《生物类似药药学相似性研究的问题与解答》的通告（2025年第30号）研发注册政策国产双靶向CAR-T达成海外授权；可自行给药！ 国家药监局药审中心关于发布《生物类似药药学相似性研究的问题与解答》的通告（2025年第30号）。 7月22日，为进一步指导和规范生物类似药的研究，为不同申报阶段的生物类似药药学相似性研究共性问题提供参考，基于现行评价体系，药审中心组织制定了《生物类似药药学相似性研究的问题与解答》。
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士泽生物联合中山三院等完成通用型 iPSC 再生细胞治疗脊髓损伤首例注册临床受试者给药临床研究注册临床试验首例受试者接受临床级 iPS 再生脊髓神经细胞移植后，无手术及围术期的并发症或其他不良安全事件，各项检测指标正常，平稳度过观察期并进入正式随访期。 iPSC 衍生亚型神经前体细胞药治疗脊髓损伤的临床研究启动会正式召开。 士泽生物自主研发的 「全球首款」异体通用「现货型」 iPSC 再生脊髓神经细胞新药治疗重大神经系统疾病脊髓损伤的注册临床 I 期研究的临床合作方为国内脊髓损伤诊疗领域顶级医院及专家团队：。
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ORR 比肩 CAR-T，TCE 三抗已成下一个风口前沿研究一个百亿级赛道的序幕已然悄然揭开。 近日，泽璟制药三抗 ZG006 拟纳入突破性治疗品种，用于治疗既往多线治疗失败的晚期小细胞肺癌 （SCLC） 。 这款 全球首个针对 DLL3 表达的 TCE 三抗 手握中美双批的临床试验资格与 FDA 孤儿药认定。
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荷瘤小鼠全线85折审批动态吉玛基因荷瘤小鼠全线85折。 CDX模型低至339元/只。 吉玛基因具备 《实验动物生产许可证》 和 《实验使用许可证》 ，所有实验通过动物伦理委员会（ IACUC ）批准，符合国家实验动物条例，确保您的论文或申报数据被国际认可。
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医学前沿丨万泰生物化学发光试剂助力戊肝精准防控前沿研究在这一特殊的日子即将到来之际，我们聚焦于一篇近日发表于Infectious Diseases上的文章 ，探究基于化学发光技术的戊型肝炎（HEV）试剂如何助力戊肝精准防控。 本研究明确了 HEV感染的高危因素：每年的冬季至早春期间是急性HEV感染的高发期 （40例/月 vs 20例/月）， 中老年人群以及男性 是急性HEV感染的高发人群。 戊型肝炎病毒（HEV）是导致急性病毒性肝炎的主要病原体之一 ，在慢性肝病患者、孕妇及免疫低下人群中可引发严重后果 。
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士泽生物创始人李翔于新加坡SCGT峰会公布细胞治疗帕金森病18个月临床随访成果临床研究2025 年7月，士泽生物创始人李翔博士受邀出席2025年新加坡细胞与基因治疗（SCGT）泛亚峰会并作大会报告。 此次李翔博士的报告主题为：“Development and Clinical Progress of iPSC-Derived Cell Therapy for Parkinson's Disease and CNS Diseases”（ iPSC 衍生细胞治疗帕金森病及中枢神经系统疾病的发展与临床进展 ）。 士泽生物已完成包括“中国首例”在内的多例帕金森病患者的GCP/GMP级别细胞治疗，随访时间超过18个月，整体表现出良好的安全性和稳定的疗效。
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卫圣康亮相中山重症呼吸大会，智能气道管理技术加速临床转化 | 丹麓Portfolios临床研究卫圣康受邀出席“第二届中山重症呼吸治疗技术大会”，并重磅分享智能气道管理技术在临床中的最新进展。 在此次大会上，卫圣康创始人孙建国博士系统介绍了AG100s智能气道管理系统的创新性能与全球研究成果，展示其在降低VAP风险、提升治疗效率、缩短ICU滞留时间等方面的显著临床价值。 CONFERENCEREPORT。
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Nat Biomed Eng丨孙洁/黄河团队提出新型工程化细胞平台前沿研究肿瘤免疫疗法的快速发展推动了多种免疫细胞重定向策略的出现，通过工程化手段将 T 细胞或自然杀伤 （ NK ） 细胞引导至肿瘤靶点已成为细胞免疫疗法的重要实现方式。 嵌合抗原受体 T （ CAR-T ） 细胞已在血液系统恶性肿瘤中获得显著疗效，但仍面临生产成本高昂、自体细胞依赖、毒副作用风险、肿瘤免疫逃逸等障碍。 相较之下， CAR-NK 细胞在可及性和安全性上具有明显优势，但其体内持久抗肿瘤效能对比具有免疫记忆效应的 T 细胞仍显不足。BioArt2025-07-28孙洁 黄河 Nat Biomed
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Nat Immunol | 先红旭等揭示Ox-mtDNA通过pDC诱导TFH发育促进自身免疫性疾病前沿研究浆细胞样树突状细胞 ( pDC ) 于1958年首次在人类淋巴结中被发现，后来被证实可在病毒感染后产生大量I型干扰素。 pDC以其产生大量I型干扰素的能力, 可导致自身免疫而闻名。 过去二十年，大量研究发现NLRP3炎症小体和IL-1β与慢性炎症疾病相关。
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Cell丨抗病毒药物联合MCL-1抑制剂成功抑制HTLV-1感染前沿研究人类T细胞白血病病毒1型 （ HTLV-1 ） 是一种与 成人T细胞白血病 （ ATL ） 和 HTLV-1相关脊髓病 （ HAM ） 等严重并发症相关的逆转录病毒，全球约有1000万人感染，其中5%-10%会发展为致命疾病。 尽管HTLV-1与HIV-1同属逆转录病毒科，但其治疗研究远落后于HIV-1，目前尚无有效的预防或治疗药物。 在澳大利亚中部原住民社区，HTLV-1亚型C （HTLV-1c） 的感染率高达40%，且与慢性肺部疾病 （如支气管扩张） 和死亡风险显著相关。
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