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  • 惠及更广大人群!全国医保个人账户跨省共济工作正式启动
    医保动态
    近日,国家医疗保障局在江苏苏州正式启动全国医保个人账户跨省共济。 职工医保个人账户可以跨省用于本人近亲属缴纳居民医保和报销医疗费用。 目前,全国所有省份已实现个人账户省内共济,23个省份实现“近亲属”共济。
    中国医疗保险
    2024-12-03
    医保
  • 国家药监局审核查验中心征求ICH《E6(R3):药物临床试验质量管理规范(GCP)》附件2草案意见
    研发注册政策
    ICH《E6(R3):药物临床试验质量管理规范(GCP)》附件2现进入第3阶段区域公开征求意见阶段。 按照ICH相关章程要求,ICH的监管机构成员需收集本地区关于第2b阶段指导原则草案的意见并反馈ICH。 如有相关意见或建议,请使用中文于2025年1月27日前通过电子邮箱反馈。
    中国医药生物技术协会
    2024-12-03
    国家药监局
  • 29亿美元!诺华拿下亨廷顿病小分子
    交易并购
    该协议预计将于2025年第一季度完成。 PTC518是一种口服小分子候选药物,源自PTC经验证的靶向mRNA剪接平台。 2024年9月,FDA授予PTC518治疗HD的快速通道称号。
    药时代
    2024-12-03
    HD 亨廷顿病
  • 媒体关注 | 恒瑞医药多款产品进入国家医保目录,创新研发进展不断
    医保动态
    近日,恒瑞医药国家医保谈判结果和创新研发动态获得媒体关注,公司有12款产品通过国家医保目录调整,不断提升优质药物的可及性,惠及更多国内患者:同时,公司创新研发进展不断,创新药氟唑帕利单药或氟唑帕利联合阿帕替尼乳腺癌2项新适应症获批上市,为HER2阴性转移性乳腺癌患者提供新的治疗选择,此外抗肿瘤、自免等疾病领域多个创新药临床试验获批开展。 累计106款产品纳入国家医保。 至此,恒瑞医药累计纳入国家医保的产品已有106个,其中有15款已上市创新药进入国家医保目录,不断提升优质药物的可及性和可负担性,惠及更多国内患者。
    恒瑞医药
    2024-12-03
    HER2 乳腺癌
  • 第十批国采竞争格局,尘埃落定
    招标采购
    11月22日,国家联采办发布《全国药品集中采购文件(GY-YD2024-2)》,第十批国采正式启动,预计将于12月12日在上海市开标。 采购文件中明确, 12月2日(含) 前获得国内有效注册批件,满足要求且属采购目录品种,方可参与第十批国采,相关企业需在 12月2日中午12点前 完成信息申报。 近期,国家药监局发布的批件中显示,又有近60个第十批国采集采范围内药品通过一致性评价,搭上国采末班车。
    易联招采
    2024-12-03
    国采
  • 青海开展藏药联合采购
    招标采购
    12月3日,青海发布《关于开展藏药联合采购的公告》,明确由青海牵头组成七省(区、兵团)省际采购联盟,开展藏药联合采购工作。 (一)联合采购目录(85个藏药)。 结合藏药临床使用实际,本次联合采购不要求公立医疗机构提前报量。
    易联招采
    2024-12-03
    藏药
  • 猜猜Viking、Summit、Legend谁会最先被收购
    交易并购
    现在大家都知道53亿美金是个收购门槛,超过的话,FTC会把收购难度++++大。 所以对于Viking、Summit、Legend这种:。 因为股价会超过买家的心理价位,以及FTC搁这儿讨人厌。
    机车宝贝Claudisiran
    2024-12-03
    Viking SUMMIT
  • 盛世泰科新一代DPP-4抑制剂获批上市|山蓝Family
    审批动态
    今天,中国国家药品监督管理局(NMPA)官网公示, 盛世泰科自主研发的1类创新药磷酸森格列汀片(曾用名:磷酸盛格列汀片)已在中国获批上市。 这是一款新一代高选择性DPP-4抑制剂,适用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。 根据《中国2型糖尿病防治指南》,我国成人糖尿病患病率已升至11.2%,其中90%以上为2型糖尿病。
    山蓝资本Sunland
    2024-12-03
    DPP-4 森格列汀 2型糖尿病
  • 希格生科获超7000万元Pre-A轮融资及项目资助,加速推进类器官+AI驱动的癌症创新药研发 | 松禾Portfolio
    医药投融资
    希格生科(深圳)有限公司(以下简称“希格生科”)今日宣布,公司获得超过7000万元人民币的Pre-A轮融资及项目资助。 此次融资用来支持首条管线SIGX1094的一期临床试验以及加速第二条管线的IND申报进程。 公司的A轮融资正在进行,由黎曼猜想作为公司的独家财务顾问。
    松禾资本
    2024-12-03
    Pre-A轮融资
  • Pre-A轮大放异彩!这家类器官+AI研发企业狂获7000万融资与项目资助!
    医药投融资
    希格生科是国内首家基于类器官疾病模型+AI的癌症创新靶向药研发公司。 此次融资用来支持首条管线SIGX1094的一期临床试验以及加速第二条管线的IND申报进程。 公司的A轮融资正在进行,由黎曼猜想作为公司的独家财务顾问。
    医麦客News
    2024-12-03
    癌症 类器官+AI AI
  • 中国首例!邦耀生物基因治疗首例外籍镰贫患者获得成功
    临床研究
    还值得一提的是,该产品是邦耀生物基于首款基因治疗产品BRL-101拓展的新适应症,此次首例患者的成功治疗也再次验证了邦耀生物造血干细胞基因疗法的安全性和有效性,意味着邦耀生物在基因治疗遗传性血液疾病领域又一次走在行业领先地位,将为全球患者带来更可及、有效的治疗方案。 邦耀生物基因治疗外籍镰贫患者获得成功。 血红蛋白病是一种全球分布广泛、影响人数众多且严重危害生命健康的单基因遗传病,主要包括地中海贫血和镰刀型细胞贫血病 (简称地贫和镰贫)。
    医麦客News
    2024-12-03
    血红蛋白 基因治疗 镰贫
  • 67%白血病患者获完全缓解,现货型CAR-NK疗法1期临床初步结果惊艳
    临床研究
    SENTI-202是一种潜在“first-in-class” 逻辑门控现货型嵌合抗原受体自然杀伤细胞(CAR-NK)疗法,开发用于治疗复发/难治性血液恶性肿瘤 ,包括急性髓系白血病(AML) 。 SENTI-202旨在选择性靶向并清除表达CD33和/或FLT3的血液恶性肿瘤,同时避免杀伤健康骨髓细胞。 截至2024年9月19日的数据截止日期, 接受最低剂量水平(每次10亿CAR-NK细胞)治疗的 三名AML患者中,有两名患者达到了完全缓解(CR) ,并通过骨髓活检确认。
    医麦客News
    2024-12-03
    CD33 CAR-NK
  • 他们要做世界头孢菌素领导者,齐鲁安替是谁?
    专家观点
    设计、编辑:郑涛、邱荣。
    齐鲁制药集团
    2024-12-03
    齐鲁安替 头孢 菌素
  • 干细胞治疗移植物抗宿主病,有效率超70%且安全无副作用
    前沿研究
    说起白血病,总绕不过骨髓移植,而骨髓移植后最常见的“排异反应”就是移植物抗宿主病(GVHD)。 GVHD虽能用激素类药物治疗,但仍有许多患者对这种疗法应答不足或已产生耐药性。 我们常听说的骨髓移植,其实也就是造血干细胞移植。
    康景干细胞
    2024-12-03
    移植物抗宿主病 干细胞治疗移植物
  • 2024年,国产重磅创新药出海TOP榜单
    审批动态
    2024年,是国产创新药出海波澜壮阔的一年。 从出海数量上, 截至2024年12月,据不完全统计,已有超30款创新药成功出海。 涉及的企业包括恒瑞医药、康诺亚、亚盛医药、康宁杰瑞等。
    bioSeedin柏思荟
    2024-12-03
    创新药
  • 临床方案汇总:150+女性使用干细胞后,卵巢功能恢复
    临床研究
    卵巢老1岁,女人老10岁,卵巢对女性的意义尤为重大。 对于一般女性来说,在50岁左右卵巢会失去正常功能,进入更年期,但是近些年来,越来越多的女性在 40 岁之前卵巢功能便明显下降,出现了“卵巢早衰”的现象。 在治疗卵巢早衰中,干细胞充分发挥了其自身的特性,干细胞能够凭借自身特性找到并迁移至受损的卵巢组织。
    康景干细胞
    2024-12-03
    卵巢早衰 干细胞 卵巢功能恢复
  • 炒股连亏两年后,知名药企开始投资基金了
    医药投融资
    近日,云南白药发布公告称,拟出资50亿元与专业投资机构中银国际投资有限责任公司(以下简称中银国际投资)共同设立云南省中医药大健康创新基金(暂定名)。 炒股惨遭“滑铁卢”,宣布退出二级市场。 云南白药,作为中国中药领域的龙头企业,近年来在资本市场上的投资行为一直备受关注。
    思齐俱乐部
    2024-12-03
    新基
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