HER2 靶点药物在抗肿瘤药物领域持续升温，其巨大潜力吸引了国内众多巨头企业的竞相布局。 本次申报上市的适应症主要用于 HER2 阳性、 HR 阴性的早期或局部晚期乳腺癌患者新辅助治疗。 HER2市场激战正酣， 复宏汉霖强势入局。

内容来源：广昌看世界。 大健康在整个复星产业版图中始终是分量最重的板块之一，复星医药从1994年创业起步开始，到今年正好是30周年。 30年的发展中，我们始终把创新作为最重要的关键词。

该研究提出 Nsp2 参与 HP-PRRSV-2 的组装新机制。 为 PRRSV 病毒防控以及抗病毒靶点提供参考。 PRRSV， 猪繁殖和呼吸障碍综合症 病毒，能够引起蓝耳病， 是影响养猪业的重要病毒，目前，PRRSV包膜蛋白与核衣壳蛋白的识别和组装机制尚不明确。

Qi Biodesign，一家专注于下一代基因编辑技术的生物技术公司，已完成其A轮融资，累计融资达7500万美元。本轮融资由北京医疗健康产业投资基金（有限合伙）领投，北京昌平科技发展集团、明哲资本和CD Capital等参与投资。Qi Biodesign由基因组编辑科学家高彩霞博士和赵凯博士（首席技术官）以及行业专家张北博士（首席执行官）和杨海泉（首席商务官）于2021年创立。公司以自有的SEEDIT™研究平台成为基因组创新的领导者，该平台包括先进的基因编辑工具，如新型RNA引导的核酸酶、碱基编辑器、植物Prime编辑器和PrimeRoot™编辑器，用于精确的大DNA插入和操作。这些技术实现了多基因编辑、基因表达微调和高通量性状发现，推动优质生物性状的发展，以应对全球作物育种和合成生物学领域的挑战。Qi Biodesign已在产品开发方面取得显著进展，包括获得中国农业农村部颁发的两个基因编辑植物（高油酸大豆和抗白粉病小麦）的生物安全证书，以及美国农业部对基因编辑产品（高油酸大豆）的豁免。更多基因编辑性状，包括产量提升、除草剂耐受性和品质改进，正在通过监管渠道推进。Qi Biodesign的植物育种创新推动了基

还有一个因素，就是第十批抗生素产品给的“限价”，基本上快到“眉毛”这里了。 豪森历经十年，吗啉硝唑氯化钠注射液终于在2014年上市，这在抗生素领域算是“绝无仅有”，一方面在2018年集采前国产小分子1类新药凤毛麟角，另外，在抗生素领域全球的创新抗生素产品也少见。 2014--2024年十年市场，根据IMS、米内、摩熵等数据显示，吗啉硝唑的市场在萎缩。

氨基观察-创新药组原创出品。 即使是有着创新药天堂之称的美国，也不例外。 基因疗法不断刷新着天价药的上限。

氨基观察-创新药组原创出品。 12月6日，微芯生物公告表示，西奥罗尼单药治疗三线及以上小细胞肺癌 III 期临床试验结果显示，在主要终点中位总生存期（mOS）上，总体人群中西奥罗尼组与安慰剂组相比不具显著差异。 又一款国产创新药出海。

阿尔茨海默病（AD）作为一种严重的神经退行性疾病，一直困扰着全球众多患者及其家庭。 因此，寻找有效的方法来减少Aβ诱导的氧化应激和细胞凋亡，成为了治疗AD的关键方向。 在众多的研究中， 植物来源的外泌体样纳米囊泡（ELNs）因其独特的生物活性和优势，逐渐成为了研究热点。

在人类基因组中，超过一半的区域由重复序列组成。 这些重复序列在人类进化过程中高度变化，极大地丰富了基因组的遗传多样性。 可变数目串联重复序列（variable number tandem repeats，VNTRs），又被称为"小卫星DNA"，是一类重复基序（motif）超过6 bp（base pair），重复次数通常在10-60次的DNA串联序列。

随着生命健康产业的迅猛发展，和元生物与上海国有资本投资有限公司（以下简称“上海国投公司”）于近日在上海举行一场座谈交流会。 此次会议由和元生物创始人、董事长兼总经理潘讴东带队，与上海国投党委书记、董事长袁国华共同探讨了生命健康产业的未来合作与发展 。 他强调，和元生物作为细胞和基因疗法领域的深耕者，一直致力于推动生命健康产业的技术开发及转化应用。

据外媒报道，美国立法者正在积极考虑对《生物安全法案》进行修订，以期达成一个更具妥协性的版本。 这一新版本的核心在于引入对相关公司的行政审查环节，而非直接禁止生物制药公司与中国公司的合作。 《生物安全法案》的初衷在于限制美国联邦政府与某些生物技术提供商的业务往来，尤其是那些被认为可能对美国国家安全构成威胁的公司。

今年前三季度，全国超2.5万家药店注销。 ▍全国25114家药店，注销关门。 近日，根据中康科技药店通最新数据，第三季度全国关闭的药店数量达9545家，前三季度关闭的药店总数为25114家，并且关闭药店数呈递增状态。

2024 年 12 月 5 日，阿斯利康宣布，美国FDA批准Imfinzi (durvalumab，度伐利尤单抗) 的新适应症上市申请，用于治疗在同时进行铂类化疗和放疗（cCRT）后病情未进展的局限期小细胞肺癌 (LS-SCLC) 成年患者。 该批准主要基于ADRIATIC试验的研究结果。 ADRIATIC是一项双盲、随机、安慰剂对照的3期试验，入组的LS-SCLC患者接受同步放化疗后并未发生疾病进展。

12月2日，注射用替度格鲁肽在上海交通大学医学院附属新华医院开出全国首张处方，正式进入临床应用阶段。 替度格鲁肽适用于治疗短肠综合征（Short Bowel Syndrome，SBS）成人和1岁及以上儿童患者。 这张处方标志着替度格鲁肽实现了从博鳌到全国的“可及”，其背后的中国速度有力推动了SBS治疗格局的转变。

近日，国家医保局举办加强药品追溯码医保监管应用恳谈活动，推动建立健全追溯码管控体系，为在医保领域采集应用药品追溯码、共同维护医保基金安全凝聚行业共识。 活动结束后，部分行业协会和生产、批发、实体零售、网上售药医药企业主动发布《关于积极响应药品追溯码医保监管应用倡议书》，倡议全体员工及行业同仁积极做好药品追溯码“赋码、扫码、上传”等工作，共同维护医保基金安全和保障人民群众用药安全。 MNC「狂飙」核药赛道。

近日，江北新区南京生物医药谷园区企业绿叶制药创新药注射用芦比替定(赞必佳 ® , Zepzelca ® )作为纳入优先审评审批程序的品种，获得国家药品监督管理局上市批准，适用于治疗含铂化疗中或化疗后疾病进展的转移性小细胞肺癌（SCLC）成人患者。 该产品于2020年获得美国食品药品监督管理局（FDA）的附条件批准，是自1997年以来的近27年内、唯一获得FDA批准用于治疗复发SCLC的新化学实体。 肺癌在我国的发病率和死亡率高居各大恶性肿瘤之首，于2022年新发病例超106万例。

《患者参与药物监管决策的路径研究》。 在2024国际罕见病日中国区宣传周期间，由蔻德罕见病中心联合中国药科大学国际医药商学院茅宁莹教授团队开展的《患者参与药物监管决策的路径研究》报告重磅发布！ “罕见病信息网”将独家展开全文连载，敬请读者关注和转发。