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  • 全球首款：FDA提前2个月批准HER2/HER3双抗
    审批动态
    全球首款：FDA提前2个月批准HER2/HER3双抗
    此次批准是基于eNRGy临床数据，30例NRG1+胰腺癌患者ORR为40%，DoR从3.7到16.6个月。 Zenocutuzumab为全球首款HER2/HER3双抗。 Zenocutuzumab同时靶向HER2和HER3。
    药时代
    2024-12-08
    NRG1 HER2 胰腺癌
  • 本周国内新药里程碑汇总：8款新药获批，迎来上市“热潮”
    审批动态
    本周国内新药里程碑汇总：8款新药获批，迎来上市“热潮”
    范建高教授邀您出席「2024肝病新药联盟年会暨减重新药论坛」，共襄盛会。 微芯生物CSO潘德思博士邀您出席「2024肝病新药联盟年会暨减重新药论坛」,共襄盛会。 正文共： 5052 字 4 图。
    药时代
    2024-12-08
    肝病 新药 获批
  • 2024 ASH开幕︱恒瑞医药创新药9项血液学领域研究亮相国际舞台！
    公司动态
    2024 ASH开幕︱恒瑞医药创新药9项血液学领域研究亮相国际舞台！
    2024年第66届美国血液学会(ASH)年会已于当地时间12月7日在美国圣迭戈盛大召开。 ASH年会作为全球血液学领域最大最全面的国际盛会之一，每年都会汇集各国知名血液病学专家，分享全球最前沿的血液学研究进展和突破性临床数据。 本次大会，恒瑞医药自主研发的1类创新药TPO受体激动剂海曲泊帕(恒曲 ® )、PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗(艾瑞卡 ® )、第二代长效G-CSF产品硫培非格司亭注射液(艾多 ® )、合作引进1类创新药PI3Kδ抑制剂林普利塞(因他瑞 ® )以及未上市的补体因子B抑制剂HRS-5965等9项研究入围 1 ，其中1项研究入选口头(Oral)报告，8项研究接收为壁报。
    恒瑞医药
    2024-12-08
  • 香港大学袁国勇团队在香港肝炎患者体内发现新型病毒！
    前沿研究
    香港大学袁国勇团队在香港肝炎患者体内发现新型病毒！
    研究估计， 11%-35% 的急性肝功能衰竭病例缺乏明确的病因。 因此，导致传染性肝炎的一些原因尚不清楚。 人圆环病毒是最近在法国和中国独立报道的圆环病毒科物种。
    药时代
    2024-12-08
    肝炎 袁国勇
  • Acta Pharmacol Sin| 上海药物所评测AlphaFold3的GPCR-配体复合物预测表现能力显示实验结构的必要性
    前沿研究
    Acta Pharmacol Sin| 上海药物所评测AlphaFold3的GPCR-配体复合物预测表现能力显示实验结构的必要性
    该文章收集了 AlphaFold3（AF3）发布后的GPCR-配体复合物实验结构，并从整体结构的准确性、口袋预测能力、复合物预测能力和可变区预测效果方面全面评估了AF3在GPCR-配体复合物方面的表现，评测结果显示AF3的预测和实验结构仍然存在很多差距, 该研究论文为进一步改进蛋白质结构预测工具提出了建议。 AF3于2024年5月发布，基于扩散模型提供了复合物从头建模的解决方案。 结果显示，尽管AF3有所进步，并可提供一定参考，但鉴于其在口袋和整体预测方面存在的问题，实验结构解析仍然是必要的。
    药时代
    2024-12-08
    GPCR-配体 AlphaFold3
  • 国内减重赛道战局开启：礼来、诺和诺德、恒瑞、信达...
    临床研究
    国内减重赛道战局开启：礼来、诺和诺德、恒瑞、信达...
    起因是礼来旗下 替尔泊肽（tirzepatide） 在一场临床试验中， 头对头击败 了最大竞争对手——诺和诺德的 司美格鲁肽 ，且 主要终点和5个关键次要终点数据均优于 后者。 礼来在12月4日晚间发布的官微消息中表示，替尔泊肽（tirzepatide）与司美格鲁肽（semaglutide）相比， 实现了1.47倍的相对体重减轻 。 已上市7年，颇有下一代“药王”潜力的司美格鲁肽，即将被刚上市两年的后来者迎头赶上，行业关注度自然不会小。
    药时代
    2024-12-08
    恒瑞 恒
  • 登上NEJM：侯金林/张文宏等发布siRNA治疗乙肝临床试验结果，大幅提高乙肝表面抗原转阴率
    临床研究
    登上NEJM：侯金林/张文宏等发布siRNA治疗乙肝临床试验结果，大幅提高乙肝表面抗原转阴率
    尽管有预防性疫苗，但乙型肝炎仍然是全球慢性肝炎、肝硬化和肝细胞癌的主要病因，目前的治疗方法只能有限地清除病毒，因此需要终身治疗。 但不幸的是，实现慢性HBV感染治愈非常困难，即使经过长期治疗，目前的抗病毒药物的治愈率也只有5%。 Xalnesiran 是由 罗氏公司和Dicerna公司合作开发的一种小干扰RNA （siRNA） 药物，能够靶向 乙型肝炎病毒 （HBV） 基因组保守区域从而沉默多个HBV转录本，在联合或不联合免疫调节剂的情况下，可能对慢性HBV感染患者有效。
    药时代
    2024-12-08
    HBV 乙肝 siRNA治疗
  • 医保谈判结果出炉 | 2024年“三高”患者福音：降糖、降脂、降压
    医保动态
    医保谈判结果出炉 | 2024年“三高”患者福音：降糖、降脂、降压
    范建高教授邀您出席「2024肝病新药联盟年会暨减重新药论坛」，共襄盛会。 微芯生物CSO潘德思博士邀您出席「2024肝病新药联盟年会暨减重新药论坛」,共襄盛会。 11月28日，国家医保局召开新闻发布会，介绍2024年国家医保药品目录调整工作，并公布新版药品目录。
    药时代
    2024-12-08
  • Nat Commun｜浙江大学方群团队提出最新全自动高通量系统，将合成与筛选速度提升6倍
    前沿研究
    Nat Commun｜浙江大学方群团队提出最新全自动高通量系统，将合成与筛选速度提升6倍
    作者开发了一种基于液芯波导、微流体液体处理和人工智能技术的机器人系统，用于超高通量的化学合成、在线表征和光催化反应条件的大规模筛选。 该系统能够实现自动化的反应物混合物制备、转换、引入，进行秒级的超快光催化反应，在线光谱检测反应产物，以及不同反应条件的筛选。 作者将该系统应用于光催化[2 + 2]环加成反应的12,000种反应条件的大规模筛选，其中包含多个连续和离散变量，实现了每天高达10,000种反应条件的超高通量筛选。
    智药邦
    2024-12-08
    高通 Nat Commun 方群
  • Angew Chem Int Ed｜王磊/尤启冬/张健等发现首个靶向CDC37的小分子变构抑制剂
    前沿研究
    Angew Chem Int Ed｜王磊/尤启冬/张健等发现首个靶向CDC37的小分子变构抑制剂
    在众多共伴侣蛋白中，细胞分裂周期蛋白37（CDC37）极其重要，它通过形成HSP90-CDC37-激酶伴侣复合物，特异性识别并稳定至少90%的蛋白激酶。 在肿瘤细胞中，CDC37往往过度表达，因此导致致癌蛋白激酶的加速成熟并增加其热稳定性。 因此，CDC37是分子伴侣系统潜在的药物靶标。
    智药邦
    2024-12-08
    张健 CD
  • 黑巧克力还有这好处？BMJ：适当多吃，或与糖尿病风险降低相关
    前沿研究
    黑巧克力还有这好处？BMJ：适当多吃，或与糖尿病风险降低相关
    黄酮类化合物主要存在于水果、蔬菜、谷物、可可中，既往研究发现，饮食中较高的黄酮类化合物以及特定的黄酮类化合物亚类摄入量与2型糖尿病风险降低有关，这可能与黄酮类化合物所具有的抗氧化、抗炎和舒张血管作用相关。 巧克力由可可豆制成，是黄酮类化合物含量最高的食物之一，深受全球人们喜爱。 但巧克力是否有助于预防糖尿病的发生，临床并未达成一致意见，且当前相关研究多集中关注巧克力摄入量与2型糖尿病的风险关系，但并不明确不同类型巧克力，如黑巧、白巧和牛奶巧克力等是否会对患者健康有不同影响。
    学术经纬
    2024-12-08
    2型糖尿病 BMJ
  • 11月5个1类新药、4个经典名方制剂获批，16个品种首家过评，这个品种仿制企业达8家
    审批动态
    11月5个1类新药、4个经典名方制剂获批，16个品种首家过评，这个品种仿制企业达8家
    2024年11月，6个1类新药、8个改良型新药申报上市；271个品种按新分类仿制申请申报，其中41个品种暂无国内仿制获批，硫酸氨基葡萄糖胶囊有8家企业提交仿制申请，江苏万高药业仿制申报品种数最多，有6个；29个存量品种有企业申报一致性评价，其中7个品种为首次申报；5个1类新药、4个古代经典名方复方制剂获批上市，9个品种获批新适应症；16个品种首家过评，其中5个为首仿。 2024年11月，130个创新药品种（药品注册分类为“1”的品种）获CDE承办。 2024年11月，49个改良型新药品种获CDE承办。
    米内网
    2024-12-08
    1类新药
  • 【市场】11款新药遴选进院，基药、医保药优势十足
    医保动态
    【市场】11款新药遴选进院，基药、医保药优势十足
    近日，成都市公卫临床医疗中心发布公示，拟遴选引进11款新药以满足临床用药需求，基药、医保药占主导，不乏利妥昔单抗注射液、注射用紫杉醇(白蛋白结合型)等2023年在中国公立医疗机构终端销售额超20亿元的大品种；从一级集团上看，恒瑞医药、正大制药各有2款产品在列。 来源：成都市公卫临床医疗中心。 11个拟遴选进院的新药以基药品种、医保药为主，剂型分类方面，注射剂占比超九成；按治疗大类统计，抗肿瘤和免疫调节剂、神经系统药物、肌肉-骨骼系统分别占9个、1个和1个席位；从一级集团上看，恒瑞医药（培门冬酶注射液、注射用异环磷酰胺）、正大制药（利妥昔单抗注射液、注射用盐酸伊达比星）各有2款产品在列。
    米内网
    2024-12-08
  • 美股Biotech靠中国创新药逆天改命
    公司动态
    美股Biotech靠中国创新药逆天改命
    中国Biotech不仅是MNC的战略储备，也成了海外Biotech的救命稻草。 随着国内License-out交易的增多，买方群体结构也发生了变化，除了被市场所关注的MNC，海外Biotech的占比也在逐年增多。 据国盛证券的数据，从2019年~2023年，国内BD交易受让方中，MNC的占比从14%增加到36%，而海外Biotech的占比也从14%增加到35%，是BD交易中不可忽视的一股力量。
    中关村生命科学园公司
    2024-12-08
  • Orca Bio 在第 66 届 ASH 年会上公布了在血液系统恶性肿瘤患者中使用 Orca-Q® 而不进行 GvHD 预防的临床结果
    研发注册政策
    Orca Bio 在第 66 届 ASH 年会上公布了在血液系统恶性肿瘤患者中使用 Orca-Q® 而不进行 GvHD 预防的临床结果
    Orca Bio在66届美国血液学会年会上展示了其第二代同种异体T细胞免疫疗法Orca-Q的临床研究结果。该研究在无GvHD预防措施的情况下，对急性髓系白血病、急性淋巴细胞白血病、慢性髓系白血病和骨髓纤维化患者进行了多中心1期临床试验。初步数据显示，使用Orca-Q的患者GvHD、感染和非复发死亡率（NRM）率低，显示出良好的治疗效果。研究作者Abedi指出，与传统的同种异体干细胞移植相比，Orca-Q有望减少免疫抑制药物的使用，降低感染和器官损伤风险。Orca-Q由Orca Bio的高精度平台生产，旨在为血液恶性肿瘤患者提供更安全有效的治疗方案。
    Businesswire
    2024-12-08
  • 国内吸金超30亿美元！MNC押注TCE疗法
    交易并购
    国内吸金超30亿美元！MNC押注TCE疗法
    随着MNC与国内Biotech的BD交易不断涌现，TCE疗法浮出水面，成为医药行业重点押注的赛道。 10月31日，艾伯维出手14.65亿美元，押注TCE，与EvolveImmune Therapeutics达成合作，利用其专有的TCE平台共同开发肿瘤药物。 10月29日，GSK宣布和恩沐生物达成协议，将以 3 亿美元的预付款收购恩沐生物处于临床阶段的靶向 CD19 和 CD20 的双重 T 细胞接合器 （TCE）CMG1A46。
    动脉网
    2024-12-08
  • 融资数亿美元，这5家公司正在利用AI的力量设计小分子药物
    医药投融资
    融资数亿美元，这5家公司正在利用AI的力量设计小分子药物
    人工智能（AI）的快速进步正在以前所未有的方式深刻变革生物医药领域。 一些生成式AI模型已经能够设计出自然界中前所未有的蛋白质，展现出令人惊叹的创新潜力。 近期，知名行业媒体STAT精选出5家引领这一领域的创新企业，备受行业关注。
    药明康德
    2024-12-08
    小分子药物 AI
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