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第11批国采：最高有效申报价，下浮1个标准差，量与价的博弈（附实例、流程图）招标采购第11批国采“防围标、反内卷”，规范药企；55个品种如何而来。 所谓带量采购，核心就是量价挂钩，对于企业来说是“以价换量”，对采购方而言则是“以量换价”，采购量和价格是相互影响、彼此关联的因素。 最高有效申报价：首次公布参考因素，也是价格下降的第一步，起步就是打五折。医药云端工作室2025-07-31国采
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医院自研检验试剂（LDT）之后，检验科与企业角色关系的微妙变化前沿研究LDT政策的推进正在重塑医院检验科与IVD企业的关系，这种变化既非简单的竞争替代，也非传统互补，而是催生了一种基于临床价值重构的动态竞合生态。 检验科通过LDT获得部分高端检测的自主权，本质上是将业务链向上游研发端延伸。 对于临床需求明确但商业化价值有限的领域（如罕见病诊断、个体化用药监测），头部医院检验科正逐步取代IVD企业的服务角色。医药云端工作室2025-07-31检验试剂 医院
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关注 | 头部机构产品调整换新潮！「Bellafill 贝丽菲尔」凭什么能成为战略布局首选？公司动态今年的医美行业呈现出两个非常明显的特点：一是上游产品层出不穷；二是机构内部调整加速。 这也就催生出了此前行业从未有过的现象——机构产品换新潮出现。 换新潮涌，头部医美集团与国际再生型长效胶原的战略协同。Medactive2025-07-31贝丽菲尔
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Diplomatic Trade Ltd、Thomas J. Kent Jr.、肯特家族办公室和 Kent Global LLC 收购土耳其制药公司的股份，目标是 $300M 阿联酋生物制药企业交易并购Diplomatic Trade Ltd、托马斯·J·肯特 Jr.家族办公室和肯特全球公司计划收购土耳其制药公司Farmakim的49%股份，并计划在2025年第三季度在阿联酋建立生物制药设施，目标在2025年第四季度在阿联酋证券交易所进行IPO，估值约3亿美元。此次交易旨在加强土耳其和海湾合作委员会地区的制药能力，并反映了美国机构对海湾地区医疗保健投资的增加兴趣。SAHM Capital2025-07-31
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Azenta Life Sciences 与费森尤斯医疗部 Frenova 和肾脏组学合作推进肾脏病学基因组研究交易并购Azenta Life Sciences与Frenova（Fresenius Medical Care子公司）和Nephronomics合作，推进肾脏病学基因组研究。该合作旨在利用尖端技术加深对心肾代谢疾病的理解，并推动全球精准医学的发展。MyReason基因组研究项目旨在揭示肾脏疾病的遗传机制，目前已有超过35,000名参与者注册，目标在未来两年内达到50,000名。Nephronomics拥有MyReason数据集的独家商业权利，该数据集是Nephronomics Atlas的基础，一个包含深度临床和基因组心肾代谢疾病数据的独特资源。Azenta将通过GENEWIZ提供基因组测序，并在其全球生物样本库网络中管理长期样本存储。
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Ligand 和美敦力承诺向 Orchestra BioMed 提供 7000 万美元的战略资本交易并购Ligand和Medtronic共同向Orchestra BioMed投资7000万美元，用于推进其晚期合作的心脏病学项目。Ligand将投资3500万美元，并获得Orchestra BioMed的AVIM疗法和Virtue SAB未来销售的分层特许权使用费，以及额外500万美元的股权私募。Medtronic将投资1000万美元的股权私募和额外2000万美元的担保次级可转换债券，该债券可转换为预付收入份额。双方还将扩大合作，开发AVIM疗法支持的免导线起搏器。
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ScaleReady 宣布已向明尼苏达大学基因组工程中心的研究人员授予多项 G-Rex（R） 资助医药投融资ScaleReady宣布，与Wilson Wolf Manufacturing、Bio-Techne Corporation和CellReady合作，向明尼苏达大学基因组工程中心的三个研究人员授予了总计665,000美元的G-Rex研究资助。这些资金将用于支持新型CAR NK细胞疗法、TIL疗法和TPP1表达T细胞疗法的研发，以治疗卵巢癌、多种实体瘤和巴滕病等罕见神经退行性疾病。ScaleReady的G-Rex资助计划已超过4000万美元的无偿产品承诺，旨在推进细胞和基因治疗（CGT）的开发和制造。
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新闻稿：使用 alfapump（R） 控制腹水，实现择期脐疝修复 发表在 疝气医投速递Mayo Clinic的团队在《Hernia》杂志上发表了一篇关于使用alfapump控制腹水，从而进行选择性脐疝修复的案例报告。该报告展示了POSEIDON研究中一位患者的成功案例，该患者接受了alfapump治疗腹水，随后进行了机器人辅助的脐疝修复手术。Sequana Medical NV宣布，其alfapump在美国市场推广进展顺利，预计本季度将针对肝移植中心的专业销售团队启动商业化。alfapump是一种经FDA批准的治疗肝硬变引起的复发性或难治性腹水的主动植入式医疗设备，可自动连续从腹部移除腹水至膀胱，通过尿液自然排出。
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PolTREG 和美国子公司 Immuthera 获得 FDA 的积极意见，为注册性症状前 1 型糖尿病试验铺平道路研发注册政策PolTREG及其美国子公司Immuthera获得FDA积极意见，为注册性I型糖尿病前期临床试验铺平道路。FDA认为PolTREG在III期I型糖尿病（T1D）的临床数据足以支持PTG-007在I期和II期前期T1D患者中的适应性II期/III期研究的直接益处。FDA对在试验统计分析中包含来自波兰的I期患者表示开放态度，并可能将适应性II期/III期研究视为注册性试验，从而加快PTG-007在美国的审批。PolTREG和Immuthera将在IND申请中申请快速通道、突破性疗法或再生医学高级治疗（RMAT）指定。
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BriaCell 将加州大学洛杉矶分校健康中心作为关键 3 期乳腺癌研究的关键地点交易并购BriaCell宣布将加州顶尖的癌症中心UCLA Health Jonsson Comprehensive Cancer Center纳入其正在进行的关键性3期临床试验，该试验评估Bria-IMT与检查点抑制剂联合使用在晚期转移性乳腺癌患者中的疗效。公司对Bria-IMT组合方案在2期临床试验中的积极数据表示乐观，并期待在2026年分享关键数据。该3期试验旨在通过比较Bria-IMT组合方案与免疫检查点抑制剂，以及医生选择的方案，来改善转移性乳腺癌患者的生存率。
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Altasciences 和 VoxCell BioInnovation 宣布战略合作，推进临床前药物开发交易并购Altasciences与VoxCell BioInnovation宣布建立战略合作伙伴关系，旨在提升临床前药物研发。双方将结合Altasciences的早期药物研发能力和VoxCell的3D生物打印和类人组织建模技术，提供更预测性和与人类相关的临床前测试环境。合作将首先关注眼科药物的筛选，并计划扩展到其他治疗领域。此合作旨在通过创新、整合和更智能的科学，为全球患者提供更好的研究成果。Businesswire2025-07-31Altasciences Compagn
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Regenerex Pharma， Inc. 与 Holista Colltech Ltd. 签订许可协议。交易并购Regenerex Pharma, Inc.与Holista Colltech Ltd.达成许可协议，利用其专利QBx技术和羊纳米胶原蛋白加速深层组织再生，合作旨在提供安全有效的伤口护理解决方案，Regenerex致力于解决慢性伤口问题，Holista Colltech Ltd.专注于高品质羊胶原蛋白的生产。Businesswire2025-07-31Holista Colltech Ltd
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SGX945治疗白塞氏病的2期临床试验证明其生物学疗效研发注册政策Soligenix公司宣布，其研发的SGX945（dusquetide）在治疗贝赫切特病的IIa期临床试验中取得了生物效力的证明。该试验结果表明，SGX945在治疗贝赫切特病的口腔溃疡方面与已批准的药物apremilast相当，且安全性良好。Soligenix计划对SGX945进行改革良，使其能够在家中进行皮下注射治疗，并期待进一步的临床研究以证实其疗效。
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Oragenics 选择 Southern Star Research 作为 ONP-002 IIa 期试验的临床研究机构研发注册政策Oragenics公司宣布选择Southern Star Research作为其ONP-002 Phase IIa临床试验的临床研究组织（CRO），以支持其神经性条件鼻腔给药药物的开发。Southern Star Research在全球范围内享有盛誉，拥有在澳大利亚和亚太地区进行早期临床试验的丰富经验。此次合作旨在推进ONP-002的研发，该药物是治疗脑震荡的领先候选药物。Oragenics计划在澳大利亚进行这项研究，以利用当地简化的监管和伦理审批流程、经验丰富的脑震荡试验站点以及澳大利亚的研发税收优惠计划。ONP-002是一种专有的鼻腔神经甾体，具有新颖的递送机制，旨在增强药物向大脑的输送，同时减少全身暴露。Phase IIa试验将评估ONP-002在轻度脑外伤成人中的安全性、耐受性、药代动力学和早期药效学效应。
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LENZ Therapeutics 宣布美国 FDA 批准 VIZZ（TM） 用于治疗老花眼研发注册政策LENZ Therapeutics宣布美国FDA批准VIZZ用于治疗老花眼，VIZZ是首个也是唯一一种经FDA批准的基于aceclidine的眼药水，用于改善成人老花眼的近视力。VIZZ预计于2025年10月在美国上市，其每日一次的配方可提供长达10小时的清晰近视力。FDA批准VIZZ标志着LENZ Therapeutics的一个重要里程碑，为美国约1.28亿患有模糊近视的成年人提供了新的治疗选择。
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ImmuneOnco公布PD-L1xVEGF双特异性抗体IMM2510/AXN-2510联合化疗治疗中国一线NSCLC临床试验的初步安全性和有效性数据研发注册政策ImmuneOnco宣布了IMM2510/AXN-2510联合化疗一线治疗NSCLC的初步安全性和有效性数据，该数据来自在中国进行的临床试验。结果显示，80%的鳞状NSCLC一线患者和46%的非鳞状NSCLC一线患者观察到部分缓解。安全性数据显示，在33名可评估剂量的患者中，没有观察到剂量限制性毒性。ImmuneOnco计划在未来的医学会议上展示更新的安全性和有效性数据。
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MaxCyte 宣布与 Anocca AB 签订战略平台许可协议，以推进 TCR-T 细胞治疗管线交易并购MaxCyte与Anocca AB签署了战略平台许可协议，以推进TCR-T细胞疗法管线。MaxCyte的流电穿孔技术将支持Anocca AB的非病毒基因编辑，用于其TCR-T细胞疗法的制造。Anocca AB将获得MaxCyte的流电穿孔技术和ExPERT平台的使用权，MaxCyte将获得年度许可费和项目相关收入。Anocca AB的细胞疗法生产设施已获得GMP合规认证和制造许可，其针对突变KRAS驱动的晚期胰腺癌的领先项目正在临床开发中。
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Lantern Pharma 在日本完成 LP-300 肺癌 2 期谐波 （TM） 临床试验的靶向入组研发注册政策Lantern Pharma成功完成在日本进行的针对LP-300的肺癌二期HARMONIC临床试验的受试者招募，该试验旨在评估LP-300与卡铂和培美曲塞联合使用对从未吸烟的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疗效。该研究在日本五个临床中心，包括日本国家癌症中心，招募了10名患者。这一进展验证了Lantern Pharma扩大试验至日本等地区，这些地区从未吸烟的NSCLC患者比例显著高于西方国家的战略决策。
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Ultragenyx 完成评估 GTX-102 治疗 Angelman 综合征的 3 期 Aspire 研究的入组研发注册政策Ultragenyx公司完成了GTX-102治疗安格尔曼综合症的III期Aspire研究的招募工作，共有129名4至17岁的患者参与，这些患者具有母系UBE3A基因缺失的遗传确诊。该研究旨在评估GTX-102作为一种治疗安格尔曼综合症的方法。研究预计将在2026年下半年完成，Ultragenyx计划在2025年下半年开始针对更多年龄和基因型的Aurora研究。GTX-102是一种通过鞘内注射递送的实验性反义寡核苷酸（ASO）疗法，旨在抑制UBE3A-AS的表达，以防止父系遗传的UBE3A等位基因的沉默并重新激活缺陷蛋白的表达。
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Alnylam Pharmaceuticals 公布 2025 年第二季度财务业绩并重点介绍近期进展医投速递Alnylam Pharmaceuticals公布了2025年第二季度的财务报告，并概述了近期业务进展。报告显示，AMVUTTRA的销售为TTR产品线收入带来了显著增长，总净产品收入同比增长64%。公司继续推进其RNAi疗法的研发管线，包括正在进行中的TRITON-CM三期临床试验和即将启动的TRITON-PN三期临床试验。此外，公司还发布了关于GIVLAARI和OXLUMO的净产品收入增长，以及关于mivelsiran在阿尔茨海默病中的临床研究进展。
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
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全球在研药物数
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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