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医药数据查询

  • Orca Bio 在第 66 届 ASH 年会上呈报 Orca-T® 在血液系统恶性肿瘤患者中的三年生存数据
    研发注册政策
    Orca Bio公司在第66届美国血液学会(ASH)年会上展示了其领先的研究性异基因T细胞免疫疗法Orca-T的长期数据,结果显示在急性髓系白血病(AML)、急性淋巴细胞白血病(ALL)和高危骨髓增生异常综合征(MDS)患者中,与接受同种异基因干细胞移植(alloHSCT)并使用PTCy为基础的移植物抗宿主病(GvHD)预防相比,Orca-T联合单剂他克莫司(TAC)显示出令人鼓舞的总生存期(OS)。分析来自多中心1b期临床试验的患者数据,与接受PTCy的alloHSCT的患者相比,Orca-T可能降低非复发死亡率(NRM)并增加无病生存期(RFS)。此外,Orca Bio还展示了结合Orca Bio技术与CAR-T技术的OrCAR-T平台在治疗高风险B细胞急性淋巴细胞白血病(B-ALL)患者中的初步可行性、安全性和有效性数据。
    Biospace
    2024-12-09
  • Arcellx 宣布其针对复发或难治性多发性骨髓瘤患者的 iMMagine-1 研究的新阳性数据将在第 66 届 ASH 年会和博览会上以口头报告形式呈报
    研发注册政策
    Arcellx公司宣布,其针对复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的CAR-T细胞疗法anito-cel在iMMagine-1 Phase 2临床试验中取得积极数据。数据显示,anito-cel在RRMM患者中表现出深层次且持久的疗效,同时安全性可控。该研究将在2024年12月9日的美国血液学会(ASH)年会上进行口头报告。anito-cel由Arcellx与Kite公司合作开发。研究结果显示,anito-cel在安全性方面表现出色,未观察到延迟或非ICANS神经毒性,包括帕金森病、颅神经麻痹和吉兰-巴雷综合征。Arcellx计划将anito-cel推进至iMMagine-3 Phase 3临床试验,进一步验证其疗效和安全性。
    Biospace
    2024-12-09
    Arcellx Inc
  • 蓝灯制药宣布 LP-300 在永不吸烟的 NSCLC 患者中进行 2 期 HARMONIC™ 临床试验,在台湾完成首例患者入组
    研发注册政策
    Lantern Pharma Inc.宣布在台湾启动了其HARMONIC™临床试验,这是针对未吸烟患者非小细胞肺癌(NSCLC)的Phase 2试验,评估LP-300药物。该试验旨在解决未吸烟肺癌患者这一未满足的医疗需求,台湾地区因未吸烟肺癌患者比例高而成为试验的关键区域。试验结果显示,LP-300在初步研究中展现出良好的临床效益和客观缓解率。Lantern Pharma计划在亚洲加速患者招募,以推进其药物研发进程。
    Biospace
    2024-12-09
    Lantern Pharma Inc
  • 五年结果证实基因泰克的 Polivy 联合疗法是既往未经治疗的侵袭性淋巴瘤的新护理标准
    研发注册政策
    Genentech公司宣布,其产品Polivy(polatuzumab vedotin-piiq)与Rituxan(rituximab)、环磷酰胺、阿霉素和泼尼松(R-CHP)联合治疗未经治疗的弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的五年随访数据在2024年12月7日至10日在美国圣地亚哥举行的第66届美国血液学会(ASH)年会上公布。分析显示,与R-CHOP相比,Polivy联合R-CHP在未经治疗的DLBCL患者中显示出降低死亡风险的积极趋势。五年随访结果显示,Polivy联合R-CHP在无进展生存期和疾病无进展生存期方面保持获益,且与三年随访数据一致。此外,与R-CHOP相比,接受Polivy联合R-CHP治疗的患者需要更少的后续治疗,如放疗、全身化疗和CAR-T细胞疗法。Polivy联合R-CHP目前在全球90多个国家包括美国、欧盟国家、英国、日本、加拿大和中国获得批准用于治疗一线(1L)DLBCL。Genentech正在与全球卫生当局合作,将这种治疗方案带给更多患者。
    Biospace
    2024-12-09
    Genentech Inc
  • Vivoryon Therapeutics N.V. 呈报 VIVA-MIND 的 2 期顶线数据,强烈支持 Varoglutamstat 改善肾功能的潜力
    研发注册政策
    Vivoryon Therapeutics N.V.公布了VIVA-MIND Phase 2研究的主要数据,该研究评估了varoglutamstat在早期阿尔茨海默病(AD)患者中的疗效。数据显示,与安慰剂相比,varoglutamstat显著提高了患者的估计肾小球滤过率(eGFR),平均改善超过4mL/min/1.73m²。尽管VIVA-MIND研究在早期AD的主要和关键次要终点未达到预期,但varoglutamstat在安全性方面表现出良好的耐受性,没有发现新的安全信号。这些结果支持了varoglutamstat在改善肾脏功能方面的潜力,并为公司在糖尿病肾病(DKD)领域的进一步研究提供了依据。Vivoryon计划在2024年12月10日的第三季度财务结果网络直播中提供更多关于VIVA-MIND的详细信息。
    Biospace
    2024-12-09
  • PureTech 在 2024 年 ASH 年会上公布了用于治疗复发/难治性 AML/MDS 的 LYT-200(抗半乳糖凝集素 9 单克隆抗体)数据
    研发注册政策
    PureTech Health公司在其 Phase 1b 期临床试验中,展示了其创新药物LYT-200的数据,该药物是一种针对急性髓系白血病(AML)和骨髓增生异常综合征(MDS)的first-in-class抗galectin-9单克隆抗体。LYT-200在圣地亚哥举行的2024年美国血液学会(ASH)年会上被介绍,其作为单药治疗和与标准治疗药物venetoclax和低甲基化药物(HMA)联合使用,针对至少经过一线治疗的复发或难治性患者。研究结果显示LYT-200具有良好的安全性,且在所有剂量水平上均未观察到剂量限制性毒性,同时显示出疗效、血液学改善和疾病管理的持续效果。在单药治疗组中,59%的患者达到稳定疾病或更好的效果,平均治疗时间超过两个月。在联合治疗组中,80%的患者达到稳定疾病或更好的效果,其中两名患者实现完全缓解。LYT-200通过直接杀死癌细胞和重新激活免疫系统中的抗癌效应因子,展示了其双重机制的治疗潜力。基于这些数据,LYT-200将继续在复发/难治性AML/MDS中开发,并进入Phase 2临床试验。
    Biospace
    2024-12-09
    PureTech Health PLC
  • Hemogenyx Pharmaceuticals PLC 宣布完成现场启动访问
    研发注册政策
    Hemogenyx Pharmaceuticals成功完成了其Phase I临床试验首站——HG-CT-1(又称HEMO-CAR-T)的临床试验启动访问。该试验旨在评估HG-CT-1在复发/难治性急性髓系白血病(AML)成年患者中的安全性。患者招募将在临床站点向公司临床试验经理Prevail Infoworks提供最终细节后开始。Hemogenyx Pharmaceuticals首席执行官兼联合创始人Vladislav Sandler表示,这一步骤标志着公司将其主要资产HG-CT-1推进临床试验的重要里程碑。这项研究代表了公司致力于为复发/难治性AML患者开发创新疗法的承诺。公司期待患者招募开始,并评估HEMO-CAR-T的安全性和治疗潜力。Hemogenyx Pharmaceuticals是一家总部位于伦敦的公开交易公司(LSE: HEMO),在美国设有子公司Hemogenyx Pharmaceuticals LLC和Immugenyx LLC,位于纽约市,拥有先进的研发设施。该公司是一家处于临床试验阶段的生物制药集团,致力于开发新的药物和治疗手段,以治疗血液和自身免疫疾病,并将骨髓移植的治愈能力带给更多患
    Biospace
    2024-12-09
    Hemogenyx Pharmaceut
  • Vertex 在美国血液学会 (ASH) 年会和博览会上展示了 CASGEVY™ (exagamglogene autotemcel) 的积极长期数据,并提供计划更新
    研发注册政策
    Vertex制药公司宣布了CASGEVY(exagamglogene autotemcel)在治疗严重镰状细胞病(SCD)或输血依赖性β-地中海贫血(TDT)患者中的长期数据。CASGEVY是全球首个和唯一的CRISPR/Cas9基因编辑疗法。这些数据在血液学年会(ASH)上展示,继续证明了CASGEVY在临床上的变革性和持久性益处。SCD和TDT患者的最长随访时间均超过5年,分别为33.2个月和38.1个月。这些数据提供了额外证据,表明CASGEVY在消除输血需求方面对TDT患者的益处,以及在减少SCD患者的血管闭塞性危象方面的益处。Vertex计划在全球范围内推动CASGEVY的普及,已在多个国家和地区获得批准,并计划在阿联酋和科威特提交申请。Vertex还与美国医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)达成了行业首创的基于结果的单一协议,以确保所有州医疗补助计划都能广泛且公平地获得CASGEVY。
    Biospace
    2024-12-09
  • 百时美施贵宝在 ASH 2024 上强调细胞疗法产品组合的进展,提供长期生存数据和扩大管线的结果
    研发注册政策
    Bristol Myers Squibb在66届美国血液学会(ASH)年会上展示了其在细胞疗法领域的领导地位,公布了18项研究成果,证实了现有疗法在血液癌症中的疗效、持久性和安全性,并突出了其产品管线在未来治疗自身免疫疾病等新适应症中的潜力。这些研究涵盖了从血液癌症到自身免疫疾病等多个疾病领域的潜在靶点。公司重点介绍了Breyanzi和Abecma的CAR-T细胞疗法,强调其长期良好疗效,同时展示了其产品管线中针对复发或难治性多发性骨髓瘤和严重难治性自身免疫疾病的潜在治疗机会。此外,公司还公布了针对GPRC5D靶向细胞疗法的初步生存结果,以及CD19 NEX-T在自身免疫疾病如严重狼疮中的持续疗效,显示了其作为一次性治疗提供持续无治疗缓解的可能性。
    Biospace
    2024-12-09
    Bristol-Myers Squibb
  • SetPoint Medical 宣布向美国食品药品监督管理局 (FDA) 提交用于治疗类风湿性关节炎的新型神经免疫调节装置的上市前批准 (PMA) 申请
    研发注册政策
    SetPoint Medical公司宣布向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了SetPoint系统的上市前批准(PMA)申请,该系统是一款针对中度至重度类风湿性关节炎(RA)成年患者的新型神经免疫调节设备,旨在为对生物制剂或靶向合成疾病调节药物(DMARDs)不完全响应或不耐受的患者提供治疗。该申请基于RESET-RA临床试验的积极结果,表明SetPoint系统可以作为一种安全有效的治疗选择,帮助RA患者。SetPoint系统包括一个可植入、可充电的神经刺激器,旨在通过电刺激迷走神经来激活先天性的抗炎途径,以治疗如RA等自身免疫疾病,同时保持免疫监视。该系统获得突破性设备指定,旨在治疗对一种或多种生物制剂或靶向合成DMARDs不完全响应或不耐受的成年RA患者。此外,SetPoint的神经免疫调节平台也获得突破性设备指定,并已纳入2024年3月的总产品生命周期(TPLC)咨询计划(TAP)试点,用于治疗复发-缓解型多发性硬化症(RRMS)。
    Biospace
    2024-12-09
    SetPoint Medical Cor
  • NeoGenomics 将在 2024 年美国血液学会年会上展示血液系统恶性肿瘤的关键研究
    研发注册政策
    NeoGenomics将在2024年美国血液学会(ASH)年会上分享其关于血液恶性肿瘤及微环境特征对原发性中枢神经系统淋巴瘤预后影响的研究成果,并在展位#2347展示其血液肿瘤解决方案,包括COMPASS、AML Express和AML MRD Flow Panel。公司首席商务官Warren Stone表示,NeoGenomics通过与合作杜克大学以及其科学团队的创新工作,正在揭示影响患者预后的关键遗传和微环境因素,这些研究有望改进预后工具,使诊断与临床指南相一致,并最终改善治疗决策,提升血液癌症患者的护理水平。此外,NeoGenomics将在会议上展示海报,并在Blood补充版和ASH及Blood摘要网站上发布两篇摘要。NeoGenomics专注于癌症遗传学检测和信息服务,为医生提供全面的肿瘤学检测菜单,以帮助他们诊断和治疗癌症。
    Biospace
    2024-12-09
    Duke University NeoGenomics Inc
  • 广东联盟深夜发文,48个产品带量采
    招标采购
    这次是国采接续,标期两年,48个产品。 现在的国采接续,尽管还是广东、江苏、河南、上海四个主体,但是,对企业来讲是有点乱的,一会跟这个、一会跟那个。 还是,国家统一一点好。
    风云药谈
    2024-12-08
  • 医药行业将迎来并购或者出售“热潮”
    交易并购
    国家不断出台支持并购重组的政策,为医药行业并购创造良好的政策环境。 例如 “科创板八条” 明确以更大力度支持并购重组;“并购六条” 支持合理的跨行业并购、放开对未盈利资产的收购要求等。 政策的引导和鼓励会促使企业积极寻求并购机会,以实现快速发展和资源整合,在这样的政策利好时期,医药行业的并购活动会更加活跃。
    风云药谈
    2024-12-08
  • 珍宝岛药业位列2024中药上市公司前30强
    财报业绩
    珍宝岛药业位列2024中药上市公司前30强,是中国最具权威的中药领域协会组织对企业2024年度持续深耕中药领域,市场营销、科技研发、产业合作等取得优秀成绩的肯定,更是对珍宝岛药业在中药全产业链发展中不断勇于创新、敢于突破的认可。 也为中国中药行业的高质量发展提供了有益的参考及借鉴。 12月8日,由中国中药协会主办的2024中国中药产业高质量发展大会暨第五届中国中药品牌建设大会在苏州隆重举行。
    珍宝岛药业
    2024-12-08
  • 布鲁可更新招股书:今年上半年营收超10亿元,奥特曼IP产品销售占比约6成
    财报业绩
    中国最大、全球第三大的拼搭角色类玩具企业。 本文为IPO早知道原创。 成立于2014年的布鲁可现已成为中国最大、全球第三大的拼搭角色类玩具企业。
    IPO早知道
    2024-12-08
  • 广东牵头13省联盟阿哌沙班等药品集采来了,涉及48个品种
    招标采购
    本次采购主体涉及的联盟地区包括安徽、福建、江西、湖北、湖南、广东、重庆、四川、云南、西藏、陕西、甘肃、新疆等13个省份。 采购周期:原则上不超过两年,首年采购期截止至2025 年12月31日。 拟中选/中选限量产品确定:。
    药闻康策
    2024-12-08
  • 全国首个!福医附属第二医院携手华为跨界打造智慧病房!
    公司动态
    12月6日,在福医附属第二医院新投用的住院病房楼锦标楼的血液科病房里,护士们正在通过智能系统开展护理工作。 这标志着 全国首个大规模搭载全屋智能的智慧病房项目在福医附属第二医院正式投入使用 ,这也是 国内首个 搭载华为鸿蒙底座智能技术的智慧病房。 此次 福医附属第二医院 与华为跨界合作 ,有助于医院找到更多破解医疗难题、提升就医体验、促进医养结合的创新方案。
    福建医科大学
    2024-12-08
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