回复信中FDA表示,相关生产场地检查需进一步提交答复,但并未说明具体原因。 恒瑞将继续积极与FDA保持密切沟通,确认具体原因后尽快采取措施并重新提交申请,以期能够获得批准。 而恒瑞的公告也算是正式回应了外界的猜测。
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