一项新研究显示，在综合神经科诊所接受检查的患者，与专科诊所相比，诊断肌萎缩侧索硬化症（ALS）的时间可能加倍。一项名为thinkALS™的临床诊断和转诊指南有助于缩短这一诊断延迟。研究由ALS协会领导，分析了2011年至2021年的医疗保险索赔，发现神经肌肉专科医生从初次咨询到诊断ALS的平均时间为9.6个月（中位数为4.5个月），而非专科神经科医生为16.7个月（中位数为9个月）。诊断延迟对患者影响重大，因为ALS患者从症状开始平均只能活2至5年。研究指出，大部分诊断延迟发生在非神经肌肉训练的神经科医生护理期间，他们可能无法早期识别ALS特征或不知道如何直接转诊至ALS诊所。在ALS诊断之前，患者常遭受重复且痛苦的诊断测试和误诊，导致不必要的治疗。诊断延迟还阻止了ALS患者获得多学科护理，这已被证明可以延长生存期和提高生活质量，以及推迟疾病修饰药物和生活维持治疗的开始，临床试验的参与，以及寻求残疾福利。研究希望thinkALS工具能够帮助临床医生早期考虑ALS并紧急将患者转诊至多学科ALS中心。

美国国立卫生研究院的过敏与传染病研究所宣布，一项名为STOMP的临床试验结果显示，SIGA公司的抗病毒药物tecovirimat（TPOXX）在治疗轻至中度clade II猴痘患者时，与安慰剂相比，未能缩短皮肤和粘膜病变愈合时间。由于这一结果，研究数据安全监测委员会建议停止招募所有研究臂的患者，这一建议已被接受。研究还显示，约75%的受试者在症状出现后五天以上才接受tecovirimat治疗，且高风险患者被纳入开放标签臂。TPOXX是由美国政府合作开发的，用于治疗天花，其安全性得到证实。研究结果表明，早期治疗tecovirimat可能对严重疾病患者具有最大益处。此外，tecovirimat在此次研究中显示出与安慰剂相当的安全性。SIGA公司正在进行的其他三项猴痘临床试验预计将产生类似结果。

•益杰立科、伊米诺康、锐正基因签约入驻拜耳Co.Lab，加速细胞与基因疗法创新突破；。 •拜耳将利用全球创新与合作网络以及在细胞和基因疗法领域的专长，赋能生物技术初创企业快速成长。 益杰立科和伊米诺康已正式入驻拜耳Co.Lab，锐正基因下月初即将入驻。

Theratechnologies公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已为其提交的tesamorelin F8新药补充生物制品许可申请（sBLA）设定了2025年3月25日的PDUFA目标审批日期。若该申请获得批准，F8新药将取代目前在美国销售的F4版本EGRIFTA SV®。F8新药在美国拥有至2033年的专利保护。Theratechnologies是一家专注于开发和创新疗法的生物制药公司，致力于满足未满足的医疗需求。

Principle Health Systems宣布收购Telos PGX，一家在药代基因组测试领域具有创新性的公司。此次收购旨在加速Telos PGX提供个性化药物解决方案的使命，通过其专有的Telos PGX计划，支持护理设施并提升患者护理。Telos PGX的药代基因组测试技术有助于医疗提供者做出精确的药物决策，减少不良药物反应并优化治疗方案。Telos PGX创始人兼CEO D.J. Hart将加入Principle Health Systems领导团队，继续发挥关键作用。Principle Health Systems CEO James Dieter表示，结合两家公司的资源和创新，将加速个性化药物的应用并改善患者结果。Telos PGX专注于分析个体遗传构成，以帮助医疗提供者做出明智的药物决策，提高患者结果并降低医疗成本。Principle Health Systems致力于通过战略伙伴关系和先进技术改善患者结果和护理质量。

Crossject公司成功完成了一笔7200万欧元的资本增加，通过发行3635756股新股份和3635756份认股权证。此次资本增加代表了公司当前股本的8.8%，每股认购价格为1.6012欧元。同时，公司还与Heights Capital Management达成了现有可转换债券条款的修改，包括发行约250万欧元的第二笔款项，不再以FDA的ZEPIZURE®紧急使用授权为条件，并将债券到期日延长至2027年12月28日。公司计划将所得资金用于ZEPIZURE®的研发、制造设施投资以及其他项目研发。此外，公司还与Gemmes Venture和Heights Investor签署了锁定期协议，并计划在2025年1月31日前召开特别股东大会，就修改可转换债券条款和发行第二笔款项进行投票。

KARL STORZ美国公司推出Pathway.AI，一款基于Artisight智能医院平台的新工具，旨在通过检测和响应手术室中的状态变化，帮助减少周转时间，消除许多手动任务，从而提高手术室效率并增加数据准确性。Pathway.AI利用环境传感器、麦克风和机器学习算法实时监控和分析手术室工作流程。通过自动捕获运营数据，它使医疗专业人员能够简化流程，防止延误，优化资源利用。Artisight与KARL STORZ的合作标志着在医疗保健中扩展人工智能的一个关键时刻，旨在重新构想整个手术生态系统，从提高运营效率开始。Pathway.AI可以检测患者何时离开房间、何时开始和停止清洁，以及何时有下一位患者进入。它可以执行用户定义的功能，例如，当患者被推离手术室时，Pathway.AI可以自动向清洁人员发送通知，同时自动将精确的时间戳输入电子病历。该技术高度可定制，并针对每个手术室进行本地化，以确保最大准确性和防止模型漂移和偏差。

Health Alliance与Prison Alliance达成一项创新合作，Health Alliance将捐赠100万美元支持Prison Alliance的使命，为监狱系统内的人员提供教育和康复机会，旨在降低再犯罪率，帮助服刑人员成功回归社会。这笔资金将用于扩大Prison Alliance的教育课程、职业培训和康复服务项目，影响美国数千名服刑人员的生活。双方均强调了对社会责任和社区支持的共同承诺，共同致力于解决服刑人员面临的复杂挑战，并为受刑事司法系统影响的人创造更光明的未来。

我国 塑料污染治理的总体目标的最后期限——2025年 即将到来，在海南、河南、青海黄南州和海南州等地政策刺激下，生物基和可降解塑料产业仍保持快速发展态势。 价格方面，生物基和可降解塑料都进入调整期，部分改性产品更接近传统塑料，给一次性塑料制品的替代留足了想象空间。 资本市场方面，降解行业有 恒鑫生活、 富岭股份、 众鑫股份、 扬州惠通 4家公司IPO过会。

Angitia Biopharmaceuticals完成了一轮1.2亿美元的C轮融资，由Bain Capital Life Sciences领投，Janus Henderson等新投资者及现有投资者OrbiMed、3H Health Investment、Yonghua Capital、Legend Capital和Elikon Venture参与。资金将用于支持AGA2118、AGA2115、AGA111等治疗严重骨骼肌肉疾病的新药研发。公司CEO David Ke表示，这一轮融资得到了投资者对Angitia团队、临床进展和数据的认可。Angitia正在推进AGA2118和AGA2115的临床开发，分别针对骨质疏松症和成骨不全症。同时，公司也在进行AGA111的研发，用于治疗退行性椎间盘疾病。此外，Norbert Riedel博士将加入公司董事会，他是一位经验丰富的科学家和生物制药行业高管。

RA Capital Management, LP logo (PRNewsfoto/RA Capital Management, LP)RA Capital Management, LP BOSTON, Dec. 11, 2024 /PRNewswire/ -- RA Capital Management, LP (RA Capital), a multi-stage investment manager dedicated to evidence-based investing in public and private healthcare, life sciences, and planetary health companies, today announced that AbbVie has closed its $1.4 billion acquisition of RA Capital's portfolio company Aliada Therapeutics.Aliada's lead investigational asset is ALIA-1758, an anti-pyroglu

AnaptysBio宣布，其研究性药物ANB032在治疗中度至重度特应性皮炎（AD）的全球临床试验中未达到主要和次要终点，但药物耐受性良好，未观察到安全性信号。公司决定停止对ANB032的进一步投资，并将资源集中在其他自体免疫疾病治疗项目上。同时，公司预计将在2025年2月公布PD-1+ T细胞耗竭剂和激动剂rosnilimab在类风湿性关节炎的2b期临床试验的顶线数据，并在2026年第一季度公布其在溃疡性结肠炎的2期临床试验的顶线数据。此外，公司2024年年底现金余额约为4.15亿美元，并将现金使用指导延长至2027年底，不包括潜在葛兰素史克里程碑和版税。

Veradermics，一家专注于美容和皮肤病学领域的生物制药公司，宣布完成7500万美元的B轮融资，由Suvretta Capital Management领投，包括Longitude Capital、Surveyor Capital（Citadel公司）、Osage University Partners和PhiFund等新投资者参与，现有投资者JW Childs Associates、Connecticut Innovations和Vlad Coric，MD也参与了本轮融资。资金将用于支持VDPHL01（治疗雄激素性脱发）的关键临床试验。公司CEO Reid Waldman表示，这一轮融资标志着Veradermics的重大里程碑，他们致力于为脱发患者提供有效且易于使用的口服药物。目前，VDPHL01的关键临床试验已开始，预计2025年上半年公布顶线数据。Suvretta Capital Management的Amanda Birdsey-Benson表示，他们很高兴支持Veradermics，该公司正在开发一种针对大规模美容市场的差异化疗法。

Syncell公司宣布完成1500万美元的A轮融资，累计融资达3000万美元，用于全球商业化扩张和提供商业支持。投资由Taiwania Capital领投，包括新投资者和现有投资者的参与。Syncell的Microscoop平台是一种创新的亚细胞蛋白质纯化和空间蛋白质组学分析工具，能够实现高精度、无偏见的亚细胞组织或细胞中的空间蛋白质组学发现。该技术支持癌症、神经退行性疾病、传染病、代谢性疾病和发育生物学等领域的药物发现应用。Syncell计划在2024年12月14日至18日举行的美国细胞生物学学会（ASCB）和欧洲分子生物学组织（EMBO）联合会议上展示其Microscoop Mint产品线和Microscoop技术。

RapidPulse公司获得FDA批准，可开始IDE研究，使用其创新的循环吸引系统治疗缺血性卒中。近期完成的临床试验显示，该系统在首次尝试和一线成功率方面显著提高。RapidPulse技术源自Syntheon 2.0公司，旨在提高急性缺血性卒中治疗的成功率。该系统在帕拉圭和土耳其的医院进行了临床试验，结果显示68%的患者在首次尝试后实现了TICI 2c或更好的再灌注效果。RapidPulse Pivotal Study计划招募约170名近期出现症状的急性缺血性卒中患者。该研究旨在证明RapidPulse专利的脉冲吸引方法在治疗急性缺血性卒中中的安全性和有效性。

Ariceum Therapeutics与NorthStar Medical Radioisotopes宣布签订供应协议，为Ariceum的放射性药物产品提供治疗性放射性同位素锕-225。根据协议，NorthStar将为Ariceum提供高纯度、非载体添加的锕-225，用于其首创的放射性药物satoreotide的放射性标记。Satoreotide是一种针对SSTR2受体的拮抗剂，正在开发为诊断和治疗多种表达SSTR2的癌症，如小细胞肺癌、胰腺癌、梅克尔细胞癌等。Ariceum计划在美国进行临床试验，并期待与NorthStar的合作加速其临床试验和商业化进程。NorthStar致力于提供高纯度、非载体添加的锕-225，以帮助Ariceum开发新的治疗疗法。

BioNTech公布了其PD-L1/VEGF双特异性抗体BNT327的Ib/II期临床试验数据，该试验针对局部晚期或转移性三阴性乳腺癌患者。结果显示，在平均随访18.1个月时，总缓解率为73.8%，疾病控制率为95.2%，患者对BNT327的平均响应时间为1.9个月，缓解持续时间为11.7个月。无进展生存期中位数为13.5个月，12个月的总生存率（OS）为80.8%，OS分析在18个月时达到72.2%。安全性方面，所有治疗患者均出现治疗相关毒性，其中近60%为3级和4级严重程度，最常见副作用包括中性粒细胞减少、白细胞减少、贫血和蛋白尿。约三分之一的患者出现免疫相关不良事件，包括皮疹和甲状腺功能亢进，但无患者因副作用死亡。该研究在中国进行，将BNT327与nab-紫杉醇联合使用，42名患者有可评估数据，均为未接受过治疗。BNT327属于新兴且备受关注的癌症治疗类别，针对PD-1和VEGF通路，有潜力取代Keytruda成为癌症治疗的基石。尽管分析师建议谨慎，但BioNTech对PD-1/VEGF领域充满信心，上月以高达9.5亿美元的价格收购了BNT327的原开发者Biotheus，预计到2032年BNT327的