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4.12亿美元！Y-mAbs被收购，股价暴涨100%交易并购8月5日，专注于罕见病和医疗紧急情况药物的全球特种制药公司SERB Pharmaceuticals和专注于癌症抗体治疗药物开发和商业化的商业级生物制药公司Y-mAbs Therapeutics（Nasdaq:YMAB）宣布已达成最终合并协议，SERB将收购Y-mAbs，包括其主要商业化肿瘤资产DANYELZA®（naxit amab-gqgk）(赛生药业拥有大中华区权益)，在一项全现金交易中Y-mAbs的股权价值约为4.12亿美元。 交易完成后 Y-mAbs的股票将不再在纳斯达克交易所上市。 该交易预计将于2025年第四季度完成。
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企业动态 | 营收增长超50% 百奥赛图发布2025年度上半年业绩预告财报业绩日前，中国药谷创新技术驱动新药研发的国际性生物技术公司，百奥赛图发布截至2025年6月30日止上半年业绩预告。 预计2025年上半年营业收入约为人民币6.160亿元至人民币6.260亿元，同比增长约50.1%至52.5%；上半年净利润约为人民币4.27千万元至人民币5.27千万元，同比扭亏为盈；2025年上半年研发费用约为人民币2.061亿元至人民币2.161亿元，同比增加约27.5%至33.6%。 百奥赛图始终围绕“以创新技术驱动新药研发”的战略目标，植根中国，面向全球市场，致力于成为全球新药的发源地。
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又一款药停售！知名中药企业再“爆雷”...招标采购2025年8月5日，贵州益佰制药股份有限公司（以下简称“益佰制药”）发布公告称，因在国家药监局食品药品审核查验中心的检查中，被发现存在个别记录未如实填写、部分电子数据记录方式不可靠等问题，公司小儿止咳糖浆被贵州省药监局责令暂停生产、销售。 而2024年6月18日，益佰制药还因涉及医药商业贿赂案件，被安徽省医药价格和集中采购中心点名，需领取《价格招采信用评价评级函》。 益佰制药的核心产品艾迪注射液曾在2015年前后销售势头迅猛，年销售额突破10亿元，是抗肿瘤中药领域的明星产品。
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股价暴跌！Vertex终止一款急性疼痛新药研发临床研究8 月 4 日，波士顿生物技术巨头 Vertex Pharmaceuticals 宣布，其在研钠通道抑制剂 VX-993 在针对急性疼痛的二期临床试验中未能达到预期效果，公司将终止该药物作为急性疼痛单药疗法的研发计划。 这一消息与该公司第二季度财报同日发布，引发业界关注。 该试验为一项双盲、安慰剂对照研究，共纳入 367 名接受拇囊炎切除手术的患者，旨在评估 VX-993 三种口服剂量方案在缓解急性疼痛方面的效果。
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癫痫治疗领域再添强援!Praxis新药疗效显著前沿研究近日，生物制药公司 Praxis Precision Medicines 宣布，其研发的抗癫痫药物 vormatrigine 在 2 期临床试验中展现出令人瞩目的疗效，为局灶性癫痫患者带来了新的治疗希望。 在名为 RADIANT 的 2 期临床试验中，接受 vormatrigine 治疗的局灶性癫痫患者，在 8 周的治疗期内，癫痫发作频率中位数降低了 56.3% 。 更值得关注的是，约 22% 的患者在治疗最后 28 天内完全停止了癫痫发作，且超过 54% 的参与者在治疗第一周就实现了发作频率降低 50% 的效果，显示出该药物起效迅速的特点。
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Slipstream 宣布 GreyLion Partners 和 Denali Growth Partners 进行新投资医药投融资Slipstream IT，一家专注于制药和生物制药行业的科技合作伙伴，宣布获得美国私募股权公司GreyLion Partners LP的投资，同时Denali Growth Partners也参与了此次投资。这笔融资将帮助Slipstream继续投资于人才、系统和流程，并通过有机增长和潜在收购扩大其在新市场和现有市场的服务。投资将支持Slipstream在云CRM解决方案、研发和商业服务、IT和终端用户服务、人工智能和信息管理等方面的能力增长。Slipstream的使命是为生命科学组织提供实用、可扩展和合规的技术解决方案，以促进创新、采用最佳实践、维护数字完整性，并最终改善患者结果。GreyLion和DGP都对Slipstream的增长潜力表示兴奋，并期待与Slipstream团队合作实现其战略业务目标。Businesswire2025-08-05
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近60亿美元！晶泰科技达成出海协议交易并购2025年8月5日， 晶泰科技 与Dovetree （美国医药界的传奇创业者及投资人Gregory Verdine所设立的公司） 达成合作，利用前者“AI+机器人”的端到端人工智能药物发现平台，为后者选定的多个主要针对肿瘤学、自免、CNS及代谢领域的靶点，发现和开发小分子及抗体类候选药物。 目前，晶泰科技 已收到最终协议项下约定的 5100万美元的首付款。 在最终协议条款规限下，晶泰科技 有权获得4900万美元的进一步付款， 并有资格获得金额达 58.9亿美元 的潜在监管里程碑及商业里程碑付款，以及基于产品年度净销售额的潜在个位数百分点的特许权使用费。
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USP负责人谈动物试验替代的近期动态专家观点Piervincenzi表示，在替代动物试验方面，USP 已取得显著进展。 例如，传统的家兔热原试验已接近被完全替代。 USP 正在讨论将 MAT 纳入即将出版的文件中。药品圈2025-08-05USP 动物试验
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刚刚！CDE发布2个征求意见稿，事关药品包装规格和重组胰岛素产品！研发注册政策今日（8月5日），CDE连发2个指导原则征求意见稿：。 （1） 《关于开发适宜药品包装规格的指导原则》（征求意见稿）。 征求意见时限为自发布之日起1个月。药品圈2025-08-05胰岛素 CDE
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刚刚！19个上市申请（含化2、3类等）出现在通知件！审批动态今日（8月5日），NMPA发布的药品通知件待领取信息（20个），含19个上市申请（含化药2.2/2.4类、3、4等） 。 出现在通知件内，意味着被毙（不予批准）或者主动撤回。 小编暂未知上述品规的具体情况。药品圈2025-08-05上市申请
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Neopharma Technologies 任命在交易所上市以管理美国 IPO医药投融资Neopharma Technologies Ltd，一家专注于数字药物和损伤检测的MedTech公司，宣布任命Exchange Listing, LLC管理其即将在美国纳斯达克股票交易所进行的首次公开募股（IPO）。Neopharma开发的NEOVAULT®是全球首个集成的点检药物检测保管链和数据管理平台，与NEOTEST®系列监管级口腔和尿液筛查设备相结合，为企业和医疗机构提供安全、移动化的解决方案。公司产品符合全球政策，NEOVAULT®是全球少数几家获得认证的平台之一，也是目前唯一获得HIPAA、SOC 2 Type 2、GDPR和ISO 27001认证的解决方案。Neopharma正在与多个客户进行高级协议或积极谈判，支持其高毛利、持续收入模式。Exchange Listing的CEO Peter Goldstein表示，Neopharma的平台、商业模式和业绩使其成为美国资本市场的理想候选者。Neopharma的执行董事Shaun Melville表示，Exchange Listing带来了IPO的专业知识和战略洞察，NEOVAULT®正在解决合规和公共安全挑战，公司准备在全球范围内扩大这一解决方PRNewswire2025-08-05
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HMNC Brain Health 宣布采用基因引导的精准方法治疗重度抑郁症 （MDD） 的 OLIVE 试验的 2 期结果研发注册政策BH-200（nelivaptan）在OLIVE临床试验中表现出对重度抑郁症（MDD）患者抑郁症状的显著改善。该试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的2b期临床试验，纳入了来自欧洲八个国家的338名MDD患者。结果显示，BH-200治疗与安慰剂相比，在8周内显著降低了抑郁症状（BH-200组与安慰剂组在HAM-D17评分变化上的差异为-2.98；p = 0.0003）。在遗传上预先定义的亚组中，改善最为显著，这一亚组占患者总数的27%，BH-200组与安慰剂组在HAM-D17评分变化上的差异为-4.47；p = 0.005。这些发现为HPA轴调节剂（HPAM）在抑郁症治疗中的第一类创新提供了证据，并强调了HMNC公司生物标志物引导方法的潜力，支持向更精确、基于生物学的MDD治疗转变。
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每日全球并购：SAP收购Smart Recruiters | 透景生命拟收购康录生物控股权（8/5）交易并购1、透景生命拟收购康录生物控股权。 透景生命拟收购武汉康录生物技术股份有限公司72.8630%的股份，完成后康录生物将成为其控股子公司并纳入合并报表范围。 2、中基长寿科学拟收购亚洲综合细胞库。
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npj Digit Med | CT基础模型助力放疗精准决策前沿研究宫颈癌是威胁女性健康的重大疾病，全球每年新增病例约66万例。 对于局部晚期患者，虽然标准的同步放化疗能让约70%的患者获得无病生存，但仍有近三分之一面临复发转移风险。 关键问题在于： 并非所有患者都需要强化治疗，低风险患者用标准治疗已足够，而高风险患者则迫切需要更积极的干预。
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百利天恒/BMS 双抗ADC启动非小细胞肺癌全球II/III期临床临床研究8月3日，BMS在于Clinicaltrials.gov网站注册了一项关于 EGFR/HER3 双抗ADC 新药BL-B01D1（Izalontamab Brengitecan）的全球II/III期临床试验，即 IZABRIGHT-Lung01。 该试验旨在对比 BL-B01D1与铂类-培美曲塞方案，用于治疗EGFR-TKI耐药的EGFR突变非小细胞肺癌的疗效和安全性。 目前， BL-B01D1 在中国和全球范围内已开展近40项 针对NSCLC、SCLC、鼻咽癌、乳腺癌、尿路上皮癌、食管癌等多种实体瘤的 临床试验 。
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18亿经典祛痰药新剂型遭疯抢，近40家企业竞逐，市场“狂飙”在即！审批动态该剂型的市场销售还未出现起色，马上就要被卷烂了。 作为一款历经久远的经典止咳化痰药物， 盐酸溴己新 于1963年由德国 Boehringer Ingelheim 研发，1966年在日本上市，2016年划归 赛诺菲 公司 （Sanofi） 。 目前国内市场上已获批的盐酸溴己新相关产品包括了粉针剂、小水针、大输液以及片剂、颗粒剂等多种剂型。
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7月仿制药狂飙：263个品种过评，453项新分类申报创年内新高！审批动态7月一致性评价仿制药申请情况。 申请品种主要为系统用抗感染药物，申请剂型主要为注射剂；。 7月新注册分类仿制药申报临床/上市情况。摩熵医药2025-08-05感染 仿制药
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Senti Bio 确定 SENTI-202 治疗复发/难治性血液系统恶性肿瘤（包括急性髓系白血病）的 1 期研究中的推荐 2 期剂量 （RP2D）研发注册政策Senti Biosciences公司宣布，其研发的潜在首款同类Logic Gated off-the-shelf CAR-NK细胞疗法SENTI-202在1期临床试验中已确定推荐剂量。该疗法针对复发/难治性血液恶性肿瘤，包括急性髓系白血病（AML）。试验正在美国和澳大利亚多个地点招募成年患者。公司预计在年底前报告扩大队列的临床数据，包括疗效和持久性。SENTI-202显示出良好的耐受性，且未达到最大耐受剂量。初步数据显示，2名患者达到完全缓解，5名患者达到最佳总体反应，其中4名达到完全缓解。该疗法已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药指定。
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【4373】ASCO TOPVIEW | Tolaney教授对话张剑教授：解锁DESTINY-Breast09研究多元视角专家观点在刚刚落幕的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，DESTINY-Breast09（DB-09）研究的期中分析结果重磅公布，是HER2阳性晚期乳腺癌领域近年来的重要进展之一 。 该研究不仅可能重塑已沿用近十年的“CLEOPATRA”一线治疗方案，也为抗体药物偶联物（ADC）的临床应用带来了新的思考。 近日，该研究的主要研究者、全球乳腺癌专家 Dana-Farber 癌症研究中心Sara Tolaney教授 与中国乳腺癌专家、 复旦大学附属肿瘤医院张剑教授 进行了一场深度对话，就DB-09研究的关键数据、临床实践意义及未来研究方向展开了精彩的探讨。
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CACA策问（Ⅳ）｜樊代明院士：机制与疗效、RCT与真实世界-整合医学的底层逻辑与实践路径专家观点
全球药物研发中心
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颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
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颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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