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  • LifeBay企业动态 | 翼思生物两款中枢神经创新药上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）正式受理
    审批动态
    LifeBay企业动态 | 翼思生物两款中枢神经创新药上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）正式受理
    西诺氨酯片(Cenobamate)和索安非托片(Solriamfetol)是翼思生物2021年从SK生物医药授权引进的两款中枢神经系统(CNS)创新药物。 NDA正式受理为翘首以盼的中国癫痫患者和阻塞性睡眠呼吸暂停综合征伴日间过度思睡(OSA-EDS)患者带来了希望，同时也标志着翼思生物正在完成从研发到商业化的转变。 西诺氨酯片自2019-2021年在美国、欧盟和英国先后获批上市以来，已被广泛用于治疗成人癫痫患者的部分性发作。
    LifeBay
    2024-12-11
    癫痫 中枢神经创新药
  • 磐谷创投合作伙伴科州制药、亚盛医药、康源博创凭借持续的研发与积累，推出国内首创创新药
    公司动态
    磐谷创投合作伙伴科州制药、亚盛医药、康源博创凭借持续的研发与积累，推出国内首创创新药
    我们将继续关注那些能够解决临床需求、改善患者生活质量的创新药物和疗法，与行业同仁一起，共同推动人类健康事业的发展。 科州制药创新MEK 抑制剂拟纳入突破性治疗，治疗结直肠癌。 12 月 4 日，CDE 官网显示，科州制药的妥拉美替尼（HL-085）拟被纳入突破性治疗，联合维莫非尼用于治疗既往接受过系统性治疗的 BRAF V600E 突变的转移性结直肠癌（mCRC）成人患者。
    磐谷创投
    2024-12-11
    MEK 结直肠癌 磐谷创投
  • 【皮肤健康行】临床研究报道三：华邦®他扎罗汀倍他米松乳膏治疗炎症性苔藓/角化型皮肤病上市后研究正式启动
    临床研究
    【皮肤健康行】临床研究报道三：华邦®他扎罗汀倍他米松乳膏治疗炎症性苔藓/角化型皮肤病上市后研究正式启动
    11月29日，上市后研究项目“华邦®他扎罗汀倍他米松乳膏 治疗炎症性苔藓/角化型皮肤病 ”在武汉正式启动，该项目由西安交通大学第二附属医院牵头，来自6省份15家三甲参研单位的专家共同参与了项目启动会。 本研究是一项 多中心、随机、阳性药物对照临床研究 ，其独特之处在于，它不仅局限于某一特定疾病，而是广泛涵盖了慢性湿疹、神经性皮炎、皮肤淀粉样变为代表的炎症性苔藓/角化型皮肤病。 研究设计以阳性药物作为对照，观察复方制剂华邦®他扎罗汀倍他米松乳膏治疗炎症性苔藓/角化型皮肤病相较于单纯强效激素的疗效优势，研究计划入组420例，分别来自陕西、河南、甘肃、青海、内蒙、宁夏等地区15家三甲单位的患者。
    皮肤好医荟
    2024-12-11
    角化型皮肤病
  • Cell Rep Med丨尹金龙团队发现靶向治疗胶质母细胞瘤的新策略
    前沿研究
    Cell Rep Med丨尹金龙团队发现靶向治疗胶质母细胞瘤的新策略
    胶质母细胞瘤 （Glioblastoma, GBM） 是恶性程度最高且极具代表性的脑部肿瘤，因其内部细胞的多样性和异质性，又被冠以多形性胶质母细胞瘤的称号 【1，2】 。 在GBM中，存在一类具有干细胞特性的胶质母细胞瘤干细胞 （Glioblastoma stem cells, GSCs） ，它们能够增殖并产生病理异质性和分化程度更高的癌细胞，进而促进肿瘤的发展 【5】 。 该研究 首次发现CD97作为GSC的富集抗原，通过mTORC2信号促进GSC的致瘤性 。
    BioArtMED
    2024-12-11
    mTORC2 glioblastoma 尹金龙
  • Trends in Cancer丨吕志民团队深入解析短链脂肪酸在肿瘤调控中的关键作用
    前沿研究
    Trends in Cancer丨吕志民团队深入解析短链脂肪酸在肿瘤调控中的关键作用
    短链脂肪酸 （short chain fatty acids，SCFAs） 作为人体肠道微生物代谢的关键产物，构成连接饮食、肠道微生物组、代谢、免疫系统的重要桥梁。 SCFAs主要包括乙酸、丙酸、丁酸、异丁酸、戊酸和异戊酸等，它们在增强肠道功能、抑制炎症、调节免疫反应、保护心脑血管、维持神经系统健康、预防肥胖、改善糖尿病等方面发挥着重要作用，其失衡与多种疾病的发病机制密切有关，包括胃肠疾病、自身免疫疾病、心血管疾病、神经退行性疾病和癌症。 SCFAs在肿瘤细胞内通过多种分子机制发挥作用。
    BioArtMED
    2024-12-11
    癌症 吕志民
  • Nat Commun 丨杨雨荷/张林琦/李太生团队揭示抗体多价结合模式与中和新机制，助力疫苗与抗体药物研发
    前沿研究
    Nat Commun 丨杨雨荷/张林琦/李太生团队揭示抗体多价结合模式与中和新机制，助力疫苗与抗体药物研发
    严重急性呼吸综合征冠状病毒2 （SARS-CoV-2） 通过基因组突变不断进化。 最新出现的奥密克戎 （Omicron） 变异株具有更强的传播性、感染性和免疫逃逸能力 【1，2】 。 抗体结合表位的研究对于解释抗体析抗体中和效力和广度以及设计单抗药物至关重要，然而，目前针对抗体和刺突蛋白 （S） 复合物的结构研究主要关注单个抗原结合片段 （Fab） 的结合位点。
    BioArtMED
    2024-12-11
    SARS-CoV-2 严重急性呼吸综合征 杨雨荷
  • JCI丨揭示鼻咽癌预防性疫苗研发新靶标
    前沿研究
    JCI丨揭示鼻咽癌预防性疫苗研发新靶标
    EB病毒是首个被发现的人类致癌病毒，其感染与鼻咽癌、部分胃癌和多种淋巴瘤密切相关，并可诱发多种自身免疫性疾病。 鼻咽癌在我国南方地区的发病率达到世界平均发病率的10倍，研发EB病毒预防性疫苗有望显著降低鼻咽癌及EB病毒相关其它疾病的发病率，减轻疾病负担，但目前尚未有明确证据表明人体中针对EB病毒的保护性抗体可以降低鼻咽癌发病风险，而这对于明确EB病毒疫苗设计靶点至关重要。 该团队前期在广东四会、广西梧州、广东中山已成功建立3个前瞻性队列，其中广东四会和广西梧州是鼻咽癌筛查队列，广东中山为肝癌筛查队列，共包含约7.5万人。
    BioArtMED
    2024-12-11
    EB病毒 鼻咽癌 JCI
  • 从医疗机构认可度，看全国中成药集采的竞争格局
    招标采购
    从医疗机构认可度，看全国中成药集采的竞争格局
    12月11日，湖北医保服务平台挂出《关于全国中成药采购联盟集中采购相关数据信息的公示》，公示内容是第三批全国中成药集采相关企业及产品的 资格审核、排名/关联、分组、基准价以及日均费用 等信息。 公示时间为2024年12月11日至2024年12月13日，在该时间段内，企业如有异议可携带相关材料进行申诉，逾期不再受理。 第三批中成药集采，依然采用综合评审方式，其中医疗机构认可度占60分。
    医药云端工作室
    2024-12-11
    集采
  • 【行业咨讯】集采引导中成药价格回归合理
    招标采购
    【行业咨讯】集采引导中成药价格回归合理
    中成药是传统中药文化的浓缩精华，相对中药汤剂来说，无需煎煮，可直接使用，同时体积小，便于携带、贮存，尤其方便急危病症患者及需要长期治疗患者的使用，而它的价格却“跌宕起伏”“大相径庭”。 近日，国家医保局指导湖北省医保局牵头，开展中成药全国联盟采购工作，将降低中成药价格、压缩价差，形成更加透明、良性竞争的市场，让广大群众受益。 中成药是在中医药理论指导下，以中药材为原料，按规定的处方和标准制成具有一定规格剂型、可直接用于防治疾病的制剂。
    广为医药
    2024-12-11
    集采
  • 亚单位蛋白疫苗的鼻内递送提供针对 JN.1和XBB谱系变体的保护性免疫
    前沿研究
    亚单位蛋白疫苗的鼻内递送提供针对 JN.1和XBB谱系变体的保护性免疫
    今 天给大家分享一篇 2024 年 11 月发表在 Signal Transduction and Targeted Therapy 上的文章，题目为 “Intranasal delivery of a subunit protein vaccine provides protective immunity against JN.1 and XBB-lineage variants” 。 在目前的研究中，作者开发了一种基于蛋白质的鼻内疫苗，包括 XBB.1.5 受体结合域 （ RBD ） 衍生的三聚体重组蛋白 （ RBDXBB.1.5 -HR ） 和类似 MF59 的水包油佐剂。 RBD 的鼻内给药 XBB.1.5 的 - HR 疫苗在小鼠和大鼠中引发了强大而持续的体液免疫反应，导致针对 XBB 谱系亚变体的高水平中和抗体，保护持续至少六个月。
    药时空
    2024-12-11
    鼻内递送 XBB谱系变体 X
  • 收藏 | 国内超130款干细胞药物IND受理，28份全球干细胞政策法规下载
    审批动态
    收藏 | 国内超130款干细胞药物IND受理，28份全球干细胞政策法规下载
    干细胞也被称作起源细胞或万能细胞，它们具备自我复制、分化成特定类型的细胞、修复以及替换受损细胞的能力。 干细胞技术应用领域广阔，临床研究覆盖了140 多种疾病，对于延缓衰老、基因疾病、骨骼及软骨修复以及自体免疫疾病等领域具有重要意义。 据Research and Markets报告显示，2023年全球干细胞市场规模为 150.7亿美元， 预计将从2024年的170.2亿美元增长到2032年的561.5亿美元 ，预测期间复合年增长率为16.1%。
    药时空
    2024-12-11
    干细胞药物IND
  • Arvinas/辉瑞蛋白降解疗法组合临床结果积极，超60%耐药患者获益
    临床研究
    Arvinas/辉瑞蛋白降解疗法组合临床结果积极，超60%耐药患者获益
    Arvinas和辉瑞公司（Pfizer）今日宣布了正在进行的1b期临床试验TACTIVE-U子研究的初步数据。 所有患者均接受过CDK4/6抑制剂的治疗。 来自1b期子研究的16名患者的初步结果显示， abemaciclib（150 mg，每日两次）与3期临床试验推荐剂量（200 mg，每日一次） vepdegestrant 联用具有可接受的安全性，患者临床获益率达到62.5%。
    药时空
    2024-12-11
    Arvinas Inc. abe
  • 上海微创®FireFalcon®冠脉棘突球囊获批上市，构建高阻力病变解决方案
    审批动态
    上海微创®FireFalcon®冠脉棘突球囊获批上市，构建高阻力病变解决方案
    近日，上海微创医疗器械（集团）有限公司（以下简称“上海微创 ® ”）子公司上海微创旋律医疗科技有限公司（以下简称“微创旋律 ™ ”）研发生产的FireFalcon ® 冠脉棘突球囊，获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市（国械注准20243032275）。 FireFalcon ® 冠脉棘突球囊。 在冠脉介入治疗中，球囊扩张技术是实现血管扩张最常见的一种治疗手段。
    张江发布
    2024-12-11
    冠脉棘突球囊
  • SM17 美国I期研究数据及临床前哮喘模型研究结果于免疫学领先期刊《Frontiers in Immunology》发布
    临床研究
    SM17 美国I期研究数据及临床前哮喘模型研究结果于免疫学领先期刊《Frontiers in Immunology》发布
    SM17是一种全球首创的人源化IgG4–κ 单抗，其能透过靶向「警戒素(alarmin)」通路的关键分子白细胞介素25（IL–25） 受体调控II型过敏反应通路。 SM17通过抑制IL–25结合到2 型先天淋巴细胞(ILC2s) 及2型辅助T细胞(Th2) 上的受体（IL–17RB）后诱发的一连串反应，从而对下游信号通路的Th2型细胞因子IL–4、IL–5、IL–9及IL–13均有抑制效果。 《Frontiers in Immunology》是其领域内的领先期刊，发表经过严格同行评审的基础医学、转化医学和临床免疫学研究。
    SINOMAB 中抗集团
    2024-12-11
    immunology 哮喘 I期
  • CHO细胞中重组蛋白表达的细胞培养基：历史、关键成分和优化策略
    前沿研究
    CHO细胞中重组蛋白表达的细胞培养基：历史、关键成分和优化策略
    中国仓鼠卵巢（CHO）细胞用于生物制药行业，如进行重组蛋白的表达，需要支持其生长和表达的培养基。 这种培养基必须支持高活细胞密度，同时促进生物制品的合成和细胞外运输。 支持哺乳动物细胞培养的培养基配方的历史演变。
    抗体圈
    2024-12-11
    细胞培养基
  • 比较柱色谱法纯化双抗体时淋洗和洗脱去除副产物的相对稳健性
    前沿研究
    比较柱色谱法纯化双抗体时淋洗和洗脱去除副产物的相对稳健性
    对于重组抗体纯化，去除与产品相关的杂质通常依赖于蛋白A层析后的两个纯化步骤。 某种杂质可能比靶抗体更弱或更紧密地结合到特定类型的柱上，这构成了分离的基础。 对于结合较弱的杂质，可以在适当条件下通过预洗脱淋洗去除。
    抗体圈
    2024-12-11
    柱色谱法 淋洗
  • 百奥赛图再度荣获“最具价值医药及医疗公司”奖项，持续引领行业创新发展
    公司动态
    百奥赛图再度荣获“最具价值医药及医疗公司”奖项，持续引领行业创新发展
    2024年12月11日，在智通财经主办的“第九届资本市场年会”上，百奥赛图再次荣获“最具价值医药及医疗公司”奖项。 该荣誉充分肯定了百奥赛图在创新技术研发、临床前研究及抗体药物开发领域的综合实力，同时体现了资本市场对公司未来发展潜力的高度认可。 本届“上市公司评选”吸引了超过1000家港股和美股上市公司参与，历时两个多月，通过企业自荐、综合评分、公众投票和专家评审等多个环节进行评选。
    百奥赛图
    2024-12-11
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