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Astria Therapeutics 与 Kaken Pharmaceutical 签订许可协议，在日本开发和商业化用于 HAE 的 Navenibart交易并购Astria Therapeutics与日本制药公司Kaken Pharmaceutical达成独家许可协议，在日本开发和商业化用于治疗遗传性血管性水肿（HAE）的navenibart。Astria将获得1600万美元的前期付款，以及总计1600万美元的商业化和销售里程碑奖金。此外，Astria还有资格获得按净销售额一定比例计算的分级版税，以及部分三期临床试验成本补偿。Kaken将支持navenibart的三期临床试验，负责日本的监管提交，并补偿Astria部分的三期临床试验成本。
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解除隐藏杀手的武装：在 C. diff 袭击之前预测并预防它研发注册政策美国系统生物学研究所的研究人员开发了一种个性化的模型，用于预测艰难梭菌（C. diff）在个体肠道中定植的风险，并测试特定的益生菌疗法。该研究通过模拟超过15,000个人类肠道微生物组样本，确定了三种定植状态，并使用益生菌混合物抑制艰难梭菌的生长，从而为预防这种机会性病原体提供了新的策略。EurekAlert2025-08-06Institute For System Medical University o
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Standard BioTools 和新加坡精准健康研究 （PRECISE-SG100K） 启动蛋白质组学合作，选择 SomaScan 为大规模人口健康研究提供动力交易并购Standard BioTools与新加坡的Precision Health Research (PRECISE-SG100K)启动了蛋白质组学合作，选择SomaScan平台来支持大规模人口健康研究。该研究计划分析10万个样本，旨在通过数据驱动的解决方案改善新加坡的医疗保健和患者预后。SomaScan平台因其无与伦比的蛋白质组覆盖范围、卓越的可重复性和高质量的服务而成为首选平台。此举巩固了SomaScan在重要生物样本库领域的战略地位，并使其在全球健康倡议中的角色日益增强。GlobeNewswire2025-08-06Standard BioTools In BioAge Labs Inc
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Pulse Health 与 Tris Pharma 合作，为 ADHD 产品的全渠道 HCP 参与提供支持交易并购Pulse Health与Tris Pharma合作，利用Pulse Engagement Cloud平台和专有的HCP数据许可解决方案，为ADHD产品提供更智能、集中的营销情报。该合作将支持Tris Pharma的营销策略，实现实时活动激活、基于行为的细分和跨所有HCP互动的集成分析。Pulse Health将继续支持生物技术和制药公司，帮助它们现代化商业运营，简化多渠道活动，并从非个人推广活动中获得可衡量的业务成果。
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Jazz Pharmaceuticals 宣布美国 FDA 批准 Modeyso™（多达维普隆）作为治疗复发性 H3 K27M 突变弥漫性中线神经胶质瘤的第一个也是唯一一个治疗方法研发注册政策Jazz Pharmaceuticals公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已加速批准Modeyso（dordaviprone）用于治疗1岁及以上成人及儿童弥漫性中线胶质瘤患者，该疾病主要影响儿童和年轻成人，并具有H3 K27M突变，在先前治疗后疾病进展。Modeyso是首个也是唯一获得FDA批准的针对这种罕见且侵袭性脑肿瘤的治疗药物，每年在美国约有2000人受到影响，其中许多是儿童和年轻人。该药物基于50名患者的综合疗效分析获得批准，总缓解率为22%。Modeyso每周口服一次，预计将在未来几周内上市。FDA的批准是基于对376名胶质瘤患者的安全性评估，其中严重不良事件发生率为33%。公司将于2025年8月27日举办投资者网络研讨会，介绍Modeyso的临床数据、患者需求和商业化策略。
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迪哲医药DZD8586获美国FDA"快速通道认定",有望加速推进全球研发进程研发注册政策迪哲医药自主研发的全球首创非共价LYN/BTK双靶点抑制剂DZD8586获得美国FDA“快速通道认定”，用于治疗复发难治性CLL/SLL患者。该药在针对既往接受过多种治疗的CLL/SLL患者的I/II期临床研究中表现出高达84.2%的客观缓解率，且安全性良好。DZD8586可同时阻断BTK依赖性和非依赖性BCR信号通路，有效抑制多种B细胞非霍奇金淋巴瘤亚型细胞及肿瘤动物模型的生长，有望为患者带来突破性治疗新选择。
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Cardiol Therapeutics 公布 CardiolRx（TM） 治疗急性心肌炎的 II 期 ARCHER 试验的主要结果研发注册政策Cardiol Therapeutics Inc.今日宣布，其针对急性心肌炎患者的Phase II临床试验ARCHER的主要终点——左心室细胞外体积（ECV）在CardiolRx™与安慰剂对比中显示出显著改善（p = 0.0538），且ECV的减少与多个预先指定的心脏磁共振成像（CMR）终点改善相关，包括左心室质量的显著降低。这些结果为CardiolRx™提供了令人信服的临床概念验证，并强烈支持其在心肌病、心力衰竭和心肌炎等疾病中的临床开发。此外，CardiolRx™在Cardiol的Phase II MAvERIC试验中表现出安全性和耐受性，且ARCHER的结果已提交给即将召开的学术会议并计划发表。
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FDA 批准 AJOVY® （fremanezumab-vfrm） 的扩展适应症，这是第一个针对小儿发作性偏头痛的抗 CGRP 预防性治疗研发注册政策美国食品药品监督管理局（FDA）批准了AJOVY®（fremanezumab-vfrm）单剂量注射剂用于预防儿童和青少年（6-17岁，体重45公斤或以上）的偏头痛发作，为这些患者提供了一种期待已久的每月一次的治疗选择，治疗方式可在诊所或家中进行。AJOVY成为首个也是唯一获准用于儿童偏头痛预防及成人偏头痛预防的降钙素基因相关肽（CGRP）拮抗剂，标志着AJOVY在2018年美国批准后，扩大其影响范围的重要一步，也突显了Teva制药公司持续致力于推进和解决神经学挑战的努力。预防治疗有助于减少偏头痛发作的频率，帮助儿童和青少年更好地管理日常生活中的病情。AJOVY每月注射一次，可在诊所或家中使用，旨在支持患者依从性并减轻家庭的治疗负担。这一批准为美国10%的儿童和青少年提供了新的治疗选择，这些患者通常被忽视，并且没有得到足够的治疗。
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Appili Therapeutics 及其同事发表手稿，证明 ATI-1701 兔热病疫苗的功效研发注册政策Appili Therapeutics公司宣布，其新型生物防御疫苗候选物ATI-1701在《Vaccine》杂志上发表的新研究中，展示了其在多种动物模型中对气溶胶化弗朗西斯菌（Francisella tularensis）暴露的强大保护作用。该研究由Appili的Dr. Carl Gelhaus和来自美国、加拿大和瑞典的领先生物防御机构的研究人员共同撰写，表明ATI-1701在鼠和非人灵长类动物模型中均表现出对致命土拉伦斯病的有效保护。研究结果显示，接种疫苗的动物对气溶胶化的弗朗西斯菌SCHU S4表现出强烈的免疫反应，包括高水平的抗原特异性抗体滴度，并在挑战剂量超过中位致死剂量10,000倍的情况下，鼠类在疫苗接种后一年内100%存活。该研究支持了ATI-1701作为预防土拉伦斯病领先候选疫苗的潜力，并支持与美国国防部合作继续开发。
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内幕消息：Faron 将向 FDA 提交一线 HR-MDS 中最新的 BEXMAB 数据;完全缓解率大幅提高至43%研发注册政策Faron Pharmaceuticals Ltd.近日宣布，其BEXMAB临床试验中，针对初治或未经治疗的高危骨髓增生异常综合征（HR-MDS）患者的完全缓解（CR）率从28%上升至43%，这一数据基于最新的疗效数据。该数据表明，随着患者继续使用bexmarilimab和标准治疗药物azacitidine的联合疗法，患者的反应在时间上不断加深。这一改善的CR率（9/21患者）比之前数据中28%的CR率有显著提高，且是仅使用azacitidine治疗的16-17%历史CR率的两倍以上。这一进展为即将与美国食品药品监督管理局（FDA）举行的第2期临床试验结束会议提供了支持，并增强了公司进行加速批准注册试验的信心。
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ForCast Orthopedics 宣布 A 轮融资首次结束，以推进 PJI 的新疗法医药投融资ForCast Orthopedics成功完成A轮融资，以支持其针对假体周围关节感染（PJI）的创新疗法开发。该轮融资由OrthoInnovations LLC领投，其管理合伙人、著名骨科外科医生Charles A. DeCook博士担任。PJI是关节置换手术的一种罕见但严重的并发症，可威胁关节功能、肢体保存甚至患者生命。由于感染细菌粘附在假体上并形成保护性生物膜，因此治疗PJI具有挑战性。ForCast计划通过其专有技术，开发一系列直接递送到感染关节的靶向抗生素疗法。DeCook博士表示，他对ForCast的治疗方法有信心，认为其有望为患者和外科医生提供最佳的治疗结果。DeCook博士将加入公司董事会和管理团队，担任首席创新官。Biospace2025-08-06
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眼科仪器供应商Advancing Eyecare收购Birmingham Optical医药投融资2025年8月6日，眼科仪器供应商Advancing Eyecare宣布收购英国领先的光学设备和服务提供商Birmingham Optical Group。交易条款未披露。此次交易显着扩大了AEC的全球足迹，并立即在英国建立了强大的影响力，同时使Birmingham Optical及其广泛的客户群能够从AEC根深蒂固的基础设施、专有产品线和全球制造商关系中受益。交易完成后，Birmingham Optical将继续由Arran Fewkes和现任管理团队领导，并将作为AEC的一个部门运营，向AEC首席执行官Jim McGrann汇报。CISION2025-08-06Advancing Eyecare Birmingham Optical G
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心理和身体健康服务提供商Positive Development筹集5150万美元C轮融资，用于扩展全国领先的自闭症发展治疗模型医药投融资2025年8月6日，心理和身体健康服务提供商Positive Development筹集5150万美元C轮融资，由aMoon Fund、B Capital和Flare Capital Partners领投，Healthworx、Digitalis Ventures等参投。Positive Development的联合创始人兼首席执行官Mike suters说：“这笔资金使我们能够继续扩展一个适用于家庭、提供者和支付者的模式。作为全国领先的发展性自闭症护理提供商，我们专注于使高质量、基于关系的支持更容易获得和负担得起。我们感谢aMoon、B Capital和所有帮助我们推进这项重要工作的投资者。”
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利夫生物数亿元B2轮融资医药投融资2025年8月6日，利夫生物完成数亿元B2轮融资，由上市公司新凤鸣领投、纪源资本及数家老股东共同投资，此外，利夫生物的主要投资人还包括关子基金、宏溥基金、华盖资本等投资基金，其中不乏有深厚产业背景。经过十余年的研发探索出其全球独有的“生物质-葡萄糖-HMF-FDCA”工艺，让呋喃类生物基材料有机会摆脱对粮食源果糖依赖，并通过万吨级产线建设降低呋喃类生物基材料成本。合成生物学与绿色生物制造2025-08-06华盖资本 纪源资本 合肥利夫生物科技有限公司
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云合智药完成A轮融资，恩然创投领投医药投融资2025年8月6日，云合智药（苏州）生物科技有限公司宣布成功获得A轮融资。本轮投资由恩然创投主导，显示出资本市场对其技术实力和发展潜力的认可。生物医药领域持续升温，云合智药凭借其在创新药物研发上的深入布局，吸引了专业投资机构的关注。此次融资将助力企业进一步推进研发管线，加快成果转化。随着行业创新氛围浓厚，云合智药有望在细分赛道上实现突破。2025-08-06恩然创投 云合智药（苏州）生物科技有限公司
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赛诺菲完成收购Vigil Neuroscience医药投融资2025年8月6日，赛诺菲于8月5日完成收购Vigil Neuroscience，标志着Vigil作为独立上市公司的终结。根据合并条款，Vigil股东将立即收到每股8.00美元的现金支付。此外，每股股票将使持有人有权获得一项或有价值权（CVR），每份CVR可获得2.00美元的潜在现金支付。Vigil的普通股停止在纳斯达克全球精选市场交易，并将退市，该公司还将注销其股票并暂停其公开报告义务。
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医疗和外科眼保健服务提供商EyeSouth Partners完成收购Sunvera，扩大在中西部的业务医药投融资2025年8月6日，医疗和外科眼保健服务提供商EyeSouth Partners于8月5日已经完成了对Sunvera Group的收购。此次合作扩大了EyeSouth Partners在该地区的业务范围，在密歇根州、俄亥俄州和宾夕法尼亚州增加了15家诊所和4家门诊手术中心（ASCs），使该公司在全国的诊所总数达到64家。财务条款没有披露。2025-08-06EyeSouth Partners Sunvera Group
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华润医药商业，宣布更换董事长、CFO！人事变动继一周前更换首席财务官之后，华润医药商业又宣布更换了董事长。 今日（8 月 5 日），华润医药商业集团有限公司发布《关于董事长发生变动的公告》， 邬建军不再担任董事长，由现总经理郭霆代为履行董事长职责 。 华润医药商业集团原由邬建军担任公司党委书记及董事长，据公告，邬建军因职务调整，不再担任公司董事、董事长职务，为保证公司各项日常经营管理工作的正常开展，由公司董事、总经理郭霆代为履行公司董事长职责。
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一外企更换大中华区总经理，多家大药企高管辞职！人事变动▌ 华润医药商业更换董事长、CFO。 继一周前更换首席财务官之后，华润医药商业又宣布更换了董事长。 今日 （8 月 5 日） ，华润医药商业集团有限公司发布公告， 邬建军因职务调整，不再担任公司董事长，由现总经理郭霆代为履行董事长职责 。
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在预存AAV抗体中使用Elevidys前沿研究目前，随着全球监管机构的陆续认可，AAV基因治疗正在成为一种划时代的革命性药物，给许多疾病带了新的治疗希望。 尽管其价格和获得限制难以在短期内实现大众化普及。 仍有一 部分患者无法使用AAV基因治疗，由于其本身携带 靶向和中和AAV的免疫球蛋白G型抗体 （IgG），使得机体对于AAV载体进行免疫攻击，从而失去治疗资格。
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