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  • 2025年版《中国药典》药用辅料修订品种标准概况
    研发注册政策
    2025年版《中国药典》药用辅料修订品种标准概况
    转自： 国家药典委员会
    首都药检
    2025-03-24
    药用辅料
  • 科兴制药GB18项目临床试验申请获受理
    临床研究
    科兴制药GB18项目临床试验申请获受理
    近日，科兴制药全资子公司深圳科兴药业有限公司收到国家药品监督管理局《受理通知书》，深圳科兴申报的“GB18注射液”临床试验申请已获得受理。 GB18是一种针对GDF-15（生长分化因子15）靶点的创新型药物，用于治疗肿瘤恶病质。 体内实验表明，通过阻断GDF15信号通路，GB18能够有效逆转肿瘤恶病质导致的体重减轻；能显著提高模型动物的肌肉和脂肪重量，改善肌肉纤维的质量。
    科兴制药
    2025-03-24
    国家药品监督管理局 GDF15 科兴生物制药股份有限公司
  • “AI+创新药”研发革新 科兴制药与百图生科达成战略合作
    公司动态
    “AI+创新药”研发革新 科兴制药与百图生科达成战略合作
    3月21日，科兴制药与百图生科（北京）智能技术有限公司（以下简称“BioMap百图生科”）达成战略合作，双方将围绕人工智能（AI）技术与创新药物研发的深度融合展开系统的合作，聚焦肿瘤、自身免疫疾病等领域的大分子药物开发全流程，包括AI专属大模型构建、AI智能实验室构建等，加速开发更具突破性的治疗药物。 AI赋能，重塑药物研发全链条。 BioMap百图生科为百度创始人李彦宏发起创立的公司，核心团队由原诺和诺德全球副总裁、原SAP全球副总裁等业界高管组成 ，是全球生命科学基础大模型的先行者，依托其2100亿参数的跨模态生物语言大模型，开创性地将AI技术应用于靶点挖掘和分子设计领域。
    科兴制药
    2025-03-24
    肿瘤 百图生科（北京）智能技术有限公司 自身免疫疾病 科兴生物制药股份有限公司
  • 药闻医讯 | 国家药监局综合司公开征求《药品生产质量管理规范（2010年修订）》无菌药品附录（征求意见稿）意见
    研发注册政策
    药闻医讯 | 国家药监局综合司公开征求《药品生产质量管理规范（2010年修订）》无菌药品附录（征求意见稿）意见
    国家药监局综合司公开征求《药品生产质量管理规范（2010年修订）》无菌药品附录（征求意见稿）意见。 3月18日，为提升药品质量安全保障水平，促进我国无菌药品生产行业高质量发展，国家药监局组织对《药品生产质量管理规范（2010年修订）》无菌药品附录进行修订，并向社会公开征求意见。 阿斯利康10亿美元收购EsoBiotec，体内细胞疗法再下一城。
    百诚医药
    2025-03-24
    GLP-1 肥胖 AstraZeneca PLC 华东医药股份有限公司 EsoBiotec SA
  • Cell | 细胞膜表面RNA结合蛋白和糖基化RNA: 介导细胞肽进入细胞的密钥
    前沿研究
    Cell | 细胞膜表面RNA结合蛋白和糖基化RNA: 介导细胞肽进入细胞的密钥
    长期以来，科学家们在蛋白糖基化和脂糖基化对细胞膜分子定位和功能等方向研究甚广，并认为糖基化的跨膜蛋白是细胞表面的主要成分，介导细胞与外界的沟通 【1】 。 然而，对于RNA的糖基化以及其是否参与调控细胞与其微环境的互作却知之甚少。 近日，哈佛大学波士顿儿童医院 Ryan A. Flynn 团队在 Cell 上发表了题为 RNA-binding proteins and glycoRNAs form domains on the cell surface for cell-penetrating peptide entry 的研究型文章。
    BioArt
    2025-03-24
    细胞膜表面RNA结合蛋白 糖基化RNA
  • PNAS | 刘峰团队报道Wdr5介导的H3K4甲基化修饰通过维持基因组稳定性促进造血干祖细胞发育
    前沿研究
    PNAS | 刘峰团队报道Wdr5介导的H3K4甲基化修饰通过维持基因组稳定性促进造血干祖细胞发育
    在扩增过程中，基因组的稳定性对于HSPC增殖至关重要 【1, 3】 。 然而，目前关于胚胎发育过程中HSPCs基因组稳定性的调控机制仍知之甚少。 H3K4甲基化修饰是一种影响基因表达和染色质结构的重要表观遗传标记，在细胞分化、组织器官发育以及疾病发生等多种生物学过程具有调控作用 【8-10】 。
    BioArt
    2025-03-24
    基因组 刘峰 造血干祖细胞发育
  • Immunity | “死亡蛋白”RIPK3如何在病毒感染中守护神经元
    前沿研究
    Immunity | “死亡蛋白”RIPK3如何在病毒感染中守护神经元
    当病毒入侵大脑时，神经元会启动“自杀程序”以阻止病毒扩散吗？ 最新研究发现，一种曾被贴上“死亡标签”的受体相互作用蛋白激酶3 （ RIPK3 ） ，能在病毒攻击下化身救世主，通过抑制兴奋性神经传递如谷氨酸过度释放引起的兴奋性毒性 （excitotoxicity） 来促进神经元存活，防止其自毁 【1-4】 ，但详细机制仍不清楚。 为了揭示RIPK3如何调控神经元活动，该团队进一步研究了CaMKII和CREB在RIPK3信号通路中的作用。
    BioArt
    2025-03-24
    病毒感染 RIPK3
  • Cell | 许靖蔚等发现Asgard古菌存在能够形成微管纤维的微管蛋白
    前沿研究
    Cell | 许靖蔚等发现Asgard古菌存在能够形成微管纤维的微管蛋白
    真核细胞骨架的两大元素 （肌动纤维 actin 和微管纤维 microtubule ） 能够追溯至真核生物最近共同祖先 （ the last eukaryotic common ancestor ， LECA ） 【 1 】 。 Asgard 古菌是一类在系统进化树上与真核细胞十分相近的古菌 【 2 】 ，其基因组内含有一系列基因能够编码真核标志蛋白 （ Eukaryotic signature proteins ， ESPs ） 【 3-4 】 。 相比于肌动蛋白相对清晰的演化路径，微管的进化起源仍存在诸多未解之谜。
    BioArt
    2025-03-24
    microtubule 微管 actin
  • 福贝生物首家入驻礼来北京创新孵化器，引领AI赋能神经药物研发的创新浪潮
    公司动态
    福贝生物首家入驻礼来北京创新孵化器，引领AI赋能神经药物研发的创新浪潮
    2025年3月22日，礼来中国首个创新加速平台——礼来北京创新孵化器（Lilly Gateway Laboratory，LGL）正式投入运营。 福贝生物作为首家入驻企业，于当天出席了签约仪式。 福贝生物长期专注神经系统重大疾病的重磅药物研发，其管线中有相当一部分基于鲁白教授的原创基础研究。
    研发客
    2025-03-24
    AI
  • 看透一个免疫细胞：CD8+ T
    前沿研究
    看透一个免疫细胞：CD8+ T
    CD8+ T细胞，细胞毒性T细胞（Cytotoxic T Lymphocytes，CTLs）。 CD8+ T细胞，也称为细胞毒性T细胞（Cytotoxic T Lymphocytes，CTLs），是免疫系统中的关键效应细胞，主要负责消灭受感染细胞、肿瘤细胞以及其他异常细胞。 它们首先分化为T细胞前体，然后迁移到胸腺，在那里完成进一步的分化和成熟。
    医药速览
    2025-03-24
    CD8
  • 药明生物连续第八年荣膺CDMO全球领军企业奖
    公司动态
    药明生物连续第八年荣膺CDMO全球领军企业奖
    此次获奖也标志着药明生物连续第八年获得CDMO领军企业奖，彰显了其致力于推进一体化技术平台，加速生物药的发现、开发和生产。 公司将单克隆抗体从DNA到新药临床试验申请（IND）的开发时间缩短至9个月，近期某自身免疫疾病项目仅在6个月内完成。 这一成就反映了全球合作伙伴的高度信任以及药明生物团队的不懈努力。
    药明生物
    2025-03-24
    自身免疫疾病 免疫系统疾病 药明生物技术有限公司 上海药明生物技术有限公司
  • 和誉医药口服PD-L1小分子抑制剂ABSK043与艾力斯医药KRAS-G12C抑制剂枸橼酸戈来雷塞片达成联合用药临床研究合作协议
    公司动态
    和誉医药口服PD-L1小分子抑制剂ABSK043与艾力斯医药KRAS-G12C抑制剂枸橼酸戈来雷塞片达成联合用药临床研究合作协议
    此前，ABSK043还与艾力斯自主研发的甲磺酸伏美替尼片进行联合用药，用于治疗晚期非小细胞肺癌，并于2024年11月完成首例患者给药。 ABSK043为一款全新的具备优异活性及高度选择性的口服小分子PD-L1抑制剂。 截止目前，全球已有多款PD-1/PD-L1抗体药物获批上市，但并无PD-1/PD-L1小分子药物获批。
    上海和誉生物医药科技有限公司
    2025-03-24
    PD-1 PD-L1 戈来雷塞 甲磺酸伏美替尼 上海艾力斯医药科技股份有限公司
  • 阿斯利康掏10亿美元腰包! EsoBiotec的体内CAR-T究竟是何方神圣？
    交易并购
    阿斯利康掏10亿美元腰包! EsoBiotec的体内CAR-T究竟是何方神圣？
    2025年3月17日，阿斯利康（AstraZeneca）在其官网上宣布与EsoBiotec达成最终收购协议，将以现金和无债务的方式收购EsoBiotec的所有流通股，总价高达10亿美元。 其中包括交易完成时的首期付款4.25亿美元，以及基于开发和监管里程碑的额外付款，最高可达5.75亿美元（图1）。 该交易预计将于2025年第二季度完成。
    医药速览
    2025-03-24
    AstraZeneca PLC EsoBiotec SA
  • 攻破实体瘤，国内团队开发出光控溶瘤细菌
    前沿研究
    攻破实体瘤，国内团队开发出光控溶瘤细菌
    然而，自然界中一些独特的“溶瘤细菌”（如大肠杆菌、沙门氏菌、李斯特菌等）却能够精准靶向肿瘤内部的缺氧和免疫抑制区域，通过激活先天免疫系统，展现出抗肿瘤潜力。 然而，工程化“溶瘤细菌”在肿瘤治疗中的应用仍面临一个重要挑战：如何在复杂生理环境下实现治疗蛋白质表达的动态平衡与精准时空控制？ 该研究成功打造出一种能够响应近红外光的“溶瘤细菌”, 为实体瘤治疗提供了全新策略。
    细胞与基因治疗领域
    2025-03-24
    恶性肿瘤 肝癌 肿瘤 实体瘤 同济大学
  • 爱萨尔生物干细胞治疗膝骨关节炎项目落地海南博鳌乐城，开启临床应用新篇章
    临床研究
    爱萨尔生物干细胞治疗膝骨关节炎项目落地海南博鳌乐城，开启临床应用新篇章
    近日，上海爱萨尔生物科技有限公司的创新疗法——利用间充质干细胞治疗膝骨关节炎，在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区正式启动（推文链接： 海南博鳌乐城首批细胞治疗项目收费标准公布 ）。 该公司与上海交通大学医学院附属瑞金医院海南分院合作，已经成功为多名膝骨关节炎患者实施了干细胞注射治疗。 根据统计数据，我国有超过1亿人患有不同程度的骨关节炎，其中膝骨关节炎是较为常见的一种。
    细胞与基因治疗领域
    2025-03-24
    肝癌 实体瘤 缺血性卒中 肺纤维化 上海爱萨尔生物科技有限公司
  • 国内一基因治疗药物GMP生产基地开工建设
    研发注册政策
    国内一基因治疗药物GMP生产基地开工建设
    近日，尧唐生物在南京江北新区生物医药启动GMP商业化生产基地的建设。 尧唐生物通过自主研发的CRISPR/Cas基因编辑工具和LNP递送系统，已在基于体内基因编辑技术的基因治疗领域取得显著进展。 尧唐生物南京产业化基地的建设标志着公司迈入基因编辑药物规模化生产的新阶段。
    细胞与基因治疗领域
    2025-03-24
    肝癌 实体瘤 原发性高胆固醇血症 尧唐（上海）生物科技有限公司 河络新图生物科技（南京）有限公司
  • 普洛药业精彩亮相DCAT WEEK 2025 续写全球合作新篇章
    公司动态
    普洛药业精彩亮相DCAT WEEK 2025 续写全球合作新篇章
    当地时间3月17日至20日，全球医药行业盛会DACT WEEK 2025在美国纽约盛大举行。 普洛药业CDMO作为全球创新药产业链的杰出服务商典范及DCAT的成员企业，再次获邀参会。 DCAT WEEK是医药行业价值链领域一年一度的全球性盛会，活动由美国药品和化学品联合交易协会（DCAT）主办。
    APELOA普洛药业
    2025-03-24
    普洛药业股份有限公司
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