洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • 荣瑞医药：溶瘤病毒Ⅰ类新药获FDA快速通道资格认定
    审批动态
    荣瑞医药：溶瘤病毒Ⅰ类新药获FDA快速通道资格认定
    此前，OVV-01水疱性口炎病毒注射液，同时获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予新药II期和I期临床试验（IND）许可，成为我国首款同时获得美国FDA IND两个批件的溶瘤病毒产品。 本次获得 FDA 授予的快速通道认定将极大地加快本品在临床试验期间的开发进程。 快速通道认定（Fast Track Designation, FTD）由美国FDA设立，旨在加速用于治疗严重疾病并加速未满足的临床需求的新药研发。
    医麦客
    2025-03-24
    溶瘤病毒 FDA
  • 肿瘤抗原的四大核心特性
    前沿研究
    肿瘤抗原的四大核心特性
    任何给定抗原的抗肿瘤效力取决于多种属性的组合，其中一些属性是 T 细胞靶点独有的，例如免疫原性和有效的交叉呈递；而另一些则适用于任何形式的靶向治疗，例如人群范围内的流行率、疾病特异性、克隆性和功能意义。 例如，突变衍生的新抗原具有很好的免疫原性，但往往是个性化的，而自身抗原广泛适用，但免疫原性较低。 抗原在人群中的流行 率是其治疗效用的一个重要决定因素。
    小药说药
    2025-03-24
    肺癌 肿瘤 黑色素瘤 CD40 NY-ESO-1
  • 治愈当代人的一剂猛药
    前沿研究
    治愈当代人的一剂猛药
    49岁丧子，直到60岁还被贬，。 终于在66岁，走到生命的尽头 。 一生写诗3000多首，有344首带“笑”，远超其他有相同境遇的诗人；。
    精准药物
    2025-03-24
    治愈
  • Nat Cancer | 上海交通大学朱鹤团队揭示了脾脏对抗白血病的全新机制
    前沿研究
    Nat Cancer | 上海交通大学朱鹤团队揭示了脾脏对抗白血病的全新机制
    脾脏在白血病的发病机制中起着关键作用。 然而，我们对脾龛的了解非常有限。 Gremlin 1通过拮抗BMP通路诱导白血病干细胞凋亡。
    精准药物
    2025-03-24
    白血病 上海交通大学
  • 盘点2025年专利过期的十大重磅药物
    审批动态
    盘点2025年专利过期的十大重磅药物
    2025年，美国制药行业将迎来一场“专利悬崖”风暴，多款重磅药物将失去市场独占权，面临仿制药和生物类似药的竞争。 这些药物涵盖了从心血管疾病到罕见病的多个治疗领域，其失去独占权后，市场竞争将更加激烈，同时也将为患者带来更多的用药选择和更低的用药成本。 2025年将专利过期的十大药物的详细信息：。
    精准药物
    2025-03-24
    罕见病 心血管疾病
  • 鲁南制药「轻处方」：让春天与治愈相遇
    前沿研究
    鲁南制药「轻处方」：让春天与治愈相遇
    春天的第一缕风，是万物写给世界的诗。 它从泥土的裂缝中抽芽，在枝头的露珠里闪光，最后跌入人间，成为一场关于治愈的盛大叙事。 鲁南制药以 「做好人 做好药」 为品牌理念，汲取57年的制药温度，将这场叙事写成一份轻盈的治愈指南。
    鲁南制药集团
    2025-03-24
    鲁南制药集团股份有限公司
  • 近百款产品在研，减重“蛋糕”真有那么大？
    审批动态
    近百款产品在研，减重“蛋糕”真有那么大？
    • 十余款减重药新产品将在2028~2030年扎堆上市；。 • 投资者开始对减重药市场的规模表示怀疑；。 • 未来的减重市场可能会转为以维持体重为重点的慢性治疗模式。
    研发客
    2025-03-24
    减重
  • NEXGEL 公布创纪录的 2024 年第四季度和全年财务业绩
    医投速递
    NEXGEL 公布创纪录的 2024 年第四季度和全年财务业绩
    NEXGEL公司发布2024年第四季度和全年财务报告，显示第四季度收入为304万美元，同比增长181%，全年收入为869万美元，同比增长112%。公司预计2025年收入将达到1300万美元，并实现正EBITDA。NEXGEL首席执行官Adam Levy表示，公司连续三年实现全年和第四季度收入超过100%的增长，EBITDA亏损持续收窄。第四季度净亏损为85万美元，较去年同期的110万美元有所改善。全年净亏损为328万美元，较去年同期的316万美元略有增加。
    Stock Titan
    2025-03-24
  • 联合实验室和诺和诺德宣布达成 GLP-1/GIP/胰高血糖素三受体激动剂 UBT251 的独家许可协议
    交易并购
    联合实验室和诺和诺德宣布达成 GLP-1/GIP/胰高血糖素三受体激动剂 UBT251 的独家许可协议
    中国联合实验室和诺和诺德宣布就U BT251达成独家许可协议，U BT251是一种GLP-1/GIP/胰高血糖素三重受体激动剂，用于治疗肥胖、2型糖尿病等疾病。根据协议，诺和诺德将获得除中国大陆、香港、澳门和台湾以外的全球独家开发、生产和商业化U BT251的权利，而联合生物技术将保留中国大陆、香港、澳门和台湾的权利。联合生物技术有望从诺和诺德获得2亿美元的预付款和高达18亿美元的潜在里程碑付款，以及中国大陆、香港、澳门和台湾以外净销售额的分层版税。诺和诺德致力于为患有肥胖、2型糖尿病和其他心血管代谢疾病的人提供更好的治疗选择。联合生物技术最近在中国完成了一项随机、双盲、安慰剂对照的1b期临床试验，以评估U BT251在超重或肥胖人群中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。
    Biospace
    2025-03-24
    GLP-1 肥胖 Novo Nordisk A/S GIP
  • 脊髓性肌萎缩症的 6 种疗法
    研发注册政策
    脊髓性肌萎缩症的 6 种疗法
    近十年来，脊髓性肌萎缩症（SMA）的治疗发生了根本性变化。2016年，Biogen的Spinraza成为美国食品药品监督管理局（FDA）批准的治疗SMA的药物，为这种罕见神经肌肉疾病的患者带来了新的希望。此后，诺华的基因疗法Zolgensma和罗氏的SMN2剪接调节剂Evrysdi等两种药物也进入市场，还有更多药物处于不同开发阶段。在2016年之前，没有治疗手段，许多患有最严重SMA的患者在两岁前就无法存活，除非有呼吸支持。SMA是由生存运动神经元（SMN）蛋白功能障碍引起的，通常是由于SMN1基因的突变。SMN蛋白对细胞存活至关重要，它修复DNA，管理细胞压力，保持整体神经肌肉健康。目前，大多数研究性药物旨在增加功能性蛋白的数量或递送SMN1基因的功能性副本，但这一领域的最新创新也直接针对肌肉。BioSpace对2025年及以后关注的六种SMA疗法和新型配方进行了展望。
    Biospace
    2025-03-24
    Novartis AG Biogen Inc SMN2 脊髓性肌萎缩症 SMN1
  • Valneva 响应法国政府呼吁供应 IXCHIQ 疫苗，以对抗留尼汪岛的基孔肯雅热疫情
    交易并购
    Valneva 响应法国政府呼吁供应 IXCHIQ 疫苗，以对抗留尼汪岛的基孔肯雅热疫情
    法国留尼汪岛发生登革热疫情，Valneva公司响应法国政府号召，提供其疫苗IXCHIQ应对疫情。Valneva与当地公共卫生机构合作，从4月初开始提供4万个剂量，并可根据需求增加供应。该疫苗针对65岁以上及有合并症的人群，已获得法国卫生高级当局推荐。IXCHIQ疫苗在法国（包括海外领土）仍可购买。Valneva致力于扩大疫苗的标签和可及性，并与印度血清研究所签订独家许可协议，以在亚洲供应疫苗，并承诺以可负担的价格向低收入和中等收入国家的公共卫生市场提供疫苗。
    Valneva
    2025-03-24
    登革热 Valneva SE
  • UNITY Biotechnology 将于 2025 年 3 月 24 日举办虚拟投资者活动，讨论糖尿病性黄斑水肿 （DME） 患者UBX1325 2b 期 ASPIRE 研究的 24 周和 36 周数据
    研发注册政策
    UNITY Biotechnology 将于 2025 年 3 月 24 日举办虚拟投资者活动，讨论糖尿病性黄斑水肿 （DME） 患者UBX1325 2b 期 ASPIRE 研究的 24 周和 36 周数据
    UNITY生物技术公司将于2025年3月24日举办虚拟投资者会议，届时将展示UBX1325在治疗糖尿病视网膜病变（DME）的二期临床试验结果。UBX1325是一种针对衰老细胞的新型疗法，具有改善长期视觉结果潜力。会议将邀请UCSF医学院眼科专家Robert Bhisitkul博士参与讨论，并设有问答环节。UBX1325是一种研究中的小分子BCL-xL抑制剂，旨在消除衰老细胞，目前正用于治疗视网膜疾病，尚未在任何国家获得批准。UNITY致力于开发延缓、阻止或逆转衰老相关疾病的疗法，目前专注于开发针对衰老细胞的新药，以改善眼科和神经科疾病患者的实际治疗效果。
    Biospace
    2025-03-24
    Bcl-xl 视网膜疾病 糖尿病黄斑水肿
  • 泰利福宣布在欧洲泌尿外科学会 （EAU） 大会上公布最新的临床研究数据
    研发注册政策
    泰利福宣布在欧洲泌尿外科学会 （EAU） 大会上公布最新的临床研究数据
    Teleflex公司在欧洲泌尿外科学会（EAU）大会上宣布了CLEAR研究的更新数据。该研究是一项随机对照试验，比较了UroLift系统和Rezm水蒸气疗法在治疗良性前列腺增生（BPH）症状方面的早期患者结果。结果显示，与Rezm相比，UroLift系统在早期患者满意度、性功能方面表现更佳。研究评估了患者满意度、性功能以及手术对日常生活的影响，包括排尿时的疼痛或出血。UroLift系统患者的满意度和性功能评分均高于Rezm治疗的患者。该研究为医生和患者提供了关键信息，帮助他们做出明智的治疗决策。
    World News
    2025-03-24
    Teleflex Inc 前列腺增生
  • 严重胰岛素缺乏型糖尿病患者的 icovamenib 治疗导致胰腺 β 细胞功能显着改善，最后一次给药后 3 个月 C 肽水平平均增加 53%
    研发注册政策
    严重胰岛素缺乏型糖尿病患者的 icovamenib 治疗导致胰腺 β 细胞功能显着改善，最后一次给药后 3 个月 C 肽水平平均增加 53%
    Biomea Fusion公司在ATTD 2025会议上展示了icovamenib的临床前和临床数据，该药物是一种针对胰岛β细胞修复的疾病修饰疗法。研究显示，icovamenib在停止治疗后3个月仍能持续降低HbA1c并改善β细胞功能，与C肽增加和HbA1c降低之间存在强相关性。在基线时接受一种或多种抗高血糖药物治疗的β细胞缺乏患者中，icovamenib表现出最佳疗效，在第26周时HbA1c平均降低1.47%（p=0.022）。此外，icovamenib增强了人胰岛对GLP-1类药物的敏感性，与GLP-1受体和细胞内胰岛素表达水平的增加一致。这些发现支持icovamenib作为首个针对β细胞修复的疾病修饰疗法的潜力，有望改善胰岛素分泌并维持血糖改善。
    Biospace
    2025-03-24
    高血糖症 icovamenib
  • Ractigen 的 RAG-01 在 I 期 NMIBC 试验中显示出有希望的早期完全缓解，数据在 EAU 2025 上公布
    研发注册政策
    Ractigen 的 RAG-01 在 I 期 NMIBC 试验中显示出有希望的早期完全缓解，数据在 EAU 2025 上公布
    Ractigen Therapeutics在2025年欧洲泌尿外科学会（EAU）年会上宣布，其针对非肌肉浸润性膀胱癌（NMIBC）的创新型小激活RNA（saRNA）疗法RAG-01在正在进行的一期临床试验中展现出积极初步数据。结果显示，在两个最低剂量组中，CIS患者的完全缓解（CR）率达到66.7%，同时表现出良好的安全性。RAG-01旨在上调p21肿瘤抑制基因，这是一种关键的细胞周期进程调节因子，传统疗法难以靶向。该疗法通过Ractigen专有的LiCO™递送技术，以膀胱内灌注的方式给药，为NMIBC的治疗提供了一种新颖的方法，尤其是在对BCG疗法无反应的患者中。RAG-01已获得FDA的快速通道认定，反映了其在该患者群体中解决重大未满足医疗需求的潜力。
    Biospace
    2025-03-24
    CDKN1A 中美瑞康核酸技术（南通）研究院有限公司 RAG-01注射液
  • Anixa Biosciences 收到美国专利商标局 （USPTO） 对卵巢癌疫苗的批准通知
    研发注册政策
    Anixa Biosciences 收到美国专利商标局 （USPTO） 对卵巢癌疫苗的批准通知
    Anixa Biosciences宣布，美国专利商标局已批准其卵巢癌疫苗技术的关键专利申请。该专利涵盖针对AMHR2（Anti-Mullerian Hormone Receptor, Type II）的免疫反应激发方法，AMHR2是卵巢癌预防和治疗的一个有希望的靶点。Anixa的卵巢癌疫苗由克利夫兰诊所和国家癌症研究所合作开发，旨在预防和治疗卵巢癌，特别是针对携带BRCA突变或家族有疾病史的高风险人群。该专利允许的索赔包括包含编码AMHR2多肽（特别是人类AMHR2的细胞外结构域）的免疫原性成分的给药方法，以激发AMHR2特异性免疫反应。Anixa的主席兼首席执行官Amit Kumar表示，获得美国专利商标局的批准是公司开发预防性卵巢癌疫苗使命中的一个重要里程碑。这一批准为疫苗技术的各种成分和递送机制提供了广泛的保护，加强了公司的知识产权地位，并支持了项目的持续发展。Anixa是一家专注于癌症治疗和预防的临床阶段生物技术公司，其疫苗组合包括与克利夫兰诊所合作开发的针对乳腺癌和卵巢癌的疫苗，以及针对多种癌症的疫苗，包括肺癌、结直肠癌和前列腺癌等高发病率恶性肿瘤。
    Biospace
    2025-03-24
    肺癌 大肠癌 前列腺癌 卵巢癌 Anixa Biosciences Inc
  • Actinium Pharmaceuticals宣布与Eckert & Ziegler达成Ac-225放射性同位素供应协议，以支持全面的开发活动
    交易并购
    Actinium Pharmaceuticals宣布与Eckert & Ziegler达成Ac-225放射性同位素供应协议，以支持全面的开发活动
    Actinium Pharmaceuticals与Eckert & Ziegler达成供应协议，获得Ac-225放射性同位素，以支持其领先产品Actimab-A及其他研发候选产品的全面开发。Actimab-A是一种针对CD33受体的Ac-225基放射性疗法，用于治疗急性髓系白血病（AML）和其他髓系疾病。该协议将确保Actinium Pharmaceuticals在美和国际临床试验中能够获得稳定可靠的Ac-225供应，以推进其产品开发。Eckert & Ziegler是全球领先的放射性同位素供应商，拥有丰富的生产经验和全球物流能力。Actinium Pharmaceuticals致力于通过其靶向放射性疗法改善患者预后，并计划扩大其临床管线以应对未满足的医疗需求。
    美通社
    2025-03-24
    血管肌脂肪瘤 CD33 急性髓系白血病 Actinium Pharmaceuticals Inc
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

最新会议

更多