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  • 国产“AI+创新药”第一股破局！或实现“长期无癌生存”
    公司动态
    国产“AI+创新药”第一股破局！或实现“长期无癌生存”
    EVM14不仅是云顶新耀 首个获得FDA IND批准 的自主研发新药和首款进入国际临床阶段的mRNA肿瘤治疗性疫苗，也是 国产首款获得FDA IND批准的通用型的现货mRNA肿瘤疫苗。 此次事件不仅标志着中国首款现货型mRNA肿瘤疫苗迈入国际临床阶段，更在全球mRNA技术竞赛中投下一枚深水炸弹，掀起了新一轮关于癌症治疗未来的想象。 通用型现货mRNA肿瘤疫苗获批临床。
    新康界
    2025-03-24
    Eli Lilly & Co 恶性肿瘤 Novo Nordisk A/S 江苏恒瑞医药股份有限公司 云顶新耀医药科技有限公司
  • 云顶新耀癌症疫苗在美国获批临床
    审批动态
    云顶新耀癌症疫苗在美国获批临床
    3月24日，云顶新耀宣布其 通用型的现货肿瘤治疗性疫苗 EVM14注射液的IND申请获得美国FDA批准。 根据新闻稿，EVM14是该公司首个获得FDA IND批准的自主研发新药。 EVM14是一款靶向多种肿瘤相关抗原（TAA）的通用型的现货肿瘤治疗性疫苗，拟用于非小细胞肺癌、头颈癌等多种癌症的治疗。
    医药观澜
    2025-03-24
    恶性肿瘤 非小细胞肺癌 云顶新耀医药科技有限公司 头颈癌 TAA
  • 精神分裂症1类创新药获批临床！恩华药业研发
    审批动态
    精神分裂症1类创新药获批临床！恩华药业研发
    根据恩华药业公告，NH140068是 一款适于口服的多种神经递质受体激动剂 ，为新一代治疗精神分裂症的创新药。 本次是该产品首次在中国获批临床。 精神分裂症作为一种常见的严重精神疾病倍受关注。
    医药观澜
    2025-03-24
    精神分裂症
  • 诺华CEO万思瀚：立足中国创新生态，加速前沿医药成果落地
    专家观点
    诺华CEO万思瀚：立足中国创新生态，加速前沿医药成果落地
    2025年3月23日至24日，由国务院发展研究中心主办的中国发展高层论坛2025年年会在北京举行。 本届论坛以“全面释放发展动能，共促全球经济稳定增长”为主题，汇聚中国政府高层、全球商界领袖、国际组织及中外知名学者等数百位嘉宾。 诺华首席执行官万思瀚（Vasant Narasimhan）受邀参会，围绕医药领域前沿创新及协作等议题展开研讨，这也是万思瀚第七次参加这一盛会。
    诺华集团
    2025-03-24
    Novartis AG 心脏衰竭 罕见病 银屑病 心血管疾病
  • “昭衍临床检测”基于DeepSeek开发生物分析数据处理软件，代码开源助力行业效率提升
    前沿研究
    “昭衍临床检测”基于DeepSeek开发生物分析数据处理软件，代码开源助力行业效率提升
    “昭衍临床检测”基于DeepSeek及Python开发了生物分析数据处理软件 “样本生命周期分析器 V3.0” ，作为Watson LIMS系统数据导出后的补充处理模块，对于生物样本的实际储存时间及样本在检测机构的冻融次数，进行智能解析、自动计算与一键报告生成，突破传统手工统计模式，助力报告书写 效率提升50%以上 。 这款以“昭衍+AI” 为理念开发的软件，蕴含昭衍在生物分析和药物代谢领域二十余年的深厚积淀，将以代码开源和软件共享的形式，发放社会免费使用，希望助力行业提升智能化水平。 01 智能时空计算引擎。
    昭衍JOINN
    2025-03-24
    DeepSeek 昭衍临床检测
  • 昭衍新药助力神济昌华全球首创针对渐冻症基因治疗药物通过FDA临床试验许可
    审批动态
    昭衍新药助力神济昌华全球首创针对渐冻症基因治疗药物通过FDA临床试验许可
    2025年3月24日，神济昌华（北京）生物科技有限公司（简称"神济昌华"）自主研发的全球首款（First-in-Class）以TRIM72为靶点的基因治疗药物SNUG01，已正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）新药临床试验申请（IND）许可，且在非临床审批过程中“零问询”。 该药物的适应症为肌萎缩侧索硬化（ALS，俗称"渐冻症"）。 此次获批标志着该药物将进入I/IIa期国际多中心注册临床试验阶段，系统评估其在ALS成人患者中的安全性、耐受性及初步疗效，实现从基础研究向临床转化的关键跨越。
    昭衍JOINN
    2025-03-24
    北京昭衍新药研究中心股份有限公司 肌萎缩侧索硬化 Huntington 病 神济昌华（北京）生物科技有限公司 TRIM72
  • 基于CRISPR的细胞产品的临床应用及监管挑战
    临床研究
    基于CRISPR的细胞产品的临床应用及监管挑战
    基因编辑技术可以通过改造免疫细胞的生物学功能来克服上述技术瓶颈。 其中，规律间隔成簇短回文重复序列（CRISPR）技术由于具备成本低、准确度高等特点而成为目前最常用的基因编辑工 具。 因此，CRISPR也被认为是开发下一代细胞治疗产品的关键。
    蒲公英Biopharma
    2025-03-24
    细胞
  • 新版医保药品目录在这里及时落地，让少数民族群众用上更多新药好药
    医保动态
    新版医保药品目录在这里及时落地，让少数民族群众用上更多新药好药
    “海丽且木阿姨，告诉您一个好消息，恩朗苏拜单抗注射液今年刚进医保目录，药品价格大幅下降，这次您买的药医保就给您报销1100多元。” 恩朗苏拜单抗注射液是用于宫颈癌治疗的生物新药，弥补了复发或转移性宫颈癌患者治疗选择有限的问题，提高了肿瘤治疗的针对性和疗效。 之前，该药年治疗费用为20多万元，且需患者全部自付。
    国家医保局
    2025-03-24
    糖尿病 高血压 宫颈癌 高胆固醇血症 恩朗苏拜单抗
  • Sci Adv丨开发免疫工程化线粒体（nMITO），调节急性器官损伤
    前沿研究
    Sci Adv丨开发免疫工程化线粒体（nMITO），调节急性器官损伤
    急性器官损伤 （Acute organ injuries, AOIs ） 是严重危害人类健康的重大疾病，由炎症反应与线粒体功能障碍驱动，最终导致器官功能衰竭甚至死亡。 近年来，线粒体移植作为一种新兴的细胞修复策略，通过补充健康线粒体，快速修复受损细胞的线粒体功能，恢复细胞活力，在多种脏器损伤性疾病中展现出良好的细胞保护和修复效果。 因此，构建具有炎症调控能力的线粒体，是提高其对AOIs治疗效果的重要途径。
    BioArt
    2025-03-24
  • Immunity争鸣 | 组织驻留记忆性NK来源于NK且不依赖组织持续感染
    前沿研究
    Immunity争鸣 | 组织驻留记忆性NK来源于NK且不依赖组织持续感染
    自然杀伤细胞 （Natural kill cell， NK ） 是主要的固有淋巴细胞，通过直接杀伤感染细胞或分泌细胞因子 （如IFN-γ） 参与病原体抵抗和免疫调节。 NK可以分为 经典NK （conventional NK， cNK ） 和 组织驻留NK （tissue resident NK， trNK ） 。 cNK细胞主要存在于外周血液和淋巴组织，trNK则分布于非淋巴组织，如肝脏、皮肤、子宫、唾液腺和脂肪等。
    BioArt
    2025-03-24
    感染 NK
  • 解密：肺炎克雷伯菌EVs如何引发血管内皮功能障碍
    前沿研究
    解密：肺炎克雷伯菌EVs如何引发血管内皮功能障碍
    近年来大量研究发现肺炎克雷伯菌（ K.pn ）与高血压的发生发展密切相关，但其具体机制尚未明确。 革兰氏阴性菌释放的细菌细胞外囊泡（BEVs）通过向宿主细胞传递细菌成分来调节宿主细胞功能。 内皮依赖的血管舒张功能障碍是高血压发生发展中的关键病理机制之一，然而 K.pn 分泌的细胞外囊泡（ K.pn EVs）对内皮功能的影响尚不清楚。
    恩泽康泰
    2025-03-24
    高血压 多发性骨髓瘤 炎症性肠病 血管疾病 白藜芦醇
  • Nature丨双链断裂处DNA复制受到抑制的机制
    前沿研究
    Nature丨双链断裂处DNA复制受到抑制的机制
    DNA双链断裂 （ DSBs ） 是基因组稳定性的重大威胁，可能导致基因突变、染色体畸变甚至细胞恶性转化。 在正常细胞中，大量DNA损伤通常会激活细胞周期检查点，抑制细胞增殖，以防止突变的积累。 近日，美国国家癌症研究所 Mirit I. Aladjem 团队在 Nature 期刊上发表题为 Mechanism for local attenuation of DNA replication at double-strand breaks 的研究论文， 展示了DSBs诱导了一种局部基因组维护机制，其抑制了含DSB的拓扑关联域（ TADs ）中的复制起始，而不影响其他基因组位置的DNA合成。
    BioArt
    2025-03-24
    DNA
  • 远·伴 | 唯迈ETcath介入手术机器人获证！"眼手脑"终补齐，重构介入手术生态！
    审批动态
    远·伴 | 唯迈ETcath介入手术机器人获证！"眼手脑"终补齐，重构介入手术生态！
    2025年3月21日，由唯迈医疗自主研发，且是国内唯一一款通过国家药监局三类创新医疗器械特别审批程序（绿色通道）审批的冠状动脉介入手术控制系统正式获国家药监局（NMPA）批准上市，不仅标志着我国高端医疗装备从技术跟随到技术引领的质变，更意味着唯迈医疗以“DSA+介入机器人+AI影像处理平台”三位一体的“眼手脑”创新拼图正式完成，开启介入新时代。 “ 眼手脑 ” 引领介入手术革命。 ETcath® 首次实现三大系统数据闭环：。
    远毅资本MVP
    2025-03-24
    唯迈医疗 眼手脑 ETcath
  • 三叶草生物：无佐剂RSV融合蛋白疫苗获批临床
    审批动态
    三叶草生物：无佐剂RSV融合蛋白疫苗获批临床
    3月24日，三叶草生物制药有限公司宣布其 RSV候选疫苗SCB-1019 （未使用佐剂的二价RSV PreF-三聚体亚单位候选疫苗） 获美国FDA批准临床试验申请（IND），并且用于评估该候选疫苗重复接种的I期临床试验已完成首批受试者入组。 据企业公开信息， SCB-1019 是三叶草生物自研的一款未使用佐剂的二价重组蛋白RSV候选疫苗，包含 两个稳定融合前构象的F抗原（A和B亚型RSV F蛋白） ，应用已经验证的Trimer-Tag疫苗技术平台和已申请专利的高度稳定的PreF突变。 2024年10月，三叶草公布了SCB-1019的I期临床研究结果。
    药时空
    2025-03-24
    四川三叶草生物制药有限公司
  • 云顶新耀：现货治疗性肿瘤疫苗获批临床
    审批动态
    云顶新耀：现货治疗性肿瘤疫苗获批临床
    3月24日， 云顶新耀宣布其通用型的现货肿瘤治疗性疫苗EVM14注射液新药临床试验申请（IND）获美国FDA批准 。 云顶新耀自主研发的通用型现货肿瘤治疗性疫苗EVM14已成功获得美国FDA的IND批准，这标志着该企业首款自研mRNA肿瘤治疗性疫苗正式迈入全球临床阶段。 - 它能够激发免疫记忆机制，从而有效降低肿瘤复发和转移的风险。
    药时空
    2025-03-24
    云顶新耀医药科技有限公司
  • 地方丨江西：《江西省国家医保谈判药品“双通道”管理办法》
    医保动态
    地方丨江西：《江西省国家医保谈判药品“双通道”管理办法》
    3 月 21 日， 江西 医保局 发布 《江西省国家医保谈判药品 “双通道”管理办法》 （ 下称《管理办法》 ） 。 《管理办法》指出，各级医保经办机构要将“双通道”药品供应保障情况纳入“双通道”定点医药机构协议管理范围，将“双通道”药品的备药率、使用率等与“双通道”定点医药机构的基金支付挂钩。 “双通道”药品的冷链品种，需做到“进、销、存”全链条实时监控 。
    国药致君
    2025-03-24
    医保
  • 第十一批集采16个品种备战！3大超10亿品种亮眼，1300亿市场齐鲁、倍特发力
    招标采购
    第十一批集采16个品种备战！3大超10亿品种亮眼，1300亿市场齐鲁、倍特发力
    第十一批集采在即， 消化系统及代谢 化药 为国采 第二大主力 。 米内网数据显示， 2024H1 中国公立医疗机构终端 消 化系统及代谢 化药 销售额超过 648 亿元，同比下滑 6.42 % 。 米内网数据显示，2023年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端消化系统及代谢化药销售额接近1300亿元，同比下滑0.76%；2024H1其销售额超过648亿元，同比下滑6.42%。
    米内网
    2025-03-24
    H1 集采
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