洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • 1211 II NMPA：7个品规过评
    审批动态
    1211 II NMPA：7个品规过评
    2022年11月1日起， 行政相对人 可登录网上办事大厅的法定代表人空间查看电子证照，按照法人空间内相关提示自行打印。 今日（12月11日），NMPA官网发布药品批准证明文件待领取信息发布 （共计54个）： 7个品规过评。 我们一起看看都是 哪些 品规 过评 吧！
    药品圈
    2024-12-11
    NMPA 1211
  • 刚刚！CDE发布2个指导原则，与濒危动物类中药材及濒危药味研究相关！
    研发注册政策
    刚刚！CDE发布2个指导原则，与濒危动物类中药材及濒危药味研究相关！
    为进一步贯彻落实《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》中“支持珍稀濒危中药材替代品的研究和开发利用”的有关部署，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《濒危动物类中药材人工制成品研究技术指导原则（试行）》（见附件1）和《替代或者减去已上市中药处方中濒危药味研究技术指导原则（试行）》（见附件2）。 附件：1.濒危动物类中药材人工制成品研究技术指导原则（试行）。 附件1 濒危动物类中药材人工制成品研究技术指导原则（试行）。
    药品圈
    2024-12-11
    中药材 CDE
  • Cell子刊！应世生物发表Ifebemtinib联用ADC协同增效治疗肿瘤研究
    前沿研究
    Cell子刊！应世生物发表Ifebemtinib联用ADC协同增效治疗肿瘤研究
    近日，江北新区南京生物医药谷园区聚焦突破实体瘤耐药治疗的全球创新药研发公司应世生物在国际知名学术研究期刊Cell子刊iScience发表题为Targeting FAK improves the tumor uptake of antibody-drug conjugates to strengthen the anti-cancer responses。 该项成果系统介绍了公司在研全球首创FAK抑制剂Ifebemtinib（IN10018）联合多款抗体偶联药物（ADC）协同增效的治疗潜力和机制研究。 该成果由应世生物转化医学团队与药明康德肿瘤和免疫部团队合作完成。
    南京生物医药谷
    2024-12-11
    FAK 实体瘤 ADC
  • 海融制药海月生®骨化三醇注射液双规格获批上市！
    审批动态
    海融制药海月生®骨化三醇注射液双规格获批上市！
    12月10日，根据国家药品监督管理局（NMPA）最新公示，江北新区南京生物医药谷园区企业南京海融制药有限公司（以下简称“海融制药”）骨化三醇注射液（商标名：海月生®）获批，用于治疗慢性肾透析患者的低钙血症和/或继发性甲状旁腺功能亢进。 其中，1ml：0.5μg规格为国内首家。 维持性透析是终末期肾病肾脏替代治疗主要手段，至2023年底我国在透血透患者数已超91万，新增患者超18万。
    南京生物医药谷
    2024-12-11
    海融制药 透析
  • 江苏博创生物科技有限公司完成Pre-A轮融资，开启创新发展新篇章｜道彤Family
    医药投融资
    江苏博创生物科技有限公司完成Pre-A轮融资，开启创新发展新篇章｜道彤Family
    近日， 道彤Family企业 —— 江苏博创生物科技有限公司 （以下简称“博创生物”） 成功完成Pre-A轮数千万元融资 。 本轮融资由杭州华方资本领投，泰煜投资、邦明资本、苏州工业园区领军创业投资跟投。 此为博创生物在近两年内的第三次融资。
    道彤投资
    2024-12-11
    博创生物
  • 10月份中美批准上市新药盘点——两款我国自主研发的新药在全球范围内首次获批上市
    审批动态
    10月份中美批准上市新药盘点——两款我国自主研发的新药在全球范围内首次获批上市
    2024年10月份中美欧批准上市的新药中，中国批准上市的新药数量最多，为5款，其中有两款为我国自主研发；美国批准4款新药上市；欧盟没有批准新药上市。 10月份，中国批准了5款新药上市。 其中，根据Pharmadigger数据库，昂戈瑞西单抗、甲磺酸普雷福韦为全球首次获批的新药，且均为我国自主研发的新药。
    中国医药报
    2024-12-11
    获批上市 新药
  • 谁说KRAS基因G12D没有办法，口服靶向药RMC-9805来了！
    前沿研究
    谁说KRAS基因G12D没有办法，口服靶向药RMC-9805来了！
    人体的恶性肿瘤本质上是基因突变导致的疾病，一般来说不存在没有基因突变的癌症，只是基因突变的形式和类型不同而已。 美国MD安德森癌症中心的研究人员报道了一款新的抗癌药RMC-9805，癌度做了一些文献和资料调研，希望对大家有所帮助。 KRAS基因G12D在多种肿瘤的突变频率。
    癌度
    2024-12-11
    KRAS 癌症 G12D
  • Monte Rosa Therapeutics 宣布与 Novartis 达成全球许可协议，以推进 T 和 B 细胞调节 VAV1 定向分子胶降解剂
    交易并购
    Monte Rosa Therapeutics 宣布与 Novartis 达成全球许可协议，以推进 T 和 B 细胞调节 VAV1 定向分子胶降解剂
    蒙特罗莎疗法公司宣布与诺华达成全球独家许可协议，推进VAV1靶向分子胶降解剂（MGD）的研发和商业化，包括MRT-6160。诺华将负责MRT-6160及其他VAV1 MGDs的研发、生产和商业化，并启动II期临床试验。蒙特罗莎将继续负责MRT-6160的I期临床试验。诺华将支付蒙特罗莎1.5亿美元首付款，蒙特罗莎还有资格获得高达21亿美元的里程碑付款。MRT-6160是一种针对VAV1的强效、高度选择性和口服生物可利用的实验性降解剂，在临床前研究中显示出对多种免疫介导疾病的积极活性。蒙特罗莎是一家临床阶段的生物技术公司，专注于开发针对严重疾病的高度选择性MGD药物，包括癌症、自身免疫和炎症性疾病。
    PipelineReview
    2024-12-11
    Novartis AG
  • 【2024 ASH】阿基仑赛治疗R/R NHL：中国真实世界的疗效与安全性分析
    前沿研究
    【2024 ASH】阿基仑赛治疗R/R NHL：中国真实世界的疗效与安全性分析
    2024年第66届美国血液学会（ASH）年会于美国东部时间12月7日至10日在San Diego举行 。 ASH年会是全球血液学领域最大最全面的国际盛会，本届大会汇集了各个国家和地区知名血液病学专家最新的重要研究成果，目前已公布了超670篇与CAR-T细胞疗法相关的摘要 。 非霍奇金淋巴瘤（NHL）是一种起源于T或B淋巴细胞的恶性肿瘤，发病率约占淋巴瘤的90%，且85%的NHL来源于B淋巴细胞 。
    复星凯瑞
    2024-12-11
    赛治
  • 决战司美格鲁肽！礼来头对头胜出，恒瑞、信达、华东等组团攻擂
    临床研究
    决战司美格鲁肽！礼来头对头胜出，恒瑞、信达、华东等组团攻擂
    研究结果显示，接受 替尔泊肽 治疗的受试者平均减重达到了 20.2% ，而司美格鲁肽治疗组则平均减重 13.7% 。 具体而言， 替尔泊肽 治疗组患者平均减重 50.3 磅（约 22.8 公斤），相较于司美格鲁肽治疗组的 33.1 磅（约 15.0 公斤），减重效果高出了 47% ，为其 在减重领域的优势提供了有力佐证。 礼来与诺和诺德作为减重治疗市场的两大巨头，一直以来都保持着激烈的竞争态势。
    医药经济报
    2024-12-11
    恒瑞 信达
  • 九洲大药房：保持创业心态，做行业创新样板
    公司动态
    九洲大药房：保持创业心态，做行业创新样板
    据九洲大药房董事长齐丽介绍，九洲大药房自成立起就坚持“协作、共赢、创新、发展”的理念，凭借专业化的服务能力立足药品零售市场，并迅速成为杭州乃至浙江区域的品牌连锁之一，其2003年首设的药诊店模式，更是开创了药店多元化业态探索的先河，并成功让九洲大药房在美国挂牌上市，成为中国零售药企的弄潮儿。 面对业内普遍讨论的政策趋势与关店潮，齐丽所带领的九洲大药房将如何突围？ 未来又将为行业带来哪些创新模式？
    医药经济报
    2024-12-11
    九洲大药房
  • 八企业欲破局乳腺癌创新疗法
    公司动态
    八企业欲破局乳腺癌创新疗法
    近日，行业媒体LABIOTECH公布2024年推进乳腺癌新疗法的8家企业，哪些前沿进展值得关注。 PROTAC技术联用有前景。 蛋白降解靶向嵌合体（ PROTAC ）技术是近年来汇聚众多研发热情的前沿技术之一。
    医药经济报
    2024-12-11
    乳腺癌
  • 最新！西门子医疗已完成对诺华分子成像业务的收购
    交易并购
    最新！西门子医疗已完成对诺华分子成像业务的收购
    12月10日 ，西门子医疗宣布，已完成对诺华旗下子公司Advanced Accelerator Applications（以下简称：AAA）分子成像业务的收购 ，诺华AAA分子成像业务位于欧洲，生产并销售用于正电子发射断层扫描（PET）的放射性药物。 收购完成后，AAA将成为西门子医疗旗下的一家公司。 此次收购强化了西门子医疗的PETNET Solutions网络。
    MedTrend医趋势
    2024-12-11
    分子成像业务
  • 重金买下BD意大利生产基地，中国耗材企业的一次欧洲进击尝试
    交易并购
    重金买下BD意大利生产基地，中国耗材企业的一次欧洲进击尝试
    近日，总部位于“硅胶之乡”宁波慈溪的中国耗材企业 宁波汉科医疗器械有限公司 （以下简称“汉科医疗”）对外宣布：已于12月1日汉科医疗正式接收 碧迪医疗 （Becton, Dickinson and Company）意大利Carefusion工厂。 碧迪医疗已与汉科医疗签署制造服务协议，将继续从Carefusion工厂采购产品和服务。 受到关注的交易金额，暂未正式公布。
    MedTrend医趋势
    2024-12-11
    汉科医疗 碧迪医疗 BD
  • 心血管巨头76亿出售盈利业务？热衷并购的泰利福又出手了
    交易并购
    心血管巨头76亿出售盈利业务？热衷并购的泰利福又出手了
    近日，彭博社消息， Teleflex Inc.（泰利福）正在商谈收购德国心血管巨头Biotronik SE& Co.（百多力）的血管介入业务。 据消息人士透露，此次交易金额计划为 5亿欧元（约合38.41亿元人民币）至10亿欧元（约合76.82亿元人民币） 。 据Global Market Insights数据，全球血管介入器械市场年均复合增长率为6.5%，预计到2028年，市场规模将达到260亿美元（约合1887.81亿元人民币） 。
    MedTrend医趋势
    2024-12-11
    百多力 巨头 心血管巨头
  • 中国药促会执行会长宋瑞霖：以多元支付体系纾解创新行业发展困境
    专家观点
    中国药促会执行会长宋瑞霖：以多元支付体系纾解创新行业发展困境
    随着产业融合与新兴技术不断涌现，中国经济正由高速增长和要素投入驱动向高质量发展和创新驱动转变，医药产业格局正在从跟随创新向自主创新战略转型。 尽管处于资本寒冬，但是整体仍呈回暖的趋势，无论是国家还是地方都先后出台了陆续的政策，都为行业注入了新的活力。 中国医药创新促进会执行会长宋瑞霖。
    医药经济报
    2024-12-11
    宋瑞霖
  • 更新 | 俄罗斯医疗器械注册新、旧规差异比对
    研发注册政策
    更新 | 俄罗斯医疗器械注册新、旧规差异比对
    2024 年11 月 30 日，俄罗斯联邦政府发布关于医疗器械注册规则的第 1684 号法令，有关医疗器械产品注册的新规则已获批，并将取代当下的注册程序。 该法令将于2025年3月1日正式实施。 丽和康·国际注册团队 对新旧法规做出了简要比对总结，方便您快速了解新旧差异，并提前做好产品俄罗斯市场准入规划：。
    丽和康
    2024-12-11
    和康 医疗器械
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

最新会议

更多