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天港医诺抗癌新药TGI-5临床I期研究完成首例患者入组给药临床研究2025年8月 6 日， 合肥天港免疫药物有限公司（天港医诺）宣布，由其独立自主研发的单抗药物（项目代号TGI-5），在复旦大学附属肿瘤医院完成I期临床试验首例患者入组并给药（FPI） 。 天港医诺 TGI-5为全球第二款、国内第一款进入临床阶段的同靶点产品，使中国在该靶点的药物研发竞赛中首次跻身国际第一梯队。 临床前研究表明，TGI-5结合其靶点后，能够同时恢复NK细胞和T细胞的抗癌功能，该抗体在多种实体肿瘤的动物模型中表现出强大的抗肿瘤活性。
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喜报！常乐制药盐酸林可霉素注射液通过一致性评价审批动态近日，常乐制药获得国家药品监督管理局颁发的《盐酸林可霉素注射液药品补充申请批准通知书》，标志着该品种通过仿制药质量和疗效一致性评价。 盐酸林可霉素注射液（规格：2ml:0.6g）属林可酰胺类抗生素，临床适用于敏感菌所致的呼吸道感染、皮肤软组织感染及骨关节感染等疾病，在基层医疗机构中具有广泛应用。 仿制药一致性评价是国家药品监督管理局为提升医药产业质量水平、保障公众用药安全实施的重要举措。
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药规速递丨《国家药监局关于发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告》系列解读（三）研发注册政策近日，国家药品监督管理局网站 发布了 《国家药监局关于发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告》 系列解读视频， 一起来看看吧。 >> 行业动态丨四川质量工程职业技术学院筹建处关于2025年考核招聘专业负责人及专任教师的公告。 >> 省药检院召开2025年上半年工作总结暨业务推进会。
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科技赋能川产道地药材产业发展 四川省药品检验研究院书写“麝”与“药”的共赢答卷研发注册政策近年来，省药检院以动物药材保护与产业升级为核心，通过科技赋能人工养麝产业，在阿坝州理县、马尔康市及雅安市汉源县等地书写生态保护与经济发展双赢的答卷，为四川动物药材高质量发展提供了可复制的“科技范本”。 四川作为中药材资源大省，麝香等动物药材既是独具特色的“金招牌”，也是乡村振兴的“潜力股”。 面对林麝优质种源不足、养殖技术欠缺、产业信息碎片化等痛点， 省药检院构建了“种源支撑+技术培训+平台搭建”三维联动体系，推动科技深度融入养殖全流程。四川药检2025-08-06
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康彻思坦质控新品重磅上市 | 基孔肯雅病毒核酸检测“质”胜一筹审批动态近日，广东省佛山市的基孔肯雅热疫情备受社会各界关注。 据官方通报，截至8月2日24时，新增报告2892例，全省累计报告本地病例已达7716例（均为轻症）。 基孔肯雅热的流行与风险。
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从0到1的突破！PROTAC“靶向蛋白降解”迎来新时代前沿研究该文聚焦于靶向蛋白降解（TPD）技术，特别是蛋白降解靶向嵌合体（PROTACs）在药物研发中的突破性进展。 靶向蛋白降解技术的突破性进展。 靶向蛋白降解（TPD）技术，包括蛋白降解靶向嵌合体（PROTACs）和分子胶降解剂（MGDs），正在成为药物研发领域的变革性治疗策略。精准药物2025-08-06靶向蛋白降解 PROTAC
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新华制药非那雄胺片获得药品注册证书审批动态近日，新华制药子公司新达制药申报的非那雄胺片获得《药品注册证书》。 非那雄胺片适用于治疗和控制良性前列腺增生（ BPH ）以及预防泌尿系统事件：降低发生急性尿潴留的危险性；降低需进行经尿道切除前列腺（ TURP ）和前列腺切除术的危险性。 非那雄胺片可使肥大的前列腺缩小，改善尿流及改善前列腺增生有关的症状。
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药明合联无锡基地DP3车间成功完成GMP放行，偶联制剂产能扩张再上新台阶公司动态美通社消息，全球领先的生物偶联药物合同研究、开发和生产企业（CRDMO）药明合联（WuXi XDC）位于无锡基地的第三个偶联制剂生产车间DP3，已于7月底成功完成GMP放行，标志着公司制剂产能的进一步扩大和业务持续拓展的重要里程碑。 该车间投产后年产能达700万瓶，至此，无锡基地的三个偶联制剂生产车间（DP1 & DP2 & DP3）合计年产能将跃升至约1,500万瓶。 DP3制剂生产车间，以国际顶尖标准和行业领先设施和技术打造，集成独特的厂房设计、先进的高活无菌设备、严格的风险分级管理、创新的一次性技术及全维环境监测系统等，支持西林瓶水针与冻干无菌制剂生产，提供从临床到商业化生产的一站式解决方案。
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PNAS | 王凤超实验室与郑三多实验室合作揭示ELAPOR1作为铜离子依赖新型膜拴系因子驱动PAVs融合形成精子顶体的分子机制前沿研究在受精过程中，顶体通过顶体反应（Acrosome reaction）释放水解酶，帮助精子穿越卵子的外层屏障，从而促进精卵结合。 PAVs融合过程是顶体发生过程中的关键事件，然而目前对于PAVs融合形成成熟顶体的分子调控机制尚不清楚。 Elapor1 对雄性小鼠的精子发生至关重要。
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信达口服小分子GLP-1R激动剂临床试验申请（IND）获美国FDA批准审批动态IBI3032为信达生物自主研发的口服小分子GLP-1R激动剂，偏向性激活cAMP信号通路，基于全球目前成熟验证的分子骨架且具有完全自主知识产权。 临床前数据显示其具有同类更优的 PK和物理化学特性，在动物模型上，相同剂量下口服暴露量是同类产品的 5 至 10 倍，在GLP-1R KI DIO 小鼠模型和肥胖食蟹猴中展现出更出色的疗效，且耐受性良好，更低剂量下即可达到同等效力。 IBI3032的I期临床试验将在中美同步推进，将于2025年下半年开始在健康受试者及超重或肥胖人群中给药。
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默沙东与康方分手MK-1308！CTLA-4靶点彻底凉凉了吗？前沿研究7月29日，默沙东在其第二季度项目进展更新中，首次公开披露了多项关键研发项目的终止决策。 这一系列调整，是其正在推进的成本控制和资源重配策略的一部分。 尤其引发行业关注的两项，分别是通过19亿美元收购Pandion Therapeutics获得的IL-2突变蛋白MK-6194（原PT001），以及与中国Biotech公司康方生物合作开发、用于非小细胞肺癌（NSCLC）的CTLA-4抗体MK-1308。
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从“破解谜题”到“定义未来”！华津医药携“细菌疗法”重构全球抗癌产业生态公司动态
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最新！一批医械进入创新通道（附名单）医保动态医疗器械检验服务项目：。 注册检验、摸底测试、整改服务。 生物相容性、产品有效期与包装、消毒灭菌测试、动物试验。医械研发-嘉峪检测网2025-08-06医械
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深度解读USP-NF<1664.2>关于注射用药物产品前沿研究作为 "药品包装/递送系统相关浸出物评估" 的配套章节，这一新标准对注射剂生产企业具有重大意义，特别是在当前生物制药快速发展的背景下。 注射剂作为高风险剂型，因其直接进入人体血液循环系统，对安全性要求极为严格。 该章节特别聚焦于 肌肉注射 、 静脉注射 和 皮下注射 这三种最常用的注射途径，为行业提供了一套系统化的浸出物评估方法。蒲公英Biopharma2025-08-06USP 药物
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mRNA疫苗天塌了？肯尼迪宣布将取消22个mRNA疫苗项目的拨款公司动态当地时间2025年8月5日，备受关注的新任 美国卫生与公众服务部 （HHS） 部长—— 小罗伯特·F·肯尼迪 在公众平台X上发言表示：“ 我们审查了科学证据，听取了专家意见，并采取了行动。 生物医学高级研究与发展管理局（BARDA）决定终止22项mRNA疫苗研发投资，因为数据显示这类疫苗无法有效预防COVID和流感等上呼吸道感染。 这无疑是肯尼迪发起的 反疫苗及反mRNA技术运动的重大升级 ， 将 给 已经 受到 多次 打击 的 疫苗 赛道 再次 带来 重创 。
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国家医保局：明确拒绝伪创新、内卷式创新医保动态2025年7月17日-25日，国家医疗保障局连续召开五场座谈会，专门聚焦“医保支持创新药械”。 第一场 座谈会主题是对 “创新药械开展医保综合价值评价”展开交流； 第二场 座谈会介绍了 “一系列医保价格政策赋能药械创新的新举措，并由多家单位代表介绍医药领域新技术新产品研发与应用情况”； 第三场 座谈会聚焦 “医保数据服务创新药研发和上市后真实世界研究”； 第四场 座谈会深入探讨 “创新药研发现状、难点及发展方向”； 最后一场 座谈会是 “投资专场”，围绕“耐心资本如何支持创新药械”深入研讨。 医保支持创新药械系列座谈会第二场。赛柏蓝2025-08-06国家医保局
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中国药企融资金额TOP10医药投融资2024年，中国药企投融资进展如何。 药智数据显示， 2024年中国药品企业融资金额TOP10 中，投融资金额都在亿元人民币以上。 其中 深圳绿叶制药 位列榜首，成为全年中国药品企业融资金额最高的企业。药时代2025-08-06深圳绿叶
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美国FDA批准LENZ Therapeutics公司的VIZZ滴眼液用于治疗老视审批动态LENZ Therapeutics 公司是一家总部位于美国加利福尼亚州圣地亚哥的后 期生物制药公司，于2024年与 Graphite Bio, Inc. 合并， 专注于推进两款老视治疗候选药物的研发。 该公司近日宣布， 其 VIZZ（1.44%醋克利定眼用溶液）已获得美国 FDA 批准，这是首款也是唯一一款获 FDA 批准的基于醋克利定的滴眼液，用于治疗成人老视（老花眼）。 VIZZ （发音类似“Fizz”） 在临床研究阶段原名 LNZ100，是一种无防腐剂、一次性使用的每日一次滴眼液，其独特且关键的活性成分为 醋克利定， 具体而言是 1.44% 醋克利定。
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同比激增487%！单月裁员近8000人，默克、Moderna等巨头集体“瘦身”公司动态2025年7月，生物制药行业迎来史上最严峻的裁员潮。 据 BioSpace统计， 生物制药专业人员裁员数量连续三个月同比增加 ，尤其是 刚过去的7月，单月裁员约7900名员工，比2024年或2025年的任何月份都多，同比增长487% 。 从单月情况看 ， 7月已经是生物制药行业 裁员人数连续第三个月同比增加 了 。
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Vertex盘前大跌：Nav1.8抑制剂遭双杀审批动态2025年8月5日，Vertex Pharmaceuticals公司宣布，其在研的非阿片类止痛药VX-993在治疗拇囊炎切除术后急性疼痛的二期临床试验中未能达到主要终点。 受此消息影响，Vertex公司股价盘前大跌13%。 该试验是一项双盲、安慰剂对照研究，共招募了367名接受拇囊炎切除手术的患者。药时空2025-08-06
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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最新年份
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企业
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CD391.57 -
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EGFR77.53 -
PSMA76.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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