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  • 王拥军团队：中风“急救药”新选择！给药快，改善中国患者功能与标准药物疗效相当
    专家观点
    王拥军团队：中风“急救药”新选择！给药快，改善中国患者功能与标准药物疗效相当
    目前，阿替普酶是符合条 件的AIS患者发病后4.5小时内的标准溶栓治疗药物，给药方式为静脉推注+滴注，给药流程比较长。 尿激酶原是一种单链尿激酶型纤溶酶原激活剂，已在AIS患者中得到应用，且在阿替普酶治疗后序贯使用。 PROST-2是一项开放标签、非劣效性、3期随机对照试验，于2023年1月29日至2024年3月14日在中国61家医院开展，共纳入了1552例患者，中位年龄为65岁，其中66.5%为男性。
    医学新视点
    2024-12-11
    尿激酶原 王拥军 中风
  • 远大医药引进两款干眼症全球首创新产品
    公司动态
    远大医药引进两款干眼症全球首创新产品
    12 月 11 日，远大医药宣布，近日已与与箕星药业达成产品引进战略合作协议。 根据协议，在相关条件满足后，远大医药将获得用于治疗干眼症的全球首创创新产品酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂 OC-01及 OC-02 (Simpinicline) 鼻喷雾剂在大中华区 (中国大陆、中国香港特别行政区、中国澳门特别行政区、中国台湾地区) 的独家开发及商业化权益。 OC-01 和 OC-02 是两种高选择性的乙酰胆碱能受体激动剂，可通过启动三叉神经副交感神经通路，增加天然泪液的分泌，从而达到治疗干眼症的目的。
    Insight数据库
    2024-12-11
    干眼症
  • 吉利德迷航在抗肿瘤红海中
    前沿研究
    吉利德迷航在抗肿瘤红海中
    为什么世界上有的国家长期陷入不发达状态，总是走不出经济落后、制度低效的怪圈。 对于这个困扰了无数学者的世界性问题，美国经济学家道格拉斯·诺斯用“路径依赖”理论很好地找出了答案，并因此获得了1993年获得诺贝尔经济学奖。 所谓“路径依赖”，指的是事物一旦进入某一路径，就可能对这种路径产生依赖。
    同写意
    2024-12-11
    肿瘤
  • 上市申请全部驳回！这个品种这么难？
    审批动态
    上市申请全部驳回！这个品种这么难？
    截至2024年10月30日，黄体酮阴道缓释凝胶在国内的所有上市申请均已被驳回，此产品已确定全军覆没。 除国内外，黄体酮阴道缓释凝胶在FDA至今也尚无仿制药获批。 因此，这个品至今在全球均无仿制药上市。
    同写意
    2024-12-11
    上市申请
  • 皓阳生物通过欧盟QP审计，彰显高质量国际标准 | 会员动态
    公司动态
    皓阳生物通过欧盟QP审计，彰显高质量国际标准 | 会员动态
    近日，杭州皓阳生物技术有限公司 （以下简称“皓阳生物”） 顺利通过欧盟QP现场审计并获得QP Declaration，标志着皓阳生物MFG1生产基地质量管理体系已达到欧盟GMP标准，能够充分保障抗体类产品高品质研发与生产。 此次审计由具有30年生物药从业经验的德国资深QP带队执行，依据EU GMP Guidelines EudraLex Volume 4, EU Clinical Trial Regulation, GMP for IMP和ICH Q7等国际标准，对皓阳生物进行了全面的GMP符合性现场检查。 审计范围涵盖生产管理、厂房设备设施管理、质量控制、质量保证、物料系统、包装与标签系统等方面。
    同写意
    2024-12-11
    皓阳生物 欧盟
  • CG Oncology 宣布完成公开募股并完全行使承销商购买额外股份的选择权
    医药投融资
    CG Oncology 宣布完成公开募股并完全行使承销商购买额外股份的选择权
    CG Oncology，一家专注于开发膀胱癌潜在治疗药物的生物制药公司，宣布完成其920万股普通股的公开募股，其中公司自身提供850万股，包括承销商全额行使购买120万股额外股份的期权，以及现有股东提供70万股，每股发行价为28美元。此次募股前扣除承销折扣、佣金和其他发行费用后，CG Oncology获得2.38亿美元的总收入。CG Oncology未从出售其普通股的股东处获得收益。摩根士丹利、高盛、TD Cowen和Stifel等机构担任此次发行的联合簿记经理，LifeSci Capital LLC担任主承销商。注册声明和发行说明书已提交给美国证券交易委员会，并于2024年12月12日生效。投资者可从指定机构获取最终发行说明书。CG Oncology致力于开发创新免疫疗法，提高泌尿系统癌症患者的尊严和生活质量。
    GlobeNewswire
    2024-12-11
  • 国家卫健委体改司司长杨建立谈医改：突出六方面 实现新突破
    专家观点
    国家卫健委体改司司长杨建立谈医改：突出六方面 实现新突破
    落实公立医院公益性离不开财政、编制、价格和薪酬“四驾马车”拉动。 本次培训班上， 国家卫生健康委体改司司长杨建立 围绕深化医药卫生体制改革的重点难点和方法论进行培训。 搞改革要有“水滴石穿”的功夫。
    医院管理论坛报
    2024-12-11
    杨建立谈医改 国家卫健委
  • 医药界贴牌大王年入50亿，停止摆烂
    公司动态
    医药界贴牌大王年入50亿，停止摆烂
    仁和药业最终选择了倒向大健康，但品牌营销3.0时代，他还能玩转吗。 医药股投资社群：后台留言。 凭借早年间时代营销的红利、竞争不充分的产业环境、眼光毒辣的选品，仁和药业似乎一抓一个准， 1999年上市的妇炎洁、2002年上市的儿童感冒药优卡丹、2003年上市的闪亮滴眼液，无一不成为家喻户晓的拳头产品 。
    E药资本界
    2024-12-11
    仁和药业 医药界
  • 迈威生物与沙特制药公司 TABUK 就两款产品在中东北非地区达成战略合作
    公司动态
    迈威生物与沙特制药公司 TABUK 就两款产品在中东北非地区达成战略合作
    12 月 11 日，迈威生物（688062.SH）宣布与 沙特阿拉伯制药公司 TABUK PHARMACEUTICAL MANUFACTURING COMPANY （以下简称：TABUK） 就两款生物类似药达成战略合作，并于中东国际制药原料展览会 （CPHI Middle East） 期间签署战略许可协议 。 根据协议，TABUK 将负责产品在中东北非（以下简称：MENA）地区约定的多个国家的注册和商业化。 作为“一带一路”倡议重要的共建合作区域，MENA 地区的医药市场拥有巨大发展潜力。
    迈威生物
    2024-12-11
    沙特制药
  • Cell Metabolism | 巩膜糖酵解激活导致近视形成的分子机制
    前沿研究
    Cell Metabolism | 巩膜糖酵解激活导致近视形成的分子机制
    巩膜缺氧是导致近视的重要因素，但缺氧是如何诱发近视的尚不清楚。 2024年1月16日，温州医科大学赵斐、周翔天及北京航空航天大学陈伟共同通讯在 Cell Metabolism 在线发表题为“ Augmentation of scleral glycolysis promotes myopia through histone lactylation ”的研究论文， 该研究发现小鼠和豚鼠的近视与缺氧诱导的关键糖酵解酶表达和巩膜乳酸水平的增加有关。 机制上，巩膜糖酵解乳酸水平的升高通过H3K18la促进FMT和近视，并促进Notch1的表达。
    医脉通眼科
    2024-12-11
    近视
  • 大学生标兵丨张力文：争做多能干细胞 至臻医路可生花
    专家观点
    大学生标兵丨张力文：争做多能干细胞 至臻医路可生花
    医路生风，做赓续血脉的血细胞。 作为学生党员，她研读经典12本，讲授微党、团课34次，坚持每日“学习强国”学习，一年来日满分达364次，年分数突破两万，摘抄笔记四万字，用青春与奋斗奏响“强国有我，请党放心”的时代强音。 她锐意进取，勤学不怠。
    大连医科大学
    2024-12-11
    多能干细胞
  • 第十批明天开标！集采如何颠覆市场
    招标采购
    第十批明天开标！集采如何颠覆市场
    比较品种纳入集采后的市场份额变化，对集采的理解将更加深刻。 第十批国采相关话题，如具体品种名称、推进流程、规则变化、品种治疗领域分布、潜在竞争情况等详见赛柏蓝此前文章：。 第十批国采正式文件发布（附规则、品种 ）》、《 第十批国采，62个品种竞争情况详解 》、《 第十批国采规则颠覆！
    新康界
    2024-12-11
    集采
  • Lyfegen 获得 500 万瑞士法郎的额外 A 轮融资，以在全球范围内扩展其药品回扣管理平台
    医药投融资
    Lyfegen 获得 500 万瑞士法郎的额外 A 轮融资，以在全球范围内扩展其药品回扣管理平台
    Lyfegen，一家全球领先的药物回扣管理技术公司，宣布成功完成5000万瑞士法郎的A轮融资，由欧洲领先的金融科技公司投资者TX Ventures领投，aMoon等机构投资者参与。此次融资标志着Lyfegen的重大里程碑，将助力公司加速全球扩张和创新，重点拓展至全球新市场。Lyfegen通过其全自动化平台，为支付方和制药公司提供智能药物定价和回扣解决方案，解决日益增长的药物成本和回扣协议的复杂性。目前，全球8个地理市场的50多家领先医疗保健机构依赖Lyfegen的解决方案，以简化4000多个回扣协议，并跟踪超过10亿美元的制药收入和超过5亿美元的年度回扣。Lyfegen的全球扩展计划将使更多医疗保健组织受益于其平台，简化复杂协议，节省时间，减少错误，并提高财务绩效。
    PRNewswire
    2024-12-11
  • 信立泰超1.75亿元引进! 减重1类新药在中国获批临床
    审批动态
    信立泰超1.75亿元引进! 减重1类新药在中国获批临床
    12月11日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，韩国D&D Pharmatech附属公司Neuraly申报的1类新药DD01注射液获得临床试验默示许可，拟开发用于成人肥胖患者或伴发一种及以上与体重相关危险因素（如高血压、2型糖尿病或血脂异常等）的超重患者的体重管理。 信立泰此前于2021年与D&D Pharmatech签订协议， 获得后者DD01在中国大陆地区的独家许可权， 该合作涉及金额超1.75亿元。 GLP-1R和GCGR是G蛋白偶联受体家族成员，它们是维持人体血糖平衡的两个重要“调节器”。
    触界生物
    2024-12-11
    GLP-1R GCGR D&D Pharmatech Inc.
  • 100亿元生物医药产业并购基金！《上海市支持上市公司并购重组行动方案（2025-2027年）》出台
    交易并购
    100亿元生物医药产业并购基金！《上海市支持上市公司并购重组行动方案（2025-2027年）》出台
    12月9日，上海市人民市政府办公厅正式印发《上海市支持上市公司并购重组行动方案（2025-2027年）》（简称《行动方案》）。 主要目标是力争到2027年，落地一批重点行业代表性并购案例，在集成电路、 生物医药 、新材料 等重点产业领域培育10家左右具有国际竞争力的上市公司，形成3000亿元并购交易规模，激活总资产超2万亿元 ，集聚3-5家有较强行业影响力的专业并购基金管理人，中介机构并购服务能力大幅提高，并购服务平台发挥积极作用，会市、市区、政企合力显著加强，政策保障体系协同发力，努力将上海打造成为产业能级显著提升、并购生态更加健全、协作机制多元长效的上市公司并购重组先行区和示范区，更好服务经济高质量发展。 《行动方案》中还指出，将加快培育集聚并购基金。
    触界生物
    2024-12-11
    生物医药产业
  • CDE：两个中药研究技术指导原则，自发布之日起施行
    研发注册政策
    CDE：两个中药研究技术指导原则，自发布之日起施行
    《濒危动物类中药材人工制成品研究技术指导原则》 主要适用于根据濒危动物类中药材的特性和主要组份通过化学、生物等技术研制而成的用于替代濒危动物类中药材部分或全部功效的人工制成品，且该人工制成品尚未被国家药品标准、药品注册标准以及省级中药标准收载。 濒危动物类中药材人工制成品应当按照中药注册分类 1.3 类申报。 本技术指导原则不适用于以人工方法在动物体内的制取物的研究。
    蒲公英Ouryao
    2024-12-11
    中药 CDE
  • 施耐德电气：让医疗诊断试剂精准配比与 “数智” 生产不再神秘
    公司动态
    施耐德电气：让医疗诊断试剂精准配比与 “数智” 生产不再神秘
    医疗诊断试剂 中最普遍的 体外诊断试剂 ，是指在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中, 用于对人体样本进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品、质控品等。 医疗诊断试剂的应用场景十分丰富，既可以用于病原体、微生物的检测，也可以用于血型、基因、遗传病、毒性药品的检测，还可以用于蛋白质、糖类、酶类、酯类物质的检测等等。 因为关乎人类健康福祉，医疗诊断试剂的研发和生产过程，标准极为严苛，对原料配比、生产设施、工艺流程都有着极高的标准。
    蒲公英Ouryao
    2024-12-11
    诊断试剂 施耐德电气 医疗诊断试剂精准配比
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