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从“事事问AI”到“实效落地”，药企如何跳出AI焦虑陷阱？公司动态医药行业的数字化转型，从来不是“买工具”这么简单，其核心竞争力也不是“用了多少AI”，而是“能否让AI在对的土壤里生长”。 “毛利上不去问AI，货卖不好问AI，营销活动效果差也问AI”——这不是戏言，而是当下大多企业里真实上演的场景。 为此， 字节跳动旗下的 AI 时代先进生产力平台飞书上线 了 《医疗健康 行业 AI实践手册》，用12 个 真实案 例， 展示头部企业 怎样让 AI “真能用、 真落地 ”，不看枯燥理论，只学可复制打法 。E药经理人2025-08-06AI
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晶泰科技60亿美元合作落定！中国AI制药平台“出海”再创新高公司动态8月5日，晶泰科技（02228.HK）正式宣布与由哈佛传奇教授Gregory Verdine创立的 DoveTree公司达成最终合作协议 ，合作总金额高达 59.9亿美元 （约合人民币435亿元），成为2025年中国AI制药领域金额最大的BD交易之一。 此次合作不仅彰显了国际顶尖科学界对中国AI药物研发平台的认可，也标志着中国创新药技术出口进入新阶段。 合作方DoveTree的创始人Gregory Verdine是 是 化学生物学领域的先驱 、 传奇的连续创业者和资深风险投资人 。
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现场权威解读！第11批药品国采最大变化“按厂牌报量”，意味着什么？招标采购按厂牌报量意味着什么。 “报量自由”之上，政策明确规定： 凡是医疗机构填报的中选厂牌，均需完成其对应的协议采购量 。 若报量厂牌中选 ：该品牌成为医疗机构协议供应商，需履行采购协议量。MedTrend医趋势2025-08-06国采
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药政速递 | 补短板、填空白 2025年新技术新产品首次进入市场项目申报开启研发注册政策新技术新产品首次进入市场项目申报的通知。 为支持属于关键领域“补短板”、填补国际或国内空白的新技术新产品实现首次应用，按照《中关村国家自主创新示范区提升企业创新能力支持资金管理办法》（京科发〔2024〕13号），现组织开展新技术新产品首次进入市场项目申报工作。 采取后补助方式，根据技术水平及应用效果，按照首次进入市场合同（前3个合同中任选1个）金额30%比例，分档给予新技术新产品研制单位不超过500万元的资金支持。CBP药谷2025-08-06中关村 药政速递
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Prothena 宣布诺和诺德将推进 Coramitug（原 PRX004）进入 ATTR 淀粉样变性伴心肌病的 3 期开发研发注册政策Prothena公司宣布，诺和诺德在2025年8月6日的第二季度财报电话会议上表示，预计将在2025年将coramitug（一种潜在的同类首创的淀粉样蛋白清除抗体）推进至3期临床试验，用于治疗伴有心肌病的ATTR淀粉样变性（ATTR-CM）。coramitug最初由Prothena开发，于2021年7月被诺和诺德收购。Prothena总裁兼首席执行官Gene Kinney表示，他们对诺和诺德推进coramitug进入3期开发的决定感到兴奋，因为ATTR淀粉样变性伴有心肌病的患者对早期死亡和重大发病率的风险很高。根据协议，Prothena有资格在达到临床开发和销售里程碑时获得高达12亿美元，包括迄今为止获得的1亿美元。诺和诺德获得了从Prothena收购的ATTR淀粉样变性业务和产品线的全球知识产权和相关权利。Coramitug是一种旨在清除与疾病病理相关的淀粉样蛋白的实验性抗体，不损害蛋白质的正常四聚体形式。在1期临床试验中，coramitug在ATTRv淀粉样变性患者中耐受性良好，并在全球纵向应变（GLS）和神经病变损害评分（NIS）方面显示出潜在的临床活性。Prothena是一家专注于蛋白质失调的后期临床
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悦康药业2025上半年研发屡获突破，全球创新链再进阶公司动态2025年上半年，在全球医药产业格局加速重构的关键时期，悦康药业研发创新与国际化 布局 双轨提速 ， 尤其 在核酸药物和 AI制药两大前沿 创新 领域屡获突破， 展现出中国药企 在创新药研发和 核心技术攻坚上的战略定力。 核酸药物研发成果频现。 2025年上半年，悦康药业核酸药物 研发成果密集涌现 。
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「新锐公司」圣域生物：专注于DNA损伤修复领域，新一代“合成致死”新药SYN818获批临床审批动态近日， 杭州圣域生物医药科技有限公司 （ 以下简称： 圣域生物 ） 自主研发的 SYN818 片 获得国家药品监督管理局药品审评中心 （CDE ）临床默示许可，即将开展新适应症临床试验。 据悉， SYN818 是圣域生物自主研发、拥有完全自主知识产权的1类小分子化合物，属于新型强效、高选择性的靶向抑制剂，通过精准靶向DNA聚合酶θ（ Polθ ），有效抑制肿瘤细胞的DNA损伤修复能力，从而有选择性的杀死肿瘤细胞， 本次 获批适应症为 联合奥拉帕利用于治疗HRD阳性晚期实体瘤 。 人体细胞正常增殖过程中有时会面临 DNA 的损伤或断裂，此时，人体强大的修复系统会弥补损伤， 同源重组修复（ homologous recombination repair ， HRR ） 是 DNA 双链断裂的一个重要修复方式，保持细胞正常增殖。
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新药前沿｜全球首款外用JAK抑制剂迪高替尼乳膏FDA获批审批动态近日， 美国 FDA批准 迪高替尼 乳膏（ 20 mg/g）用于局部治疗对外用糖皮质激素应答不佳或不适合使用糖皮质激素的中重度慢性手部湿疹（CHE）成人患者。 从源头抑制 “恶性循环”，终结慢性手部湿疹治疗困局。 本次 FDA批准的依据为两项随机、双盲、III期临床研究——DELTA 1（NCT04871711）和DELTA 2（NCT04872101）试验的数据。
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全国首套S母基金评价体系与指引发布!研发注册政策8月5日下午，由厦门自贸国际基金港、晨哨集团主办的 “第二届中国母基金创新发展交流大会” 在厦门圆满闭幕。 大会亮点：全国首套S母基金评价体系与指引发布。 由于厦门自贸区在2024年发起了中国第一支S母基金，经过一年的实践，本次大会上发布了全国首套 S母基金评价体系与指引，以制度型改革领航我国母基金创新。晨哨并购2025-08-06S母基金
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SeaStar Medical 在成人急性肾损伤患者 （AKI） 的 SCD 治疗 NEUTRALIZE-AKI 关键试验中达到新的入组里程碑研发注册政策SeaStar Medical Holding Corporation宣布，其NEUTRALIZE-AKI关键临床试验已成功招募125名患者，达到总招募目标200名患者的62.5%。新激活的圣安东尼奥Methodist Hospital Metropolitan成为第16个临床试验点。公司预计将在2025年第三季度收到对前100名患者的协议规定中期分析结果。中期分析由独立的数据安全监测审查委员会（DSMB）进行，旨在验证治疗的安全性和有效性。NEUTRALIZE-AKI试验旨在招募200名需要连续肾脏替代治疗的急性肾损伤（AKI）成人患者，主要终点是接受选择性细胞分离器（SCD）治疗加上连续肾脏替代治疗（CRRT）的患者与仅接受CRRT标准治疗的患者相比的90天死亡率或透析依赖率的复合终点。该试验的次要终点包括28天死亡率、ICU无依赖天数、90天主要不良肾脏事件和1年透析依赖率。此外，SeaStar Medical的SCD疗法已获得FDA的突破性设备指定，用于治疗需要CRRT的成人AKI。GlobeNewswire2025-08-06Seastar Medical Hold
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Fractyl Health 宣布 2000 万美元承销公开募股的定价医药投融资Fractyl Health公司宣布了其股票和认股权证的公开募股定价，共发行1904.76万股普通股及相应的A类和B类认股权证，预计总收益为2000万美元。每股普通股附带一份2年期A类认股权证和一份5年期B类认股权证，行使价格为每股1.05美元。公司还授予承销商30天内购买额外股票和认股权证的选择权。Fractyl计划将募股所得资金用于支持其Revita和Rejuva项目，以及一般运营资金。此次募股预计于2025年8月7日完成。
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16款新药IND获批！148款品种过评，涉及礼来、正大天晴、康哲药业…审批动态国内16款新药IND获批。 根据摩熵医药数据库统计，2025年7月28日至8月3日期间共有103个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心 （CDE） 承办 （按受理号统计，不含补充申请） 。 本周获批临床创新药/改良型新药信息速览（不含补充申请）。
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重磅抗失眠药首仿来袭，安徽药企抢跑国内首个儿童褪黑素！审批动态褪黑素 是由脑松果体分泌的一种胺类激素，在人体昼夜节律调节及睡眠——觉醒周期维持中发挥关键作用。 褪黑素颗粒 由 诺贝仁医药 （Nobelpharma） 研发，商品名为Melatobel，最早于2020年3月在日本获批。 褪黑素颗粒 （商品名“曼乐静®”） 于2025年7月8日在中国获批上市。
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大厂先溜了？辉瑞全面退出口服GLP-1管线公司动态8月5日，辉瑞公布2025第二季度业绩，同时更新了管线信息，公司终止8个临床项目， 包括一款名为PF-06954522的口服GLP-1激动剂。 辉瑞曾算过一笔账：到2030年，全球GLP-1口服药能达到300亿美元。 目前全球只有诺和诺德的口服版司美格鲁肽Rybelsus在美国获批，连礼来都没口服版GLP-1上市。
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益佰制药再次爆雷，小儿止咳糖浆被勒令停产招标采购8月5日，益佰制药发布公告称，公司收到贵州省药监局《暂停生产、销售通知书》， 立即暂停小儿止咳糖浆的生产、销售。 公告显示，益佰制药因为 未如实填写个别生产记录，未能采用可靠的方式进行电子数据的记录 ， 经国家药监局核查中心综合评定，认为益佰制药的小儿止咳糖浆生产不符合要求，所以才停产。 小儿止咳糖浆是一款治疗儿童感冒咳嗽的常用药，也是为数不多的“中西药合剂”之一， 成分除了甘草、桔梗等中药原料，也包括氯化铵这一西药成分，用来稀释痰液 。
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国产创新药又爆了，BD出海迈入2.0时代审批动态据统计， 截至 5月份，跨国药企手中首付款5000万美元以上的BD交易，超过40%来自中国生物科技企业。 很显然，中国创新药正在加速改变世界 ，逐步掌握定价权。 这组陡峭的增长曲线，清晰勾勒出中国创新药全球定价权从无到有、由弱转强的历史性拐点 。瞪羚社2025-08-06创新药
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CACA策问（IV）｜王瑛教授：CACA整合肿瘤学，从“中国方案”到引领全球肿瘤防治新范式专家观点“肿瘤防治，赢在整合”。 2025年7月18日-20日，CACA华南整合肿瘤学大会作为2025 CACA七大区整合肿瘤学大会的重要一环于广州隆重召开。 2022年12月，中美抗癌峰会拉开了CACA指南国际宣讲的序幕。
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HR+/HER2-转移性乳腺癌患者经CDK4/6抑制剂治疗进展后的二线治疗决策临床研究
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【4374】NEJM | Shitara教授发表社评：剖析MATTERHORN与KEYNOTE-585结局不同的潜在原因前沿研究近期，《新英格兰医学杂志》（ The New England Journal of Medicine ， NEJM ）全文刊登了 MATTERHORN 研究的结果，并同期发表了日本国立癌症研究中心 Kohei Shitara 教授 的随刊社评。 Shitara 教授深入解析了该研究在胃癌围手术期治疗中的临床价值，并将其与另一项设计类似、但结局截然不同的 KEYNOTE‑585 研究进行对比，探讨了两者疗效差异背后的潜在原因。 Kohei Shitara。
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强强联合，革故鼎新——泽尼达妥单抗（Zanidatamab）联合CDK4/6抑制剂与氟维司群在转移性TPBC中的探索之路前沿研究三阳性乳腺癌（triple-positive breast cancer, TPBC）是指雌激素受体（ER）、孕激素受体（PR）和人表皮生长因子受体2（HER2）表达均为阳性的乳腺癌，占所有乳腺癌病理类型的5%-10% 。 因HER2和ER通路之间或存在交互作用，从而介导内分泌治疗和抗HER2靶向治疗耐药 ，因此内分泌治疗联合靶向治疗双通道阻断能更好地控制TPBC患者的肿瘤负荷。 SYSUCC-002研究已为TPBC进行抗HER2靶向治疗联合内分泌治疗提供了重要的参考依据 ；PERTAIN研究证实了在一线TPBC患者中，曲帕双靶联合AI可显著延长无进展生存期（PFS） 。
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最新年份
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EGFR77.53 -
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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