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  • 来凯医药自主研发PI3Kα抑制剂入选2024 SABCS具同类最佳潜力
    研发注册政策
    来凯医药自主研发PI3Kα抑制剂入选2024 SABCS具同类最佳潜力
    来凯医药宣布其自主研发的针对多类PI3Kα突变型的变构抑制剂LAE118的临床前研究入选2024年圣安东尼奥乳腺癌研讨会，将于美国德克萨斯州圣安东尼奥展示。LAE118由来凯青年科学家领衔，利用人工智能加速研发进程，对各类PI3Kα突变型有良好活性及选择性，在动物实验中疗效优于竞品，安全性高。PI3Kα突变是多种癌症的常见突变，现有抑制剂对突变型无选择性，LAE118有望提高安全性并克服耐药性。同时，来凯医药在代谢领域也取得进展，与礼来合作推进Activin-ActRII通路相关抗体药物研发。
    美通社
    2024-12-12
    来凯医药科技（上海）有限公司
  • 如何通过上游细胞培养驱动双特异性抗体产质提升？
    前沿研究
    如何通过上游细胞培养驱动双特异性抗体产质提升？
    双特异性抗体已经成为免疫治疗中补充单抗平台的一种有潜力的新型抗体，因其能同时结合两个抗原，提升治疗效果，成为当前医药研发和投资的热门领域。 然而，由于双抗结构的复杂性及多样性，其制备工艺比单抗也更具挑战性。 夏尔巴生物凭借帮助客户做成过11款药的丰富经验与领跑行业的专业技术，已成功开发出多种类型的双抗，并通过优化上游工艺、培养基配方以及灌流培养技术，显著提高了双抗的产量和质量。
    夏尔巴生物
    2024-12-12
    双特异性抗体产质
  • 药品研发原始资料的规范要求
    研发注册政策
    药品研发原始资料的规范要求
    推文用于传递知识，如因版权等有疑问，请于本文刊发30日内联系医药速览。 原创内容未经授权，禁止转载至其他平台。 有问题可发 邮件至获取更多信息。
    医药速览
    2024-12-12
  • Cancer Cell ( IF 48.8 )：添加甘露糖培养，显著增强T细胞的抗肿瘤效果
    前沿研究
    Cancer Cell ( IF 48.8 )：添加甘露糖培养，显著增强T细胞的抗肿瘤效果
    T细胞的功能失调是癌症免疫治疗中的一个主要障碍。 为了解决这个问题，研究人员一直在探索调节T细胞代谢的方法，以增强其抗肿瘤活性。 首先研究人员要找到终末耗竭T细胞的一些特征。
    医药速览
    2024-12-12
    cancer 甘露糖
  • 登上Nature Biotech：英矽智能利用生成式AI平台设计出治疗炎症性肠病的PHD特异性抑制剂
    前沿研究
    登上Nature Biotech：英矽智能利用生成式AI平台设计出治疗炎症性肠病的PHD特异性抑制剂
    炎症性肠病 （IBD） 是一类以胃肠道炎症和上皮损伤为特征的进行性慢性疾病，主要包括克罗恩病 （CD） 和溃疡性结肠炎 （UC） ， 40%的中度至重度IBD患者缺乏适当的药物或疗法，因此开发IBD的干预措施仍是一项迫切的临床需求。 促进上皮修复和减轻肠道炎症的靶向疗法可能是一种有效、实用的替代治疗方案。 英矽智能 （ Insilico Medicine） 开发的 PandaOmics 是一个商业可用的人工智能 （AI） 平台，该平台从组学数据和已发表文献中的靶点信息中确定了 PHD1/PHD2-HIF1α 信号 轴可作为IBD的治疗靶点。
    医药速览
    2024-12-12
    Insilico Medicine PHD PHD特异性抑制剂
  • （重发内容）TCR-T细胞疗法SCG101一期临床革命性突破：乙肝根源性清除无复发，实现真正功能性治愈
    临床研究
    （重发内容）TCR-T细胞疗法SCG101一期临床革命性突破：乙肝根源性清除无复发，实现真正功能性治愈
    SCG101是一种针对乙型肝炎表面抗原（HBsAg）特异性的自体T细胞受体 TCR-T细胞疗法。 临床前和临床研究数据显示，SCG101具有肿瘤抑制和HBV cccDNA根除作用，可实现抗肿瘤和抗病毒功能。 日前，在美国圣地亚哥举行的美国肝病协会年会（AASLD2024）上，星汉德生物（SCG）公布了全球首创针对乙肝病毒表面抗原（HBsAg）特异性的自体T细胞受体 TCR-T细胞治疗产品SCG101最新突破性一期临床研究数据，引发医学界的广泛关注和震动。
    肝脏时间
    2024-12-12
    HBsAg 星汉德生物 乙肝根源性清除
  • Nature子刊｜英矽智能利用生成化学引擎开发肠道限制性PHD抑制剂
    前沿研究
    Nature子刊｜英矽智能利用生成化学引擎开发肠道限制性PHD抑制剂
    从项目启动到 提名临床前候选药物 仅耗时12个月，期间合成和筛选了约115个 分子；。 临床前研究表明ISM5411具有肠道限制性和PHD特异性，从而降低了此前由于系统性暴露可能产生的心血管和系统性致癌风险；。 论文发表同期，ISM5411正在 澳大利亚 和 中国 同步开展针对炎症性肠炎的I期临床试验，在两项研究中，最后一例受试者均已完成试验出组；。
    Insilico Medicine
    2024-12-12
    PHD 肠道
  • 进展 I 杏泽资本伙伴企业中国抗体SM17中国1b期临床试验完成全部患者入组
    临床研究
    进展 I 杏泽资本伙伴企业中国抗体SM17中国1b期临床试验完成全部患者入组
    近日，聚焦研究、开发、生产及商业化免疫性疾病疗法的香港生物制药公司— 中国抗体制药有限公司 （上市编号：3681.HK，下称「 中国抗体 」或「 本公司 」）宣布，于2024年12月4日，SM17（注射用人源化抗IL-25受体单克隆抗体）治疗中重度特应性皮炎的1b期临床试验已在中国完成全部32名患者入组。 本项在中国开展的1b期临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的研究，旨在研究SM17的用药安全性、耐受性及药代动力学(PK)特征，并初步验证SM17对于成年中重度特应性皮炎患者的有效性。 我们预计2025年第一季度能获得顶线数据。
    杏泽资本
    2024-12-12
    IL-25 PK 特应性皮炎
  • 全球1.9亿患者刚需！和其瑞子宫内膜异位症新药直击痛点，2期进展积极
    临床研究
    全球1.9亿患者刚需！和其瑞子宫内膜异位症新药直击痛点，2期进展积极
    近日，和其瑞医药（南京）有限公司（下称“和其瑞”）宣布，公司针对HMI-115在中度至重度子宫内膜异位症相关疼痛女性患者中，开展的一项2 期研究中期分析结果积极。 其中，HMI-115是一款靶向泌乳素受体（PRLR）的单克隆抗体，具有全球首创的治疗机制；公司计划快速推进全球3期试验，以便患者能够尽快开始从HMI-115治疗中受益。 子宫内膜异位症，也称内异症。
    动脉网
    2024-12-12
    子宫内膜异位 内膜异位症
  • 美东汇成完成数亿元C++轮融资，趣道资产领投
    医药投融资
    美东汇成完成数亿元C++轮融资，趣道资产领投
    美东汇成生命科技（昆山）有限公司完成数亿元C++轮融资，由趣道资产领投，资金将用于消费医疗及生命科学存储管线的开发及运营。公司自2017年起在江苏昆山发展，已实现微创外科器械CDMO业务大规模商业化，并拓展至IVD及生命科学全领域。产品管线涵盖腔镜、能量、开放、止血、通道、肛肠等外科器械系列，以及自动化移液工作站、手动移液器、离心机等生命科学产品。美东汇成还拥有全面的生命科学耗材产品线，满足实验操作需求。公司是全球首批打造实验设备、试剂与耗材一体化的企业，2024年11月全球首发半自动智能液氮存储系统。在消费医疗领域，公司研发的GEEK极氧便携制氧机具有体积小、便携等优势。公司团队由国际著名生物技术大厂、微创外科研发和设计团队及制造领域顶尖工程师组成，总人数超过850人。趣道资产作为老股东和领投方，看好公司发展潜力，并计划将投资款用于江西赣江新区的新一代便携式制氧机业务，助力新区大健康产业发展。
    动脉网
    2024-12-12
    趣道资管
  • 【首发】美东汇成完成数亿元C++轮融资，致力打造医疗健康赛道平台化发展
    医药投融资
    【首发】美东汇成完成数亿元C++轮融资，致力打造医疗健康赛道平台化发展
    日前，美东汇成生命科技（昆山）有限公司（以下简称：美东汇成）宣布完成数亿元C++轮融资，本轮融资由趣道资产领投。 融资所得将用于消费医疗及生命科学存储管线的开发及运营。 美东汇成于2017年在江苏昆山起步，已成功实现微创外科器械CDMO业务大规模商业化，并将业务拓展进一步快速扩张至IVD及生命科学全领域。
    动脉网
    2024-12-12
    美东汇成 医疗健康赛道
  • 时隔五年终于更新，快来看最新乳腺癌HER2检测指南
    前沿研究
    时隔五年终于更新，快来看最新乳腺癌HER2检测指南
    因此，时隔五年，《乳腺癌HER2检测指南（2024版）》在2019版的基础上主要对HER2的诊断流程和判读标准做了进一步更新。 指南推荐采用IHC检测HER2蛋白的表达水平，原位杂交法（ISH）检测HER2基因扩增水平。 在HER2状态的判定上新增了HER2 低表达 和 超低表达 。
    允英
    2024-12-12
    HER2 乳腺癌
  • Nature Biotechnology｜英矽智能开发肠道限制性PHD抑制剂，有望治疗炎症性肠病
    前沿研究
    Nature Biotechnology｜英矽智能开发肠道限制性PHD抑制剂，有望治疗炎症性肠病
    从项目启动到提名临床前候选药物仅耗时12个月，期间合成和筛选了约115个分子；。 临床前研究表明ISM5411具有肠道限制性和PHD特异性，从而降低了此前由于系统性暴露可能产生的心血管和系统性致癌风险；。 论文发表同期，ISM5411正在澳大利亚和中国同步开展针对炎症性肠炎的I期临床试验，在两项研究中，最后一例受试者均已完成试验出组。
    学术经纬
    2024-12-12
    炎症性肠病 PHD 肠道
  • 神经营养性角膜炎有救了？神经生长因子疗法显著改善视力
    前沿研究
    神经营养性角膜炎有救了？神经生长因子疗法显著改善视力
    神经营养性角膜炎（Neurotrophic keratopathy，NK）是一种罕见但可能导致角膜上皮层破裂的退行性角膜疾病。 由于其罕见性，评估治疗效果面临一定挑战。 研究发现， 无论年龄、相关角膜合并症及从诊断到治疗的时间长短，神经生长因子疗法均能改善患者视力 。
    医信眼科
    2024-12-12
    神经生长因子 神经营养性角膜炎
  • SHC Insights | GLP-1受体激动剂：明星药物与潜在风险
    前沿研究
    SHC Insights | GLP-1受体激动剂：明星药物与潜在风险
    聚焦全球医药趋势·分享基金研究洞见。 随着全球糖尿病和肥胖症患病率的持续攀升，GLP-1（胰高血糖素样肽-1）受体激动剂药物因其显著的降糖和减重疗效受到广泛关注。 然而，大众对GLP-1药物减重效果的极大兴趣也带来了超说明书用药和过度使用的问题。
    上海生物医药基金
    2024-12-12
    糖尿病 肥胖
  • Science丨结合蛋白大语言模型的快速蛋白进化方法
    前沿研究
    Science丨结合蛋白大语言模型的快速蛋白进化方法
    蛋白质的计算设计和突变可以获得新的功能，这一直是生物工程的核心。 随着越来越多基于AI的算法出现，整个领域也在关注快速进化任何蛋白质序列的算法。 本研究开发了一个新的模型EVOLVEpro，一种结合蛋白大语言模型（PLMs），主动学习和回归模型的创新蛋白质工程方法，能够在仅需少量实验数据的情况下快速提升蛋白的活性。
    智药邦
    2024-12-12
    蛋白进化
  • 《自然》子刊：AI可实现高准确率预测乳腺癌风险
    前沿研究
    《自然》子刊：AI可实现高准确率预测乳腺癌风险
    该模型巧妙融合了卷积神经网络在特征提取方面的高效性，以及Transformer在高层特征融合与跨模态整合方面的卓越性能。 研究用5025名患者的19360张乳腺影像开展模型开发和测试工作。 通过与资深放射科医生在158例钼靶检查和146例超声检查中的诊断结果进行对比，发现BMU-Net在肿瘤良恶性分类方面与专家水平相当，在组织病理学分级诊断方面（根据癌变风险设计的breast disease tree）超越了人类专家的表现。
    学术经纬
    2024-12-12
    钼 乳腺癌 AI
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