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  • Xcellbio 宣布与 Planet Innovation 合作，开发和制造下一代仪器，以提高快速细胞治疗生产的有效性
    交易并购
    Xcellbio 宣布与 Planet Innovation 合作，开发和制造下一代仪器，以提高快速细胞治疗生产的有效性
    Xcell Biosciences澳大利亚分公司宣布与Planet Innovation合作，共同开发制造下一代细胞疗法制造仪器，旨在提高疗效。该合作将首先在皇家珀斯医院用于临床试验，以快速制造更有效的癌症细胞疗法。AVATAR Foundry平台旨在解决传统细胞疗法在治疗实体瘤时面临的挑战，如手工操作、时间消耗和疗效维持问题。此次合作将有助于扩大这些救命疗法的应用范围，为全球癌症患者带来新的治疗希望。
    PharmiWeb
    2025-03-25
    恶性肿瘤 实体瘤
  • Cyted Health 扩大了美国业务，首批患者参加了 DETECT-ME 临床验证研究
    研发注册政策
    Cyted Health 扩大了美国业务，首批患者参加了 DETECT-ME 临床验证研究
    Cyted Health公司宣布其胃肠分子诊断技术首次在DETECT-ME临床验证研究中使用，该研究旨在评估其通过FDA批准的EndoSign细胞采集设备收集的食管细胞进行高级分子检测，以诊断Barrett食管和食管腺癌。该研究由两位知名医学专家共同领导，将在美国18个地点招募患者。Cyted Health的技术在英国已被广泛采用，并已证明能够更早地发现癌症并改善患者预后。此次研究旨在通过提供更有效的早期检测方法，帮助识别高风险患者，支持更有效的临床决策。
    Biospace
    2025-03-25
    食管腺癌
  • Olema Oncology 将在 2025 年 AACR 年会上展示强效 KAT6 抑制剂 OP-3136 的临床前数据，证明其在多个实体瘤模型中的抗肿瘤活性
    研发注册政策
    Olema Oncology 将在 2025 年 AACR 年会上展示强效 KAT6 抑制剂 OP-3136 的临床前数据，证明其在多个实体瘤模型中的抗肿瘤活性
    Olema Pharmaceuticals将在美国癌症研究协会（AACR）年会上展示其新型小分子药物OP-3136在前列腺癌、卵巢癌和非小细胞肺癌模型中的抗肿瘤活性。OP-3136是一种选择性KAT6抑制剂，在前期研究中显示出对ER+乳腺癌模型的显著抗增殖活性，并能与内分泌疗法如palazestrant和CDK4/6抑制剂协同作用。该药物的IND申请已获FDA批准，目前正在进行一期临床试验。Olema Oncology致力于开发针对乳腺癌及其他癌症的创新疗法，其产品palazestrant（OP-1250）正在三期临床试验中，而OP-3136也即将进入临床研究阶段。
    Biospace
    2025-03-25
    乳腺癌 非小细胞肺癌 卵巢癌 palazestrant OP-3136
  • Secretome Therapeutics 宣布 STM-01 射血分数保留的心力衰竭 1 期研究中出现首例患者给药
    研发注册政策
    Secretome Therapeutics 宣布 STM-01 射血分数保留的心力衰竭 1 期研究中出现首例患者给药
    Secretome Therapeutics公司宣布，其新型疗法STM-01已开始在一项针对HFpEF（心衰保留射血分数）的1期临床试验中用于治疗心衰。该疗法是基于新生儿心脏祖细胞（nCPC）开发的，这是首个针对HFpEF的异体、现成干细胞疗法。全球约有670万成年人患有心衰，其中HFpEF占一半以上。尽管近年来HFpEF的治疗取得了进展，但残余风险仍然很高。STM-01在临床试验中旨在评估其安全性、耐受性和探索性疗效。该试验由Northwestern University Feinberg School of Medicine的Sanjiv Shah博士领导，并在The University of Texas, Southwestern Medical Center进行。STM-01有望改善心衰患者的纤维化和线粒体功能，同时具有抗炎作用。Secretome Therapeutics是一家专注于开发基于nCPC的再生医学的生物技术公司，其目标是通过利用细胞分泌的生物活性因子激活人体自然修复机制。
    Biospace
    2025-03-25
    心力衰竭 心脏衰竭
  • Theratechnologies 获得 FDA 批准 EGRIFTA SV® sBLA 的事先批准补充 （PAS）
    研发注册政策
    Theratechnologies 获得 FDA 批准 EGRIFTA SV® sBLA 的事先批准补充 （PAS）
    美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Theratechnologies公司关于EGRIFTA SV®（tesamorelin for injection）的补充生物制品许可申请（sBLA），允许无限制地分销该产品，消除了所有制造批次的不确定性。此举紧随FDA对新配方EGRIFTA WR™的批准，EGRIFTA SV®将逐步被EGRIFTA WR™取代。Theratechnologies公司表示，FDA的批准结束了供应的不确定性，并期待将患者过渡到更便捷的EGRIFTA WR™配方，以提高患者体验。EGRIFTA SV®是美国唯一批准用于减少HIV和脂肪代谢障碍成人患者腹部多余脂肪的治疗方法。
    Biospace
    2025-03-25
    Theratechnologies Inc 脂肪营养不良
  • ImCheck 将在 2025 年 AACR 年会上展示更新的 ICT01 数据，该数据具有前所未有的高 AML 完全缓解率
    研发注册政策
    ImCheck 将在 2025 年 AACR 年会上展示更新的 ICT01 数据，该数据具有前所未有的高 AML 完全缓解率
    ImCheck Therapeutics将于2025年3月25日在美国芝加哥举行的美国癌症研究协会（AACR）年会上公布其正在进行中的开放标签、随机化I/II期研究EVICTION的最新结果。该研究主要针对新诊断的急性髓系白血病（AML）患者，评估新型γ9δ2 T细胞激活剂ICT01与阿扎胞苷和维奈克拉联合使用的疗效、安全性、药代动力学和剂量选择。研究的主要作者是Abhishek Maiti，来自德克萨斯大学MD安德森癌症中心。该研究旨在为老年或不适合接受治疗的新诊断AML患者提供一种新的治疗选择，并有望在2025年4月28日的AACR年会上展示初步的疗效、安全性、药代动力学和剂量选择数据。ICT01是一种针对BTN3A（也称为CD277）的人源化单克隆抗体，能够选择性地激活γ9δ2 T细胞，这些细胞负责对恶性肿瘤和感染的免疫监视。ImCheck Therapeutics正在开发新一代针对酪蛋白的免疫治疗抗体，旨在通过激活γ9δ2 T细胞，改变肿瘤学、自身免疫和感染性疾病的治疗方式。
    Biospace
    2025-03-25
    恶性肿瘤 血管肌脂肪瘤 维奈克拉 阿扎胞苷 感染
  • Zentalis Pharmaceuticals 将在 2025 年美国癌症研究协会 （AACR） 年会上展示多张海报
    研发注册政策
    Zentalis Pharmaceuticals 将在 2025 年美国癌症研究协会 （AACR） 年会上展示多张海报
    Zentalis Pharmaceuticals在2025年美国癌症研究协会（AACR）年会上展示了四项关于其WEE1抑制剂Azenosertib的研究成果。其中一项研究提出，细胞游离DNA分子反应可作为评估Azenosertib在高级别浆液性卵巢癌（HGSOC）患者中临床疗效的潜在替代终点。另外三项研究强调了Azenosertib作为单一药物和联合疗法的广泛应用潜力，包括其在多种实体瘤中的抗肿瘤活性。Azenosertib是一种新型、选择性、口服生物利用度高的WEE1抑制剂，目前正作为单药和联合疗法在卵巢癌和其他肿瘤类型的临床试验中进行评估。
    Biospace
    2025-03-25
    实体瘤 卵巢癌 WEE1 Zentalis Pharmaceuticals Inc ZN-c3片
  • Bicara Therapeutics宣布即将在AACR 2025年年会上发表演讲
    研发注册政策
    Bicara Therapeutics宣布即将在AACR 2025年年会上发表演讲
    Bicara Therapeutics公司宣布，其领先产品候选药物ficerafusp alfa的三个摘要将在2025年4月25日至30日在芝加哥举行的美国癌症研究协会（AACR）年度会议上展示。ficerafusp alfa是一种首创的双功能抗体，结合了两个临床验证的目标：表皮生长因子受体（EGFR）导向的单克隆抗体和结合人转化生长因子β（TGF-β）的域。这些摘要将涉及ficerafusp alfa在多种实体瘤类型中的治疗潜力，包括在转移性或晚期皮肤鳞状细胞癌（cSCC）患者中的单药治疗数据，以及与Pembrolizumab联合使用时在头颈鳞状细胞癌（HNSCC）中的双重阻断EGFR和TGF-β的潜力。此外，还将展示ficerafusp alfa逆转KRAS-G12C突变肺癌对sotorasib获得性耐药的预临床数据。会议后，这些海报将可在Bicara的网站上查阅。
    Biospace
    2025-03-25
    EGFR 实体瘤 帕博利珠单抗 Sotorasib 片 Bicara Therapeutics Inc
  • 默克与江苏恒瑞药业股份有限公司签订 HRS-5346 独家许可协议，HRS-5346 是一种在研口服脂蛋白（a） 抑制剂，用于治疗心血管疾病
    交易并购
    默克与江苏恒瑞药业股份有限公司签订 HRS-5346 独家许可协议，HRS-5346 是一种在研口服脂蛋白（a） 抑制剂，用于治疗心血管疾病
    美国默克公司（Merck）与江苏恒瑞医药股份有限公司（Hengrui Pharma）达成独家许可协议，将针对心血管疾病的新药HRS-5346进行全球范围内的开发和商业化，除大中华区外。HRS-5346是一种正在中国进行二期临床试验的口服小分子Lp(a)抑制剂。该协议下，恒瑞医药将获得2亿美元的预付款，并有望获得高达17.7亿美元的里程碑付款和销售提成。默克公司期望通过此次合作加速HRS-5346的研发，为患者提供更多降低动脉粥样硬化风险的选择。交易预计在2025年第二季度完成。
    Businesswire
    2025-03-25
    江苏恒瑞医药股份有限公司 心血管疾病 LPA HRS-5346 片 动脉粥样硬化
  • Hillstar Bio 获得 $67M A 轮融资，以推进自身免疫和关节炎管道
    医药投融资
    Hillstar Bio 获得 $67M A 轮融资，以推进自身免疫和关节炎管道
    Hillstar Bio，一家位于波士顿的新兴生物技术公司，周二宣布成立，并获得了6700万美元的A轮融资。公司由前Orna Therapeutics首席科学官、前Takeda全球生物制品部门负责人Robert Mabry担任CEO，首席开发官为前Boston Pharmaceutical临床开发高级副总裁Mitchell Keegan，首席运营官为Frazier Life Sciences公司创建负责人Lauren Mifflin。公司利用这笔资金推进针对TRBV9+细胞的治疗项目，旨在治疗胸、脊柱和骨盆的关节炎AxSpA。Hillstar计划在2026年启动HSB-101的临床试验。公司创始人表示，该疗法有望提供比现有治疗更持久、更有效的结果，改善患者预后并可能减少长期免疫抑制疗法的需求。此外，A轮融资还将支持公司未来扩展产品组合，包括针对其他与特定免疫细胞类型相关的自身免疫性疾病的新疗法。投资方包括Frazier Life Sciences、Droia Ventures、Novo Holdings A/S、LifeArc Ventures和Hummingbird Bioscience。Novo Hold
    Biospace
    2025-03-25
    关节炎 Takeda GmbH Orna Therapeutics Inc Novo Holdings A/S Hummingbird Bioscience Pte Ltd
  • FDA 授予生物制品许可申请 （BLA） 优先审评，EMA 接受 Apitegromab 用于治疗脊髓性肌萎缩症的上市许可申请 （MAA）
    研发注册政策
    FDA 授予生物制品许可申请 （BLA） 优先审评，EMA 接受 Apitegromab 用于治疗脊髓性肌萎缩症的上市许可申请 （MAA）
    Scholar Rock公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其针对脊髓性肌萎缩症（SMA）治疗药物apitegromab的生物制品许可申请（BLA），并给予优先审评。该药物旨在为接受SMN靶向治疗的SMA患者提供临床意义上的运动功能改善。同时，欧洲药品管理局（EMA）也接受了该公司针对apitegromab的上市许可申请（MAA）。apitegromab的监管提交基于SAPPHIRE 3期临床试验的积极疗效和安全性数据，该试验显示apitegromab在SMA患者中能够显著改善运动功能。Scholar Rock计划在2025年获得批准后在美国进行商业推广，预计2026年在欧洲推出。
    Biospace
    2025-03-25
    脊髓性肌萎缩症 apitegromab Scholar Rock Inc
  • RevitaLash Cosmetics 与 Future Dreams 和 Francis Crick 研究所合作，资助开创性的新乳腺癌研究
    交易并购
    RevitaLash Cosmetics 与 Future Dreams 和 Francis Crick 研究所合作，资助开创性的新乳腺癌研究
    RevitaLash Cosmetics与英国乳腺癌慈善机构Future Dreams以及伦敦的弗朗西斯·克里克研究所展开为期三年的合作，资助一项开创性的乳腺癌研究。这项合作将资助弗朗西斯·克里克研究所的Breast TRACERx项目，并支持Future Dreams为乳腺癌患者和幸存者提供的生活质量支持。RevitaLash Cosmetics将捐赠13.5万英镑用于Breast TRACERx项目，该项目旨在研究三阴性乳腺癌的演变，以识别可能导致复发的特定遗传变化，并研究肿瘤逃避身体免疫防御的机制。此外，该合作还将资助Future Dreams House在伦敦的项目，这是英国唯一的乳腺癌支持中心，并支持Future Dreams今年的大型筹款活动。
    美通社
    2025-03-25
    乳腺癌
  • Coherus 将在 2025 年美国癌症研究协会 （AACR） 年会上呈报 CHS-114（一种靶向趋化因子受体 8 （CCR8） 的溶细胞抗体）的 1 期剂量扩展研究数据
    研发注册政策
    Coherus 将在 2025 年美国癌症研究协会 （AACR） 年会上呈报 CHS-114（一种靶向趋化因子受体 8 （CCR8） 的溶细胞抗体）的 1 期剂量扩展研究数据
    Coherus BioSciences宣布，其正在进行的一项关于CHS-114（一种选择性、细胞毒性的抗CCR8抗体）的1期临床试验的摘要已被选为2025年AACR年度会议的壁报展示。该研究评估了CHS-114作为单药治疗以及与toripalimab联合治疗复发/转移性头颈鳞状细胞癌（HNSCC）患者的疗效。会议将于2025年4月25日至30日在伊利诺伊州芝加哥的McCormick Place Convention Center举行。CHS-114是一种去糖基化、细胞毒性的CCR8单克隆抗体，旨在选择性地靶向人类CCR8，优先杀伤肿瘤微环境中的CCR8+调节性T细胞（Tregs），同时保护正常组织中的CD8+效应T细胞和Tregs。该抗体在临床试验中表现出良好的安全性和抗肿瘤活性。
    Biospace
    2025-03-25
    特瑞普利单抗 CCR8 CD8 Coherus BioSciences Inc
  • IO Biotech 宣布接受将在 2025 年美国癌症研究协会 （AACR） 年会上提交的摘要
    研发注册政策
    IO Biotech 宣布接受将在 2025 年美国癌症研究协会 （AACR） 年会上提交的摘要
    IO Biotech宣布其两项摘要被美国癌症研究协会（AACR）年度会议接受，将于2025年4月25日至30日在伊利诺伊州芝加哥举行。其中一项摘要涉及公司主要候选药物IO102-IO103的非临床模型研究，另一项则介绍针对TGF-β的第三候选药物IO170的新数据。IO Biotech高级副总裁Ayako Wakatsuki Pedersen博士表示，这些数据进一步巩固了其T-win免疫调节癌症疫苗平台的潜力。此外，IO Biotech的科学创始人Mads Hald Andersen博士将在教育会议上就癌症疫苗的最新进展发表演讲。
    Biospace
    2025-03-25
    恶性肿瘤 IO Biotech Inc
  • MAIA Biotechnology 宣布在 2025 年 ESMO 欧洲肺癌大会上展示壁报
    研发注册政策
    MAIA Biotechnology 宣布在 2025 年 ESMO 欧洲肺癌大会上展示壁报
    MAIA生物技术公司宣布，其关于THIO治疗潜在预测生物标志物的摘要被选为在欧洲肺癌大会2025年会上进行海报展示。该摘要探讨了细胞因子IL-6作为THIO联合检查点抑制剂预测免疫反应生物标志物的可能性。研究显示，THIO在二期临床试验中表现出卓越的疗效。欧洲肺癌大会由欧洲医学肿瘤学会主办，旨在推动胸腺肿瘤科学的发展。THIO是一种新型抗癌药物，正在临床试验中评估其治疗非小细胞肺癌的活性。MAIA生物技术公司专注于开发具有新颖作用机制的潜在首创药物，旨在改善和延长癌症患者的生命。
    Biospace
    2025-03-25
    肺癌 非小细胞肺癌 MAIA Biotechnology Inc
  • 下一代精准免疫疗法研究商Hillstar Bio获得6700万美元A轮融资，用于开发下一代精准免疫疗法，革新自身免疫治疗
    医药投融资
    下一代精准免疫疗法研究商Hillstar Bio获得6700万美元A轮融资，用于开发下一代精准免疫疗法，革新自身免疫治疗
    2025年3月25日，下一代精准免疫疗法研究商Hillstar Bio获得6700万美元A轮融资，此次融资由来自美国、欧洲和亚洲的经验丰富的投资者和股东组成的财团领投，包括Droia Ventures、Frazier Life Sciences、Novo Holdings a /S、LifeArc Ventures和Hummingbird Bioscience。所得款项将用于资助公司的主要TRBV9项目的进展，通过对轴性脊柱炎的临床概念验证研究和更广泛的管道进展。
    vcaonline
    2025-03-25
    Hummingbird Bioscience Pte Ltd
  • Erasca 在 2025 年 AACR 年会上宣布三场壁报展示
    研发注册政策
    Erasca 在 2025 年 AACR 年会上宣布三场壁报展示
    Erasca公司将在2025年4月25日至30日举行的美国癌症研究协会（AACR）年会上展示三项研究成果，包括针对RAS/MAPK通路驱动的癌症的潜在最佳分子胶ERAS-0015和泛KRAS抑制剂ERAS-4001，以及直接SMP复合物抑制剂的潜在首次分类抑制剂。这些研究代表了阻断RAS/MAPK通路的新方法。Erasca是一家专注于发现、开发和商业化针对RAS/MAPK通路驱动的癌症疗法的临床阶段精准肿瘤学公司，其研究成果将在AACR年会上通过海报展示，并将在Erasca官方网站上提供详细信息。
    Biospace
    2025-03-25
    KRAS Ras Erasca Inc JYP-0015片
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