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  • 市场规模超千亿，高效安全控制策略助力细胞与基因治疗产品开发加速
    公司动态
    市场规模超千亿，高效安全控制策略助力细胞与基因治疗产品开发加速
    根据nova one advisor的最新研究， 全球CGT市场规模2023年价值181.3亿美元，预计到2033年将达到约973.3亿美元，2024年至2033年的复合年增长率为18.3% 。 然而CGT行业在高速发展的同时，由于生物复杂性和特殊性，也存在着诸多风险和挑战需要解决。 其中， 内源性污染主要来源于宿主细胞潜伏病毒、基因编辑工具的残留、载体生产中的“自我污染” 。
    医麦客
    2025-03-25
    细胞与基因治疗
  • 57.244 亿营收、8.205 亿净利润！复宏汉霖 2024 年度业绩重磅披露
    财报业绩
    57.244 亿营收、8.205 亿净利润！复宏汉霖 2024 年度业绩重磅披露
    2025年3月24日，复宏汉霖（2696.HK）发布2024年度业绩，于业绩期内实现营业收入约人民币57.244亿元，较去年同期增长约6.1%，净利润达8.205亿元，同比增长50.3%，净利润率达14.3%，同比增长41.6%。 这是继2023年首次取得全年盈利之后，公司连续第二年实现全年盈利。 核心产品商业化销售的持续扩大成为业绩盈利的重要驱动力，产品销售收入合计约人民币49.335亿元，同比增长8.3%。
    医麦客
    2025-03-25
    上海复宏汉霖生物技术股份有限公司
  • 基因编辑与新一代抗体：异种移植能否终结器官短缺危机？
    前沿研究
    基因编辑与新一代抗体：异种移植能否终结器官短缺危机？
    导语： 在器官短缺日益严峻的当下，一项跨越物种的医学突破正悄然改写移植史。 尽管前路荆棘密布，这场医学革命或在未来十年重塑全球器官分配格局。 美国每天有 20 人因等不到合适器官而离世，仅肾脏移植等待名单就长达 9 万人，而实际依赖透析维持生命的终末期肾病患者超过 45 万。
    生物制品圈
    2025-03-25
    基因编辑
  • 突破与挑战：脊髓性肌萎缩症治疗的六大前沿疗法
    前沿研究
    突破与挑战：脊髓性肌萎缩症治疗的六大前沿疗法
    从基因替代到肌肉修复，从鞘内注射到长效制剂，六大候选药物的竞技已悄然改变临床格局。 一、SMA 治疗的 “黄金时代”。 SMA 作为全球最常见的遗传性神经肌肉疾病，曾因 SMN 蛋白缺失导致患儿存活率极低。
    生物制品圈
    2025-03-25
    脊髓性肌萎缩症 SMN
  • CACLP前沿：罗氏诊断原料“芯”突破，链霉亲和素创标杆
    前沿研究
    CACLP前沿：罗氏诊断原料“芯”突破，链霉亲和素创标杆
    作为体外诊断（ IVD ）技术研发与生产的关键动力，生化、免疫 和分子 原料的选择直接影响着检测试剂的灵敏度、特异性和稳定性，是实现精准、高质量诊断的重要基石。 3 月 23 日，罗氏诊断携高品质工业原料解决方案亮相第二十二届中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会（ CACLP ）并举办卫星会，聚焦 高性能 链霉亲和素的技术创新与应用，以及高品质生化原料驱动 IVD 行业发展等话题，展开了 深入且 全面的分享。 并聚焦链霉亲和素抗体干扰消除、链霉亲和素标记过氧化物酶等多项 系列组合技术 ，打造高品质链霉亲和素系列产品，通过持续创新引领行业标准。
    生物制品圈
    2025-03-25
    链霉亲和素
  • 一线治疗晚期乳腺癌阳性结果！库莫西利联合氟维司群新增适应症将申报上市
    临床研究
    一线治疗晚期乳腺癌阳性结果！库莫西利联合氟维司群新增适应症将申报上市
    近日，中国生物制药（1177.HK）下属企业正大天晴自主研发的1类创新药——库莫西利胶囊（TQB3616）联合氟维司群注射液用于 既往未经治疗的HR阳性、HER2阴性（HR+/HER2-）局部晚期或转移性乳腺癌Ⅲ期临床试验 （TQB3616-Ⅲ-02）完成预设的期中分析，公司将于近期递交上市申请。 此前，该联合方案用于 既往内分泌经治的HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌 适应症的上市申请已获受理。 作为国内首个CDK2/4/6抑制剂联合氟维司群用于晚期乳腺癌一线治疗的关键Ⅲ期研究， 经独立数据监查委员会（IDMC）判定已达成方案预设规定的主要有效性终点，用于晚期一线乳腺癌具有降低疾病进展或死亡风险的获益趋势。
    正大制药订阅号
    2025-03-25
    库莫西利 中国生物制药有限公司 氟维司群 艾贝格司亭α National Comprehensive Cancer Network
  • 中国罕见病药物开发趋势
    前沿研究
    中国罕见病药物开发趋势
    美国食品药品监督管理局（ FDA ）将孤儿药定义为治疗影响美国 20 万人以下的疾病，或在 FDA 批准后 7 年内无法盈利的药物。 《孤儿药法案》在推进美国罕见病治疗方面取得了成功，也促进了罕见病药物的研发。 在过去的十年里，中国也出台了促进罕见病药物研发的政策，在中国近 2000 万患者的需求下，这一领域正从医学边缘走向政策与创新的核心。
    小药说药
    2025-03-25
    胃癌 罕见病 神经疾病 卵巢癌 骨髓瘤
  • 挑战不可能！毓璜顶医院多学科协作打响罕见肺动脉瘤“保卫战”
    公司动态
    挑战不可能！毓璜顶医院多学科协作打响罕见肺动脉瘤“保卫战”
    近日，烟台毓璜顶医院胸外科与心外科、影像科、肿瘤科、麻醉科等科室通力协作，采用体外循环支持下的横断升主动脉+右肺动脉干人工血管置换术，成功将一名罕见的肺动脉肿瘤患者从死亡线上拉了回来。 据悉，这种手术方式为该院首创，目前在国内外文献资料中均未见报道。 经人推荐，她和家人慕名找到了烟台毓璜顶医院胸外科副主任医师于晓锋。
    烟台毓璜顶医院
    2025-03-25
    恶性肿瘤 肿瘤 胸部肿瘤
  • KAT6A抑制剂的研究进展
    前沿研究
    KAT6A抑制剂的研究进展
    2024 年， Nature medicine 公布了 KAT6A 抑制剂 PF-07248144 在 ER+/HER2- 晚期乳腺癌患者中的 单药治疗以及与 fulvestrant 联合治疗 的 Ⅰ 期临床评估结果：。 单药治疗或联合用药导致的 3 级不良反应主要为：中性粒细胞减少、白细胞减少、贫血。 PF-07248144 在 Ⅰ 期临床结果发出的积极信号，这意味着 KAT6A 可能是乳腺癌治疗的重要靶点。
    精准药物
    2025-03-25
    乳腺癌 HER2 氟维司群 KAT6A
  • Nature reviews | MYC 在癌症中的作用：从难以药物靶向的目标到临床试验
    临床研究
    Nature reviews | MYC 在癌症中的作用：从难以药物靶向的目标到临床试验
    近年来，研究人员开发了多种直接和间接抑制MYC的新方法，包括寡核苷酸疗法、小分子抑制剂、蛋白降解剂等。 目前，一些MYC抑制剂已进入临床试验阶段，并显示出一定的疗效和安全性，这也许标志着MYC靶向治疗进入了新的阶段。 MYC的家族成员：c-MYC, MYCN(N-MYC), MYCL(L-MYC)都属于近端 MYC 网络，这个网络中的蛋白质都具有相似的 DNA 结合和 二聚化结构域 ：碱性螺旋 - 环 - 螺旋亮氨酸拉链（bHLHZ）。
    精准药物
    2025-03-25
    恶性肿瘤 MYC
  • 阿斯利康押注中国：百亿投资背后的地缘博弈与商业野心
    医药投融资
    阿斯利康押注中国：百亿投资背后的地缘博弈与商业野心
    导语： 在中美科技竞争加剧、跨国药企面临供应链重组压力的背景下，英国医药巨头阿斯利康（AstraZeneca）逆势而为，宣布未来五年在中国投资超 100 亿美元。 一、百亿投资：布局中国创新生态。 二、双重压力：政治风险与行业变局。
    抗体圈
    2025-03-25
    AstraZeneca PLC
  • AbbVie起诉合作伙伴Genmab：一场 ADC 技术的商业机密争夺战
    公司动态
    AbbVie起诉合作伙伴Genmab：一场 ADC 技术的商业机密争夺战
    导语： 全球医药巨头艾伯维（AbbVie）与丹麦生物技术公司基因马布（Genmab）的十年合作关系突生裂痕。 艾伯维指控基因马布在收购美国生物科技公司 ProfoundBio 时，默许其窃取艾伯维的抗体药物偶联物（ADC）技术商业机密，涉及卵巢癌候选药物 Rina-S 的开发。 这场诉讼不仅暴露了 ADC 领域激烈的技术竞争，更折射出跨国药企在知识产权保护上的深层博弈。
    抗体圈
    2025-03-25
    AbbVie Inc 卵巢癌 Genmab A/S AbbVie Biotherapeutics Inc 普方生物制药（苏州）有限公司
  • 滥用成灾！红霉素软膏真的不是“万能药”！
    前沿研究
    滥用成灾！红霉素软膏真的不是“万能药”！
    近两年，红霉素药膏又摇身一变成为了药膏届的“万金油”，不仅普适各种皮肤病，还能根治各种疑难杂症。 发红脱屑的头皮癣，包治的。 涂红霉素祛黑眼圈的那位，就说你呢，还用！
    鲁南制药集团
    2025-03-25
    皮肤病 细菌性感染 口腔溃疡 毛囊炎 单纯疱疹
  • “参”临其境 “一”路相伴——典型病例【肝癌12】
    前沿研究
    “参”临其境 “一”路相伴——典型病例【肝癌12】
    该患者为一名进展期胃癌患者，术后如不进行抗肿瘤治疗，容易发生肝癌复发转移。 患者口服参一胶囊后，身体素质恢复良好，抵抗力增强，至目前已术后两年未发现肝癌的复发转移。 （1）患者男性，67岁。
    亚泰制药
    2025-03-25
    肝癌 胃癌
  • 净利润同比增长50.3%，复宏汉霖再次实现全年盈利 | 新闻稿
    财报业绩
    净利润同比增长50.3%，复宏汉霖再次实现全年盈利 | 新闻稿
    2025年3月24日，复宏汉霖（2696.HK）发布2024年度业绩，于业绩期内实现营业收入约人民币57.244亿元，较去年同期增长约6.1%，净利润达8.205亿元，同比增长50.3%，净利润率达14.3%，同比增长41.6%。 这是继2023年首次取得全年盈利之后，公司连续第二年实现全年盈利。 核心产品商业化销售的持续扩大成为业绩盈利的重要驱动力，产品销售收入合计约人民币49.335亿元，同比增长8.3%。
    研发客
    2025-03-25
    上海复宏汉霖生物技术股份有限公司
  • Nanoscope 宣布发表色素性视网膜炎视力恢复的临床数据
    研发注册政策
    Nanoscope 宣布发表色素性视网膜炎视力恢复的临床数据
    Nanoscope Therapeutics公司的研究人员在《分子治疗》杂志上发表了论文，宣布其合成视蛋白技术成功恢复严重视网膜退行性疾病患者的视力。这项突破性研究展示了合成视蛋白在治疗视网膜色素变性患者中的疗效，这些患者经历了渐进性和永久性的光感受器丧失，且没有其他治疗选择。该技术通过将三种经过选择性突变的非哺乳动物蛋白制成合成的视蛋白，实现了宽带多特性视蛋白，从而克服了现有视蛋白的局限性。在临床试验中，接受单次玻璃体注射基因疗法的患者显示出视力、形状识别和移动能力的改善，且未出现显著的安全问题。这项研究标志着治疗遗传性视网膜退行性疾病的重要里程碑，为开发针对视网膜退行性疾病的治疗方案迈出了重要一步。
    PRNewswire
    2025-03-25
    视锥细胞营养不良
  • Abinopharm， Inc. 热烈祝贺合作伙伴公司 EGT Synbio 收到 FDA 对其 Dr.Ergo®Ergothioneine 的 GRAS 通知的无异议函
    研发注册政策
    Abinopharm， Inc. 热烈祝贺合作伙伴公司 EGT Synbio 收到 FDA 对其 Dr.Ergo®Ergothioneine 的 GRAS 通知的无异议函
    Abinopharm公司宣布，其合作伙伴EGT Synbio的Dr.Ergo®Ergothioneine产品获得美国食品药品监督管理局（FDA）的GRAS（通常认为安全）通知无异议函。这是美国第二个关于ergothioneine的GRAS认证。FDA在审查了EGT Synbio提交的全面GRAS通知后，包括其全酶法制造过程、高质量控制、广泛的动物毒性研究和人体临床试验，确认了Dr.Ergo®Ergothioneine的安全性。该产品采用专利的全酶法发酵工艺制造，其纯度超过99.9%，光学纯度也超过99.9%。Abinopharm公司作为EGT Synbio在美国的紧密合作伙伴和分销商，将携手推广这款产品。
    GlobeNewswire
    2025-03-25
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