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  • 辉瑞：2025将投入百亿美元用于BD，倾向收购早期管线 | BIOCHINA2025
    交易并购
    辉瑞：2025将投入百亿美元用于BD，倾向收购早期管线 | BIOCHINA2025
    在BIOCHINA2025主旨论坛上，辉瑞不仅官宣了其六大聚焦领域，更强调了2025年将拿出100-150亿美元用于BD的重磅战略信息。 多元化布局，聚焦肿瘤等六大领域。 讲述战略发布前，我们先回顾一下辉瑞的财报：2024年，辉瑞取得了636亿美元的营收成绩，第四季度营收178亿美元，同比增长21%。
    17Talk易企说
    2025-03-25
    肿瘤 Pfizer Inc
  • 免疫细胞：中年健康危机下的最强防线
    前沿研究
    免疫细胞：中年健康危机下的最强防线
    根据世界卫生组织提出的年龄段划分，45~59岁的人为中年。 然而，人到中年，在一个个不进则退的节点，面临着一系列的“中年危机”，你最害怕什么？ 70%中国人过劳死危险。
    贵州卡尔细胞生物
    2025-03-25
    恶性肿瘤 肝癌 实体瘤 胃癌 血液肿瘤
  • 宜昌人福药业甲苯磺酸卢美哌隆胶囊获批临床
    审批动态
    宜昌人福药业甲苯磺酸卢美哌隆胶囊获批临床
    近日，宜昌人福药业收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》，同意甲苯磺酸卢美哌隆胶囊用于开展成人精神分裂症的临床试验，该产品注册分类为化药3类，目前国内暂无同品种上市。 卢美哌隆是一种多靶点作用的新型抗精神病药，通过对5-羟色胺(5-HT)，多巴胺(DA)和谷氨酸神经递质通路同时进行调节发挥治疗作用。 2019年由美国FDA批准用于治疗成人精神分裂症，2021年批准用于成人I型或II型相关的抑郁发作治疗。
    人福医药
    2025-03-25
    国家药品监督管理局 精神分裂症 宜昌人福药业有限责任公司
  • 武汉人福药业多巴丝肼片获批上市
    审批动态
    武汉人福药业多巴丝肼片获批上市
    近日，武汉人福药业收到国家药品监督管理局核准签发的多巴丝肼片的《药品注册证书》，该品种按照化学药品4类获批上市。 多巴丝肼片用于治疗帕金森病、症状性帕金森综合症（脑炎后、动脉硬化性或中毒性），但不包括药物引起的帕金森综合症。 公司将多巴丝肼片委托给宜昌人福药业生产。
    人福医药
    2025-03-25
    国家药品监督管理局 帕金森病 左旋多巴 + benserazide 宜昌人福药业有限责任公司
  • Paul's Insight｜解读国际法规药事(03.17-03.23)
    专家观点
    Paul's Insight｜解读国际法规药事(03.17-03.23)
    严守质量红线，拥抱治疗创新。 美国FDA近期动作频频，既展现了其对药品生产质量的严格把控，也体现了对创新疗法的积极接纳。 1. 批准诺华重磅药物。
    蒲公英Biopharma
    2025-03-25
    Novartis AG
  • 复诺健溶瘤病毒临床研究登顶《Nature》，突破肝癌“绝境”——独家对话提示背后的故事与思考
    前沿研究
    复诺健溶瘤病毒临床研究登顶《Nature》，突破肝癌“绝境”——独家对话提示背后的故事与思考
    3月19日，全球顶级期刊 Nature 正式发表了中生复诺健与浙江大学医学院附属第一医院合作的 溶瘤病毒VG161的I期临床研究数据 。 这项研究首次证实了多重免疫调节型溶瘤病毒VG161在晚期肝细胞癌（HCC）中的临床潜力，为这一全球高发且治疗困境突出的癌种提供了突破性解决方案。 VG161是针对实体瘤设计的“溶瘤-免疫激活”双功能Ⅰ型疱疹病毒（HSV-1），不仅通过基因工程精准删除了HSV-1的神经毒性基因（ICP34.5），并且其携带的外源基因整合了IL-12、IL-15、IL-15Rα复合物及PD-1/PD-L1阻断蛋白，最终形成“局部溶瘤释放抗原-激活先天/适应性免疫-解除免疫抑制”的多级抗肿瘤机制。
    峰客访谈
    2025-03-25
    PD-1 实体瘤 PD-L1 IL-15 IL-12
  • 抑制恶性肿瘤发展，清华团队发现靶向细胞自噬新策略
    前沿研究
    抑制恶性肿瘤发展，清华团队发现靶向细胞自噬新策略
    多年来，领域内的科学家一直在试图靶向自噬来治疗癌症。 随着自噬在肿瘤发生发展过程中调控作用的研究，靶向自噬的肿瘤治疗逐渐变得重要，现在已经报道了通用靶向溶酶体（自噬）的药物氯喹作为肿瘤治疗的自噬通用药物，但是氯喹的非特异性会影响到很多生理过程，如会抑制机体基础自噬和机体的免疫系统，导致靶向自噬抑制肿瘤的临床应用遇到瓶颈。 与传统自噬通用药物氯喹作用不同，Tat-Pep.1促进CD8+T细胞的浸润。
    学术经纬
    2025-03-25
    恶性肿瘤 肿瘤 氯喹
  • 【学术前沿】基于大模型的蛋白质组数据库搜索探微：DeepSearch
    前沿研究
    【学术前沿】基于大模型的蛋白质组数据库搜索探微：DeepSearch
    在蛋白质组学领域，肽段鉴定是理解蛋白质功能和动态变化的核心步骤。 嘉华药锐团队对该方法进行了深入解读，并在本地部署DeepSearch，选取一个人的细胞系2万张谱图进行了搜库测试。 传统的数据库搜索方法通过将实验获得的质谱数据与理论谱图进行匹配来鉴定肽段。
    DeepKinase
    2025-03-25
    嘉华药锐科技（珠海）有限公司
  • 第十一批药品国采规则或将生变！
    招标采购
    第十一批药品国采规则或将生变！
    近日，一则通知在医药圈流传，该通知表示，为落实2025年《政府工作报告》要求，北京、河北、上海等多个省份医保部门负责人将于明日参与国家医保局召开的会议，研讨优化医药集采工作的相关事宜。 今年两会工作报告中提出要“优化药品和耗材集采政策，强化质量评估和监管，让人民群众用药更放心”，这让即将开展的第十一批集采更受关注。 国家层面将在上半年开展第11批药品集采，下半年开展第6批高值医用耗材集采，并适时启动新批次药品集采。
    药闻康策
    2025-03-25
    国采
  • 索元生物DB107项目开展生物标志物指导下的脑瘤基因疗法临床首位受试者完成入组 | 项目进展
    临床研究
    索元生物DB107项目开展生物标志物指导下的脑瘤基因疗法临床首位受试者完成入组 | 项目进展
    近日，全球精准医疗领军企业索元生物宣布其全球首创新药DB107治疗新诊断的高级别胶质的临床1/2期试验首例受试者完成入组。 这项名为“评估 DB107 RRV 疗效的 I/IIa 期研究，在切除时和术后静脉注射，联合 DB107FC 和放射治疗或 DB107FC、替莫唑胺 (TMZ) 和放射治疗对新诊断的高级别胶质瘤患者进行治疗”的临床试验是由三家著名脑瘤研究机构，加州大学旧金山医学院、南加州大学及加州大学圣地亚哥医学院共同发起。 该实验计划招募70 名患者，其目标是证明DB107在生物标志物阳性脑瘤患者中无进展生存率的改善。
    新药创始人
    2025-03-25
    中枢神经系统疾病 替莫唑胺 脑瘤 杭州索元生物医药股份有限公司 Liafensine片
  • 一支药涨价21倍，背后三家药企如何在勾兑？
    公司动态
    一支药涨价21倍，背后三家药企如何在勾兑？
    “主动报告”，这一举动为企业争取到了从宽处理的机会。 2025年医药领域第一张反垄断罚单开出，三家医药企业因垄断共被罚没2.23亿元。 3月21日，上海市场监管局披露，认定甲硫酸新斯的明注射液的三家销售企业，上海信谊联合医药药材有限公司（下称“上海信谊联合”）、河南润弘制药股份有限公司（下称“河南润弘”）、成都汇信医药有限公司（下称“成都汇信”） ，达成并实施了“固定或者变更商品价格”“分割销售市场”的横向垄断协议，并作出行政处罚。
    财经大健康
    2025-03-25
    重症肌无力 上海医药集团股份有限公司
  • 道远已投动态|翱锐生物肝癌甲基化+蛋白多组学筛查产品获FDA突破性医疗器械认定
    审批动态
    道远已投动态|翱锐生物肝癌甲基化+蛋白多组学筛查产品获FDA突破性医疗器械认定
    2025年3月21日 ，道远已投优秀企业杭州翱锐生物科技有限公司（以下简称“ 翱锐生物 ”）旗下早筛产品 利为安®—肝癌多基因甲基化+蛋白多组学筛查试剂及配套分析软件被美国食品药品管理局（FDA）授予“突破性医疗器械”（Breakthrough Device Designation）认定。 FDA评估认为，利为安是一款针对肝癌的多靶点血液检测试剂盒，旨在定性检测多种甲基化及蛋白生物标志物。 利为安®适用于在多种不同类型的高风险人群中进行肝癌的监测，包括慢性肝炎，过度饮酒，非酒精性肝病，肝硬化，以及有肝癌家族史等。
    道远资本
    2025-03-25
    肝癌 肝硬化 维亚生物科技（上海）有限公司 杭州安杰思医学科技股份有限公司 广州安必平医药科技股份有限公司
  • 道远已投动态|爱科百发宣布用于治疗注意缺陷多动障碍新药爱智达™的Ⅲ期临床研究顺利完成
    临床研究
    道远已投动态|爱科百发宣布用于治疗注意缺陷多动障碍新药爱智达™的Ⅲ期临床研究顺利完成
    2025年3月24日，道远已投优秀企业上海爱科百发生物医药技术股份有限公司（以下简称“ 爱科百发 ”）宣布，其用于治疗儿童和成人注意缺陷多动障碍（ADHD）的新药爱智达™（AK0901）的Ⅲ期临床研究已顺利完成。 这一进展 标志着爱科百发在儿童精神疾病领域药物研发上迈出了坚实的一步，有望为国内ADHD患儿和成人患者提供新的治疗选项和更好的治疗体验。 全球儿童发病率约为7.2%，60%~80%可持续至青少年期，50.9%持续为成人ADHD。
    道远资本
    2025-03-25
    注意力缺陷多动障碍 维亚生物科技（上海）有限公司 杭州安杰思医学科技股份有限公司 广州安必平医药科技股份有限公司 上海爱科百发生物医药技术股份有限公司
  • 刚刚，上市！全省第700家！
    审批动态
    刚刚，上市！全省第700家！
    胜科纳米（苏州）股份有限公司于2012年成立于苏州工业园区，主要从事半导体第三方检测分析服务，致力于打造专业高效的一站式检测分析平台，具有“芯片全科医院”的行业称号。 胜科纳米（688757.SH）IPO 发行价格为9.08元/股，发行数量为4033万股，实际募集资金总额3.66亿元，主要用于苏州检测分析能力提升建设项目等。 至此，胜科纳米成为全省第700家境内上市企业，也是全省第113家科创板上市企业， 标志资本市场“江苏板块”迈上新的台阶。
    苏州工业园区发布
    2025-03-25
    上市
  • 中美瑞康RNA疗法RAG-01治疗非肌层浸润性膀胱癌I期临床试验数据亮眼
    临床研究
    中美瑞康RNA疗法RAG-01治疗非肌层浸润性膀胱癌I期临床试验数据亮眼
    2025年3月24日，中美瑞康（Ractigen Therapeutics），一家专注于小激活RNA（saRNA）疗法的临床阶段生物制药公司，宣布在西班牙马德里举行的第40届欧洲泌尿外科学会年会（EAU 2025）最新突破性进展专场发布了其RAG-01治疗非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）I期临床试验的积极初步数据。 数据显示，在接受卡介苗（BCG）治疗失败的患者中，最低两个剂量组的原位癌（CIS）患者完全缓解率（CR）达到66.7%，且安全性表现优异。 p21基因在细胞周期进程中起关键调控作用，然而传统疗法却难以对其实现有效靶向。
    细胞与基因治疗领域
    2025-03-25
    肿瘤 卡介苗 CDKN1A 中美瑞康核酸技术（南通）研究院有限公司 RAG-01注射液
  • 复诺健基因治疗药物VG161临床数据登顶《Nature》
    临床研究
    复诺健基因治疗药物VG161临床数据登顶《Nature》
    近日，国际顶级学术期刊 《Nature》主刊 全文发表了 复诺健自主研发 的溶瘤病毒基因药物VG161的临床研究数据(由中生复诺健与浙江大学第一附属医院合作)。 VG161是一种基于Ⅰ型单纯疱疹病毒（HSV-1）构建的新型抗肿瘤免疫增强型溶瘤病毒基因药物，它是 全球首个 进入临床的 携带4个外源性免疫调控基因 IL12、IL15/15Rα（IL15和IL15受体α亚基）和PD-L1阻断肽（PDL1B）的溶瘤病毒产品。 此次Nature发表的临床数据显示：在 34例 所有 标准治疗 （包括靶向、免疫检查点抑制剂（CPI）） 均失败 的晚期肝细胞癌（HCC）患者中，VG161单药治疗的客观缓解率 （ORR）为17.65% ，疾病控制率（DCR） 64.71% 。
    细胞与基因治疗领域
    2025-03-25
    肝癌 肝细胞癌 PD-L1 IL-15 IL-12
  • 三个月一针，显著降低死亡率！潜在重磅疗法再获FDA批准
    审批动态
    三个月一针，显著降低死亡率！潜在重磅疗法再获FDA批准
    编者按： 日前，Alnylam公司的Amvuttra（vutrisiran）获得美国FDA批准，成为首款治疗伴有心肌病的转甲状腺素蛋白淀粉样变性（ATTR-CM）成人患者的siRNA疗法。 纵观目前的研发管线，也有超过350款候选siRNA疗法正在开发之中。 日前，美国FDA批准Alnylam公司的siRNA疗法Amvuttra（vutrisiran）扩展适应症，治疗ATTR-CM成人患者。
    医药观澜
    2025-03-25
    vutrisiran
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