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  • 上海畅迪医疗科技有限公司“人工血管”创新产品获批上市
    审批动态
    上海畅迪医疗科技有限公司“人工血管”创新产品获批上市
    近日，国家药品监督管理局批准了上海畅迪医疗科技有限公司“人工血管”创新产品注册申请。 该产品用于动静脉瘘的建立。 产品结构为三层复合型结构，可减少术中渗血，具有较好缝合强度，使用过程中不易变形或扭折，预期有助于改善植入后的通畅性。
    张江发布
    2024-12-17
    人工血管
  • 细胞功能性实验篇4-克隆形成实验
    前沿研究
    细胞功能性实验篇4-克隆形成实验
    克隆形成实验不仅是确定细胞对电离辐射生殖死亡的标准方法，也可用于评估其他细胞毒性剂的有效性。 克隆形成实验基于细胞的增殖和分化能力。 评估细胞增殖能力：可测定细胞在一定时间内的增殖速率。
    汉恒生物
    2024-12-17
    克隆 细胞功能性实验
  • Mol Cancer丨小细胞肺癌多药耐药机制新发现
    前沿研究
    Mol Cancer丨小细胞肺癌多药耐药机制新发现
    小细胞肺癌（SCLC）占所有肺癌的13%-15%，是最致命的恶性肿瘤之一。 尽管诊断和治疗方法不断进步，但由于患者对各种治疗药物迅速产生的耐药性，SCLC的预后仍然不容乐观。 先前的研究已经发现lncRNA LYPLAL1-DT参与SCLC的肿瘤发生，但高表达的LYPLAL1-DT在SCLC化疗耐药中的具体作用和潜在机制仍未清楚。
    汉恒生物
    2024-12-17
    小细胞肺癌 多药耐药
  • 组织特异性启动子3—肌肉/肺组织特异性启动子
    前沿研究
    组织特异性启动子3—肌肉/肺组织特异性启动子
    腺 病 毒 原 理 与 应 用。 腺 相 关 病 毒 原 理 与 应 用。 非 编 码 R N A。
    汉恒生物
    2024-12-17
    肺组织特异性启动子
  • 溃疡性结肠炎新药！云顶新耀 S1P 受体调节剂「伊曲莫德」报上市
    审批动态
    溃疡性结肠炎新药！云顶新耀 S1P 受体调节剂「伊曲莫德」报上市
    12 月 17 日，CDE 官网显示，云顶新耀「伊曲莫德」在国内报上市，用于治疗 中重度活动性溃疡性结肠炎 （UC） 患者。 伊曲莫德是一种每日一次口服的新一代高选择性鞘氨醇-1-磷酸 （S1P） 受体调节剂，能够与 S1P 1、4 和 5 受体结合，同时避开亚型 2 和 3，提供全身和局部细胞调节，具有快速起效和快速 T 淋巴细胞恢复的特点。 云顶新耀曾启动一项 亚洲最大规模中重度活动性 UC 患者 III 期临床研究 （NCT04176588） 。
    Insight数据库
    2024-12-17
    S1P 溃疡性结肠炎
  • 阿里系密集布局，合成生物的魅力究竟何在？
    公司动态
    阿里系密集布局，合成生物的魅力究竟何在？
    合成生物学诞生于21世纪初，是生物学、工程学、化学和信息技术等交叉融合的新兴领域。 被誉为“第三次生物技术革命”的“合成生物”是一种底层技术，通过设计改造微生物以进行定向发酵，使细胞工厂高效生产出目标产品，比如护肤品原料角鲨烷就是已经被成熟应用的合成生物材料。 在当下碳中和的大背景下，该领域正迎合了市场需求 。
    佰傲谷BioValley
    2024-12-17
    合成生物
  • 加入复宏汉霖抗PD-1单抗临床合作，共创肿瘤治疗新机遇！
    公司动态
    加入复宏汉霖抗PD-1单抗临床合作，共创肿瘤治疗新机遇！
    全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗。 复宏汉霖H药 汉斯状®斯鲁利单抗临床合作正在招募中。 目前，该产品在中国获批治疗鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）、广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）和食管鳞状细胞癌（ESCC）等5项适应症，同时在印尼、柬埔寨、泰国等东南亚国家获批上市， 治疗小细胞肺癌的欧盟上市许可也已经获得欧盟委员会积极意见，获批上市在即。
    佰傲谷BioValley
    2024-12-17
    PD1 汉斯状 小细胞肺癌
  • 西典新能：未来2-3年自制FCC有望取代CCS中大部分FPC，2026年产能达200万台车/年
    公司动态
    西典新能：未来2-3年自制FCC有望取代CCS中大部分FPC，2026年产能达200万台车/年
    12月16日，西典新能（603312）发布关于新产品的公告，表示经过3年多的研发，成功在信号采集组件FCC技术上取得重大进展， 进入电池连接系统 CCS 的上游供应链 FCC 的自主研发与生产 ， 有望在未来 2-3 年用自制的 FCC 取代在电池连接系统中使用的大部分 FPC 。 西典新能表示，当前电池连接系统CCS大部分采用了FPC作为电压与温度采集组件，成本较高，占 CCS 总成本的 50%以上，并且 FPC 需要通过化学蚀刻等复杂的工艺制造，有一定的环境影响。 新的 FCC 产品采用全物理制程，无化学蚀刻，无污染的全新工艺高效生产，相比 FPC 成本会大幅下降 。
    锂电产业通
    2024-12-17
    FPC 西典新能
  • 《美国医学会杂志》首次发表中国乳腺癌新药研究，复旦大学邵志敏教授领衔，卡瑞利珠单抗+化疗显著提高病理完全缓解率
    前沿研究
    《美国医学会杂志》首次发表中国乳腺癌新药研究，复旦大学邵志敏教授领衔，卡瑞利珠单抗+化疗显著提高病理完全缓解率
    阻断PD-1/PD-L1通路可能提高经典新辅助化疗的疗效。 卡瑞利珠单抗 （Camrelizumab） 是由恒瑞医药开发 的一款人源化的IgG4-κ抗PD-1单克隆抗体，已在晚期三阴性乳腺癌中显示出抗肿瘤活性。 那么，在化疗的基础上联合使用卡瑞利珠单抗作为早期或局部晚期三阴性乳腺癌患者的新辅助治疗，可否提高病理完全缓解率。
    药时代
    2024-12-17
    PD1 复旦大学 三阴性乳腺癌
  • 诺和诺德再花85亿建厂！
    公司动态
    诺和诺德再花85亿建厂！
    根据诺和诺德新闻稿，这是诺和诺德本世纪以来首次在丹麦破土动工。 从诺和诺德披露信息得知，此次在丹麦新设的工厂预计将于2027年竣工并投入使用，完整占地面积将超过40000平方米，预估将创造400个永久工作岗位。 至于新工厂的用途，诺和诺德指出将主要用于支持 生产罕见病产品 ，例如血友病等。
    药时代
    2024-12-17
  • 围猎60亿美元大药
    公司动态
    围猎60亿美元大药
    Bcl-2抑制剂领域，目前全球只有艾伯维的Venetoclax（维克奈拉）获批上市，该药2023年全球销售额达近23亿美元，预计峰值销售额达60亿美元（折合人民币约435亿元）。 基于此，艾伯维预计维克奈拉峰值销售有望在2026年达到60亿美元。 然而，维克奈拉并非完美，由于存在耐药性和安全性问题，给国产Bcl-2抑制剂留下了突围的机会。
    药时代
    2024-12-17
    Bcl-2 艾伯维 大药
  • 药企出海，MNC、资本、临床各有话说！
    公司动态
    药企出海，MNC、资本、临床各有话说！
    该如何应对 「出海」 这道必答题。 NewCo模式及其他国际合作创新模式的正确认知，海外临床试验的设计关键，“走出去”实践能力的锤炼，乃至从跨国药企（MNC）视角洞察合作模式与需求，这些认知与能力维度正是迈向国际化的关键。 为此，我们诚挚邀请您参加“ 淬锋砺剑臻遥程——创新药企出海策略研讨对接会 ”，在这里我们汇聚产业促进机构、全球顶级MNC、资本、临床设计及BD资源，与您共话出海战略，助您在出海征程中脱颖而出。
    药时代
    2024-12-17
    MNC
  • 罗氏放弃Spark的血友病候选药物，转向新基因治疗研发
    前沿研究
    罗氏放弃Spark的血友病候选药物，转向新基因治疗研发
    近日，罗氏宣布了一项重要决策，决定 取消其在2019年收购Spark Therapeutics 时获得的 血友病候选药物dirloctocogene samoparvovec （SPK-8011）的进一步开发。 这一决定是在上周一项后期基因治疗研究被淘汰后作出的。 该决定是在名为 KEYSTONE 1的3期研究被撤回 之后做出的。
    Being科学
    2024-12-17
    血友病 基因治疗
  • GLP-1，危！丹麦药监局出手，司美格鲁肽与严重眼部病变的关联确认加强！
    前沿研究
    GLP-1，危！丹麦药监局出手，司美格鲁肽与严重眼部病变的关联确认加强！
    今天，丹麦药品管理局宣布，预计对Ozempic进行深入调查，针对服用该药物后出现眼部疾病风险的患者。 在丹麦进行的两项最新研究揭示，服用GLP-1药物患者患 非动脉炎性前缺血性视神经病变（ NAION ） 的风险会增加，而NAION是一种 罕见的眼病风险 。 NAION是一种会 导致突然视力丧失的严重眼病 ，对于患者来说，这无疑是一个巨大的健康威胁。
    Being科学
    2024-12-17
    丹麦药监局
  • Nature Med丨2025年医学突破，或将从这11项重磅临床中诞生
    临床研究
    Nature Med丨2025年医学突破，或将从这11项重磅临床中诞生
    2024年的大赢家非重磅减肥药索马鲁肽（Novo Nordisk的Wegovy）和替尔泊肽（Eli Lilly的Zepbound）莫属。 随着其他生物技术和制药公司纷纷进入减肥市场， 肥胖症必将成为2025年的热点 。 我帮助建立了临床前概念验证，并开展了1/2期试验，以评估鞘内注射ION-717对朊病毒病患者的安全性、耐受性和药代动力学。
    Being科学
    2024-12-17
    减肥
  • 和誉医药FGFR4抑制剂获CDE批准开展注册性临床研究 | 项目进展
    临床研究
    和誉医药FGFR4抑制剂获CDE批准开展注册性临床研究 | 项目进展
    近日，和誉医药宣布FGFR4抑制剂依帕戈替尼（Irpagratinib，ABSK011）获中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准开展注册性临床研究（ABSK-011-205）。 当前，全球尚无FGFR4抑制剂获批上市， 依帕戈替尼有望成为首个上市的FGFR4抑制剂 ，并且也将可能是首个治疗FGF19过表达晚期或不可切除HCC患者的突破性药物。 研究表明，全球约30%的HCC患者存在FGF19过表达，研发针对该信号通路的分子靶向药物成为治疗HCC的前沿领域。
    新药创始人
    2024-12-17
    FGFR4 FGF19 CDE
  • 新华网：政府买单 河北省孕妇产前基因检测防控出生缺陷成效显著
    招标采购
    新华网：政府买单 河北省孕妇产前基因检测防控出生缺陷成效显著
    12月15日，“河北省孕妇产前基因免费筛查项目社会与经济效益评价研究研讨会”在北京举行。 来自国家卫生健康委卫生发展研究中心（以下简称“卫生发展中心”）、河北医科大学以及全国产前诊断技术专家和听力预防和诊治专家共同参与研讨，分析总结河北在全省实施产前基因检测以来取得的成效， 探讨这一模式在全国复制的可能性 。 综合评估显示，2022年至2024年，河北省唐氏综合征防控成本效益比达 1∶9.79 ；遗传性耳聋防控成本效益比达到 1∶15.06 。
    华大基因
    2024-12-17
    河北医科大学 孕妇产前基因检测
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