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北京大学第一医院肺癌中心：围术期免疫治疗助力早期NSCLC精准全程管理前沿研究
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【4375】循5载 聚高危｜2025 ESMO BC：CDK 4 & 6i+ET用于年轻早期乳腺癌患者——疗效和安全性如何兼顾？前沿研究审批编号：PP-AL-CN-3766。 责任编辑:肿瘤资讯- Kelly。 排版编辑:肿瘤资讯-yu。良医汇肿瘤资讯2025-08-07乳腺癌 ESMO
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放化免联合策略：为pMMR局部晚期低位直肠癌患者提供更多保肛机会前沿研究
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细胞，基因，抗体药物质量研究合规注册申报及可比性研究实操研发注册政策生物制品作为医药领域的核心组成部分，其药学质量研究、标准建立及可比性研究在确保产品安全、有效及合规性方面发挥着至关重要的作用。 生物制品药学质量研究涉及原料来源、生产工艺、质量控制、稳定性研究等多个关键环节，且因生物制品的复杂性和高风险性，其质量标准的建立与实施面临诸多难题。 而对于生物类似药，其质量标准研究则更加侧重于与原研药的比较和分析，旨在确保生物类似药在质量、安全性和有效性方面与原研药具有相似性。医药速览2025-08-07基因 细胞
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北京生命科学研究所发表最新Cell论文前沿研究该研究揭示了皮肤中的机械阻力机制通过适应性演化支持动物在陆地生活的运动，这一发现还为 掌跖角化病 （ Palmoplantar Keratoderma， PPK） 提供了干预策略。 在这项最新研究中，研究团队发现了皮肤上皮细胞中存在的一种进化中形成的机制，可适应陆地生活机械应力的需求。 该研究研究表明，四足动物保守存在的 Slurp1 基因在 掌跖皮肤 （手掌和脚掌的皮肤） 中特异性表达。
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K36 Therapeutics 获得 FDA 批准 KTX-2001 治疗转移性去势抵抗性前列腺癌 （mCRPC） 的研究性新药 （IND） 申请，并宣布与拜耳就供应达罗鲁胺进行临床试验合作研发注册政策K36 Therapeutics宣布，其选择性NSD2抑制剂KTX-2001获得美国FDA的IND批准，将进入临床试验阶段。KTX-2001作为K36的第二款NSD2抑制剂，将用于评估其在mCRPC患者中的单药和联合darolutamide治疗的效果。K36与PCCTC合作，开展STRIKE-001临床试验，旨在评估KTX-2001在mCRPC患者中的安全性和耐受性，并确定推荐剂量。此外，K36与拜耳达成合作，将供应darolutamide用于临床试验。
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HistoSonics 宣布顶级投资者财团收购 $2.25B医药投融资HistoSonics，一家专注于开发Edison® Histotripsy系统和新型histotripsy治疗平台的公司，近日宣布由包括K5 Global、Bezos Expeditions、Wellington Management在内的全球知名私人及公共投资者财团领投，完成对其多数股权的收购，交易估值约22.5亿美元，为公司加速Edison系统在新的临床应用和全球市场的增长奠定了基础。HistoSonics将继续由总裁兼首席执行官Mike Blue及其管理团队领导，Blue先生还将担任董事会主席。HistoSonics计划将业务拓展至肾脏、胰腺和前列腺等新临床应用，长期愿景是histotripsy技术应用于身体各部位的多种临床治疗。HistoSonics成立于2009年，2023年10月获得FDA De Novo认证，其Edison系统使用非侵入性聚焦超声波能量在亚细胞水平上机械破坏和液化目标组织和肿瘤，至今已有超过2000名患者在50多家美国领先医疗中心接受了该系统的治疗。Businesswire2025-08-07
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Belite Bio宣布注册直接发行1500万美元医药投融资Belite Bio公司宣布与单一大型现有机构股东达成证券购买协议，购买23.077万股美国存托股（ADS）及其购买权，每股ADS及附带购买权价格为65美元。此次注册直接发行预计将带来约1500万美元的毛收入，并在五年期认股权证行使后可能带来额外1500万美元的收益。公司计划将所得净收益用于营运资金和一般企业用途。此次发行由Titan Partners Group担任独家承销商，并遵循美国证券交易委员会（SEC）的注册声明。Belite Bio是一家专注于治疗视网膜退行性疾病，如Stargardt病和地理萎缩等，以及特定代谢疾病的新药研发公司。
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Tidewave Bio 于 2025 年 8 月举行 FDA INTERACT 会议，达到关键的监管里程碑研发注册政策Tidewave Bio，一家专注于开发针对实体瘤的新型免疫激活平台的公司，宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其关于INTERACT会议的请求，该会议定于2025年8月举行。这一监管里程碑标志着Tidewave在推进其领先免疫疗法候选药物向临床开发迈进的重要一步。Tidewave的创始人兼首席执行官Francois Binette表示，他们的平台旨在通过点护理系统针对多样化的抗原库，解锁更广泛和更有效的免疫反应，这是现有方法无法实现的。Tidewave正专注于完成关键的前临床研究，推进符合cGMP的制造，并最终完成其监管文件，以准备在2026年第二季度提交IND申请。Tidewave的专有技术旨在放大抗原呈递和递送的自然过程，引发强大的抗肿瘤免疫反应，并帮助克服实体瘤特有的免疫抑制环境。该公司的治疗方法通过实时活检处理实现及时、个性化的治疗交付，具有在多种肿瘤类型中应用的潜力。Tidewave的使命是扩大对所有实体瘤患者生命挽救疗法的获取，无论肿瘤类型、治疗环境或资源可用性如何。该公司正在开发一种通用、现成的免疫疗法平台，该平台通过肿瘤活检实时转换为针对患者的个性化精准医学。这种单一的同种异体产品旨在
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礼来市值跌去500亿美元：GLP-1小分子72周减重11.5%，不及多肽财报业绩礼来GLP-1市场份额达到57%，把诺和诺德远远甩在身后。 替尔泊肽降糖版上半年销售额90.4亿美元，减重版销售额56.9亿美元，合计147.3亿美元，其中二季度已经超过司美格鲁肽，今年大概率将登顶药王。 礼来披露小分子GLP-1受体激动剂Orforglipron首个减重三期临床数据，高剂量36mg组治疗72周减重12.4%，安慰剂校正后为11.5%。
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市值58亿美元！诺华收购罕见病药企交易并购今日，全球制药巨头诺华（Novartis）正与美国生物技术公司 Avidity Biosciences就潜在收购展开谈判。 此消息经英国《金融时报》披露后，Avidity 股价当日应声飙升 26%，公司市值跃升至 58 亿美元。 Avidity 的核心技术在于其抗体寡核苷酸偶联物（Antibody Oligonucleotide Conjugates, AOC）平台。
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信达生物上半年产品收入超52亿元；礼来口服GLP-1药物减重效果低于预期财报业绩氨基观察-创新药组原创出品。 8月7日，信达生物公告称，上半年总产品收入超52亿元，同比增超35%；第二季度产品收入超27亿元，同比增长超30%。 礼来减重药物效果不及预期。
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中山大学邝栋明、魏瑗团队揭示葡萄糖限制可通过外泌体-免疫调控轴影响肺部转移前微环境前沿研究葡萄糖代谢 是肿瘤细胞维持快速增殖的重要代谢通路，因此抑制糖代谢（如低碳水化合物饮食）被视为一种潜在的抗肿瘤策略。 但肿瘤的致死主要源自远处转移，而非原发瘤负荷。 代谢干预是否可能在某些条件下反而促进肿瘤远端转移，一直缺乏系统研究。
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数字孪生细胞实验室横空出世！Cell｜AI + 语法模型破解癌症与大脑发育的动态密码前沿研究在癌症研究中，每当科学家想测试一种新药的效果，往往需要经历漫长的细胞培养、动物实验，成本高昂且周期漫长。 而 新研究的核心突破，是为细胞行为制定了一套"人类可读语法"——就像用自然语言写句子一样，科学家只需输入 "氧气减少会让肿瘤细胞变得更具运动性" 这类规则，程序就能自动将其转化为数学模型，驱动虚拟细胞的行为。 这套语法构建在名为 PhysiCell 的开源软件框架上。
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2025上半年 MNC中国区：成熟产品撤退，优等生裁员，腰部企业崛起公司动态8月7日晚19:00，随着 礼来 公布 2025上半年中国区业绩 ：营收9.17亿美元，同比 增长19% ，头部MNC基本均已完成中国区业绩报告。 细看之下 ， MNC 在 中国区 格局正在悄然“改变”。 曾经的MNC"优等生" 阵营动荡，随着 成熟产品战略性撤退 ， 运营多年的“现金奶牛”离场，MNC也呈现出不同的业绩反应。
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呼吸领域新突破！阿斯利康哮喘药在华获批新适应症审批动态中山大学团队找到肠癌“照妖镜”。 可以让肠癌细胞“现身”。 是全球第三大常见恶性肿瘤。
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72周减重12.4kg，礼来口服GLP-1RA药物 Ⅲ 期数据出炉临床研究今日，礼来公布了每日一次口服 GLP-1 受体激动剂 orforglipron 的 3 期临床研究 ATTAIN-1 的积极顶线结果。 研究结果显示，在第 72 周时， orforglipron 的三个剂量组与安慰剂组相比均达到了主要终点和所有关键次要终点，在饮食控制和运动的基础上 orforglipron 实现了具有临床意义的体重减轻。 对于主要终点，每日一次且在对饮食和饮水不加以限制的前提下， orforglipron 36mg 体重降幅高达 12.4% ，而安慰剂组为 0.9% （使用有效性估计目标）。
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和黄医药公布2025年中期业绩财报业绩中国香港、上海和美国新泽西州: 2025年8月7日，星期四: 和黄医药 (中国) 有限公司 (简称 "和黄医药"、 "HUTCHMED"、 "本公司" 或 "我们") (纳斯达克/ 伦敦证交所: HCM; 香港交易所: 13) 今日公布截至2025年6月30日止六个月的财务业绩以及提供关键临床项目和商业化发展的最新进展。 和黄医药将于今天2025年8月7日 (星期四) 美国东部夏令时间上午8时/ 英国夏令时间下午1时/ 中国香港时间晚上8时举行业绩会网络直播 (英语场次) ，并于明天2025年8月8日 (星期五) 中国香港时间上午8时30分举行中文(普通话) 场次。 投资者可于 www.hutch-med.com/event 登记后参与实时网络直播。
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Thérapeutique Knight déclare ses résultats du deuxième trimestre de 2025医投速递Thérapeutique Knight inc. a annoncé une augmentation de 12 % de ses produits des activités ordinaires pour le deuxième trimestre de 2025, atteignant 107 358 $, avec une marge brute de 44 831 $. La société a conclu une facilité de crédit renouvelable de 50 000 $ US avec la Banque Nationale du Canada pour financer l'acquisition de Paladin Pharma Inc. Knight a également signé des conventions de licence exclusive et d'approvisionnement avec Sumitomo pour commercialiser plusieurs produits. La société a obtenu deGlobeNewswire2025-08-07
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Cybin 获得欧洲批准 EMBRACE，这是一项评估 CYB003 辅助治疗重度抑郁症的跨国 3 期研究研发注册政策Cybin公司宣布其CTA获得爱尔兰药品管理局批准，将在爱尔兰、波兰和希腊启动EMBRACE™研究，这是PARADIGM®计划中的第二项关键研究，旨在评估其专利脱氘吡咯辛类似物CYB003。CYB003已获得美国FDA突破性疗法指定，用于治疗重度抑郁症。Cybin公司还获得了英国药品和健康产品监管局（MHRA）的批准，在英国开展EMBRACE研究。EMBRACE研究旨在招募330名患有中度至重度抑郁症且抗抑郁药治疗效果不佳的参与者。Cybin公司计划在全球范围内进行这项关键研究，以开发针对抑郁症的新疗法。
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