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刚刚！CDE新增“常见一般性技术问题”，涉及仿制“原研未在中国上市，但已有国际公认的同种药品在中国上市”！研发注册政策8月6日，CDE“共性问题”的“常见一般性技术问题”栏，新上传了1个问题解答。 1、 境内生产药品申请人选择已在中国境内批准上市的国际公认的同种药品作为参比制剂，且原研药品未在境内上市的，申请人应当按照化学药品注册分类几类进行申报。 答： 此类情况，根据《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》（2020 年第 44 号）规定，申请人应当按照化学药品注册分类3类进行申报 。药品圈2025-08-07仿制 CDE
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Palisade Bio 报告新型 PDE4 抑制剂 PALI-2108 在 1b 期溃疡性结肠炎队列中 100% 的临床反应研发注册政策Palisade Bio公司宣布，其新型药物PALI-2108在治疗溃疡性结肠炎（UC）和纤维狭窄性克罗恩病（FSCD）的1b期临床试验中表现出色，安全性良好，耐受性佳，无严重不良事件。该药物在完成1a期多剂量递增（MAD）队列的结肠组织药代动力学（PK）数据中显示出延长半衰期和局部生物活化的特性，支持每日一次的给药方式。公司计划在2026年H1提交2期研究的IND申请。1b期UC队列中，5名患者均达到100%的临床反应率，显示出显著的生物标志物和组织学改善。1a期MAD队列中，结肠组织药物浓度证实了延长的暴露和每日一次的给药。
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蒙特利尔大都会区住宅市场7月销售增长10%医投速递2025年7月，蒙特利尔大都会区（CMA）住宅市场销售量同比增长10%，达到3731套，为疫情高峰期2021年以来的最高水平。所有大型地理区域均观察到活动增加，其中Vaudreuil-Soulanges地区增长最为显著，达到29%，而南岸地区增长最温和，仅2%。活跃房源数量与去年相比变化不大（+2%），市场条件继续明显有利于卖家。与去年同月相比，蒙特利尔地区的单户住宅中值价格上涨7%，达到625,000加元。7月份，公寓和2-5套联排别墅的中值价格同比也呈上升趋势，分别为+3%和+8%。尽管最近几个月价格增长有所缓和，但与去年同期相比，价格仍显示出强劲的增长。GlobeNewswire2025-08-07
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蒙特利尔地区住宅房地产市场七月表现强劲医投速递2025年7月，蒙特利尔地区住宅房地产市场表现强劲，销售额较2024年同期增长10%。Vaudreuil-Soulanges地区增长最为显著，达到29%，而Rive-Sud地区增长最为缓慢，仅增长2%。7月份有效登记数量仅增长2%，表明整个蒙特利尔地区及各大地理区域的市场条件仍然明显有利于卖家。与去年同期相比，房屋价格持续增长，但增速有所放缓。7月份，蒙特利尔地区单户住宅的中位价上涨了7%，达到625,000美元。公寓和2至5套住宅的plex的中位价也分别上涨了3%和8%。尽管经济形势充满不确定性，但蒙特利尔房地产市场在7月份依然活跃，与温哥华和多伦多等市场相比，表现更为突出。GlobeNewswire2025-08-07
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汽车发动机故障灯亮起时怎么办？医投速递当汽车发动机故障灯（也称为故障指示灯）亮起时，首先要仔细观察。一般来说，稳定的黄色或橙色灯光表示存在问题，需要尽快解决，但不是紧急情况。闪烁的灯光或原本为黄色或橙色现在变为红色的灯光则表示有重大问题，应立即停车。一旦故障灯亮起继续驾驶会增加车辆排放、降低燃油经济性、动力损失、严重发动机损坏和车辆故障的风险。Rislone公司副总裁Clay Parks解释说，故障灯被称为检查发动机灯，因为需要尽快检查问题。幸运的是，解决问题并不总是复杂或昂贵的。当故障灯亮起时，车辆电脑中也会设置一个代码。这个代码可以通过车载诊断（OBD）扫描工具读取。许多汽车配件店提供免费的OBD代码检查，并出售廉价的代码读取器，或者可以将车辆送到修理厂进行诊断。以下是可能导致故障灯亮起的三个主要问题以及相应的解决方法：松动的燃油盖、点火系统问题、排放系统问题。Rislone Cat Complete®燃料、排气和排放系统清洁剂（零件号4720）提供了一种易于使用的化学解决方案。当直接安装在燃油箱中时，Cat Complete可以清洁整个燃料、排气和排放系统，恢复其性能并清除故障灯。其他可能导致故障灯亮起的问题包括变速器、冷却或燃油系统的问题GlobeNewswire2025-08-07
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直冲3500亿！中国创新药BD行情到哪了？财报业绩
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Quoin制药公司发布关于Netherton综合征药物QRX003的最新临床数据和监管进展研发注册政策Quoin制药公司近日公布了其针对罕见遗传性皮肤病Netherton综合征的药物QRX003的最新临床数据。在进行的儿童Netherton综合征研究中，经过六个月的治疗，患者皮肤状况、瘙痒症状显著改善，且未报告任何不良事件。此外，QRX003在欧洲获得了孤儿药资格认定，在美国获得了罕见儿科疾病资格认定，这将为QRX003的开发和患者治疗带来加速。Quoin制药公司还启动了NETHERTON NOW宣传活动，以提高对有效治疗需求的意识。公司的财务状况显示，截至2025年6月30日，Quoin制药公司拥有约780万美元的现金、现金等价物和可交易证券。GlobeNewswire2025-08-07Quoin Pharmaceutical
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Spinogenix 宣布评估 SPG302 治疗阿尔茨海默病的 2a 期试验的首批积极结果研发注册政策Spinogenix公司宣布，其创新药物SPG302在澳大利亚进行的2a期临床试验中取得积极成果，该药物用于治疗阿尔茨海默病。SPG302是一种每日一次的口服药，通过促进突触再生，有望逆转轻度至中度阿尔茨海默病患者的认知能力下降。试验结果显示，SPG302在安全性、耐受性和临床疗效方面均表现出良好的特性，且未发现严重不良事件。初步疗效结果显示，SPG302在MMSE和CDR-SB评分上均有显著改善。Spinogenix公司期待在12月CTAD会议上分享完整数据，并继续推进SPG302在美国的开发，为美国数百万患者带来新的治疗希望。SPG302是一种具有革命性的治疗方式，有望成为治疗阿尔茨海默病的新一代药物。
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16亿+大品种连遭失利，专利侵权错失新国采，再迎企业停采风波！招标采购其中， 吲哚布芬片 因存在较高专利侵权风险，虽满足集采条件却无缘新国采，遗憾出局。 吲哚布芬片 是由意大利公司 Farmfalia Carlo Erba 研发的新型抗血小板药物，2005年由 华东医药 独家引进中国。 从市场格局来看， 吲哚布芬片 的竞争态势正悄然改变。
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新事 | 违法短线交易，迈威生物董事长被重罚交易并购8月5日，迈威生物发布公告称：公司董事长兼总经理刘大涛收到证监会上海监管局出具的《行政处罚决定书》。 经查明，在短短半年的时间里面， 刘大涛违法买卖上市公司股票，短线操作。 上海证监局决定对刘大涛给予警告，并处以60万元 顶格 罚款。
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信达 2025 H1：产品收入超 52 亿元，同比增长 35% 以上财报业绩8 月 7 日，信达公布 2025 年上半年业绩，产品收入超 52 亿元人民币 ，同比保持 35% 以上的强劲增长，其中 2025 年第二季度产品收入超 27 亿元，同比增长超过 30%。 该季度的持续增长得益于肿瘤和综合管线 双轮驱动共同发力：。 截至目前，已取得 16 款产品获批上市 ， 2 个品种在 NMPA 审评中， 4 个新药分子进入 III 期或关键性临床研究，另外约 15 个新药品种已进入临床研究。
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“创新药一哥”开始稳定赚钱了，但市场的胃口变了公司动态这是百济神州首次实现半年度盈利， 士气大振，2025全年营收预期也从352亿元至381亿元，上调至358亿元至381亿元之间。 在年初的JPM大会上，百济神州董事长欧雷强曾表示， 预计将在2025年全年实现经营利润为正。 昨夜百济神州美股跌2.84%，截止今日收盘百济神州A股跌4.02%、港股微跌0.11%。
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“进口药”又有机会了！国家医保局官方解读11批集采规则招标采购第十一批国家集采要正式启动了，国家联采办已经发布通知：8月6日至25日开始报量。 8月6日晚间，国家医保局组织相关专家对本次集采规则进行在线解读。 国家联采办信息科科长顾晓风介绍：今年第十一批集采，定点医药机构可以按药品的具体厂牌进行报量。健识局2025-08-07集采
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癌症疫苗1类新药在华获批临床审批动态
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Mapping潜力管线，布局CNS未来公司动态
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在研减重药爆雷，礼来股价盘前大跌财报业绩被市场寄予厚望的礼来的小分子GLP-1减重药物，爆雷了。 本周四，礼来公司宣布，其小分子GLP-1口服药物在72周治疗后，帮助肥胖患者体重最多减轻了11.2%。 这一结果，远远低于市场此前预期的大约15%的基准，礼来公司的股价在盘前交易中大跌超过10%。
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支持创新药，终于来真格的了！研发注册政策在IPO流程最后100米的地方苦苦等待2年多之后，来自广州的创新药企业 必贝特 ，终于成功拿到IPO注册路条。 公开信息显示，广州必贝特医药股份有限公司创立于2012年，专注于创新药研发，公司聚焦肿瘤、自身免疫性疾病、代谢性疾病等重大疾病领域， 依托小分子与siRNA双擎驱动， 持续开发临床亟需的全球首创药物（First-in-Class）和针对未满足临床需求的创新药物。 6个月多之后的2023年1月，必贝特的科创板IPO申请正式过会，并于当年6月1日向证监会提交IPO注册申请。
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【爱肠学院】许剑民教授：重塑肝转移可切除边界，构建以手术为终点的全程策略专家观点
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杨琳教授、周楠教授：守护骨骼，优化预后——MM骨保护治疗的管理精要专家观点
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三大权威机构联合发布全球首部NUT癌临床诊疗国际指南临床研究然而，越来越多的非中线器官的NUT癌被报道后，2015年版WHO将NUT癌重新归类为独立实体“胸部 NUT 癌”。 近年来，各国陆续成立了相关的NUT癌专委会，美国创建了国际NUT癌注册中心（NMC Registry），以记录NUT癌患者的临床、遗传、病理特征和结果，涵盖了1993年至今诊断的患者。 目前启动中国首个NUT癌真实世界研究。
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颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
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颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
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颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
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