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  • 5.93亿，智飞生物收购这家公司
    交易并购
    5.93亿，智飞生物收购这家公司
    疫苗龙头主营业务业绩承压，近6亿元加码GLP-1，国内企业竞争白热化。 疫苗龙头近6亿加码GLP-1。 近日，智飞生物发布公告，将以现金向宸安生物增资5.93亿元，取得宸安生物51%的股权。
    赛柏蓝
    2025-03-25
    GLP-1 安吉宸安生物科技有限公司
  • 这个高难度产品，又一个进口仿制被否
    招标采购
    这个高难度产品，又一个进口仿制被否
    昨天的NMPA通知件中，又一个左甲状腺素钠片进口仿制上市申请被否了。 左甲状腺素钠片的开发难度太大，有不少企业希望从国外引进仿制进口，但多个申请被否， 包括Aristo，Uni -pharm，Mylan， DR reddy，还有Intas，Cipla被否一次，后来出现申报获批。
    药筛
    2025-03-25
    Cipla Ltd 左甲状腺素钠 Mylan Inc
  • 19.7 亿美元！默沙东引进恒瑞小分子 Lp(a) 抑制剂
    交易并购
    19.7 亿美元！默沙东引进恒瑞小分子 Lp(a) 抑制剂
    3 月 25 日，默沙东宣布，已与恒瑞就在研口服小分子脂蛋白(a)抑制剂HRS-5346 达成独家许可协议， 交易总金额为 19.7 亿美元 。 根据协议，恒瑞医药授予默沙东在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化 HRS-5346 的独家许可权。 恒瑞医药将获得 2 亿美元的首付款 ，并有资格根据特定的开发、注册和商业化里程碑获得最高 17.7 亿美元的里程碑付款 。
    Insight数据库
    2025-03-25
    江苏恒瑞医药股份有限公司 Merck Sharp & Dohme Ltd LPA HRS-5346 片
  • 企业动态 | 优迅医学首款微流控多靶标分子POCT产品正式获批上市
    审批动态
    企业动态 | 优迅医学首款微流控多靶标分子POCT产品正式获批上市
    3月24日，优迅医学首款自主研发的USCIPLEX-100核酸检测分析仪正式获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的医疗器械注册证（注册证编号：国械注准20253220616）。 USCIPLEX-100核酸检测分析仪的获批，是优迅医学向分子POCT领域迈出的关键一步。 仪器小巧便捷、随到随检、操作简单的高精准度多重核酸分析平台让基因科技服务更广泛的应用场景。
    CBP药谷
    2025-03-25
    国家药品监督管理局
  • 药谷聚焦 | 原研创新药新进展！联馨药业1.1类双靶点原创抗凝新药获批临床
    审批动态
    药谷聚焦 | 原研创新药新进展！联馨药业1.1类双靶点原创抗凝新药获批临床
    通过建设生物医药共性技术平台，提供金融、人才、产业等专项政策支持，推动园区创新活力全面释放，持续带动企业创新成果不断转化，中国药谷持续推动创新药研发和产业化。 目前，园区已有上市产品六百余个，其中一类新药4个，此外，还有29个一类新药已进入临床阶段，多个新品获国家科学技术进步奖等国家级奖项。 近日，中国药谷一类创新药再获新进展， 园区企业北京联馨药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《 药物临床试验批准通知书 》 ，公司两个规格的 1.1类双靶点抗凝新药SAR107375E片 分别获批。
    CBP药谷
    2025-03-25
    国家药品监督管理局 深静脉血栓形成
  • GLP-1赛道，谁都可能成为下一匹黑马
    前沿研究
    GLP-1赛道，谁都可能成为下一匹黑马
    3月24日诺和诺德宣布引入国内创新药企业联邦制药一款 GLP-1 类长效三重激动剂的全球（除大中华区外）独家权益，首付款2亿美元，交易总金额达20亿美元 。 作为目前GLP－1药物的龙头，诺和诺德此番为何重金押注国产减重分子。 司美格鲁肽爆火的这两年，GLP-1类减重药物千亿赛道可谓挤满了闻风而来的各路“选手”。
    新康界
    2025-03-25
    GLP-1 司美格鲁肽 Novo Nordisk A/S 珠海联邦制药股份有限公司 歌礼药业（浙江）有限公司
  • 透过医保统计快报，看近6年的药品销售数据
    医保动态
    透过医保统计快报，看近6年的药品销售数据
    不过，我们更加关注另一个指标---全国通过省级采购平台采购的药品金额，也就是网采金额，该指标是医保局官方发布的数据，具有权威性和相当的准确性，能够真实体现通过挂网、集采等方式进入医疗机构的药品采购金额---由于零加成因素，其实也是进入医院的药品销售金额。 因为某些年份的《公报》网采数据缺失，数据不连续，只好统一口径，用《快报》数据。 从2019年至2024年的药品网采数据显示，全国药品采购规模呈现波动上升趋势。
    新康界
    2025-03-25
    医保
  • 临床 AI 领导者 Navina 获得 $55M C 轮融资，由 Goldman Sachs Alternatives 的 Growth Equity 领投
    医药投融资
    临床 AI 领导者 Navina 获得 $55M C 轮融资，由 Goldman Sachs Alternatives 的 Growth Equity 领投
    Navina，一家AI临床智能领域的市场领导者，宣布成功完成了一轮5500万美元的C轮融资，总融资额达到1亿美元。此轮融资由高盛增长股权部门领投，现有投资者Vertex Ventures Israel、Grove Ventures和ALIVE参投。这笔资金将加速Navina在美国医疗市场的扩张，提升其专有的AI技术，并通过将主动临床智能引入每个门诊互动，进一步推动患者结果的改善。Navina的AI协同助手已成为价值型护理组织的信赖解决方案，从初级保健扩展到更广泛的医疗保健领域，服务于1300家诊所的超过1万名医疗保健专业人员，支持超过300万患者的护理。Navina已与agilon health、InnovaCare Health、Millennium Physician Group和Privia Health等行业领导者建立了合作伙伴关系，并被评为2025年KLAS最佳临床数字工作流程，进一步验证了其卓越的客户满意度和信任。随着医疗保健向价值型护理转变，对准确及时的临床智能的需求变得更加关键。然而，数据碎片化、低效的手动工作流程和不断增长的行政负担使得临床医生难以提供主动的预防性患者护理，导致临床结果不佳和
    PRNewswire
    2025-03-25
  • Axsome Therapeutics 宣布 Solriamfetol 在成人注意力缺陷多动障碍 （ADHD） 患者中的 FOCUS 3 期试验达到主要终点
    研发注册政策
    Axsome Therapeutics 宣布 Solriamfetol 在成人注意力缺陷多动障碍 （ADHD） 患者中的 FOCUS 3 期试验达到主要终点
    Axsome Therapeutics公司宣布，其研发的solriamfetol药物在治疗注意力缺陷多动障碍（ADHD）的FOCUS 3期临床试验中取得了积极成果。该试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心美国试验，共纳入516名成年ADHD患者，分为solriamfetol 150 mg、solriamfetol 300 mg和安慰剂组，每日一次，持续6周。结果显示，solriamfetol 150 mg组在AISRS总评分和CGI-S评分方面均显著优于安慰剂组，且在第一周就开始发挥作用，具有良好的安全性和耐受性。这些结果为solriamfetol成为治疗成人ADHD的新选择提供了有力证据。
    GlobeNewswire
    2025-03-25
    注意力缺陷多动障碍 索安非托 Axsome Therapeutics Inc
  • AccurEdit Therapeutics 基于 LNP 的体内基因编辑产品 ART001 获得 FDA 孤儿药资格认定
    研发注册政策
    AccurEdit Therapeutics 基于 LNP 的体内基因编辑产品 ART001 获得 FDA 孤儿药资格认定
    AccurEdit Therapeutics宣布其创新基因编辑产品ART001获得美国FDA的孤儿药指定，该产品利用脂质纳米粒子技术进行靶向基因编辑，旨在治疗罕见且危及生命的转甲状腺素蛋白淀粉样变性（ATTR）。ART001是全球首个在美中两国均获得IND批准的LNP基在内体基因编辑产品，2023年8月在中国首次进入人体临床试验。临床数据显示，ART001单剂量给药可实现对血清中TTR的超过90%的降低，且降低水平已稳定超过15个月，超过人体肝脏的自然更新周期。这是中国首次获得关于ART001等体内基因编辑疗法作为一次性终身治疗的潜在证据。与其他体内基因编辑产品相比，ART001在临床试验中未观察到输液相关反应，且在主要人肝细胞中未检测到脱靶编辑。AccurEdit Therapeutics创始人、董事长兼CEO王勇中博士表示，FDA对ART001的孤儿药指定为其全球开发奠定了坚实基础，团队期待将其作为安全、有效且易于获取的治疗方案为全球ATTR患者提供帮助。
    PRNewswire
    2025-03-25
    锐正基因（苏州）有限公司
  • AC Immune 宣布即将在 AD/PD™ 2025 上举办关于主动免疫疗法的演讲和行业研讨会
    研发注册政策
    AC Immune 宣布即将在 AD/PD™ 2025 上举办关于主动免疫疗法的演讲和行业研讨会
    AC Immune公司在即将举行的AD/PD™ 2025国际阿尔茨海默病和帕金森病大会上，将展示其针对神经退行性疾病的前沿精准治疗药物管线。公司将举办行业研讨会，探讨活性免疫疗法的临床开发进展，并有多位行业专家和公司领导参与。研讨会将涵盖帕金森病和阿尔茨海默病的疾病修饰、针对早期帕金森病和阿尔茨海默病的精准预防策略等主题。此外，AC Immune还将展示其针对tau蛋白的小分子Morphomer®药物以及抗体药物偶联物的研究进展，并与其他合作伙伴共同展示相关研究成果。
    GlobeNewswire
    2025-03-25
    老年性痴呆 帕金森病 AC Immune SA
  • 20亿美元：恒瑞医药Lpa小分子抑制剂授权给默沙东
    交易并购
    20亿美元：恒瑞医药Lpa小分子抑制剂授权给默沙东
    根据协议，默沙东支付2亿美元预付款，17.7亿美元里程碑金额，以及一定比例的销售分成。 2024年10月，石药集团临床前阶段小分子Lpa抑制剂授权给阿斯利康，后者支付1亿美元预付款，19.2亿美元里程碑金额，以及一定比例的销售分成。 此次恒瑞医药的HRS-5346处于二期临床阶段，交易总金额与上述合作相当，但预付款则高达2亿美元。
    医药笔记
    2025-03-25
    AstraZeneca PLC 江苏恒瑞医药股份有限公司 Merck Sharp & Dohme Ltd LPA HRS-5346 片
  • 19.7亿美元！默沙东引进恒瑞医药HRS-5346大中华区以外权益
    交易并购
    19.7亿美元！默沙东引进恒瑞医药HRS-5346大中华区以外权益
    3月25日，默沙东宣布与恒瑞医药就HRS-5346（口服小分子脂蛋白（a）或Lp（a）抑制剂）签订独家许可协议，该抑制剂目前正在中国进行2期临床试验评估 。 中国产AI小分子新药被阿斯利康买断 ； 20.12亿美元！ 默沙东引进翰森制药一款临 床前小分子GLP-1激动剂 ； 20亿美元！
    Medaverse
    2025-03-25
    GLP-1 江苏恒瑞医药股份有限公司 Merck Sharp & Dohme Ltd 翰森制药集团有限公司 HRS-5346 片
  • 恒瑞医药与默沙东就Lp(a)抑制剂HRS-5346签订独家许可协议
    交易并购
    恒瑞医药与默沙东就Lp(a)抑制剂HRS-5346签订独家许可协议
    2025年3月25日——创新型国际化制药企业江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称“恒瑞医药”）今日宣布与默沙东(默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号)就其脂蛋白(a)口服小分子项目（包括名为HRS-5346的先导化合物）达成独家许可协议。 根据协议条款，恒瑞医药将HRS-5346在大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利有偿许可给默沙东。 恒瑞医药将收取2亿美元的首付款，并有资格获得不超过 17.7亿 美元的与特定的开发、监管和商业化相关的里程碑付款，以及如果相关产品获批上市，基于HRS-5346的净销售额的销售提成。
    恒瑞医药
    2025-03-25
    GLP-1 江苏恒瑞医药股份有限公司 Merck Sharp & Dohme Ltd LPA HRS-5346 片
  • 默沙东与恒瑞医药就心血管疾病药物在研口服脂蛋白(a)抑制剂HRS-5346 达成独家许可协议
    审批动态
    默沙东与恒瑞医药就心血管疾病药物在研口服脂蛋白(a)抑制剂HRS-5346 达成独家许可协议
    默沙东与恒瑞医药就心血管疾病药物在研口服脂蛋白(a)抑制剂。 HRS-5346 达成独家许可协议。 该下一代CD3/CD19 双特异性抗体对于B细胞恶性肿瘤和 自身免疫性疾病具有应用潜力。
    默沙东中国
    2025-03-25
    江苏恒瑞医药股份有限公司 Merck Sharp & Dohme Ltd 心血管疾病 LPA HRS-5346 片
  • 干细胞药物的研发策略与关键质量属性研究
    前沿研究
    干细胞药物的研发策略与关键质量属性研究
    安捷伦细胞分析平台聚焦基础科研与细胞与基因治疗产品的开发全流程，作为适配新一代疗法的强大分析工具，提供多方位的细胞效力检测和深度的细胞分析，并致力于研发、生产质控以及临床的全方位检测与分析方案开发。 关于蒲公英&药视网：。 药视网 是蒲公英线上活动的资源聚合平台，药视网自2017年 8 月上线运营以来，已累计更新视频 超 2700 个 ，总体分为 12 大类，100 个大课包。
    蒲公英Ouryao
    2025-03-25
    安捷伦 干细胞药物
  • 会试毒试药！我国研制“数字生理人”
    前沿研究
    会试毒试药！我国研制“数字生理人”
    这是国家“十四五”重大科技基础设施，也是粤港澳大湾区首个生命科学领域的国家级大科学装置。 这次建设的细胞谱系设施，旨在绘制人体中全生命周期的细胞时空演化图谱，打造数字细胞AI大模型。 细胞谱系设施旨在绘制人体中全生命周期的细胞时空演化图谱，打造数字细胞AI大模型， 构建数字生理人，创新生物医疗检测新范式，开辟生物医药研发新赛道， 在试剂、仪器、软件和数据等方面产出一批创新性科技成果和产品，是粤港澳大湾区首个生命科学领域的国家级大科学装置。
    蒲公英Ouryao
    2025-03-25
    数字生理人
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