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  • Immutep 的 TACTI-004 一线非小细胞肺癌 III 期试验完成首例患者给药
    研发注册政策
    Immutep 的 TACTI-004 一线非小细胞肺癌 III 期试验完成首例患者给药
    澳大利亚Calvary Mater Newcastle医院成功为首位患者进行了Immutep公司TACTI-004三期临床试验的eftilagimod alfa药物给药，该试验旨在评估eftilagimod alfa作为MHC Class II激动剂与KEYTRUDA和化疗联合作为一线治疗晚期或转移性非小细胞肺癌的疗效。此次给药标志着Immutep公司在肿瘤免疫治疗领域的重要进展，有望为非小细胞肺癌患者提供新的治疗选择。该试验预计将在全球150多个临床试验点招募约756名患者，结果将用于非小细胞肺癌潜在的市场批准申请。
    GlobeNewswire
    2025-03-25
    非小细胞肺癌 Immutep SAS EOC202注射液
  • Tiziana Life Sciences 宣布耶鲁大学在 2 期多发性硬化症试验中开始鼻内 Foralumab 给药
    研发注册政策
    Tiziana Life Sciences 宣布耶鲁大学在 2 期多发性硬化症试验中开始鼻内 Foralumab 给药
    Tiziana Life Sciences公司宣布，其多中心二期临床试验已开始在新 Haven的耶鲁MS中心对非活动性继发性进展性多发性硬化症（na-SPMS）患者进行新药intranasal foralumab的给药。该药是一种全人源抗CD3单克隆抗体，旨在通过鼻内给药来调节免疫反应。该试验旨在评估药物的安全性、耐受性和对微胶质激活的影响。此外，约翰霍普金斯大学、马萨诸塞大学医疗中心和布里格姆和妇女医院等中心也在招募患者。这项研究预计将在2025年底完成，所有参与者都有机会继续参与为期6个月的开放标签扩展研究。该扩展研究旨在进一步评估foralumab的长期安全性和有效性。
    GlobeNewswire
    2025-03-25
    CD3 多发性硬化 弗雷鲁单抗 Tiziana Life Sciences PLC
  • “百年神药”再立功！多项研究：长期低剂量服用阿司匹林不仅预防癌症，还能降低癌症转移风险！关键靠这一信号通路
    前沿研究
    “百年神药”再立功！多项研究：长期低剂量服用阿司匹林不仅预防癌症，还能降低癌症转移风险！关键靠这一信号通路
    如果要评选药物界的“长青树”，阿司匹林绝对榜上有名——这位“药坛顶流”已经陪伴人类走过百余年，横跨解热、镇痛、抗炎等多个领域。 长期低剂量服用能预防癌症。 答案是： 越不健康，受益越大！
    生物谷
    2025-03-25
    恶性肿瘤 阿司匹林
  • 糖尿病患者的“耐药危机”！Science子刊｜高血糖竟能促进抗生素耐药性细菌的产生和传播
    前沿研究
    糖尿病患者的“耐药危机”！Science子刊｜高血糖竟能促进抗生素耐药性细菌的产生和传播
    特别是金黄色葡萄球菌（ Staphylococcus aureus ），这种细菌不仅在抗生素耐药性感染中占据主导地位，还成为糖尿病患者中最常见的细菌“宿敌”。 他们的研究揭示了糖尿病患者体内独特的微生物环境如何加速耐药性突变的产生，同时也为应对这一问题提供了新的思路。 一旦耐药性突变出现，这些细菌就会迅速占据主导地位，利用多余的葡萄糖加速生长。
    生物谷
    2025-03-25
    糖尿病
  • 从“测不准”到“超精准”！最新研究｜成功研发TiN/Al元生物传感器，基于血清小细胞外囊泡检测，实现早期精准诊断与术后风险预判
    前沿研究
    从“测不准”到“超精准”！最新研究｜成功研发TiN/Al元生物传感器，基于血清小细胞外囊泡检测，实现早期精准诊断与术后风险预判
    在男性健康领域， 前列腺癌 一直是一个不容忽视的“健康杀手”。 据相关数据显示，前列腺癌已成为男性常见癌症之一，早期准确检测对于提高患者生存率、改善预后至关重要。 然而，传统的检测方法，如前列腺特异性抗原（PSA）检测，存在一定的局限性，在PSA处于4 - 10 ng/mL的“灰色地带”时，难以准确区分前列腺癌和良性前列腺增生， 容易导致误诊或漏诊，这也促使科研人员不断探索更加精准、有效的检测技术。
    生物谷
    2025-03-25
    前列腺癌 PSA 前列腺增生
  • 北京中医药大学团队在The Plant Journal发表名贵中药沉香中特征性药效物质苯乙基色酮形成机制新进展
    前沿研究
    北京中医药大学团队在The Plant Journal发表名贵中药沉香中特征性药效物质苯乙基色酮形成机制新进展
    近日， 北京中医药研究院中药现代研究中心团队 围绕 名贵濒危中药材沉香药效物质形成机制方面 的研究论文 “Characterization of an α-ketoglutarate-dependent oxygenase involved in converting 2-(2-phenylethyl)chromones into 2-styrylchromones in agarwood” 在植物领域知名期刊 The Plant Journal 发表。 论文首次报道了沉香中特征性药效物质苯乙基色酮类似物—苯乙烯色酮—的形成机制。 中药现代研究中心团队前期 成功揭示了沉香特征性药效及香味物质苯乙基色酮生物合成关键酶PECPS及其催化机制 （Nat. Commun., 2022, 13, 348）， 并鉴定出多个参与苯乙基色酮结构多样性修饰的O-甲基转移酶 （J. Agr. Food. Chem., 2024, 72, 13297-13307）。
    生物谷
    2025-03-25
    北京中医药大学
  • 三级火箭式增长，复宏汉霖赌对了
    财报业绩
    三级火箭式增长，复宏汉霖赌对了
    氨基观察-创新药组原创出品。 2024年，公司收入为57.244亿元，同比增长6.1%，净利润8.205亿元，同比增长50.3%。 这是继2023年首次取得全年盈利之后，公司连续第二年实现全年盈利。
    氨基观察
    2025-03-25
    实体瘤 非小细胞肺癌 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 PD-L1 阿替利珠单抗
  • 公布利好，联邦制药股价大跌11.78%；首付款2亿美元，恒瑞医药HRS-5346授权默沙东
    交易并购
    公布利好，联邦制药股价大跌11.78%；首付款2亿美元，恒瑞医药HRS-5346授权默沙东
    氨基观察-创新药组原创出品。 药企公布的“利好”，对于投资者来说也可能是利空。 3月25日，联邦制药股价大跌11.78%。
    氨基观察
    2025-03-25
    江苏恒瑞医药股份有限公司 Merck Sharp & Dohme Ltd 珠海联邦制药股份有限公司 vutrisiran HRS-5346 片
  • 最新！2025年版《中国药典》颁布 10月1日起施行
    研发注册政策
    最新！2025年版《中国药典》颁布 10月1日起施行
    3月25日，国家药监局网站发布《国家药监局 国家卫生健康委关于颁布2025年版〈中华人民共和国药典〉的公告》。 国家药监局 国家卫生健康委关于颁布2025年版《中华人民共和国药典》的公告。 2025年版《中国药典》目录见附件。
    中国医药报
    2025-03-25
    药典
  • 刚刚！2025版《药典》发布，10月1日起实行（附下载链接）
    研发注册政策
    刚刚！2025版《药典》发布，10月1日起实行（附下载链接）
    3月25日，国家药监局、国家卫健委发出《关于2025年版《中华人民共和国药典》的公告》（2025年第29号），根据《中华人民共和国药品管理法》，2025年版《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）经第十二届药典委员会执行委员会全体会议审议通过，现予颁布， 自2025年10月1日起施行 。 国家药监局32号公告指出，2025年版《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）已由国家药监局、国家卫生健康委2025年第29号公告颁布，自2025年10月1日起实施。 一、根据《药品管理法》规定，药品应当符合国家药品标准。
    医药云端工作室
    2025-03-25
    药典
  • 国家药监局公告2025年版《中国药典》实施有关事宜
    研发注册政策
    国家药监局公告2025年版《中国药典》实施有关事宜
    3月25日，国家药监局网站发布《国家药监局关于实施2025年版〈中华人民共和国药典〉有关事宜的公告》。 （2025年第32号）。 2025年版《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）已由国家药监局、国家卫生健康委2025年第29号公告颁布，自2025年10月1日起实施。
    中国医药报
    2025-03-25
    国家药监局
  • 泰煜投资Portfolio | 洛启生物宣布LQ036顺利完成IIa期临床研究，全球首款IL-4Rα吸入生物制剂
    医药投融资
    泰煜投资Portfolio | 洛启生物宣布LQ036顺利完成IIa期临床研究，全球首款IL-4Rα吸入生物制剂
    中国上海， 2025年3月25日——洛启生物，一家致力于纳米抗体创新药研发的生物技术公司，宣布其核心吸入产品LQ036（靶向I L-4R α单域抗体）顺利完成针对中重度哮喘患者的IIa期概念验证（Proof - of -C oncept , P OC ）临床研究。 研究结果表明， L Q036 展现出 快速、显著且持续的 抗炎 药效 ， 并具有良好的安全性和耐受性 ，结果令人振奋， 为 即将开展的 IIb期临床试验及进一步开发奠定了坚实基础。 关于 LQ036 IIa期临床研究。
    泰煜投资
    2025-03-25
    肿瘤 杭州泰格医药科技股份有限公司 IL-13 IL-4 上海洛启生物医药技术有限公司
  • 再出手，恒瑞2025年稳了，19.7亿美元1类新药海外权益授权默沙东！
    交易并购
    再出手，恒瑞2025年稳了，19.7亿美元1类新药海外权益授权默沙东！
    2025年3月25日，江苏恒瑞宣布与美国默沙东就其脂蛋白(a)口服小分子项目（包括名为HRS-5346的先导化合物）达成独家许可协议。 恒瑞将HRS-5346在大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利有偿许可给默沙东。 恒瑞医药将收取2亿美元的首付款，并有资格获得不超过 17.7亿 美元的与特定的开发、监管和商业化相关的里程碑付款，以及如果相关产品获批上市，基于HRS-5346的净销售额的销售提成。
    药论
    2025-03-25
    江苏恒瑞医药股份有限公司 Merck Sharp & Dohme Ltd HRS-5346 片
  • 早泄新药申报上市
    审批动态
    早泄新药申报上市
    3月24日， 中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示， Plethora Solutions和复星医药共同申报的5.1类新药 利多卡因丙胺卡因气雾剂 的上市申请获得受理。 公开资料显示，这是一款 利多卡因及丙胺卡因的专有配方， 为一款定量透皮喷雾， 该产品最早于2013年11月在欧盟获批 用于男性原发性早泄患者的治疗 。 早泄，是常见的男性性功能障碍之一。
    新浪医药
    2025-03-25
    AstraZeneca PLC 上海复星医药（集团）股份有限公司 卵巢癌 利多卡因 + 丙胺卡因 早泄
  • 又一哮喘靶向药上市，维持期只需每年打6针
    审批动态
    又一哮喘靶向药上市，维持期只需每年打6针
    3月24日，阿斯利康宣布重度嗜酸粒细胞性哮喘（SEA）创新靶向生物制剂 本瑞利珠单抗注射液 在中国正式商业上市，用于成人和12岁及以上青少年 重度嗜酸粒细胞性哮喘的维持治疗 。 本瑞利珠单抗是精准靶向嗜酸性粒细胞（EOS）的抗IL-5R创新生物制剂。 中国约有300万重度嗜酸粒细胞性哮喘患者， 且重度哮喘被误诊和未充分治疗的情况仍然经常出现。
    新浪医药
    2025-03-25
    AstraZeneca PLC 哮喘 本瑞利珠单抗 卵巢癌 IL-5R
  • Soligenix 宣布发表出版物，证明 CiVax™ 助推器可诱导对 COVID-19 变体的快速广泛保护
    研发注册政策
    Soligenix 宣布发表出版物，证明 CiVax™ 助推器可诱导对 COVID-19 变体的快速广泛保护
    Soligenix公司宣布，其研发的CiVax™疫苗在非人灵长类动物中显示出对COVID-19变种的广泛保护作用，优于mRNA疫苗。该疫苗与阿斯利康的腺病毒疫苗结合使用，能够诱导更广泛的免疫反应。CiVax™疫苗是一种热稳定的亚单位疫苗，能够简化储存和分发，并作为加强针使用。Soligenix的ThermoVax®平台已成功稳定了针对多种疾病的疫苗，包括COVID-19。该研究由Axel Lehrer博士领导，发表在《COVID》杂志上。
    PRNewswire
    2025-03-25
    AstraZeneca PLC COVID-19 Soligenix Inc
  • 消费基因标杆崩盘，红杉、谷歌曾投资
    医药投融资
    消费基因标杆崩盘，红杉、谷歌曾投资
    美国时间23日，知名消费基因检测公司23andMe申请了破产保护，并且宣布其联合创始人兼首席执行官Anne Wojcicki立即辞职。 24日股票开盘暴跌50%，市值已跌至2400万美元。 23andMe是最早直接向消费者提供基因检测服务的公司之一，是通过邮寄DNA收集试剂盒销售直接面向消费者的个人基因组服务。
    新浪医药
    2025-03-25
    AstraZeneca PLC 无锡药明康德新药开发股份有限公司 卵巢癌 北京蛋黄科技有限公司 23andMe Inc
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