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  • 昔日皮鞋王哈森股份同时跨界并购AI视觉与“果链制造”：深度转型意欲何为？
    交易并购
    昔日皮鞋王哈森股份同时跨界并购AI视觉与“果链制造”：深度转型意欲何为？
    近日，哈森股份披露重要信息，其正在筹备一项重大交易事项。 据悉，哈森股份拟通过发行股份或发行股份及支付现金相结合的方式，收购苏州辰瓴光学有限公司（辰瓴光学）100% 股权以及苏州郎克斯精密五金有限公司（苏州郎克斯）45% 股权，同时还拟发行股份募集配套资金。 哈森股份在皮鞋行业曾有着辉煌的过往，曾被中国皮革协会评为“中国真皮鞋王”和“中国真皮领先鞋王”其主营业务聚焦于中高端皮鞋的品牌运营、产品设计、生产等诸多环节。
    晨哨并购
    2024-12-17
    王哈森 AI
  • Sairopa 报告了与 Exelixis 合作实现的研究里程碑，2024 年连续的临床里程碑付款总计 3500 万美元
    交易并购
    Sairopa 报告了与 Exelixis 合作实现的研究里程碑，2024 年连续的临床里程碑付款总计 3500 万美元
    Sairopa B.V.宣布与Exelixis Inc.达成独家临床开发和选择权协议，涉及创新抗SIRPα抗体ADU-1805，该抗体有望增强免疫系统对抗癌症的能力。根据协议，Exelixis在Sairopa的1期临床试验数据审查后，拥有全球开发和商业化ADU-1805及其他抗SIRPα抗体的独家许可权。Sairopa已从Exelixis获得4000万美元的预付款、3500万美元的IND批准里程碑付款以及与ADU-1805临床开发进展相关的3500万美元里程碑付款。ADU-1805的安全性和药代动力学正在一项多中心、多臂1期临床试验中评估，患者已在美国和多个欧洲国家入组。Sairopa致力于通过调节患者免疫系统开发创新癌症治疗方法，其产品线包括ADU-1604等抗体，并计划在2025年进行PD-1阻断抗体2期临床试验。
    PRNewswire
    2024-12-17
    Exelixis Inc Sairopa BV
  • MilliporeSigma 将收购 HUB Organoids Holding B.V.，推进下一代生物学产品组合
    交易并购
    MilliporeSigma 将收购 HUB Organoids Holding B.V.，推进下一代生物学产品组合
    德国默克集团旗下的美国和加拿大生命科学业务MilliporeSigma宣布，将收购荷兰乌得勒支的HUB Organoids Holding B.V.（HUB）公司。HUB在类器官领域处于领先地位，其技术有助于加速药物开发、提高对疾病治疗的理解，并减少对动物实验的依赖。此次收购旨在加强默克在下一代生物学领域的战略创新，并使科学家能够更快地从样本到解决方案。HUB的专利组合和技术将补充默克的生命科学业务，包括细胞培养试剂、工具和台式仪器。收购预计于2024年12月底完成。
    Businesswire
    2024-12-17
  • 安全提升 | 山东省药监局以出厂检验能力提升破解主体责任落实难题
    研发注册政策
    安全提升 | 山东省药监局以出厂检验能力提升破解主体责任落实难题
    近日，山东省药监局充分发挥药监职能优势，深入开展手术照明医疗器械出厂检验能力提升专项行动，通过质量体系自查、专题培训、抽查检查、技能比武等系列措施，让企业自主找问题、辨差距、提能力，帮助企业提升出厂检验实操技能水平，压实医疗器械注册人产品质量安全主体责任。 据了解，今年10月，山东省药监局印发《手术照明医疗器械出厂检验能力提升专项行动工作方案》，聚焦出厂检验能力提升，督促企业严格遵守医疗器械生产监督管理规范的要求，加大企业对新版GB9706系列标准和电气安全通用标准贯彻执行力度。 11月28日，省药监局举办了全省手术照明医疗器械专项技能比武暨赋能高质量发展活动，采取送服务、送培训上门的方式，邀请监管、检验部门围绕GB9706通标和专标在手术照明医疗器械聚集地开展培训，以案例分析等方式开展现场教学，对教学成果开展闭卷考试。
    医药经济报
    2024-12-17
  • MNC为何出售非核心产品中国权益？优时比不是第一家，辉瑞、BI、赛诺菲也干过
    交易并购
    MNC为何出售非核心产品中国权益？优时比不是第一家，辉瑞、BI、赛诺菲也干过
    跨国药企正加速实施其成熟产品的战略剥离，同时深化在中国市场的布局，并加大与本土药企的合作力度。 近日，优时比与博锐生物宣布，对比奇珠单抗（倍捷乐）在中国市场的商业推广签署合作协议，充分发挥双方优势，加速比奇珠单抗在中国的上市进程，携手将这一创新疗法惠及更多患者。 据了解，这并非优时比中国第一次调整中国市场业务。
    医药经济报
    2024-12-17
    比奇珠单抗 优时比
  • 1型糖尿病药研发穿越荆棘
    前沿研究
    1型糖尿病药研发穿越荆棘
    此前， FDA 咨询委员会反对 sotagliflozin 用于 1 型糖尿病（ T1D ）合并慢性肾病（ CKD ）患者，认为其收益并不大于风险。 11 月 22 日， FDA 向 Lexicon 公司发出“缺陷排除讨论”信函，明确表示 sotagliflozin 当前形式的申请无法推进审批。 该决定也让Lexicon公司在近日停止所有用于T1D的sotagliflozin的商业活动，并裁员60%，将资源重新聚焦于其他研发管线。
    医药经济报
    2024-12-17
    1型糖尿病
  • 云顶新耀 S1P 受体调节剂伊曲莫德、先为达偏向型 GLP-1R 激动剂新适应症申报上市，金赛药业癌症1类新药在中国获批临床
    审批动态
    云顶新耀 S1P 受体调节剂伊曲莫德、先为达偏向型 GLP-1R 激动剂新适应症申报上市，金赛药业癌症1类新药在中国获批临床
    今年 11 月，伊诺格鲁肽用于成人 2 型糖尿病患者血糖控制的适应症已申报上市。 伊诺格鲁肽是先为达生物自主研发的全球首个具有 cAMP 偏向性的新型长效 GLP-1 受体激动剂，能激活 cAMP 信号传导，减少β-抑制蛋白 (β-arrestin) 介导的内吞和脱敏，从而达到更好血糖控制和体重减轻的效果。 伊诺格鲁肽在成人 2 型糖尿病和肥胖症三项中国 III 期注册临床研究已顺利完成，部分结果在美国糖尿病大会、欧洲糖尿病大会先后发表。
    医药经济报
    2024-12-17
    2型糖尿病 1类
  • 爱美客：肉毒毒素研发募投项目，拟延期一年
    医药投融资
    爱美客：肉毒毒素研发募投项目，拟延期一年
    近日，A股医美龙头爱美客发布公告表示，公司注射用A型肉毒毒素研发项目原计划达到预定可使用状态日期为2024年12月31日，现拟延期并调整至2025年12月31日。 爱美客称，公司已于2024年7月收到国家药品监督管理局“注射用A型肉毒毒素”注册上市《受理通知书》，正在等待监管部门审核批准，尚需一定时间，故该项目需延期。 公告内容显示，注射用A型肉毒毒素研发项目为爱美客首发募投项目，该项目总投资规模为1.20亿元，募集资金投资额为1.20亿元。
    医药投资部落
    2024-12-17
  • 翰森制药ADC创新药HS-20110用于晚期实体瘤临床试验申请获NMPA批准
    临床研究
    翰森制药ADC创新药HS-20110用于晚期实体瘤临床试验申请获NMPA批准
    2024年12月17日，翰森制药集团有限公司（以下简称“翰森制药”，03692.HK），中国领先的创新驱动型制药企业宣布，公司自主研发的 新型抗体-药物偶联物（ADC） 注射用HS-20110获得中国国家药品监督管理局（NMPA）签发的药物临床试验批准通知书，拟用于晚期实体瘤。 HS-20110获批临床进一步加强了翰森制药ADC药物技术平台，丰富了公司更具国际竞争力的创新管线。 目前翰森制药已有HS-20093(B7-H3 ADC) 、HS-20089（B7-H4 ADC）、HS-20105（TROP-2 ADC）三款ADC药物进入临床阶段，其中HS-20093(B7-H3 ADC)已启动III期临床试验，研发进度保持全球领先梯队。
    翰森制药
    2024-12-17
    实体瘤 NMPA
  • Nat Biotech | LNP精准递送mRNA至造血干细胞
    前沿研究
    Nat Biotech | LNP精准递送mRNA至造血干细胞
    目前， FDA 已批准四种基于造血干细胞（ HSC ）的疗法，其均需体外操作，治疗过程包括从骨髓动员或从血液中采集细胞，患者接受化疗为移植细胞腾出空间，但该过程可能导致发病，因此无需骨髓动员或化疗预处理的体内 HSC 疗法备受关注。 美国佐治亚理工学院 James Dalhman 团队在 Nature Biotechnology 上发表了题为 “Lipid nanoparticle-mediated mRNA delivery to CD34+ cells in rhesus monkeys” 的研究论文。 该研究筛选出一种可将 mRNA 递送至 HSC 和祖细胞（ HSPC ）的脂质纳米颗粒 LNP67 ，在小鼠、人类原代细胞和恒河猴中证实了其靶向 HSC 递送 mRNA 的能力，且无需动员和预处理，为体内 HSC 治疗提供了新策略。
    厚存纳米
    2024-12-17
    LNP 造血干细胞
  • 重组蛋白折叠的细胞机制与应对策略
    前沿研究
    重组蛋白折叠的细胞机制与应对策略
    在生物技术蓬勃发展的今天，重组蛋白的表达与生产在众多领域中发挥着举足轻重的作用，从治疗性蛋白到工业酶，再到天然产物和生化物质的合成。 然而，在细菌宿主中实现重组蛋白的高效折叠与功能性表达常常面临蛋白聚集和功能蛋白产量低等挑战。 丹麦学者2023年在Biotechnology Advances（IF:12.1）上发表了题为“Folding of heterologous proteins in bacterial cell factories: Cellular mechanisms and engineering strategies”的文章，综述了影响重组蛋白折叠和表达的细胞机制，以及为提高功能性重组蛋白折叠所应用的实验方法。
    药时空
    2024-12-17
    细胞
  • 国产首款口服！烨辉医药的Menin抑制剂拟突破性疗法……
    审批动态
    国产首款口服！烨辉医药的Menin抑制剂拟突破性疗法……
    这是国内首个纳入拟突破性疗法的口服Menin抑制剂，也是临床进展最快的国产口服Menin抑制剂。 BN104 是由烨辉医药自主开发的一款新型、高选择性的口服 Menin 抑制剂。 临床前研究表明，与其他临床阶段的 Menin 抑制剂相比， BN104 展现出更优异的疗效和明显更大的安全窗口，具备同类最佳的潜力。
    摩熵医药
    2024-12-17
  • 山东新时代丰收！入局首款2亿畅销药，28款重磅品种过评，13款1类新药……
    审批动态
    山东新时代丰收！入局首款2亿畅销药，28款重磅品种过评，13款1类新药……
    目前，有13款新药获批临床。 今年以来，公司已有28个品种获批过评。 2亿畅销抗癫痫药，多家药企抢国产第4家。
    摩熵医药
    2024-12-17
    癫痫 山东 1类新药
  • 重庆、湖北填报江苏牵头4-5批国采接续采购量！
    招标采购
    重庆、湖北填报江苏牵头4-5批国采接续采购量！
    在 医药行业，集采政策持续深化，为医用耗材市场带来了新的变革。 近日，重庆市医疗保障局办公室关于做好第4-5批国家组织药品集中采购协议期满品种江苏联盟接续采购签约量填报的通知，这一举措不仅彰显了各地对集采政策的坚定执行，也为医药行业的新品发布和市场整合提供了新的机遇。 本文为原创文章，转载请留言获取授权。
    摩熵医药
    2024-12-17
    国采
  • 2025年持续推国采！十一批要来，67个品种或满足基本条件……
    招标采购
    2025年持续推国采！十一批要来，67个品种或满足基本条件……
    这一决策旨在进一步深化医药卫生体制改革，降低群众用药负担，提高医疗保障水平。 在相关会议上，国家医保局详细部署了2025年的八项重点工作，其中特别强调了常态化、制度化开展国家组织和地方牵头的药品耗材集采。 92个 过评满7家产品明细 注：数据为人工整理，如有错误敬请指正。
    摩熵医药
    2024-12-17
    国采
  • MediPharm Labs 以 $5.5M 的价格将其 Napanee 设施出售给 Kensana Health
    交易并购
    MediPharm Labs 以 $5.5M 的价格将其 Napanee 设施出售给 Kensana Health
    MediPharm Labs与Kensana Health达成一项股权购买协议，以5500万美元现金收购MediPharm在安大略省纳帕尼的设施及其子公司ABcann的所有间接股权。交易完成后，Kensana Health将获得纳帕尼设施的相关许可、建筑、土地和设备。双方还将建立战略合作伙伴关系，通过供应和服务的全面协议，利用MediPharm的先进GMP制造能力。MediPharm Labs将专注于优化运营，提高股东价值，同时Kensana Health将支持其在美国的FDA注册进程和全球其他地区的审批。交易预计于2025年1月1日前完成。
    PRNewswire
    2024-12-17
  • 官宣丨“产投基因”正式发布
    公司动态
    官宣丨“产投基因”正式发布
    编者按：自“合”文化发布以来，合肥产投集团以“合”为指引，奋力实现与地方发展同频共振，锻造了产投人独一无二的精神特质。 企业文化是公司全体员工共同的语言和思维方式，是引领企业未来发展的动力源泉。 2018年12月17日， 合肥产投集团以“合”为核心提炼出企业文化理念体系，勾勒了集团的使命、愿景和核心价值观， 对集团因什么而存在，未来要成为什么样的企业以及坚守什么样的原则，第一次有了具象完整的描绘。
    合肥产投集团
    2024-12-17
    产投基因
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