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  • 摆脱内耗,中药西南王股价4年涨9倍,开始过苦日子
    财报业绩
    “西南王”太极集团想要再次跻身一流强企队列,必须要“亮剑”。 医药股投资社群:后台留言。 我国的中药产业里,太极集团是一个很好的研究样本。
    E药资本界
    2024-12-17
    中药
  • BRIJ Medical, Inc. 与 Premier, Inc. 签订非侵入性皮肤闭合类别的突破性技术协议。
    交易并购
    BRIJ Medical公司获得Premier公司颁发的“突破性技术”国家集团采购协议,涉及“非侵入性皮肤闭合”类别。该协议自2024年12月15日起生效,Premier会员可享受Brijjit® BP-100和BP-75力调节组织桥的特殊定价和条款。Brijjit力调节组织桥提供非侵入性解决方案,用于缓解切口闭合、伤口支持和疤痕治疗时的张力,成本效益高,可替代最终缝合层,减少昂贵敷料的需要,并缩短手术时间。Premier是一家领先的科技驱动型医疗保健改进公司,为美国三分之二的健康保健提供者提供服务。BRIJ Medical的旗舰产品Brijjit®力调节组织桥在多项研究中得到临床验证,包括随机临床试验,可减少伤口破裂90%和疤痕面积38%,同时消除切口和愈合伤口的张力,节省外科医生时间,是诊所、ASC和医院的经济有效解决方案。
    PRNewswire
    2024-12-17
  • Ovation.io 和 Illumina 合作推进基因组数据研究
    交易并购
    Ovation.io与全球DNA测序和阵列技术领导者Illumina宣布合作,旨在加速精准医学的发展。双方将利用基因组数据解决药物开发中的挑战,通过发现药物靶点和提高成功概率的生物标志物来降低开发成本。合作重点在于非肿瘤学领域,其中临床基因组数据不足。Ovation的1.6百万份去标识化、同意和标记的样本库将与Illumina的下一代测序平台结合,为生命科学研究人员提供高质量基因组数据。此举将推动疾病最佳靶点的识别,显著提高现有治疗的成功率和新型疗法的开发。合作的第一阶段将集中在创建肝疾病、慢性肾病和GLP-1受体激动剂治疗患者的试点数据集,以展示Ovation生物库数据的品质、深度和多样性。Illumina和Ovation将寻求行业合作伙伴对最不具代表性和高价值患者群体进行测序。
    Businesswire
    2024-12-17
    Illumina Inc
  • 万邦德创新药研发再突破,WP103有望填补新生儿HIE治疗的临床需求!全球范围不可多得获FDA双认定的药品,再获IND申请受理!
    审批动态
    美国东部时间12月17日,公司研发的创新药新石杉碱甲注射液(WP103)针对新生儿缺氧缺血性脑病(HIE)的新适应症的临床试验(IND)申请,获得美国食品药品监督管理局(FDA)受理,进入专业审评阶段。 这意味着万邦德将为新生儿HIE这一全球急需药物疗法的疾病,奠定开拓性研究的基础;也标志着万邦德对中国原创药“石杉碱甲”在新制剂、新适应症创新研发及布局全球市场的又一大成就。 HIE是由新生儿脑组织缺氧和脑血流量减少引起的一种新生儿脑损伤疾病,对发育中的大脑有严重影响,并可能导致显著的死亡率和发病率。
    万邦德制药集团
    2024-12-17
    万邦德 FDA 新生儿
  • GondolaBio 和 n-Lorem 基金会合作推进针对遗传疾病的新型 ASO 疗法
    交易并购
    n-Lorem基金会与GondolaBio生物技术公司宣布合作,共同开发针对遗传疾病的新药。n-Lorem将利用其ASO发现平台和专业知识,发现和筛选针对遗传疾病的新药。GondolaBio将负责新药的开发。n-Lorem致力于为纳米罕见病患者提供免费的治疗药物,此次合作将有助于实现这一目标。GondolaBio致力于开发针对遗传疾病的新型治疗方法,并已获得巨额投资。双方合作将结合n-Lorem在ASO技术方面的专业知识和GondolaBio在遗传疾病治疗方面的能力,共同推动新药研发。
    Businesswire
    2024-12-17
    BridgeBio Pharma Inc n-Lorem Foundation
  • WHO鼓励停“四”转“三”,三价流感疫苗却“一针难求”?
    招标采购
    12月12日,中国疾病预防控制中心发布的《全国急性呼吸道传染病哨点监测情况(2024年第49周)》显示,12月2日至12月8日, 呼吸道疾病流行趋势整体显著上升,其中流感病毒门急诊 阳性率已达10.8%。 接种流感疫苗是预防流感、减少流感相关重症和死亡的有效手段,今年我国批准上市三价灭活疫苗、四价灭活疫苗和三价减毒活疫苗3种流感疫苗。 从价格来看,加上接种服务费后, 四价裂解疫苗一般在130多元,而三价裂解疫苗普遍要比四价裂解疫苗便宜50~100元。
    生物制品圈
    2024-12-17
    流感病毒 流感疫苗
  • Complete Genomics 将 Eurofins Clinical Enterprise, LLC 纳入其测序服务提供商计划
    交易并购
    Complete Genomics宣布与Eurofins Clinical Enterprise建立合作伙伴关系,加入其测序服务提供商计划。Eurofins Clinical Enterprise将利用Complete Genomics的旗舰测序仪DNBSEQ-T7进行全基因组测序、低通量全基因组测序、空间分辨转录组学和单细胞测序。此次合作旨在提升研究项目的灵活性,同时保持有竞争力的价格和快速的服务周期。Complete Genomics致力于提供创新的生命科学解决方案,自2005年成立以来,一直是高通量、低成本测序技术发展的先锋。Eurofins Clinical Enterprise作为一家多组学服务实验室,提供定制化数据整合和快速准确的测试服务,致力于在学术研究、生物制药、临床研究、生活方式基因组学等领域搭建桥梁。
    PRNewswire
    2024-12-17
  • Guardian Pharmacy Services 通过与 Freedom Pharmacy 合作扩展到新泽西州
    交易并购
    Guardian Pharmacy Services宣布收购位于新泽西州拉瑟福德市的独立长期护理药房Freedom Pharmacy。Freedom Pharmacy将继续以原名运营,为北、西北和中部新泽西州的居民提供服务,并计划在未来扩大业务范围。此次合作扩大了Guardian在Mid-Atlantic地区的业务版图,也是其首次进入新泽西州市场。Freedom Pharmacy由拥有超过35年行业经验的资深药剂师团队创立,服务于1300多名居民。Linda Witzal将继续担任总裁一职,所有现有员工将继续留任。Guardian Pharmacy Services的加入将为Freedom Pharmacy带来技术、专业知识和资源,同时保留其本地特色。Guardian Pharmacy Services成立于2004年,目前已在全国37个州拥有50家药房,服务于约180,000名居民。
    Businesswire
    2024-12-17
  • Anatomy 筹集 1900 万美元 A 轮融资,以扩大其 AI 医疗保健密码箱的规模
    医药投融资
    Anatomy Financial,一家致力于将医疗机构的纸质邮件转换为类似电子邮件体验的AI锁箱开发者,近日宣布获得由Canapi Ventures领投的1900万美元A轮融资。Neil Underwood和Nicole Quinn将加入Anatomy董事会,支持公司将数字化后台和AI金融运营带给全美医疗提供者。在美国,27%的医疗组织保险支付和79%的牙科诊所保险支付以纸质支票形式进行,这给医疗机构带来了大量手动工作,如开信、扫描、整理文件、存支票和将数据输入管理系统中。使用Anatomy AI医疗锁箱的机构只需更改他们的账单地址,将支票重定向到Anatomy的服务,即可将他们的物理邮件转换为类似电子邮件的体验。邮件通过Anatomy的AI系统处理,将解释性收益转换为电子汇款,并将通信自动分类。Anatomy Financial的联合首席执行官Sasha King表示,为了使医疗机构获得财务清晰,首先需要将所有邮件和支付数字化。他们重新构想了锁箱,以连接物理和数字世界,为账单员、医疗和牙科机构提供AI功能,以节省时间并确保没有支付遗漏。Canapi Ventures的普通合伙人Neil Underwood
    Businesswire
    2024-12-17
  • Aeroflow 吸乳器获得为蒙大拿州 Medicaid 成员提供吸乳器的合同
    交易并购
    Aeroflow Breastpumps,Aeroflow Health子公司,宣布被蒙大拿州公共卫生与人类服务部选中,作为承包商为符合条件的蒙大拿州Medicaid和Healthy Montana Kids/儿童健康保险计划(CHIP)成员提供双电动吸奶器和相关用品。合同期限至2025年9月30日。Aeroflow Breastpumps经过竞争性选拔过程获得合同,表明其有能力满足蒙大拿州农村地区居民在医疗保健服务和用品方面的需求。公司将利用其专有技术管理系统,无缝地为蒙大拿州Medicaid下的母亲提供吸奶器和其他母乳喂养资源。Aeroflow还将与蒙大拿州政府合作,制定既经济又符合HRSA支持的女性预防服务指南的政策。Aeroflow Health首席执行官Casey Hite表示,公司致力于为蒙大拿州居民提供服务,并期待通过此次合同扩大服务范围。Aeroflow Breastpumps专注于帮助孕妇和哺乳期母亲,提供从孕期支持物品到吸奶器、剖腹产绷带等多样化的医疗设备和服务。
    GlobeNewswire
    2024-12-17
  • Alira Health 从 Symbiotic Capital 获得高达 $100M 的增长债务融资,以推动战略扩张和患者支持的创新
    医药投融资
    Alira Health,一家全球医疗咨询和技术公司,宣布从Symbiotic Capital获得高达1亿美元的增长债务,以推动其战略增长、提升创新技术平台并支持惠及患者和生物科技公司的解决方案。此次投资得到了Symbiotic Capital的认可,将助力Alira Health加速创新、扩大规模并加强服务于患者和生物科技公司的技术平台。为支持这一扩张,Alira Health设立了首席运营官(COO)职位,并任命Andrea Pulvirenti负责运营和全球业务扩展。Symbiotic Capital的Himani Bhalla表示,Alira Health的以患者为中心的方法和集成解决方案正在推动生物科技领域的发展,并改善患者结果。
    GlobeNewswire
    2024-12-17
  • Eye Care Associates 迁移到 Nextech
    交易并购
    Eye Care Associates,一家位于俄亥俄州东北部的综合性眼科医疗服务提供商,宣布选择Nextech公司的眼科平台。该平台集成了ASC和支付功能,旨在自动化运营和临床工作流程,提升患者护理体验。眼科学会CEO Kurt Williams表示,Nextech提供的完整端到端解决方案,使得Eye Care Associates能够在一个平台上无缝集成和自动化其临床运营,并轻松生成符合监管要求的报告。Nextech的眼科平台专为眼科实践的独特和复杂需求设计,是IRIS®登记处排名第一的合作伙伴,拥有最多注册的实践。该平台基于公司的原生集成电子健康记录和诊所管理系统,为实践提供安全易用的医疗保健平台,自动化临床和运营工作流程,简化流程,提高患者体验质量。Nextech首席执行官Rusty Frantz表示,随着临床运营和报告要求的日益复杂,实践意识到需要一个单一平台来管理其运营和监管报告要求。Nextech的端到端眼科平台为眼科中心提供了对其临床运营的全面可见性和所需的数据,用于监管报告。Eye Care Associates在俄亥俄州东北部设有多个地点,提供全面的眼科服务,致力于为每位患者提供最佳的眼健
    GlobeNewswire
    2024-12-17
  • Lakeside 与国药控股子公司签署 150 万美元销售协议
    交易并购
    Lakeside Holding Limited与美国Hupan Pharmaceutical签订了一份价值约1100万元人民币(约150万美元)的销售协议,自2025年1月1日起至年底,涉及销售和交付包括碳酸氢钠、葡萄糖和葡萄糖氯化钠在内的关键药品。此举是在上个月与Sinopharm Group宣布的合作基础上进行的,专注于必需药品的储存、运输和物流服务。Lakeside Holding Limited是一家专注于亚太市场的跨境供应链解决方案提供商,通过其子公司American Bear Logistics和Hupan Pharmaceutical(Hubei)Co., Ltd.提供定制化的物流解决方案。此次协议的签署标志着Lakeside Holding Limited在医疗保健行业中的地位不断提升,并致力于扩大其产品组合和市场覆盖范围。
    PRNewswire
    2024-12-17
  • 刚刚!CDE发布《治疗用生物制品申报临床试验申请模块2.3药学资料撰写要求(征求意见稿)》
    研发注册政策
    近年来,生物制品申报数量与日剧增,尤其是临床试验申报数量占比较大。 为了更好地服务申请人,指导临床试验申报资料中药学研究相关内容的撰写,提高申报资料质量,我中心结合审评工作实践,起草了《治疗用生物制品申报临床试验申请模块2.3药学资料撰写要求(征求意见稿)》。 征求意见时限为自发布之日起一个月。
    药品圈
    2024-12-17
    生物制品 CDE
  • 刚刚!CDE发布《重组胰高血糖素样肽-1受体激动剂药学研究与评价技术指导原则(征求意见稿)》
    研发注册政策
    重组胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂广泛应用于糖尿病治疗,并在体重管理、心脑血管疾病获益及治疗、代谢疾病等领域有巨大的临床潜力。 近两年,GLP-1受体激动剂的创新药和生物类似药申报数量激增。 为规范和指导重组GLP-1受体激动剂的研发和申报,我中心在结合既往国内已申报该类产品的审评技术要求的基础上,经前期调研和部门讨论,组织起草了《重组胰高血糖素样肽-1受体激动剂药学研究与评价技术指导原则》,现形成征求意见稿。
    药品圈
    2024-12-17
    胰高血糖素样肽-1受体 糖尿病
  • 医保和生物类似药助力下,这个注射剂年销超22亿!
    医保动态
    2024年12月14日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站公示,华海药业阿达木单抗注射液生物类似药上市申请已获得受理。 据了解, 阿达木单抗 是一款全人源抗肿瘤坏死因子α(TNF-α)单克隆抗体 。 TNF-α是诱发炎症和其他免疫反应的主要细胞因子之一,在多种自身免疫疾病的发病过程中具有关键性的作用。
    药春秋
    2024-12-17
    TNF-α 阿达木单抗注射液 医保
  • 地氯雷他定:抗过敏主流品种,市场竞争激烈
    审批动态
    地氯雷他定(Desloratadine) 是非镇静性的长效组胺拮抗剂,具有强效、选择性地拮抗外周H1受体的作用,已证实具有抗过敏、抗组胺及抗炎作用, 可用于缓解慢性特发性荨麻疹及过敏性鼻炎的全身及局部症状。 近20年来,过敏性疾病的患病率呈持续上升趋势。 据公开数据显示,我国每100人中就有高达40人患有过敏症状,这使得抗过敏产业市场规模接近300亿。
    药春秋
    2024-12-17
    抗过敏
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