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【4377】王永生教授：埃万妥单抗联合兰泽替尼一线新适应症获批，有望重构EGFR敏感突变NSCLC一线治疗新格局

审批动态

【4377】王永生教授：埃万妥单抗联合兰泽替尼一线新适应症获批，有望重构EGFR敏感突变NSCLC一线治疗新格局

EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）在精准肿瘤学领域占据着极为重要的地位，约50%的亚洲NSCLC患者存在EGFR突变。针对EGFR敏感突变NSCLC患者，EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）是其标准一线治疗方案，已经显著改善了患者的预后。此外，由于三代EGFR-TKI单药治疗后耐药机制具有高度异质性和复杂性，使得该类患者二线治疗机会受限，临床也亟需新机制的药物，为患者提供更多样的一线治疗选择。

良医汇肿瘤资讯

2025-08-09

非小细胞肺癌 EGFR 埃万妥单抗德达博妥单抗兰泽替尼
中国好声音 | 中山一院牵头，首创EHC/GBC辅助治疗新范式：免疫+放化疗显著延长患者生存

前沿研究

中国好声音 | 中山一院牵头，首创EHC/GBC辅助治疗新范式：免疫+放化疗显著延长患者生存

胆道恶性肿瘤（BTC）是全球预后最差的恶性肿瘤之一，5年总生存率不足15%。虽然手术切除是可切除BTC的首选治疗，但术后复发率高达80%，生存率依然不理想。尤其是肝外胆管癌（EHC）和胆囊癌（GBC），其分子及临床特征均与肝内胆管癌不同，缺乏有效且特异的辅助治疗方案，亟需新的临床策略。

良医汇肿瘤资讯

2025-08-09

卡培他滨胆道癌卡瑞利珠单抗中山大学附属第一医院胆囊癌
2025 ESMO 指南更新：HR+晚期乳腺癌治疗策略精粹

前沿研究

2025 ESMO 指南更新：HR+晚期乳腺癌治疗策略精粹

在晚期乳腺癌中，激素受体阳性（HR+）/人表皮生长因子受体-2阴性（HER2-）乳腺癌是最为常见的亚型。随着CDK4/6抑制剂以及抗体药物偶联物（ADC）的涌现，HR+晚期乳腺癌患者治疗格局发生深刻变革。辅助内分泌治疗期间或治疗结束后≤12个月内复发（原发性或继发性内分泌耐药）。

良医汇肿瘤资讯

2025-08-09

卡培他滨贝伐珠单抗紫杉醇依维莫司 CDK4
全球乳业巨头抢滩合成生物！恒天然、伊利、蒙牛杀入，挖掘百亿市场

公司动态

全球乳业巨头抢滩合成生物！恒天然、伊利、蒙牛杀入，挖掘百亿市场

合成生物，正成为乳业巨头征战的“新大陆”。近日，合肥伊恩生物科技有限公司宣布成立，注册资本1000万元人民币，经营范围包括生物基材料制造、生物基材料技术研发、生物基材料销售、生物基材料聚合技术研发等。 2024年全球合成生物学市场规模就达到了160亿美元，预计到2032年将增至1380亿美元。

合成生物学态势+

2025-08-09

恒天然巨头伊利
硕世生物净利润下滑86%！仍分红2.85亿元！

财报业绩

硕世生物净利润下滑86%！仍分红2.85亿元！

尽管业绩承压，公司仍宣布拟向全体股东每10股派发现金红利34元（含税），合计派发现金2.85亿元。体外诊断试剂行业集采全国落地导致产品价格承压；。自产检测试剂增值税率从优惠税率调整为13%；。

IVD动态

2025-08-09

江苏硕世生物科技股份有限公司
大涨85%！亿级注射剂首仿赛道升温，科伦药业再扩版图！

审批动态

大涨85%！亿级注射剂首仿赛道升温，科伦药业再扩版图！

甲苯磺酸奥马环素（Omadacycline）是一种新型氨甲基环素类抗生素，属于四环素家族，主要用于治疗社区获得性细菌性肺炎（CABP）、急性细菌性皮肤及皮肤结构感染（ABSSSI），被视为应对抗生素耐药危机的“利器”。 2018年， Paratek公司研发的甲苯磺酸奥马环素在美国获批上市。数据显示，2022年，奥马环素全球销售额突破2亿美元。

摩熵医药

2025-08-09

奥玛环素
海南封关在即：外泌体产业迎来新机遇

招标采购

海南封关在即：外泌体产业迎来新机遇

海南封关的日子越来越近了，外泌体产业在海南的热度也是越来越高。其实，从2013年海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区被国务院批准设立开始，这里的新技术就一直备受关注。咱们得先搞清楚，海南封关可不是要搞封闭，而是要把海南岛变成一个海关监管的特殊区域。

生物谷

2025-08-09

外泌体
Cell｜重磅突破！一针改写大脑 DNA，罕见脑病小鼠迎来生机

前沿研究

Cell｜重磅突破！一针改写大脑 DNA，罕见脑病小鼠迎来生机

在基因治疗领域，一项足以震动学界与患者群体的成果于近日诞生。相关研究成果发表于顶尖学术期刊《细胞》（ Cell ）杂志，为众多深受神经系统疾病折磨的患者点亮了希望之光。儿童交替性偏瘫（AHC），一种极其罕见且严重的神经疾病，常在婴儿期悄然来袭，给患病儿童及其家庭带来无尽痛苦。

生物谷

2025-08-09

脑病罕见脑病小鼠
集采这么改，是要革谁的命？

招标采购

集采这么改，是要革谁的命？

8月5日，国家医保局对外公布第十一批集采信息填报结果。据药品联采办统计，这次共有480家企业参与了信息填报，是近五批国家集采中申报企业数最多的一次。新的集采规则让企业的应对策略会有很大不同。

健识局

2025-08-09

集采
南京医药新聘任4位副总裁！

人事变动

南京医药新聘任4位副总裁！

8 月 8 日晚，南京医药发布公告宣布，公司第十届董事会第二次会议同意聘任肖宏先生、彭玉萍女士、倪华安先生、蔡鸣宇先生为公司副总裁并作为职业经理人进行管理。肖宏先生，现年 48 岁，硕士研究生学历，执业药师、经济师。曾任国家药品监督管理局南方医药经济研究所记者、项目经理，南京海昌中药集团有限公司市场部经理，江苏高投创业投资管理有限公司 / 江苏沿海创新资本管理有限公司 / 江苏邦盛股权投资基金管理有限公司投资经理、投资副总监，甘肃德生堂医药科技集团有限公司（现已更名为德生堂医药股份有限公司）董事、副总裁兼董事会秘书。

药圈头条

2025-08-09

南京医药股份有限公司
同行早布局，医生IP的新玩法

公司动态

同行早布局，医生IP的新玩法

在健康中国战略深入推进与数字医疗加速融合的当下，短视频平台已成为健康科普与学术传播的重要阵地。医药企业通过在视频号、抖音等平台孵化医生 IP，以患者教育为切入点，既能提升公众健康素养，又能巧妙传递前沿学术观点，构建起 “临床价值 - 患者认知 - 学术影响力” 的正向循环。政策与平台共振：医生 IP 孵化的双重驱动力。

赛柏蓝

2025-08-09

医生IP
第十一批国采，22个药「血拼」（附名单）

招标采购

第十一批国采，22个药「血拼」（附名单）

2025年Q1在中国公立医疗机构终端，科伦药业继续稳坐冠军集团（二级）宝座，华东医药首次挺进TOP10，恒瑞1类新药“4连涨”。第十一批集采拟纳入10款血液和造血系统化药，倍特、齐鲁、石药全力迎战。表2：拟纳入第十一批集采的血液和造血系统化药。

赛柏蓝

2025-08-09

江苏恒瑞医药股份有限公司华东医药股份有限公司
一批中成药将撤网

招标采购

一批中成药将撤网

关注赛柏蓝，后台对话框回复“ 中成药 ”，获取各省点名的中成药excel名单~。多省推进中成药价格治理。一批药品因价差过大撤网。

赛柏蓝

2025-08-09

中成药
《处方药转换为非处方药申请范围指导原则》发布

研发注册政策

《处方药转换为非处方药申请范围指导原则》发布

为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》《药品注册管理办法》，在国家药品监督管理局的部署下，评价中心组织制定了《处方药转换为非处方药申请范围指导原则》（见附件 1 ），并起草《关于实施〈处方药转换为非处方药申请范围指导原则〉有关事宜的说明》（见附件2）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。 1、为适应药品分类管理新形势和新的药品监管体系，结合目前处方药转换为非处方药评价工作实际，根据《中华人民共和国药品管理法》《药品注册管理办法》等相关文件，在国家药品监督管理局的部署下，评价中心组织制定了《处方药转换为非处方药申请范围指导原则》，以进一步指导申请人开展处方药转换为非处方药申请工作，使其更具有针对性和可操作性，避免申请中的盲目性。

蒲公英Ouryao

2025-08-09

国家药品监督管理局
当集采开始禁止内卷

招标采购

当集采开始禁止内卷

在国家药品集采开展7年后，第11批集采引业内瞩目。此前，国家医保局连开五场座谈会，明确释放“支持创新药械”的信号。第11批集采从启动伊始，就定下了“稳临床、保质量、防围标、反内卷”四大原则。

深蓝观

2025-08-09

集采
关于宇树科技上市，王兴兴最新回应！他还有一个预测

审批动态

关于宇树科技上市，王兴兴最新回应！他还有一个预测

8月9日中午，在世界机器人大会上，针对资本市场上市，宇树科技创始人、CEO王兴兴接受记者采访时透露，目前宇树科技正在推进中规中矩的上市流程。 8月9日，在2025世界机器人大会主论坛上，王兴兴透露，早些年，他曾一直坚决反对做人形机器人。 2009年，王兴兴在大学时曾做了一款小的双足机器人。

北京日报

2025-08-09

宇树科技
狂飙100%，创业板“药王”大涨

财报业绩

狂飙100%，创业板“药王”大涨

这一轮创新药板块性行情，演绎的无比极致，无论是属于基本面投资者能力范围内的龙头Biotech，还是属于概念趋势投资者的新芽药企，都走出了属于各自的一波行情。成熟投资者，要理解基本面驱动的逻辑，也要理解资金面驱动的逻辑。海特生物2024年年报显示，公司核心业务为药品制造和医药研发服务，前者主要核心产品为注射用鼠神经生长因子“金路捷”，2024年收入约1.2亿人民币；后者则分为两块，一个是仿制药为主创新药为辅的CRO-CDMO一体化服务，一个则是提供API和原料药CDMO解决方案，2024年实现约4.11亿人民币收入。

生物前哨

2025-08-09

药王
诺如疫苗全球布局加快，谁将成为这款新“苗王”的首个撞线者？

公司动态

诺如疫苗全球布局加快，谁将成为这款新“苗王”的首个撞线者？

在刚刚过去的冬天，美国经历了一波诺如病毒的爆发。诺如病毒：全球肠胃健康的大敌。诺如病毒是全球急性胃肠炎的主要原因，它在美国导致了超过50%的食物源性疾病。

生物制品圈

2025-08-09

诺如病毒胃肠炎诺如疫苗
通用流感疫苗：从研发困境到突破方向

前沿研究

通用流感疫苗：从研发困境到突破方向

摘要：流感病毒每年导致全球数百万感染和数十万人死亡，现有季节性疫苗因抗原漂移和抗原转变的影响，保护效果有限且需年年更新。流感是由流感病毒引起的急性呼吸道传染病，具有高度传染性。据世界卫生组织（WHO）数据，全球每年约 300 万 - 500 万重症病例，29 万 - 65 万人因流感相关并发症死亡。

生物制品圈

2025-08-09

流感病毒通用流感疫苗
基于非线性混合效应模型分析兽药药代动力学研究进展

前沿研究

基于非线性混合效应模型分析兽药药代动力学研究进展

基于非线性混合效应模型分析兽药药代动力学研究进展。在兽药药代动力学中应用数学建模和模拟分析可简化并加快兽药研发进程。非线性混合效应模型分析方法是兽药药代动力学建模和模拟的主要方法之一，该方法对临床合理用药、新药研发及评价具有一定意义。

凡默谷

2025-08-09

兽药药代动力学